Omnopon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omnopon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omnopon

Koda ATX: N02AX, N02AA51

Aktivna sestavina: kodein (kodein) + morfij (morfij) + narkotin (noskapin) [narkotin (noskapin)] + papaverin hidroklorid (papaverini hidroklorid) + tebain (tebain)

Proizvajalec: Moskovski endokrini obrat FSUE (Rusija)

Opis in fotografija posodobljeni: 28.08.

Omnopon je narkotično opioidno zdravilo z analgetičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Raztopina za subkutano (s / c) dajanje 1% ali 2%: bistra tekočina, svetlo rumena ali brezbarvna (v 1 ml ampulah, 5 ampulah v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 embalaži in navodila za uporabo Omnopon) …

Učinkovine v 1 ml 1% / 2% raztopine:

Morfij hidroklorid - 5,75 / 11,5 mg;
Narkotin - 2,7 / 5,4 mg;
Kodein - 0,72 / 1,44 mg;
Papaverinijev klorid - 0,36 / 0,72 mg;
Tebain - 0,05 / 0,1 mg.

Pomožne komponente: dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline), glicerol (glicerin), 1M raztopina klorovodikove kisline, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Omnopon je kombinirano zdravilo. Ima zmeren hipnotičen in osrednji antitusivni učinek, povzroča evforijo, zožitev zenice (povezano z aktivacijo središča očesno-gibalnega živca).

Drugi učinki zdravila Omnopon:

povečanje praga občutljivosti za bolečino;
povečanje tona središča vagusnega živca;
zaviranje pogojenih refleksov;
zatiranje dihalnega centra;
vzbujanje središča bruhanja;
zaviranje sekretorne aktivnosti prebavil;
oslabitev gibljivosti črevesja.

Zaradi uporabe zdravila se bazalni metabolizem in telesna temperatura nekoliko zmanjšata, spodbuja se sproščanje antidiuretičnega hormona. Analgetični učinek s subkutano uporabo zdravila Omnopon se razvije v 10-15 minutah, traja pa 3-5 ur.

Glavni farmakološki učinki zdravila Omnopon so posledica sestavine morfina, ki je agonist pretežno μ-opioidnih receptorjev. Snov aktivira endogeni antinociceptivni sistem, kar prispeva k motenju medvronskega prenosa bolečinskih impulzov na različnih ravneh centralnega živčnega sistema, prav tako pa vpliva na višje možganske dele bolečine.

Morfij deluje evforizirajoče in zmerno hipnotično, zavira pogojene reflekse, poveča prag občutljivosti na bolečino na dražljaje različnih modalitet in poveča tonus vagusnega živčnega centra.

Drugi učinki morfija:

stimulacija kemoreceptorjev začetnega območja centra za bruhanje, posledično je možen razvoj slabosti in bruhanja;
zožitev zenice (povezana z aktivacijo središča okulomotornega živca);
zatiranje dihal in bruhanja;
povečanje tona bronhijev in gladkih mišic sfinkterjev notranjih organov (žolčnih poti, črevesja, mehurja);
oslabitev črevesne peristaltike;
povečana kontraktilna aktivnost miometrija;
zaviranje sekretorne aktivnosti prebavil;
spodbujanje sproščanja antidiuretičnega hormona;
rahlo znižanje bazalne presnove in telesne temperature;
krepitev učinka zdravil za splošno anestezijo na centralni živčni sistem, zdravil s hipnotiki, pomirjevalnega delovanja, blokatorjev H ₁ -histaminskih receptorjev s centralno komponento delovanja, antidepresivov, anksiolitičnih in antipsihotičnih zdravil;
širjenje perifernih krvnih žil in sproščanje histamina, kar ima za posledico znižanje krvnega tlaka, pordelost kože in beljenje oči, povečano znojenje.

Kodein je naravni narkotični analgetik, ki spada v skupino agonistov opioidnih receptorjev. Njegova analgetična aktivnost je povezana z vzbujanjem opioidnih receptorjev v različnih delih centralnega živčnega sistema in perifernih tkiv, kar vodi v spremembo čustvenega zaznavanja bolečine in stimulacijo antinociceptivnega sistema.

Papaverin je antispazmodično sredstvo. Ima hipotenzivni učinek, znižuje tonus in pomaga sprostiti gladke mišice krvnih žil in notranjih organov. Zaradi vsebnosti papaverina Omnopon v manjši meri povzroča krče gladkih mišic notranjih organov kot morfij.

Tebain je v primerjavi z drugimi učinkovinami vključen v najmanjši količini. Snov je po svoji kemijski strukturi podobna kodeinu in morfiju ter okrepi njihovo delovanje. Tebain deluje protibolečinsko in vpliva na opioidne receptorje v centralnem živčnem sistemu. Po svojih farmakoloških lastnostih se snov razlikuje od kodeina in morfija po tem, da deluje na živčni sistem razburljivo in ne depresivno. V majhnih odmerkih deluje šibko hipnotično.

Narkotin (noskapin) je hipnotični alkov mak, pridobljen iz benzilizokinolina. Agonist pretežno σ-opioidnih receptorjev, deluje antitusično in praktično nima analgetičnih lastnosti. Deluje antispazmodično na gladke mišice in krepi učinek na antispazmodično delovanje papaverina.

Farmakokinetika

morfij: V _d (volumen porazdelitve) - 4 l / kg. Snov se veže na beljakovine krvne plazme na ravni 30–35%. Morfij se izloča iz telesa v obliki presnovkov glukuronida (do 80%) ali skozi ledvice v nespremenjeni obliki; majhen del snovi se izloči z žolčem in izloči z blatom. Prehaja skozi placentno pregrado in se izloča v materino mleko;
kodein: podvrže se biotransformaciji v jetrih, medtem ko se 10% prejetega odmerka z demetilacijo pretvori v morfij. Izloča se skozi ledvice: kot kodein - od 5 do 15%, kot morfij in njegovi presnovki - 10%. Na proteine v plazmi se rahlo veže;
papaverin: podvržen biotransformaciji v jetrih. Izločanje poteka preko ledvic, predvsem v obliki presnovkov. Veže se na beljakovine v plazmi;
tebain: farmakokinetično podoben kodeinu. Njegov glavni presnovek je oripavin;
narkotin (noskapin): po injiciranju v telo kri iz krvi hitro preide v tkiva. 6 ur po vstopu v telo se nespremenjen izloči z urinom, po določenem časovnem obdobju - v obliki konjugatov. Izpadni produkti se v urinu nahajajo dlje časa (do 1 meseca).

Indikacije za uporabo

Omnopon se uporablja za sindrom hude bolečine različnega izvora, kroničnega ali akutnega: travma, posttravmatska bolečina, miokardni infarkt, maligne novotvorbe, priprava na operacijo, pooperativno obdobje in druga podobna stanja.

V kombinaciji z zdravili, podobnimi atropinu, ali miotropnimi antispazmodiki se Omnopon uporablja za lajšanje bolečin pri ledvičnih, jetrnih, črevesnih kolikah.

Kontraindikacije

Absolutno:

Bronhialna astma;
Kronično pljučno srčno popuščanje;
Srčna aritmija;
Sočasna uporaba z zaviralci MAO (monoaminooksidaze) in 2 tedna po njihovi odpravi;
Stanja / bolezni, ki jih spremlja huda depresija centralnega živčnega sistema (centralni živčni sistem) ali depresija dihanja;
Poškodba glave;
Povečan intrakranialni tlak;
Stanja po operaciji na žolčnem traktu;
Akutne bolezni trebušnih organov, ki zahtevajo kirurški poseg pred diagnozo;
Paralitični ileus;
Epilepsija in drugi krči;
Otroci, mlajši od 2 let;
Preobčutljivost za sestavine Omnopon.

Relativni (zdravilo se uporablja previdno zaradi večje verjetnosti zapletov): starost, splošna izčrpanost, bolezni jeter in ledvic, insuficienca nadledvične skorje, anamneza odvisnosti od opioidov.

Med nosečnostjo, porodom in dojenjem (dojenje) je zdravilo Omnopon odobreno za uporabo izključno iz zdravstvenih razlogov, saj je tveganje za odvisnost od drog pri otroku veliko.

Omnopon, navodila za uporabo: način in odmerek

Raztopina Omnopon v ampulah je namenjena za subkutano dajanje.

Odmerek je izbran individualno in je odvisen od bolnikovega stanja in resnosti sindroma bolečine.

Priporočeni odmerek za odrasle je 10–20 mg (1 ml 1% ali 2% raztopine); po potrebi je dovoljeno večkratno dajanje zdravila po 4-5 urah. Največji enkratni odmerek je 30 mg (1,5 ml 2% raztopine ali 3 ml 1% raztopine). Največji dnevni odmerek je 100 mg (5 ml 2% raztopine ali 10 ml 1% raztopine).

Omnopon se daje otrokom, odvisno od zahtevane stopnje anestezije, splošnega stanja in starosti, v odmerku od 1 mg (2-3 leta) do 7,5 mg (12-14 let).

Stranski učinki

Depresija, evforija, halucinacije, omotica, vznemirjenost, zaspanost;
Zaprtje, slabost, redkeje bruhanje (da bi zmanjšali neželeni učinek na črevesje, je priporočljivo jemati odvajala);
Spazmi sfinktra mehurja, motnje uriniranja;
Mišična oslabelost;
Poslabšanje možganskih bolezni zaradi povečanega intrakranialnega tlaka;
Spazmi žolčnega trakta;
Zmerna depresija dihanja;
Preobčutljivostne reakcije.

Kot posledica injekcije se periferne krvne žile razširijo s sproščanjem histamina, kar lahko povzroči bronhospazem, hipotenzijo, pordelost kože, povečano znojenje, pordelost albuminov v očeh.

V primeru ponavljajoče se uporabe raztopine 1-2 tedna in včasih 2-3 dni se lahko razvije odvisnost z oslabitvijo anestetičnega učinka in odvisnosti od opioidnih zdravil. 1-2 dni po prenehanju injekcij se lahko pojavijo znaki odtegnitvenega sindroma: glavobol, zehanje, midriaza, krčenje mišic, hipertermija, bruhanje, driska, znojenje, tahikardija, hipertenzija in drugi avtonomni simptomi. Ta pogoj zahteva terapijo v stacionarnem specializiranem oddelku.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: hipotermija, stanje kome / stupora, znižanje krvnega tlaka, depresija dihanja. Za preveliko odmerjanje je značilna izrazita zoženost zenic (v primeru večje hipoksije je mogoče opaziti njihovo širjenje).

Terapija: vzdrževanje ustreznega pljučnega prezračevanja.

Specifični opioidni antagonist se injicira intravensko - 0,4–2 mg naloksona (za hitro obnovo dihanja). Če ni učinka, se nalokson po 2-3 minutah ponovno injicira. Za otroke je začetni odmerek zdravila Omnopon 0,01 mg / kg. Upoštevati je treba kratkotrajno delovanje naloksona in tudi verjetnost odtegnitvenih simptomov pri dajanju naloksona bolnikom, odvisnim od opioidov (njegov odmerek je treba postopoma povečevati).

Posebna navodila

Omnopon povzroča odvisnost od fizičnih in duševnih opioidnih zdravil.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in večjo koncentracijo pozornosti, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Omnopon med nosečnostjo / dojenjem se lahko uporablja samo iz zdravstvenih razlogov.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 2 let, zdravilo ni predpisano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic se zdravilo Omnopon uporablja previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri odpovedi jeter zdravilo Omnopon uporabljamo previdno.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Omnopon zavira delovanje dihalnega centra in povečuje depresivni učinek na centralni živčni sistem glede na uporabo zdravil za anestezijo, antidepresivov, antipsihotikov in anksiolitikov ter sedativov, hipnotikov in antihistaminikov centralnega delovanja. Če je uporaba zdravila Omnopon v takih kombinacijah potrebna, je treba jemati manjše odmerke in terapijo izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Narkotičnih analgetikov iz skupine delnih agonistov (tramadol, buprenorfin) in agonistov antagonistov (butorfanol, nalbufin) opioidnih receptorjev se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom Omnopon zaradi večje verjetnosti oslabitve analgezije in možnosti povzročitve odtegnitvenega sindroma.

Opioidni agonisti (promedol, fentanil), kadar se uporabljajo v terapevtskih odmerkih sočasno z zdravilom Omnopon, dajejo celoten analgetični učinek, njihove stranske neželene reakcije pa so tudi kumulativne.

Analogi

Analogi omnopona so: morfij, pantopon, trimeperidin, fentanil, sufentanil.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 15 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpuščen strogo po receptu.

Mnenja o Omnoponu

Ocene zdravila Omnopon se nanašajo predvsem na opis neželenih učinkov. Najpogosteje se po uporabi zdravila v pooperativnem obdobju razvije slabost in ponavljajoče se bruhanje, kar ne olajša.

Omnopon cena v lekarnah

Cena zdravila Omnopon v ampulah ni znana, ker zdravilo ni na voljo v lekarnah (vključeno na seznam zdravil, ki jih je treba nadzorovati v Ruski federaciji).