Oktreotid - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Zdravil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Oktreotid

Oktreotid: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Octreotide

Koda ATX: H01CB02

Aktivna sestavina: oktreotid (oktreotid)

Proizvajalec: F-Sintez, CJSC (Rusija), Pharmstandard-UfaVITA (Rusija), Nativa, LLC (Rusija), podjetje Deco (Rusija), ALTAIR (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 02.09.2019

Cene v lekarnah: od 999 rubljev.

Nakup

Oktreotid je somatostatinu podobno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za intravensko in subkutano dajanje: prozorna, brez barve, brez vonja [1 ml v ampulah: v odmerku 50 in 100 mcg / ml - 5 ampulov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 embalaži; v odmerku 300 in 600 mcg / ml - 1, 2 ali 5 ampul v pretisnih omotih, v škatli 1 (1, 2 ali 5 ampule) ali 2 (5 ampule) embalaža; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Octreotide].

Zdravilna učinkovina je oktreotid (v obliki acetata), njegova vsebnost v 1 ml raztopine je 50, 100, 300 ali 600 mcg.

Neaktivne sestavine: natrijev klorid in voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Oktreotid je sintetični analog somatostatina, ima podobne farmakološke učinke, vendar je opaziti dolgotrajno delovanje.

Oktreotid pomaga zavirati izločanje naslednjih snovi:

• Rastni hormon: patološko povišan ali povzročen z vadbo, argininom in insulinsko hipoglikemijo;
• Insulin, glukagon, gastrin, serotonin: patološko povišan ali povzročen z vnosom hrane;
• Insulin, glukagon: stimuliran z argininom;
• Tirotropin: povzroča ga tiroliberin.

Uporaba oktreotida pred operacijo trebušne slinavke, med njo in po njej lahko zmanjša pojavnost tipičnih pooperativnih zapletov, zlasti abscesov, sepse, fistul trebušne slinavke in akutnega pooperativnega pankreatitisa.

Pri krvavitvah iz krčnih žil želodca in požiralnika ter pri cirozi jeter zaradi uporabe oktreotida v kombinaciji s specifično terapijo (zlasti s hemostatičnim in sklerozirajočim zdravljenjem) opazimo učinkovitejše zaustavitev krvavitve. Oktreotid se uporablja tudi za preprečevanje ponovnega krvavitve.

Farmakokinetika

Oktreotid se po subkutani uporabi hitro in popolnoma absorbira. C _max (največja koncentracija snovi) oktreotida v krvni plazmi je dosežena v 30 minutah.

Stopnja vezave na beljakovine v plazmi je 65%. Snov se na izoblikovane prvine krvi veže izjemno nepomembno. V _d (volumen porazdelitve) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (razpolovni čas) po subkutani uporabi je 100 minut. Izločanje oktreotida po intravenskem dajanju poteka v dveh fazah s T _{1/2 po} 10 minut (prva faza) in 90 minut (druga faza). Večina snovi se izloči skozi črevesje, približno 32% odmerka izloči ledvica v nespremenjeni obliki. Skupni očistek je 160 ml / min.

Pri starejših bolnikih se očistek zmanjša in T _1/2 poveča.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo se očistek zmanjša za 2-krat.

Indikacije za uporabo

• Zaustavitev krvavitev iz krčnih žil požiralnika in želodca pri bolnikih z jetrno cirozo in preprečevanje ponovitve bolezni (v kombinaciji z endoskopsko skleroterapijo ali drugimi specifičnimi terapevtskimi ukrepi);
• Akromegalija - za nadzor simptomov bolezni in zmanjšanje insulinu podobnega rastnega faktorja-1 (IGF-1) in rastnega hormona v krvni plazmi, kadar učinek sevanja ali kirurškega zdravljenja ni dovolj; za zdravljenje bolezni v primerih, ko je bolnik operacijo zavrnil ali ima kontraindikacije za njeno izvedbo; za kratkotrajno zdravljenje v presledkih med tečaji radioterapije, dokler ni dosežen učinek njenega izvajanja;
• Izločanje endokrinih tumorjev trebušne slinavke in prebavil (za nadzor simptomov): glukagonomi, somatoliberinomi, VIPomi, karcinoidni tumorji s karcinoidnim sindromom, insulinomi (za vzdrževalno terapijo, pa tudi za nadzor hipoglikemije v predoperativnem obdobju), gastrinomi in sindrom Ellison (običajno v kombinaciji z zaviralci histaminskih receptorjev H ₂ in zaviralci protonske črpalke);
• Zdravljenje akutnega pankreatitisa;
• Zdravljenje in preprečevanje zapletov po operativnih posegih na trebušnih organih;
• Zaustavitev krvavitve v primeru razjede želodca in dvanajstnika na dvanajstniku.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Octreotide je strogo kontraindicirana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, pa tudi pri vseh bolnikih, ki imajo preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo in holelitiazo (holelitiazo).

Vpliv zdravila na potek nosečnosti ni raziskan, zato je njegova uporaba možna le v skrajnih primerih, če predvidene koristi odtehtajo možna tveganja.

Ni znano, ali oktreotid prodira v materino mleko, zato je med zdravljenjem priporočljivo prekiniti dojenje.

Oktreotid, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Oktreotid je namenjen za subkutano (subkutano) in intravensko (iv) uporabo.

Predpisani režimi odmerjanja glede na indikacije in namen uporabe:

• Zdravljenje akutnega pankreatitisa: 100 mcg s / c 3-krat na dan 5 dni. V nekaterih primerih lahko zdravnik svetuje intravensko dajanje zdravila v dnevnem odmerku do 1200 mcg;
• Preprečevanje zapletov po operaciji na trebušni slinavki: 100-200 mcg sc. Prvi odmerek se daje 1-2 uri pred laparotomijo, po operaciji - 3-krat na dan 5-7 dni;
• Ustavitev ulcerozne krvavitve: 25-50 mcg / uro v obliki intravenske infuzije, tečaj - 5 dni;
• Ustavitev krvavitve iz krčnih žil požiralnika in želodca: 25-50 mcg / uro kot neprekinjena intravenska infuzija, potek zdravljenja je 5 dni;
• Akromegalija: začetni odmerek je 50-100 mcg s / c vsakih 8 ali 12 ur. V primeru neučinkovitosti (ciljna koncentracija rastnega hormona je manjša od 2,5 ng / ml in indeks IGF-1 je v mejah normale) se enkratni odmerek poveča na 300 μg. Največji dovoljeni dnevni odmerek je 1500 mcg. Pri bolnikih, ki prejemajo stabilen odmerek oktreotida, je treba raven rastnega hormona meriti vsakih 6 mesecev. Če po treh mesecih zdravljenja ta kazalnik ne pride do zadostnega zmanjšanja in izboljšanja kliničnega poteka bolezni, je treba zdravilo Octreotide odpovedati;
• Tumorji gastroenteropankreatičnega endokrinega sistema: začetni odmerek je 50 mcg 1-2 krat na dan, po potrebi se postopoma poveča na 100-200 mcg 3-krat na dan s / c. V primeru neučinkovitosti (ocenjeno na podlagi podatkov o doseženem kliničnem učinku, koncentraciji hormonov, ki povzročajo tumor, in prenašanju zdravila) se odmerek poveča na 300 μg s / c 1-2 krat na dan. V izjemnih primerih je možno še večje povečanje odmerka - do 300-600 mcg 3-krat na dan. Zdravnik izbere vzdrževalne odmerke za vsakega bolnika posebej. Če je pri karcinoidnih tumorjih v enem tednu zdravljenje z največjim dovoljenim odmerkom neučinkovito, zdravilo Octreotide prekliče.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter zahtevajo prilagoditev vzdrževalnega odmerka.

Pravila za subkutano dajanje zdravila Octreotide:

• Pazljivo preglejte ampulo za prisotnost nečistoč v raztopini in spremembe barve;
• Ampulo segrejte na sobno temperaturo;
• Odprite ampulo tik pred uporabo;
• Zavrzite neuporabljeno količino raztopine;
• Ne injicirajte na istem mestu v kratkih intervalih.

Pravila za intravensko kapanje:

• Pazljivo preglejte ampulo za prisotnost nečistoč in razbarvanje;
• Raztopino segrejte na sobno temperaturo;
• Za redčenje uporabite 0,9% natrijev klorid (na primer 1 ampulo s 600 μg razredčite s 60 ml fiziološke raztopine);
• Pripravite raztopino za injiciranje neposredno pred dajanjem;
• Po potrebi shranite največ 24 ur po rekonstituciji v hladilniku (pri temperaturi od 2 do 8 ºС).

Stranski učinki

Merila za oceno incidence neželenih učinkov: zelo pogosto - ne pogosteje kot v 1 od 10 primerov, pogosto - ≥1 / 100, vendar <1/10, včasih - ≥1 / 1000, vendar <1/100.

Neželeni učinki, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji Octreotide:

• Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - driska ali zaprtje, napenjanje, slabost, bolečine v trebuhu; pogosto - steatorreja, razbarvanje blata, občutek polnosti ali teže v trebuhu, konsistenca mehkega blata, dispeptične motnje, anoreksija, bruhanje;
• Iz hepatobiliarnega sistema: kamni v žolčniku (holelitiaza); pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, holecistitis, hiperbilirubinemija, tvorba holesterola mikrokristalov zaradi kršitve koloidne stabilnosti žolča;
• S strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - bradikardija; včasih - tahikardija;
• Iz endokrinega sistema: zelo pogosto - hiperglikemija; pogosto - hipoglikemija, motena toleranca za glukozo, hipotiroidizem, disfunkcija ščitnice (kaže se z znižanjem ravni ščitničnega hormona, celotnega in prostega tiroksina);
• Iz dihal: pogosto - težko dihanje;
• Iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica;
• Dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, srbenje, izpadanje las;
• Lokalne reakcije: zelo pogosto - bolečina na mestu injiciranja;
• Drugi: včasih - dehidracija.

Vzročna povezava naslednjih neželenih učinkov z uporabo zdravila Octreotide ni bila ugotovljena:

• Iz hepatobiliarnega sistema: holestaza, zlatenica, holestatski hepatitis, akutni hepatitis brez holestaze, holestatska zlatenica, akutni pankreatitis, zvišane ravni gama-glutamiltransferaze in alkalne fosfataze;
• Iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije;
• S strani kardiovaskularnega sistema: aritmije;
• Dermatološke reakcije: urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: občutek zardevanja obraza, kratkotrajno zmanjšanje srčnega utripa, spastična bolečina v trebuhu, občutek praznine v želodcu, slabost, driska.

Terapija: simptomatska.

Posebna navodila

Ženske v rodni dobi z akromegalijo morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljive kontracepcijske metode. z zmanjšanjem ravni rastnega hormona in normalizacijo ravni IGF-1 pod vplivom oktreotida je mogoče obnoviti plodnost.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati delovanje ščitnice.

Pri bolnikih z anamnezo pomanjkanja vitamina B ₁₂ je treba spremljati vsebnost kobalamina v telesu.

Pred predpisovanjem zdravila Octreotide je treba bolnike napotiti na ultrazvočni pregled žolčnika. Če se odkrijejo kamni, lahko zdravilo predpišemo po natančni oceni pričakovanih koristi terapije in možnih tveganj. Ponovne preiskave je treba opraviti vsakih 6-12 mesecev med zdravljenjem.

Če med zdravljenjem zaznamo kamne:

• Asimptomatsko: po presoji razmerja med koristjo in tveganjem lahko zdravilo prekinite ali nadaljujete z zdravljenjem. Ni treba ukrepati, potrebno je pogostejše opazovanje;
• S kliničnimi simptomi: zdravilo lahko prekličete ali nadaljujete zdravljenje po oceni razmerja med koristjo in tveganjem. Bolniki potrebujejo standardno zdravljenje žolčnih kamnov (vključno s pripravki žolčne kisline) in redno ultrazvočno spremljanje.

Bolniki s tumorji hipofize, ki izločajo rastni hormon, med zdravljenjem zahtevajo natančen zdravniški nadzor, saj lahko zdravilo poveča velikost tumorja in razvije resen zaplet, kot je zožitev vidnih polj. Če se to zgodi, se je treba odločiti za uporabo drugih načinov zdravljenja.

Oktreotid lahko moti absorpcijo maščob v črevesju.

Z razvojem bradikardije je treba razmisliti o možnosti zmanjšanja odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali zdravil, ki vplivajo na vodno-elektrolitsko ravnovesje.

Ne smemo pozabiti, da Octreotide ni antineoplastično sredstvo, zato ne prispeva k celjenju izločanja endokrinih tumorjev trebušne slinavke in prebavil.

Pri zdravljenju endokrinih tumorjev prebavil in trebušne slinavke je v nekaterih primerih možen nenaden ponovitev bolezni. Z razvojem insulinoma med uporabo oktreotida je možno podaljšanje trajanja in resnosti hipoglikemije. Takšne bolnike je treba skrbno spremljati, zlasti ob vsaki spremembi odmerka zdravila.

Oktreotid vpliva na koncentracijo glukoze v krvi. Nihanja je mogoče zmanjšati zaradi pogostejšega dajanja zdravila v nižjih odmerkih. Pri diabetesu mellitusu tipa 1 lahko zdravilo zmanjša potrebo po insulinu, pri diabetesu tipa 2 (z delno ohranjenim izločanjem inzulina) in pri bolnikih brez diabetesa - povzroči razvoj postprandialne hiperglikemije. Iz tega razloga bolniki s sladkorno boleznijo potrebujejo nadzor ravni glukoze v krvi in antidiabetično terapijo.

Bolniki morajo nadzirati tudi koncentracijo glukoze v krvi po krvavitvi iz krčnih žil želodca ali požiralnika, saj se v tem primeru poveča tveganje za razvoj diabetesa tipa 1.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi nevarnosti neželenih učinkov osrednjega živčevja je priporočljivo biti previden med vožnjo avtomobila in opravljanjem kakršnega koli dela, ki zahteva večjo pozornost in hitrost reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• Nosečnost: uporaba zdravila Octreotide je možna le pri strogih indikacijah po oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in možnim tveganjem;
• Obdobje dojenja: zdravljenje je kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Oktreotid ni predpisan bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka zdravila Octreotide ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je priporočljiv popravek vzdrževalnega odmerka zdravila Octreotide.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Interakcije z zdravili

Paziti je treba pri sočasni uporabi zdravil, ki se presnavljajo s sistemom citokroma P ₄₅₀ in imajo ozek spekter terapevtskih koncentracij (na primer kinidin ali terfenadin), ker verjetnost za pojav neželenih učinkov se poveča.

Oktreotid zmanjša absorpcijo ciklosporina, poveča biološko uporabnost bromokriptina, upočasni absorpcijo cimetidina in zmanjša presnovo zdravil, ki se presnavljajo v sodelovanju z encimi sistema citokroma P ₄₅₀.

V primeru sočasne uporabe naslednjih zdravil je treba njihove odmerke prilagoditi: insulinu, peroralnim hipoglikemičnim zdravilom, glukagonu, zaviralcem kalcijevih kanalov, zaviralcem beta in diuretikom.

Analogi

Analogi Octreotide so: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo v temperaturnem območju 8-25 ºС.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o oktoreotidu

Ocen o Octreotide je malo. Večina jih zdravilo označuje pozitivno. Dokazano je, da je zelo učinkovit in se dobro prenaša. Rešitev se uporablja v bolnišničnih in ambulantnih okoljih. Stroški sredstev so ocenjeni kot visoki.

Cena za Octreotide v lekarnah

Približna cena za Octreotide (5 ampule) je: 50 μg / ml - 635-1031 rubljev, 100 μg / ml - 1510-1827 rubljev, 300 μg / ml - 5947-6382 rubljev, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubljev

Oktreotid: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Octreotide 50 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano uporabo 1 ml 5 kosov. 999 RUB Nakup

Octreotide 50 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano uporabo 1 ml 5 kosov. 1049 RUB Nakup

Octreotide 100 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano uporabo 1 ml 5 kosov. 1298 RUB Nakup

Octreotide 100 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano uporabo 1 ml 5 kosov. 1786 RUB Nakup

Raztopina oktoreotida za intravensko in subkutano injekcijo. 100 mcg / ml amp. 1 ml 5 kosov 1981 RUB Nakup

Oktreotid 50 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml 10 kosov. 2649 RUB Nakup

Oktreotid 100 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml 10 kosov. 3119 RUB Nakup

Raztopina oktoreotida za intravensko in subkutano injekcijo. 0,01% 1ml 10 kosov 3383 RUB Nakup

Oktreotid 100 μg / ml raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml 10 kosov. 3889 RUB Nakup

Octreotide 300 mcg / ml raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml 5 kosov. 5879 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!