Ovitrel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 2530 rub.

Nakup

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano uporabo Ovitrela

Ovitrel je luteinizirajoče zdravilo rekombinantnega horiogonadotropina alfa, analog človeškega horionskega gonadotropina (hCG).

Oblika in sestava izdaje

Raztopina za subkutano dajanje: bistra ali rahlo opalescentna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena (0,5 ml v brezbarvni stekleni brizgi z iglo za injiciranje, 1 komplet v plastični posodi, 1 posoda v kartonski škatli);
Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: prašek ali porozna masa skoraj bele ali bele barve (0,25 mg v vialah, 1, 2 ali 10 vial z ampulo topila (1, 2 ali 10 ampule) v plastičnih posodah, 1 posoda v škatli).

1 brizga s prostornino 0,5 ml vsebuje:

Učinkovina: horiogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 mednarodnih enot (ie));
Pomožne komponente: metionin, manitol, poloksamer 188, natrijev hidroksid, fosforjeva kislina, voda za injekcije.

1 steklenica vsebuje:

Učinkovina: horiogonadotropin alfa - 0,25 mg (6500 ie);
Pomožne komponente: fosforjeva kislina, saharoza, natrijev hidroksid v količini, ki je potrebna za vzdrževanje ravni pH.

Vehikel: voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Ovitrel se uporablja v protokolu indukcije ovulacije z večkratnim zorenjem foliklov (superovulacijo) med ART (podporne reproduktivne tehnologije), vključno z oploditvijo in vitro, da povzroči končno zorenje foliklov in nastanek rumenega telesa po stimulaciji z gonadotropini.

Indikacije za uporabo zdravila so tudi anovulatorna ali oligo-ovulacijska neplodnost, pri kateri se Ovitrel uporablja za stimulacijo jajčnikov, da se na koncu postopka spodbujanja rasti foliklov pridobijo zreli folikli in luteinizacija.

Kontraindikacije

Vaginalne krvavitve nepojasnjenega izvora;
Zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih;
Fibroidi maternice, nezdružljivi z nosečnostjo;
Tumorji v hipofizi in hipotalamusu;
Tumorji jajčnikov, ki niso povezani s policističnimi cistami na jajčnikih;
Primarna odpoved jajčeca;
Rak dojke, maternice ali jajčnika;
Trombembolija;
Prirojene okvare v razvoju genitalij, ki niso združljive z nosečnostjo;
Postmenopavza;
Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Ovitrel se uporablja previdno, če imajo bolnice resne sistemske bolezni, katerih poslabšanje lahko povzroči nosečnost.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina za subkutano dajanje

Zdravilo se daje subkutano. Vsaka brizga se uporablja samo za enkratno uporabo.

Priporočeni režim odmerjanja glede na indikacije:

Uporaba v protokolu za indukcijo ovulacije: vsebina brizge (0,25 mg) se injicira enkrat 24–48 ur po zadnjem injiciranju folikle stimulirajočega hormona (FSH) ali luteinizirajočega hormona (LH), pod pogojem, da je dosežena optimalna raven razvoja folikla;
Anovulatorna ali oligo-ovulacijska neplodnost: vsebina brizge (0,25 mg) se injicira enkrat 24–48 ur po doseženi optimalni stopnji razvoja foliklov. Na dan injiciranja zdravila in naslednji dan je priporočljiv spolni odnos.

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje Raztopina

pripravljena iz liofilizata, se injicira subkutano.

Priporočeni enkratni odmerek je 0,25 mg, pogostost injekcij določi lečeči zdravnik, odvisno od indikacij in izbranega režima terapije.

Za samostojno uporabo Ovitrela morajo bolniki preučiti navodila in ravnati v skladu s smernicami:

Injekcijo je treba izvesti ob upoštevanju pravil asepse in antiseptikov;
Za injiciranje se morate pripraviti, razporediti po čisti površini, dva brisa, namočena v alkohol, in napolnjeno injekcijsko brizgo, pripravljeno za uporabo;
Injekcijo je treba izvesti v predelu telesa, izbranem na priporočilo lečečega zdravnika (sprednji del stegna ali trebuha). Mesto injiciranja obrišite z brisom z alkoholom, s prsti potegnite razkuženo kožno površino, iglo vstavite v kožno gubo pod kotom 45-90 °, nežno pritiskajte bat, počasi vbrizgajte celotno količino raztopine, previdno odstranite iglo, nato mesto injiciranja obrišite z drugim alkohol. Izogibati se je treba vnosu raztopine v veno;
Po končanem postopku je treba uporabljeno injekcijsko brizgo vstaviti v posodo za odstranjevanje ostrih predmetov; neuporabljeno količino zdravila je treba uničiti.

Ob uvedbi povečanega odmerka zdravila Ovitrel ali v primeru zamujene injekcije mora bolnik poiskati nasvet lečečega zdravnika.

Stranski učinki

Reproduktivni sistem: pogosto - OHSS (sindrom hiperstimulacije jajčnikov); redko - občutljivost dojk, hud OHSS;
Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje; redko driska;
Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - tesnoba, razdražljivost, utrujenost, depresija;
Lokalne reakcije: pogosto - bolečina in hiperemija na območju dajanja;
Koža: zelo redko - blag reverzibilen kožni izpuščaj;
Drugo: pogosto - utrujenost; zelo redko - blage preobčutljivostne reakcije.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Ovitrel je treba ugotoviti vzroke za neplodnost ženske in njenega spolnega partnerja ter oceniti možne dejavnike tveganja v primeru nosečnosti. Upoštevati je treba prisotnost tumorjev hipotalamusa in hipofize, nadledvično insuficienco, klinično izrazit hipotiroidizem, hiperprolaktinemijo in posebne metode zdravljenja, ki se uporabljajo.

Zaradi velikega števila foliklov, ki istočasno dozorijo, ženske pri stimulaciji jajčnikov tvegajo razvoj OHSS. Kot rezultat kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da so OHSS (v večini epizod zmerne do blage resnosti) opazili v približno 4% primerov. Huda OHSS je lahko resen zaplet stimulacije. Redko so zaradi hudega OHSS možni naslednji zapleti: sindrom akutne dihalne stiske, hemoperitonej, trombembolija, torzija jajčnikov. V protokolu za spodbujanje rasti foliklov za zmanjšanje tveganja za OHSS je priporočljivo natančno spremljati odziv jajčnikov z ultrazvokom in določiti raven estradiola v krvi pred in med zdravljenjem.

Med stimulacijo se tveganje za večplodne nosečnosti poveča v primerjavi z naravnim postopkom oploditve; v večini primerov stimulirane nosečnosti se rodijo dvojčki. Pri uporabi metod pomožne reprodukcije število rojenih otrok ustreza številu zarodkov, prenesenih v maternično votlino.

Po zdravljenju anovulatorne neplodnosti (vključno z uporabo asistiranih reproduktivnih tehnologij) po statističnih podatkih število splavov presega povprečje prebivalstva, vendar je primerljivo z drugimi vrstami neplodnosti.

Uvedba zdravila lahko 10 dni vpliva na imunološko sliko ravni hCG v urinu in serumu in v primeru testa nosečnosti povzroči lažno pozitivno reakcijo.

Ovitrel lahko nekoliko spodbudi delovanje ščitnice.

Zdravnika je treba obvestiti o primerih povečanih neželenih učinkov in o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilih.

Interakcije z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Ovitrel z drugimi zdravilnimi snovmi / zdravili ni. Kljub temu mora pacient obvestiti lečečega zdravnika o vseh zdravilih, vključno z zdravili brez recepta, ki jih jemljete ali ste jih pred kratkim jemali.

Analogi

O analogih Ovitrela ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte v originalni embalaži, izven dosega otrok, pri temperaturi 2-8 ° C, ne zamrzujte.

Zdravilo je dovoljeno hraniti pri temperaturah do 25 ° C (zunaj hladilnika) 30 dni, v roku uporabnosti. Po tem obdobju je treba neuporabljeno raztopino uničiti.

Rok uporabnosti je 2 leti.