Rispolept - Navodila, Uporaba Za Otroke, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rispolept

Rispolept: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rispolept

Koda ATX: N05AX08

Aktivna sestavina: risperidon (risperidon)

Proizvajalec: Janssen Pharmaceutica (Belgija), Janssen-Cilag (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 19.08.2019

Cene v lekarnah: od 218 rubljev.

Nakup

Rispolept je derivat benzizoksazola, antipsihotično zdravilo (nevroleptik) s sedativnimi, hipotermičnimi in antiemetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike rispolepte:

• filmsko obložene tablete: podolgovate, izbočene na obeh straneh, s črto: 1 mg - bele, z besedami "1" in "Ris" na eni strani, 2 mg - svetlo oranžne, z besedama "2" in " Ris "na eni strani, 3 mg - rumeno, z besedami" 3 "in" Ris "na eni strani, 4 mg - zeleno, z besedami" 4 "in" Ris "na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 6 pretisnih omotov);
• peroralna raztopina: brezbarvna, prozorna (30 ali 100 ml v steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenička in merilna pipeta).

Zdravilna učinkovina je risperidon:

• 1 tableta - 1, 2, 3 ali 4 mg;
• 1 ml raztopine - 1 mg.

Dodatne sestavine tablet:

• pomožne snovi: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, hipromeloza 2910, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, koloidni silicijev dioksid;
• sestava lupine: propilen glikol, hipromeloza 2910, poleg tega v tabletah 2, 3 in 4 mg - titanov dioksid, smukec, barvila (v tabletah 2 mg - sončni zahod rumena (E110), v tabletah 3 mg - kinolin rumena (E104), v 4 mg tablete - kinolinsko rumena (E104) in indigo karmin (E132)).

Pomožne snovi peroralne raztopine: prečiščena voda, vinska kislina, natrijev hidroksid in benzojska kislina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Risperidon, zdravilna učinkovina zdravila Rispolepta, je selektivni monoaminergični antagonist z visoko afiniteto za receptorje dopamina D ₂ in serotonina 5-HT ₂. Prav tako aktivna sestavina veže α ₁ -adrenergične receptorje in šibkeje na α ₂ -adrenergične receptorje in H ₁ -histaminergične receptorje. Za zdravilo ni značilen tropizem za holinergične receptorje.

Snov zmanjšuje resnost produktivnih simptomov shizofrenije, vendar hkrati ne povzroča večjega zaviranja motorične aktivnosti in v primerjavi s klasičnimi antipsihotiki povzroča katalepsijo šibkeje. Rispolepta, uravnotežen osrednji antagonizem dopamina in serotonina, zmanjšuje dovzetnost za ekstrapiramidne neželene učinke, poleg tega pa širi in krepi terapevtski učinek risperidona, kar vam omogoča, da pokrijete afektivne in negativne manifestacije shizofrenije.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se risperidon popolnoma absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa opazimo po približno 1-2 urah. Absolutna biološka uporabnost risperidona po peroralni uporabi je 70%, relativna - pri jemanju zdravila Rispolept v obliki tablet je 94% v primerjavi z zdravilom v obliki raztopine. Absorpcija izdelka ni odvisna od vnosa hrane. Pri večini bolnikov je koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (C _ss) risperidona v telesu dosežena v 1 dnevu, C _ss 9-hidroksirisperidon (glavni presnovek aktivne snovi) - v 4–5 dneh.

Za risperidon je značilna hitra porazdelitev, volumen porazdelitve (V _d) pa je 1–2 l / kg. Zdravilna učinkovina se na plazemske beljakovine (albumin in alfa _1- kislinski glikoprotein) veže za 90%, njen glavni presnovek pa za 77%. Vsebnost risperidona v plazmi je neposredno sorazmerna z odmerkom, ki leži v razponu terapevtskih odmerkov.

Risperidon se presnavlja s sodelovanjem izoencima CYP 2D6 v 9-hidroksirisperidon. Ta produkt presnovne transformacije ima farmakološko delovanje podobno kot risperidon in z njim tvori aktivno antipsihotično frakcijo. Za gene izoencima CYP 2D6 je značilna visoka stopnja polimorfizma. V prisotnosti povečane presnove z izoencimom CYP 2D6 se risperidon hitro biotransformira v 9-hidroksirisperidon, ob šibki presnovi pa ta proces poteka veliko počasneje. Kljub temu, da imajo bolniki s povečano presnovo nižjo koncentracijo risperidona in višjo koncentracijo 9-hidroksirisperidona kot bolniki s šibko presnovo,aktivna antipsihotična frakcija (celotna farmakokinetika 9-hidroksirisperidona in risperidona) po peroralni uporabi je podobna pri bolnikih s šibkim in intenzivnim metabolizmom CYP 2D6.

Druga presnovna pot risperidona je preko N-dealkilacije. Po študijah in vitro na človeških jetrnih mikrosomih po doseganju klinično pomembnih koncentracij risperidona ni prišlo do zaviranja presnove zdravil, ki se biotransformirajo pod delovanjem izoencimov sistema P ₄₅₀, kot so CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 in CYP 3A4.

7 dni po začetku uporabe zdravila Rispolepta se 70% odvzetega odmerka izloči z urinom, 14% z blatom. Skupna koncentracija risperidona in 9-hidroksirisperidona v urinu znaša 35–45% sprejetega odmerka. Ostalo predstavljajo neaktivni presnovki. Pri bolnikih s psihozo je lahko razpolovni čas (T _½) risperidona približno 3 ure, T _½ aktivne antipsihotične frakcije in 9-hidroksirisperidona - 24 ur.

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo so zabeležili zmanjšanje očistka in zvišanje ravni aktivne antipsihotične frakcije v plazmi za približno 60%.

V prisotnosti funkcionalnih motenj jeter v krvni plazmi so ugotovili povišanje povprečne koncentracije proste frakcije risperidona za 35%.

Koncentracije aktivne antipsihotične frakcije v plazmi pri starejših bolnikih so bile po enkratni uporabi zdravila približno 43% višje, očistek se je zmanjšal za 30%, T _½ pa za 38%.

Pri izvajanju populacijske farmakokinetične analize ni bil ugotovljen jasen učinek rase, spola ali kajenja na farmakokinetične parametre risperidona in aktivne farmakokinetične frakcije.

Indikacije za uporabo

V tabletah se Rispolept uporablja za lajšanje akutnih napadov in dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje naslednjih stanj / bolezni:

• akutna in kronična shizofrenija in druge psihotične motnje, ki jih spremljajo produktivni in negativni simptomi;
• vedenjske motnje pri bolnikih z demenco - z motnjami v aktivnosti (delirij, vznemirjenost), pojavom psihotičnih simptomov ali znakov agresije (fizično nasilje, izbruhi jeze);
• afektivne motnje pri različnih duševnih boleznih;
• vedenjske motnje pri bolnikih (starejših od 15 let) z zmanjšano intelektualno stopnjo ali duševno zaostalostjo v primerih, ko v klinični sliki prevladujejo destruktivne težnje (avtoagresija, impulzivnost, agresivnost);
• manija za bipolarno motnjo (kot pomožno zdravljenje za stabilizacijo razpoloženja).

V obliki raztopine za peroralno uporabo je zdravilo Rispolept predpisano v naslednjih primerih:

• shizofrenija pri odraslih in mladostnikih od 13. leta dalje;
• zmerne do hude manične epizode, povezane z bipolarno motnjo pri odraslih in otrocih, starejših od 10 let;
• kratkotrajna (do 6 tednov) terapija vztrajne agresije pri bolnikih z demenco, ki spremlja zmerno do hudo Alzheimerjevo bolezen, ki ni primerna za korekcijske metode brez zdravil, in v primerih, ko obstaja tveganje, da lahko bolnik škoduje sebi ali drugim;
• kratkotrajna (do 6 tednov) simptomatska terapija vztrajne agresije v strukturi vedenjskih motenj pri otrocih od 5. leta starosti z duševno zaostalostjo (vzpostavljena v skladu z Diagnostičnim in statističnim priročnikom o duševnih motnjah DSM-IV), ki zahteva resno zdravljenje zaradi resnosti agresije ali drugih destruktivnih vedenje (Rispolept se uporablja kot del celovitega zdravljenja, ki vključuje izobraževalne in psihološke dejavnosti).

Kontraindikacije

• fenilketonurija;
• obdobje laktacije;
• otroci, mlajši od 5 let;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Rispolept uporabljati previdno v naslednjih primerih:

• konvulzije, vključno z anamnezo;
• Parkinsonova bolezen;
• motnje cerebralne cirkulacije;
• akutno preveliko odmerjanje zdravila;
• črevesna obstrukcija;
• razpršena bolezen Lewyjevega telesa;
• dehidracija in hipovolemija;
• možganski tumor;
• huda okvara ledvic / jeter;
• Reyejev sindrom;
• bolezni srčno-žilnega sistema (kršitve prevodnosti srčne mišice, miokardni infarkt, kronično srčno popuščanje);
• stanja, zaradi katerih je možen razvoj tahikardije tipa "pirueta" (neravnovesje elektrolitov, bradikardija, sočasna uporaba zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT);
• dejavniki tveganja za razvoj venske trombembolije;
• zloraba drog ali odvisnost od drog;
• cerebrovaskularna demenca pri starejših bolnikih;
• nosečnost;
• starost do 15 let (za tablete).

Navodila za uporabo zdravila Rispolepta: način in odmerjanje

Obe dozirni obliki zdravila Rispolept sta namenjeni peroralni uporabi. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.

Filmsko obložene tablete

Pri shizofreniji se odraslim in otrokom, starejšim od 15 let, predpisuje zdravilo Rispolept: prvi dan - 2 mg, drugi dan - 4 mg, nato se odmerek pusti ali po potrebi prilagodi (pogostost uporabe - 1 ali 2-krat na dan). Optimalni dnevni odmerek je 4-6 mg. V nekaterih primerih je priporočljivo odmerek počasi povečevati, pa tudi uporabo nižjih začetnih in vzdrževalnih odmerkov.

Če je potrebna dodatna sedacija, se poleg zdravila Rispolept predpišejo tudi benzodiazepini.

Priporočeni začetni odmerek za starejše, bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter je 0,5 mg 2-krat na dan, nato lahko odmerek povečujemo za 0,5 mg 2-krat na dan, dokler največji dovoljeni odmerek ni 1-2 mg 2-krat na dan. dan.

Pri zdravljenju manije pri bipolarnih motnjah na začetku zdravljenja se zdravilo Rispolept predpiše 2 mg 1-krat na dan, po potrebi se odmerek še poveča za 2 mg 1-krat v 2 dneh ali manj. Optimalni dnevni odmerek je v večini primerov 2-6 mg.

Bolnikom z odvisnostjo od drog in ljudem, ki zlorabljajo droge, se predpiše 2-4 mg na dan.

Za vedenjske motnje pri bolnikih z demenco je začetni odmerek zdravila Rispolepta 0,25 mg 2-krat na dan. Po potrebi se odmerek še poveča za 0,25 mg vsaka 2 dni ali manj. Optimalen je v večini primerov dnevni odmerek 0,5 mg 2-krat na dan, včasih pa je treba uporabiti 1 mg 2-krat na dan. Po doseganju želenega učinka lahko pogostnost dajanja zmanjšamo na 1-krat na dan.

Za vedenjske motnje pri bolnikih z duševno zaostalostjo in v primerih, ko je destruktivno vedenje vodilno v klinični sliki bolezni, je predpisan Rispolept:

• bolniki s telesno maso 50 kg: začetni odmerek - 0,5 mg 1-krat na dan, nato ne več kot 1-krat v 2 dneh, če je potrebno, odmerek povečajte za 0,5 mg na dan. Optimalni dnevni odmerek za večino bolnikov je 1 mg, čeprav je v nekaterih primerih morda bolj zaželen odmerek 0,5 mg na dan, za nekatere paciente pa 1,5 mg na dan;
• bolniki s telesno maso do 50 kg: začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na dan, nato največ enkrat na 2 dni, če je potrebno, se odmerek poveča za 0,25 mg na dan. Optimalni dnevni odmerek je v večini primerov 0,5 mg, čeprav je v nekaterih primerih priporočljivo jemati 0,25 mg na dan, pri nekaterih bolnikih pa 0,75 mg na dan.

Peroralna raztopina

Priporočeni odmerki zdravila Rispolept pri shizofreniji:

• odrasli: prvi dan - 2 mg, drugi dan - 4 mg, nato odmerek pustite ali po potrebi prilagodite. Optimalni dnevni odmerek je 4-6 mg. V nekaterih primerih je priporočljivo odmerek povečevati počasneje, pa tudi uporabo nižjih začetnih in vzdrževalnih odmerkov;
• starejši bolniki: začetni odmerek - 0,5 mg 2-krat na dan, po potrebi odmerek še povečajte za 0,5 mg 2-krat na dan do največjega odmerka 1-2 mg 2-krat na dan;
• mladostniki, stari od 13 let: začetni odmerek je 0,5 mg enkrat na dan (zjutraj ali zvečer). Če je učinek nezadosten, se odmerek postopoma povečuje - največ enkrat na dan - za 0,5-1 mg na dan (pod pogojem, da zdravilo Rispolept dobro prenaša). Največji dnevni odmerek je 3 mg.

Priporočeni režimi odmerjanja za manične epizode, povezane z bipolarno motnjo:

• odrasli: začetni odmerek je 2 mg enkrat na dan, po potrebi se poveča za 1 mg enkrat na dan. Optimalni odmerek je izbran individualno in se lahko giblje od 1 do 6 mg;
• starejši bolniki: začetni odmerek je 0,5 mg 2-krat na dan, če je potrebno, nato odmerek postopoma povečujemo za 0,5 mg 2-krat na dan, dokler dnevni odmerek ni 1-2 mg 2-krat na dan;
• otroci od 10. leta starosti: začetni odmerek - 0,5 mg 1-krat na dan (zjutraj ali zvečer). Če je učinek nezadosten, se odmerek postopoma povečuje - največ enkrat na dan - za 0,5-1 mg na dan (pod pogojem, da zdravilo Rispolept dobro prenaša). Največji priporočeni dnevni odmerek je 1-2,5 mg.

V primeru trajne agresije pri bolnikih z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni se na začetku zdravljenja predpiše 0,25 mg 2-krat na dan. Če je potrebno, se odmerek postopoma povečuje - največ enkrat v 2 dneh - za 0,25 mg 2-krat na dan. V večini primerov je optimalni odmerek zdravila Rispolepta 0,5 mg 2-krat na dan, vendar bodo nekateri bolniki morda morali odmerek povečati na 1 mg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja teh bolnikov ne sme presegati 6 tednov.

Priporočeni odmerki rispolepte v primeru trajne agresije v strukturi vedenjske motnje pri otrocih, starih od 5 do 18 let:

• bolniki s telesno maso 50 kg: začetni odmerek je 0,5 mg enkrat na dan, po potrebi postopoma - pogosteje kot enkrat na 2 dni - odmerek povečamo za 0,5 mg na dan. V večini primerov je optimalni dnevni odmerek 1 mg, vendar nekateri bolniki potrebujejo 0,5 mg na dan, nekateri pa 1,5 mg na dan;
• bolniki s telesno maso do 50 kg: začetni odmerek je 0,25 mg enkrat na dan, nato največ enkrat na 2 dni, če je potrebno, se odmerek poveča za 0,25 mg na dan. Optimalni dnevni odmerek je v večini primerov 0,5 mg, čeprav je v nekaterih primerih priporočljivo jemati 0,25 mg na dan, pri nekaterih bolnikih pa 0,75 mg na dan.

Pri bolnikih z ledvično boleznijo se začetni in vzdrževalni odmerek zdravila Rispolepta prepolovijo, povečanje odmerka pa se izvaja v dolgih intervalih.

Pri bolnikih, pri katerih Rispolept povzroča trajno zaspanost, je priporočljivo dnevni odmerek razdeliti na 2 odmerka.

Stranski učinki

• iz živčnega sistema: zelo pogosto (> 1/10 primerov) - parkinsonizem, zaspanost, glavobol, sedacija; pogosto (> 1/100 in 1/1000 ter 1/10 000 in <1/1000 primerov) - tresenje glave, diabetična koma, maligni nevroleptični sindrom, cerebrovaskularne motnje;
• duševne motnje: zelo pogosto - nespečnost; pogosto - vznemirjenost, tesnoba, motnje spanja, nemir; redko - letargija, manija, živčnost, zmanjšan libido, zmedenost; redko - izravnava afekta, anorgazmija;
• iz kože in podkožja: pogosto - izpuščaj, eritem; redko - akne, akne, alopecija, razbarvanje kože, srbenje, kožne motnje, suha koža, kožne lezije, hiperkeratoza, seboroični dermatitis; redko - prhljaj; zelo redko (<1/10 000 primerov) - Quinckejev edem;
• kršitve laboratorijskih in instrumentalnih parametrov: pogosto - povečanje telesne teže, povečanje ravni prolaktina; redko - zvišanje telesne temperature, zvišanje koncentracije holesterola, znižanje ravni hemoglobina in števila levkocitov v krvi, odstopanja elektrokardiograma (vključno s podaljšanjem intervala QT), zvišanje ravni kreatin-fosfokinaze, število eozinofilcev v krvi, raven transaminaz; redko - povečanje koncentracije trigliceridov, zmanjšanje telesne temperature;
• s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - arterijska hipertenzija, tahikardija; redko - blokada Hisovega snopa, motena srčna prevodnost, palpitacije, atrijska fibrilacija, atrioventrikularni blok; redko - pljučna embolija, sinusna bradikardija, globoka venska tromboza;
• iz prebavil: pogosto - hipersalivacija, suha usta, bolečine v trebuhu, nelagodje v želodcu, driska / zaprtje, dispepsija, bruhanje, slabost; redko - napenjanje, gastritis, fekalom, fekalna inkontinenca, disfagija, gastroenteritis; redko - heilitis, otekanje ustnic, pankreatitis, obstrukcija črevesja;
• iz organa sluha: redko - bolečina in hrup v ušesih;
• iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah; redko - bolečine v prsih v mišicah, bolečine v vratu, togost sklepov, otekanje sklepov, mialgija, mišična oslabelost, slaba drža; redko - rabdomioliza;
• mediastinalne motnje, dihalne in prsne motnje: pogosto - bolečine v grlu in žrelu, kašelj, zasoplost, zamašen nos, krvavitev iz nosu; redko - disfonija, dihalna odpoved, aspiracijska pljučnica, obstrukcija dihalnih poti, zastoj pljuč, piskanje, mokro piskanje; redko - hiperventilacija, sindrom apneje med spanjem;
• vaskularne motnje: redko - vročinski utripi, hipotenzija, ortostatska hipotenzija;
• jetrno-žolčne bolezni: redko - zlatenica;
• iz endokrinega sistema: redko - kršitev proizvodnje antidiuretičnega hormona;
• na strani ledvic in sečil: pogosto - enureza; redko - disurija, polakiurija, urinska inkontinenca, zadrževanje urina;
• iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: redko - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja, izcedek iz nožnice, menstrualne motnje, spolna disfunkcija, motnje ejakulacije, erektilna disfunkcija; redko priapizem;
• hematološke motnje in motnje limfnega sistema: redko - trombocitopenija, anemija; redko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• presnovne in prehranske motnje: pogosto - zmanjšan / povečan apetit; redko - hiperglikemija, diabetes mellitus, polidipsija, anoreksija; redko - zastrupitev z vodo, hipoglikemija; zelo redko diabetična ketoacidoza;
• iz imunskega sistema: redko - preobčutljivost; redko - anafilaktična reakcija, preobčutljivost za zdravila;
• okužbe: pogosto - vnetja ušes, sinusitis, okužbe zgornjih dihal, bronhitis, gripa, pljučnica, okužbe sečil; redko - lokalizirane okužbe, vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, akrodermatitis, virusne okužbe, okužbe oči, vnetje podkožne maščobe, onihomikoza, cistitis; redko - kronični vnetje srednjega ušesa;
• oftalmične motnje: pogosto - konjunktivitis, zamegljen vid; redko - fotofobija, edem očesnega območja, izcedek iz oči, povečano solzenje, zamegljen vid, pordelost oči, suhe oči; redko - glavkom, zmanjšana ostrina vida, intraoperativni sindrom ohlapne šarenice, nehoteno vrtenje očesnih jabolk;
• splošne motnje: pogosto - astenija, utrujenost, bolečine v predelu prsnega koša, pireksija, generalizirani edem, periferni edem; redko - mrzlica, počasnost, slabo počutje, motnje hoje, žeja, otekanje obraza, nelagodje v prsih, gripi podobno stanje; redko - odtegnitveni sindrom, hipotermija, hladne okončine.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja risperidona so lahko že znane neželene reakcije, ki se kažejo v izrazitejši obliki, kot so sedacija, zaspanost, arterijska hipotenzija, tahikardija, ekstrapiramidni simptomi. Razviti je mogoče tudi napade in podaljšati interval QT s kombinirano uporabo risperidona in paroksetina v odmerkih, ki presegajo tiste, ki jih je predpisal zdravnik.

V primeru akutnega prevelikega odmerjanja ne smemo izključiti možnosti medsebojnega delovanja več zdravil, prejetih v previsokih odmerkih.

V tem stanju je treba obnoviti in vzdrževati proste dihalne poti, da se zagotovi ustrezno prezračevanje in ustrezna oskrba s kisikom. Če je od trenutka jemanja zdravila Rispolept minila manj kot 1 ura, je priporočljivo izpiranje želodca (če je bolnik v nezavesti po intubaciji) in jemanje aktivnega oglja v kombinaciji z odvajalom. Prikazano je spremljanje EKG za odkrivanje možnih aritmij.

Za risperidon ni posebnega antidota, zato je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje. Za odpravo arterijske hipotenzije in vaskularnega kolapsa so predpisane intravenske tekočine in / ali simpatikomimetiki. Če se pojavijo hudi ekstrapiramidalni simptomi, se uporabljajo antiholinergična zdravila. Pacient potrebuje stalen zdravniški nadzor, dokler simptomi zastrupitve niso popolnoma odstranjeni.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Rispolept otrokom in mladostnikom z motnjami v duševnem razvoju je treba temeljito oceniti njihovo stanje, da se izključijo socialni ali fizični razlogi za njihovo agresivno vedenje, kot so bolečina ali neustrezne zahteve socialnega okolja.

Pri shizofreniji je v začetni fazi zdravljenja z zdravilom Rispoleptom priporočljivo postopno odpovedati prejšnja zdravila, če je to klinično upravičeno. Bolnikom, ki preidejo z depo antipsihotikov, priporočamo, da začnejo jemati zdravilo Rispolept namesto naslednje načrtovane injekcije. Bolniki, ki prejemajo antiparkinsonska zdravila, morajo občasno oceniti potrebo po njihovi uporabi.

V primeru ortostatske hipotenzije je treba odmerek zdravila Rispolept zmanjšati.

Med zdravljenjem je priporočljivo, da se vzdržujete prenajedanja zaradi verjetnosti povečanja telesne mase.

Dokler se ne ugotovi občutljivost posameznika za risperidon, se je treba izogibati vožnji avtomobila in opravljanju drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in visoko koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Popolno nadzorovanih študij o uporabi zdravila Rispolept med nosečnostjo ni bilo. V obdobju trženja so opazili pojav reverzibilnih ekstrapiramidnih simptomov pri novorojenčku, potem ko je mati v zadnjem trimesečju nosečnosti jemala risperidon. Posledično v takih primerih novorojenčki zahtevajo natančen nadzor.

Glede na rezultate študij na živalih pri risperidonu niso ugotovili nobenega teratogenega učinka, vendar je bil razkrit drugačen toksični učinek na reproduktivni sistem. Potencialnega tveganja za ljudi ni bilo ugotovljeno. Jemanje zdravila Rispolept med nosečnostjo je dovoljeno le, če predvidene koristi zdravljenja za žensko močno presegajo možno nevarnost za zdravje ploda. Če je treba med nosečnostjo odpovedati zdravilo, postopoma prekinite zdravljenje z zmanjšanjem odmerka in podaljšanjem intervalov med odmerki.

Eksperimentalno je bilo ugotovljeno, da risperidon in njegov aktivni presnovek prehajata v materino mleko pri živalih. Znano je tudi, da te snovi v majhnih količinah prodrejo v materino mleko. Podatki o možnih škodljivih učinkih risperidona pri dojenčkih niso bili predloženi. Glede na zgoraj navedeno je treba, če je treba med dojenjem jemati zdravilo Rispolept, določiti vprašanje dojenja ob upoštevanju možnega tveganja za otroka.

Uporaba v otroštvu

Farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije, risperidona in 9-hidroksirisperidona pri otrocih je primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih.

Zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi uporabi pri bolnikih te starostne kategorije ni priporočljivo jemati zdravila Rispolept za otroke, mlajše od 5 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ker se pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sposobnost izločanja aktivne antipsihotične frakcije zmanjša, je treba začetne in vzdrževalne odmerke prepoloviti v skladu z indikacijami. Povečanje odmerka pri bolnikih te skupine je treba izvajati počasneje kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo Rispolept uporabljati zelo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se koncentracija proste frakcije risperidona v krvi poveča. Ob upoštevanju indikacij se takšnim bolnikom priporoča, da začetne in vzdrževalne odmerke zdravila zmanjšajo za polovico in nato postopoma povečujejo.

Bolniki s hudo jetrno okvaro morajo jemati zdravilo Rispolept previdno.

Uporaba pri starejših

Zaradi omejenih izkušenj z uporabo risperidona pri starejših bolnikih mora biti ta skupina bolnikov previdna v obdobju zdravljenja, zlasti pri jemanju risperidona pri starejših z cerebrovaskularno demenco.

Interakcije z zdravili

Rispolept je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili in etanolom.

Karbamazepin in verjetno drugi induktorji jetrnih encimov prispevajo k zmanjšanju koncentracije aktivne antipsihotične frakcije risperidona v plazmi.

Fluoksetin lahko poveča koncentracijo risperidona v plazmi, vendar ima manjši učinek na koncentracijo aktivne antipsihotične frakcije.

Ob hkratni uporabi antihipertenzivnih zdravil se poveča znižanje krvnega tlaka.

Klozapin zmanjša očistek risperidona.

Rispolept zmanjša učinkovitost levodope in drugih agonistov dopamina.

Analogi

Analogi Rispolepta so: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazol, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi 15-30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Rispolept

Na medicinskih forumih so mnenja o zdravilu Rispolept zelo protislovna. Ena skupina bolnikov, ki so jemali zdravilo, in starši otrok, ki so prejeli to zdravilo, ugotavljajo njegov pomemben terapevtski učinek, če je odmerek pravilno izbral usposobljeni strokovnjak. Pregledi kažejo na učinkovitost nevroleptika pri lajšanju izrazitih manifestacij avtoagresije pri otrocih in starejših bolnikih, zmanjšanje psihoproduktivnih simptomov, ki jih povzroča zdravilo, in njegovo dobro prenašanje. Hkrati mnogi tudi priporočajo, da jemanje zdravila Rispolept zagotovo kombinirate z vedenjsko terapijo in drugimi rehabilitacijskimi programi, saj zdravilo samo lajša simptome, bolezni pa ne zdravi same.

Druga skupina bolnikov je glede uporabe zdravila Rispolept zelo negativna. Po njihovih pregledih ima zdravilo kratkoročni in šibek učinek, zavira čustveno-voljno sfero osebe, s podaljšano uporabo povzroča zasvojenost, vodi do pojava velikega števila neželenih reakcij (zaspanost, znatno povečanje telesne mase, povečan tlak, pri otrocih - enureza). Pomanjkljivost Rispolepte se šteje tudi zaradi visokih stroškov.

Cena zdravila Rispolept v lekarnah

Približna cena za Rispolept je:

• filmsko obložene tablete: odmerek 2 mg - 500–580 rubljev, odmerek 4 mg - 950–1150 rubljev na paket, ki vsebuje 20 kosov;
• peroralna raztopina (1 mg / ml): 1100-1330 rubljev na steklenico, ki vsebuje 30 ml.

Rispolept: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Rispolept 1 mg / ml peroralna raztopina 30 ml 1 kos. 218 RUB Nakup

Rispolept 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 286 r Nakup

Rispolept tablete p.p. 2mg 20 kosov 294 r Nakup

Rispolept 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 552 r Nakup

Rispolept tablete p.p. 4mg 20 kosov 651 r Nakup

Rispolept Konsta 25 mg prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje podaljšanega delovanja skupaj z vehiklom 1 kos. 4199 RUB Nakup

Rispolept Konsta 37,5 mg prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje podaljšanega delovanja 1 kos. 6199 RUB Nakup

Rispolept Konsta 50 mg prašek za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje podaljšanega delovanja skupaj z vehiklom 1 kos. 8977 RUB Nakup

Zaenkrat Rispolept konsta. d / suspenzija w / m podaljša. 50 mg n1 9808 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!