Reminil - Navodila Za Uporabo, Tablete, Kapsule, Analogi, Ocene, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Reminyl

Reminil: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba v otroštvu
10. 10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. 11. Za kršitve delovanja jeter
12. 12. Interakcije z zdravili
13. 13. Analogi
14. 14. Pogoji shranjevanja
15. 15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. 16. Ocene
17. 17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Reminyl

Koda ATX: N06DA04

Aktivna sestavina: galantamin (galantamin)

Proizvajalec: Janssen-Cilag (Italija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.7.2019

Reminil je antiholinesterazno zdravilo, ki izboljšuje kognitivno funkcijo pri Alzheimerjevi demenci.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Reminil:

• Filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, vgravirane na eni strani "JANSSEN": po 4 mg - skoraj bele ali bele, vgravirane na drugi strani - "G4"; Po 8 mg - roza, vgravirano na drugi strani - "G8"; 12 mg - oranžno-rjava, gravura na drugi strani - "G12" (14 kosov v pretisnih omotih, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli);
• Kapsule s podaljšanim sproščanjem: trde želatinaste, neprozornega telesa; kapsule vsebujejo skoraj bele ali bele granule; Po 8 mg - velikost št. 4, bela kapica s simbolom “G8”; Po 16 mg - velikost št. 2, svetlo roza pokrovček s simbolom "G16"; Po 24 mg - velikost št. 1, roza-rjava kapica s simbolom "G24" (300 kosov v polietilenskih steklenicah, 1 steklenica v kartonski škatli; 7 kosov v pretisnih omotih, po 1 ali 4 pretisni omoti (8 mg), ali 4, 8 ali 12 pretisnih omotov (po 16 mg) ali 2, 4, 8 ali 12 pretisnih omotov (po 24 mg) v kartonski škatli).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• Zdravilna učinkovina: galantamin - 4, 8 ali 12 mg (galantamin hidrobromid - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
• Pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat (premiks v razmerju 25% oziroma 75%), magnezijev stearat, krospovidon, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
• Obloga: hipromeloza 2910 (viskoznost 5 mPa × s), propilenglikol, titanov dioksid (E171), smukec; dodatno: po 4 mg - rumeni železov oksid (E172); Po 8 mg - rdeči železov oksid (E172); Po 12 mg - rdeči železov oksid (E172), oranžno rumeno barvilo S (E110).

Sestava 1 kapsule podaljšanega delovanja:

• Učinkovina: galantamin - 8, 16 ali 24 mg (v obliki hidrobromida);
• Pomožne komponente: etil celuloza 20 mPa × s, makrogol 400, sladkorne kroglice (koruzni škrob, saharoza), hipromeloza 2910 5 mPa × s, dietil ftalat;
• Lupina: želatina, titanov dioksid; dodatno: po 16 mg - rdeči železov oksid; Po 24 mg - rdeči in rumeni železov oksid.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Galantamin je reverzibilen, selektiven, konkurenčen zaviralec encima acetilholinesteraze. Prav tako krepi delovanje acetilholina na nikotinske receptorje. Zaradi povečane aktivnosti holinergičnega sistema je mogoče izboljšati kognitivne funkcije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.

Za galantamin je značilen zmeren obseg porazdelitve (V _d) in počasen očistek. Izločanje galantamina je dvoeksponentno. Končni razpolovni čas je 7-8 ur. Po enkratni peroralni uporabi 8 mg zdravila Reminil se hitro absorbira iz prebavil, največja koncentracija galantamina pa je dosežena po 1,2 uri. Absolutna oralna biološka uporabnost aktivne sestavine je 88,5%. Jemanje zdravila s hrano upočasni njegovo absorpcijo, vendar to ne vpliva na količino absorbiranega galantamina.

Glavne presnovne poti zdravila Reminil so O-demetilacija, N-demetilacija, N-oksidacija, epimerizacija in glukuronizacija. Količina radioaktivnih snovi, izločenih z blatom in urinom, se pri pacientih s počasnim in hitrim metabolizmom ni razlikovala.

V plazmi ljudi s počasno in hitro presnovo je glavni del radioaktivnih snovi nespremenjen galantamin in njegov glukuronid. Pri ljudeh s hitro presnovo se glukuronid O-desmetilgalantamin nahaja tudi v plazmi. Po večkratni uporabi galantamina so v plazmi našli norgalantamin, vendar njegova količina ni presegala 10% količine galantamina.

Klinična preskušanja so pokazala, da so plazemske koncentracije galantamina pri ljudeh z Alzheimerjevo boleznijo za 30-40% višje kot pri zdravih mladih.

Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter so farmakokinetični parametri podobni kot pri zdravih ljudeh. Ob zmerni okvari delovanja jeter se razpolovni čas in AUC galantamina povečata za približno 30%.

Ko se CC (očistek kreatinina) zmanjša, se izločanje galantamina zmanjša. V primeru zmerne ledvične disfunkcije (CC 52-104 ml / min) se plazemska koncentracija galantamina poveča za 38%, pri hudi ledvični okvari (CC 9-51 ml / min) - za 67% v primerjavi z zdravimi posamezniki z enako težo in starost (s CC več kot 121 ml / min).

Stopnja vezave galantamina na beljakovine v plazmi je približno (17,7 ± 0,8)%. V polni krvi ga najdemo predvsem v plazmi (39%) in v telesu (52,7%). Le 8,4% galantamina se veže na beljakovine v plazmi.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Reminil uporablja za zdravljenje zmerne do blage demence Alzheimerjeve vrste, vključno s stanji, povezanimi s kroničnimi cerebrovaskularnimi nesrečami.

Kontraindikacije

Absolutno:

• Huda okvara ledvic (z očistkom kreatinina <9 ml / min);
• Huda disfunkcija jeter (za kapsule) ali huda jetrna disfunkcija (> 9 točk na lestvici Child-Pugh) (za tablete);
• Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (Reminil v obliki kapsul je treba uporabljati previdno ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

• Bronhialna astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen;
• Splošna anestezija;
• Obdobje po operaciji organov prebavil in mehurja;
• Nestabilna angina pektoris, bradikardija, sindrom bolnega sinusa, AV blok;
• Obstrukcija prebavil, čir na želodcu in dvanajstniku;
• Kombinirana uporaba z zdravili, ki upočasnjujejo srčni utrip (zaviralci beta, digoksin);
• Oviranje sečil;
• Epilepsija.

Med nosečnostjo se zdravilo Reminil predpisuje šele po oceni razmerja med koristmi in tveganji za zdravje matere in otroka. Za ženske med dojenjem je pri predpisovanju zdravila dojenje priporočljivo prekiniti.

Otrokom ni priporočljivo predpisovati zdravila Reminil (varnostni profil za to starostno skupino bolnikov ni preučen).

Navodila za uporabo zdravila Reminil: način in odmerjanje

Tablete

Reminil se jemljejo peroralno.

Večkratnost vnosa - 2-krat na dan, po možnosti - hkrati z obroki zjutraj in zvečer.

Dnevni odmerek je: začetni (4 tedne) - 8 mg, podporni (4 tedne) 16 mg (po celoviti oceni kliničnega stanja, zlasti tolerance in doseženega učinka se lahko poveča na 24 mg).

Če je očistek kreatinina> 9 ml / min, odmerka zdravila Reminil ne smete prilagajati.

Začetni odmerek za zmerno okvaro delovanja jeter je 4 mg v 1 odmerku (zjutraj). Po enem tednu je mogoče povečati pogostnost dajanja do 2-krat na dan (traja vsaj 4 tedne).

Če jih jemljete skupaj z močnimi zaviralci izoencimov CYP3A4 ali CYP2D6, bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati.

Kapsule

Reminil se jemljejo peroralno, enkrat na dan, najbolje zjutraj hkrati s hrano.

Začetni dnevni odmerek je 8 mg.

Pri prehodu z jemanja tablet Reminil je treba kapsulo vzeti naslednje jutro. Dnevni odmerek se ne sme spreminjati.

Med terapijo morate vzeti zadostno količino tekočine.

Začetni vzdrževalni dnevni odmerek je 16 mg. Jemlje se vsaj 4 tedne. Po celoviti oceni klinične slike, zlasti tolerance in terapevtskega učinka, je odmerek mogoče povečati na 24 mg.

Simptomi se po nenadni prekinitvi zdravljenja običajno ne poslabšajo. Po večdnevnem premoru jemanja zdravila Reminil nadaljujemo z začetnim odmerkom, nato pa ga povečamo po zgornji shemi.

Pri jetrnih lezijah z zmernim in hudim potekom se začetni odmerek 8 mg predpiše vsak drugi dan en teden, nato pa se pogostnost dajanja poveča na 1-krat na dan vsaj 4 tedne. Takšni bolniki ne smejo preseči dnevnega odmerka več kot 16 mg.

Če jih jemljete skupaj z močnimi zaviralci izoencimov CYP3A4 ali CYP2D6, bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati.

Stranski učinki

Tablete

• Centralni živčni sistem: pogosto - nespečnost ali zaspanost, omotica, šibkost, glavobol, nenadni padci, zmedenost; redko - omedlevica, tresenje;
• Prebavni sistem: pogosto - bruhanje, anoreksija, slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija (anoreksija, slabost in bruhanje so bile pogostejše pri ženskah);
• Drugi: pogosto - okužbe sečil, izguba teže, rinitis, travme; redko, huda bradikardija.

Kapsule

Najpogosteje so med jemanjem zdravila Reminil opazili razvoj slabosti in bruhanja. Te kršitve se praviloma pojavijo med izbiro odmerka. Trajali so vsaj 7 dni in so bili večinoma periodične narave. V takih primerih je najučinkovitejše predpisovanje antiemetikov in zagotavljanje zadostnega vnosa tekočine.

Poleg tega lahko med zdravljenjem opazimo naslednje neželene reakcije (> 1/10 - zelo pogosto,> 1/100, 1/1000 in 1/10 000 in <1/1000 - redko, <1/10 000 - zelo redko):

• Kardiovaskularni sistem: pogosto - bradikardija; redko - palpitacije, AV blok prve stopnje, vročinski utripi, supraventrikularna ekstrasistola, znižanje krvnega tlaka;
• Živčni sistem: pogosto - omedlevica, omotica, letargija, tresenje, glavobol, zaspanost; redko - hipersomnija, perverzija okusa, parestezija;
• Imunski sistem: redko - preobčutljivost;
• Prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje, slabost; pogosto - dispepsija, driska, nelagodje v prebavilih, bolečine v trebuhu;
• Mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - mišični krči; redko - mišična oslabelost;
• Jetrna in žolčna pot: zelo redko - hepatitis;
• Um: pogosto - halucinacije, depresija (zelo redko pri samomoru); redko - slušne in vidne halucinacije;
• Presnova in prehrana: pogosto - anoreksija, zmanjšan apetit; redko - dehidracija (vključno, v nekaterih primerih, resna, ki lahko privede do odpovedi ledvic);
• Organi vida in sluha: redko - zamegljen vid; zelo redko - tinitus;
• Koža in podkožje: pogosto - povečano potenje;
• Laboratorijski kazalniki: pogosto - izguba teže; zelo redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
• Splošne motnje: pogosto - šibkost, utrujenost.

V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih so zelo redko opazili razvoj naslednjih neželenih učinkov: rinitis, hematurija, anemija, okužbe sečil, zvišan krvni tlak (vzročna povezava s terapijo ni dokazana).

Preveliko odmerjanje

Pri morebitnem prevelikem odmerjanju zdravila Reminil so subjektivni in objektivni simptomi verjetno podobni simptomom prevelikega odmerjanja drugih holinomimetikov. V bistvu toksične učinke opazimo iz živčno-mišičnih sinaps, osrednjega živčevja in parasimpatičnega živčnega sistema. Poleg spontanega krčenja mišičnih vlaken in mišične oslabelosti lahko opazimo nekatere ali vse znake holinergične krize: povečano slinjenje, bruhanje, solzenje, huda slabost, blato in urinska inkontinenca, spastične bolečine v trebuhu, močno znojenje, znižanje krvnega tlaka, konvulzije, bradikardija in kolaps. Huda mišična oslabelost in hkratni bronhospazem s povečanim izločanjem sapnične sluznice lahko privede do blokade dihalnih poti in smrti.

Po raziskavi v obdobju trženja je nenamerni vnos 32 mg zdravila Reminil na dan povzročil podaljšanje intervala QT, razvoj dvosmerne fusiformne ventrikularne tahikardije in ventrikularne tahikardije s kratko izgubo zavesti.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Reminil vključuje izvajanje standardnih podpornih ukrepov. V hujših primerih se atropin lahko uporablja kot splošni protistrup. Uporablja se intravensko v odmerku 0,5-1 mg, velikost in pogostost nadaljnjih odmerkov pa je odvisna od bolnikovega stanja.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja je treba spremljati spremembo teže bolnikov, saj je lahko zmanjšanje telesne teže simptom Alzheimerjeve bolezni ali pa se pojavi zaradi jemanja zdravila Reminil.

Večina neželenih učinkov se razvije s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Reminil.

Zdravilo ni namenjeno bolnikom s šibko kognitivno okvaro, tj. za bolnike z izoliranimi motnjami spomina, ki presegajo pričakovane stopnje izobrazbe in starosti, vendar ne izpolnjujejo meril za Alzheimerjevo bolezen.

Upoštevati je treba, da lahko jemanje zdravila Reminil negativno vpliva na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Uporaba v otroštvu

Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Reminil v otroštvu in mladosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (CC <9 ml / min) se zdravila Reminil ne uporablja. Ko je CC več kot 9 ml / min, je zdravilo mogoče uporabiti v običajnih odmerkih.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je uporaba zdravila kontraindicirana. V primeru zmerne okvare jeter je začetni odmerek zdravila Reminil 4 mg enkrat na dan (zjutraj) vsaj en teden. V prihodnosti lahko zdravilo jemljete po 4 mg dvakrat na dan vsaj 4 tedne.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Reminil z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:

• Zaviralci izoencima CYP2D6 (fluvoksamin, amitriptilin, fluoksetin, kinidin, paroksetin): zmanjšan očistek galantamina;
• Antiholinergična zdravila: razvoj antagonizma;
• Drugi holinomimetiki: okrepitev njihovega delovanja (kombinacija ni priporočljiva);
• Relaksanti perifernih mišic depolarizirajočega tipa (med anestezijo): povečana živčno-mišična blokada;
• Zdravila, ki zmanjšujejo srčni utrip (na primer zaviralci beta in digoksin): okrepijo njihovo delovanje;
• Močni zaviralci izoencimov CYP2D6 in CYP3A4: povečanje incidence neželenih učinkov (predvsem bruhanje in slabost) (morda bo potrebno zmanjšanje vzdrževalnega odmerka zdravila Reminil).

Analogi

Analogi Reminil so: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Donerum, Servonex, Rivastigmine Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamin, Galnora SR, Galantamin-Tiera.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi 15-30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Reminilu

Glede na ocene Reminil upočasnjuje razvoj simptomov Alzheimerjeve bolezni in do neke mere ohranja človekove duševne sposobnosti, vendar popolno zdravljenje te bolezni trenutno ni mogoče.

Cena reminila v lekarnah

Zdravilo lahko kupite v lekarnah, čeprav je cena precej visoka. Razpon cen reminila:

• kapsule s podaljšanim sproščanjem 8 mg (7 kosov v paketu) - 750-830 rubljev;
• kapsule s podaljšanim sproščanjem 16 mg (28 kosov v paketu) - 3400–4650 rubljev;
• kapsule podaljšanega delovanja 24 mg (28 kosov na paket) - 4000–4700 rubljev.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!