Noliprel A Forte

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Noliprel A forte

Koda ATX: C09BA04

Aktivna sestavina: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)

Proizvajalec: Laboratories Servier Industry (Francija), Serdix, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 595 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Noliprel A forte

Noliprel A forte je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vključuje zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE) in diuretik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: podolgovate, bele (v steklenicah iz polipropilena z razpršilnikom: 14 ali 29 kosov, v kartonski škatli s prvo steklenico 1 steklenica; 30 kosov, v kartonski škatli s prvo kontrolo odpiranja 1 ali 3 viale; v bolnišničnih paketih - po 30 vial v kartonskih paletah, 1 paleta v kartonskih škatlah in navodila za uporabo zdravila Noliprel A forte).

1 tableta vsebuje:

aktivne sestavine: perindopril arginin - 5 mg (kar ustreza vsebnosti 3,395 mg perindoprila), indapamid - 1,25 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, maltodekstrin, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat;
sestava filmske ovojnice: premiks za belo filmsko ovojnico SEPIFILM 37781 RBC [hipromeloza, makrogol 6000, glicerol, titanov dioksid (E171), magnezijev stearat], makrogol 6000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Noliprel A forte je antihipertenzivno zdravilo, katerega delovanje je posledica antihipertenzivnih lastnosti perindoprila in indapamida, povečanih zaradi njihove kombinacije.

Perindopril je zaviralec ACE, ki je odgovoren za pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktor, angiotenzin II. Poleg tega ACE (ali kininaza II) pretvori bradikinin v neaktivni heptapeptid. Bradikinin v telesu deluje vazodilatacijsko. Kot rezultat zaviranja ACE se izločanje aldosterona zmanjša, sproži se proces negativne povratne informacije, ki poveča aktivnost renina v krvni plazmi. Zaradi zmanjšanja predobremenitve in naknadne obremenitve se delo miokarda normalizira. Dolgotrajna uporaba perindoprila pomaga zmanjšati celotni periferni vaskularni upor (OPSS), ki je predvsem posledica njegovega vpliva na ožilje v mišicah in ledvicah. Učinki so doseženi brez zadrževanja natrijevih in tekočinskih ionov ali razvoja refleksne tahikardije.

Ugotovljeno je bilo, da pri kroničnem srčnem popuščanju (CHF) perindopril zagotavlja zmanjšanje tlaka polnjenja v levem in desnem prekatu srca, zmanjšanje OPSS, povečanje srčnega volumna in povečanje mišičnega perifernega krvnega pretoka.

Indapamid je sulfonamid, katerega farmakološke lastnosti so podobne tiazidnim diuretikom. Zavira reabsorpcijo natrijevih ionov v kortikalnem segmentu Henlejeve zanke, povečuje izločanje klora, natrija in v manjši meri magnezijevih in kalijevih ionov skozi ledvice. To poveča izločanje urina in povzroči znižanje krvnega tlaka (BP).

Antihipertenzivni učinek zdravila Noliprel A forte je odvisen od odmerka; v stoječem in ležečem položaju se enako kaže glede na diastolični in sistolični krvni tlak. Po zaužitju tabletke učinek zdravila traja 24 ur. Terapevtski učinek je po 30 dneh zdravljenja stabilen.

Prekinitve zdravljenja ne spremlja odtegnitveni sindrom.

V ozadju uporabe zdravila Noliprel A forte se zmanjša OPSS, zmanjša stopnja hipertrofije levega prekata (LVH) in izboljša elastičnost arterij. Zdravilo nima vpliva na presnovo lipidov in na vsebnost celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL) in lipoproteinov nizke gostote (LDL) ali trigliceridov.

Pri arterijski hipertenziji in LVOT se pri uporabi kombinacije perindoprila in indapamida bistveno zmanjša indeks mase levega prekata (LVMI) in antihipertenzivni učinek v primerjavi z enalaprilom.

Študija učinka zdravila Noliprel A forte na glavne makro- in mikrovaskularne zaplete pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bila izvedena kot dodatek tako standardni terapiji za nadzor glikemije kot strategiji intenzivnega nadzora glikemije (IGC) (ciljni HbA _1c manj kot 6,5%). V raziskavi je sodelovala skupina bolnikov, katerih povprečni kazalniki so bili: starost - 66 let, krvni tlak - 145/81 mm Hg, indeks mase mase - 28 kg na 1 m ² telesne površine, HbA1c (glikoziliran hemoglobin) - 7,5%. Večina bolnikov je bila na hipoglikemičnem in sočasnem zdravljenju (vključno z antihipertenzivi, hipolipidemiki in antiagregacijskimi zdravili).

Rezultati raziskav (obdobje spremljanja je bilo približno 5 let) so pokazali 10-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja kombinirane pojavnosti makro- in mikrovaskularnih zapletov v skupini IHC (povprečni HbA _1c 6,5%) v primerjavi s standardno kontrolno skupino (povprečni HbA _1c 7,3%).

Dejavniki znatnega zmanjšanja relativnega tveganja so vključevali 14-odstotno zmanjšanje glavnih mikrovaskularnih zapletov, 21-odstotno zmanjšanje pojavnosti in napredovanja nefropatije, 9-odstotno zmanjšanje mikroalbuminurije, 30-odstotno zmanjšanje makroalbuminurije in zmanjšanje razvoja ledvičnih zapletov za 11 odstotkov.

Koristi antihipertenzivnega zdravljenja niso bile odvisne od koristi, doseženih z IHC.

Za zdravljenje arterijske hipertenzije katere koli resnosti je bila potrjena antihipertenzivna učinkovitost perindoprila. Po enkratni peroralni uporabi dosežemo največji učinek zdravila Noliprel A forte po 4-6 urah in traja 24 ur. Izrazito rezidualno (približno 80%) zaviranje ACE opazimo 24 ur po njegovi uporabi.

Perindopril ima hipotenzivni učinek z nizko in normalno aktivnost renina v krvni plazmi.

Kombinacija s tiazidnimi diuretiki poveča resnost antihipertenzivnega učinka in zmanjša tveganje za hipokalemijo, povezano z jemanjem diuretikov.

Kombinirane terapije z zaviralcem ACE in antagonistom receptorjev za angiotenzin II (ARA II) pri bolnikih z anamnezo kardiovaskularnih ali cerebrovaskularnih bolezni, bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 (s potrjeno poškodbo ciljnih organov), diabetesom tipa 2 in diabetično nefropatijo klinično niso odkrili pomemben pozitiven učinek na pojav ledvičnih in / ali kardiovaskularnih dogodkov ali na stopnjo smrtnosti. Toda po primerjavi z monoterapijo je bilo ugotovljeno, da se v ozadju kombinacije zaviralca ACE in ARA II poveča tveganje za razvoj hiperkalemije, akutne ledvične odpovedi in / ali arterijske hipotenzije.

Ob upoštevanju podobnosti znotrajskupinskih farmakodinamičnih lastnosti zaviralcev ACE in ARA II lahko te rezultate pričakujemo s kombinacijo perindoprila in ARA II.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo ni priporočljivo sočasno uporabljati zaviralcev ACE in ARA II.

Dodajanje aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali ARA II za sladkorno bolezen tipa 2 in kronično ledvično bolezen in / ali bolezni srca in ožilja poveča tveganje za neželene izide, vključno s kardiovaskularno smrtjo, možgansko kapjo, hiperkalemijo, arterijsko hipotenzijo in ledvično disfunkcijo …

Uporaba indapamida v odmerkih, ki imajo minimalni diuretični učinek, povzroči zmanjšanje sistemskega žilnega upora, izboljša elastične lastnosti velikih arterij, kar mu omogoči antihipertenzivni učinek. Brez vpliva na raven lipidov v krvni plazmi (trigliceridi, skupni holesterol, LDL, HDL) in presnovo ogljikovih hidratov (vključno s pacienti z diabetesom mellitusom) indapamid pomaga zmanjšati LVOT.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti, ki so značilne za monoterapijo z vsakim od zdravil, se ne spremenijo v kombinaciji s perindoprilom in indapamidom.

Po peroralni uporabi absorpcija perindoprila hitro nastopi, njegova biološka uporabnost pa je lahko od 65 do 70%. Približno 20% absorbirane količine zdravila se biotransformira v aktivni presnovek perindoprilat. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena v 3-4 urah. Hkratni vnos hrane zmanjša pretvorbo perindoprila v perindoprilat brez pomembnih kliničnih posledic.

Po hitri absorpciji indapamida iz prebavil v celoti od prejetega odmerka se njegov C _max v krvni plazmi doseže v 1 uri od zaužitja.

Vezava na beljakovine v plazmi: perindopril - manj kot 30%, indapamid - 79%.

Disociacija perindoprilata, povezana z ACE, se upočasni, zato je dejanski razpolovni čas (T _1/2) perindoprila 25 ur. Stanje ravnotežja se doseže po 96 urah.

Perindopril prehaja skozi placentno pregrado.

Redni vnos zdravila Noliprel A forte ne vodi do kopičenja njegovih aktivnih sestavin v telesu.

Perindoprilat se iz telesa izloči skozi ledvice, T _1/2 je 3-5 ur.

T _1/2 indapamida je v povprečju 19 ur. Izloča se v obliki neaktivnih presnovkov: skozi ledvice - 70% sprejetega odmerka, skozi črevesje - 22%.

Očistek perindoprilata med dializo je 70 ml / min.

Pri ledvičnem in srčnem popuščanju, pa tudi pri starejših bolnikih, se izločanje perindoprilata upočasni.

Pri jetrni cirozi se jetrni očistek perindoprila zmanjša za dvakrat, vendar to ne vpliva na količino perindoprilata, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se farmakokinetika indapamida ne spremeni.

Indikacije za uporabo

esencialna hipertenzija;
arterijska hipertenzija pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 - da bi zmanjšali tveganje za makrovaskularne zaplete, ki jih povzročajo kardiovaskularne patologije in mikrovaskularni zapleti z ledvicami.

Kontraindikacije

huda odpoved jeter, vključno s tistimi, zapletenimi z encefalopatijo;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
dvostranska stenoza ledvične arterije;
prisotnost ene delujoče ledvice;
uporaba hemodialize;
hipokalemija;
nezdravljeno dekompenzirano srčno popuščanje;
sočasno zdravljenje z zdravili, ki podaljšujejo interval QT;
kombinacija z antiaritmiki, ki lahko povzročijo ventrikularne aritmije tipa "pirueta";
sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic (GFR manj kot 60 ml / min na 1,73 m ² telesne površine);
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, galaktozemija, pomanjkanje laktaze;
dedni ali idiopatski angioedem;
navedba v anamnezi angioedema, tudi ob uporabi zaviralcev ACE;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
ugotovljena preobčutljivost za druge zaviralce ACE ali sulfonamide;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Noliprel A forte je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem funkcionalnega razreda IV po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association), angino pektoris, obnovitveno hipertenzijo, stenozo aortne zaklopke, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, zaviranjem krvnega obtoka, zmanjšanim volumnom krvi ((vključno z jemanjem diuretikov, upoštevanje diete brez soli, bruhanje, driska ali hemodializa), cerebrovaskularne bolezni, diabetes mellitus, odpoved jeter, sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermijo, sistemskim eritematoznim lupusom), labilnost krvnega tlaka, hiperurikemija (zlasti spremljajo ga uratna nefrolitiaza in protin), v starosti,pa tudi profesionalni športniki in bolniki črne rase.

Poleg tega je priporočljiva previdnost pri hkratni uporabi imunosupresivov, litijevih pripravkov, hemodializi z uporabo pretočnih membran, desenzibilizaciji v obdobju pred postopkom LDL afereze, anesteziji po presaditvi ledvice.

Noliprel A forte, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Noliprel A forte se jemljejo peroralno, najbolje zjutraj, pred obroki, enkrat na dan.

Priporočen odmerek:

esencialna hipertenzija: 1 kos Po izbiri odmerkov med jemanjem enokomponentnih zdravil je zaželeno predpisati posamezen odmerek zdravila;
arterijska hipertenzija pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2: začetni odmerek - ½ kosov. Z dobro toleranco po 90 dneh zdravljenja lahko dnevni odmerek povečamo na 1 kos.

Predpisovanje zdravljenja starejšim bolnikom je potrebno ob upoštevanju rezultatov predhodne študije delovanja ledvic in krvnega tlaka. Od začetka zdravljenja z majhnim odmerkom se odmerek Noliprel A forte izbere individualno, ob upoštevanju stopnje znižanja krvnega tlaka. S tem se izognemo močnemu padcu krvnega tlaka.

Pri ledvični insuficienci pri bolnikih s CC 30–60 ml / min je treba imenovanje Noliprel A forte opraviti po predhodnem monoterapiji z vsako od učinkovin. Uporabiti je treba odmerke, ki omogočajo doseganje najbolj sprejemljivega terapevtskega učinka.

Pri ledvični odpovedi s CC 60 ml / min in več so predpisani običajni odmerki, ki spremljajo zdravljenje z rednim spremljanjem ravni kreatinina in kalija v krvni plazmi.

Pri zmerni stopnji odpovedi jeter prilagoditev odmerka zdravila Noliprel A forte ni potrebna.

Stranski učinki

iz osrednjega živčevja: pogosto - glavobol, vrtoglavica, omotica, astenija, parestezija; redko - labilnost razpoloženja, motnje spanja; zelo redko - zmedenost zavesti; pogostnost ni določena - sinkopa;
iz limfnega in krvnega obtoka: zelo redko - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, anemija (po presaditvi ledvice, hemodializa);
s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka (vključno z ortostatsko hipotenzijo); zelo redko - motnje srčnega ritma (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo, atrijsko fibrilacijo), angino pektoris, miokardni infarkt; pogostnost ni bila ugotovljena - aritmija tipa "pirueta", vključno s smrtnim izidom;
od čutov: pogosto - tinitus, okvara vida;
s strani dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - prehoden suh kašelj (ki ga povzroča dolgotrajna uporaba perindoprila), težko dihanje; redko - bronhospazem; zelo redko - rinitis, eozinofilna pljučnica;
iz prebavnega sistema: pogosto - kršitev okusa, suhost ustne sluznice, izguba apetita, slabost, bruhanje, bolečine v želodcu, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, dispepsija; zelo redko - pankreatitis, črevesni angioedem, holestatski zlatenica, citolitični ali holestatski hepatitis; pogostnost ni ugotovljena - jetrna encefalopatija (s sočasno odpovedjo jeter);
alergijske reakcije: redko - urtikarija, angioedem obraza, ustnic, jezika, okončin, sluznice vokalnih gub in / ali grla, v primeru nagnjenosti k bronho-obstruktivnim in alergijskim reakcijam - preobčutljivostne reakcije;
dermatološke reakcije: pogosto - srbenje, kožni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj; redko - poslabšanje poteka akutne oblike sistemskega eritematoznega lupusa, purpura; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotoobčutljivost;
iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišični krči;
iz reproduktivnega sistema: redko - impotenca;
iz sečnega sistema: redko - odpoved ledvic; zelo redko - akutna ledvična odpoved;
laboratorijski parametri: redko - hiperkalciemija; pogostnost ni bila ugotovljena - povečanje intervala QT na elektrokardiogramu, zvišanje ravni glukoze in sečne kisline v krvi, povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hipokalemija, hiponatriemija, hipovolemija, hiperkalemija, rahlo povečanje koncentracije kreatinina v urinu in krvni plazmi;
splošne reakcije: pogosto - astenija; redko - povečano potenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, ki ga spremljajo slabost, bruhanje, omotica, zaspanost, konvulzije, zmedenost, oligurija, ki včasih preide v anurijo zaradi hipovolemije, motenj v vodnem in elektrolitskem ravnovesju (hiponatriemija in hipokalemija).

Zdravljenje: takojšnja izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, obnova vodnega in elektrolitskega ravnovesja. Pri hudi hipotenziji je treba bolnika položiti na hrbet in dvigniti noge. Zagotovite natančno spremljanje bolnikovega stanja, v primeru hipovolemije - izvedite intravensko (intravensko) infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Dializa je možna.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Noliprel A forte spremljajo neželeni učinki, značilni za monoterapijo s perindoprilom in indapamidom v najnižjih terapevtskih odmerkih. Pri bolnikih, ki prej niso prejemali terapije z dvema antihipertenzivnima zdraviloma, obstaja večje tveganje za idiosinkrazijo, zato je potrebno skrbno spremljanje, da se to tveganje čim bolj zmanjša.

Če med zdravljenjem odkrijejo laboratorijske znake funkcionalne odpovedi ledvic, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti. Za nadaljevanje kombinirane terapije je priporočljivo uporabiti majhne odmerke vsakega zdravila ali predpisati samo eno od njih. V tem primeru bolniki potrebujejo redno spremljanje koncentracije kalija in kreatinina v krvnem serumu. Študije se izvajajo 14 dni po začetku zdravljenja in nato enkrat na 60 dni.

Pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem in osnovno ledvično okvaro (vključno s stenozo ledvične arterije) se ledvična odpoved pojavlja pogosteje.

Nenadni razvoj arterijske hipotenzije je najverjetnejši pri začetni hiponatriemiji, zlasti pri bolnikih s stenozo ledvične arterije. Zato je po driski ali bruhanju treba upoštevati morebitno dehidracijo telesa in zmanjšanje vsebnosti elektrolitov v krvni plazmi. Pri hudi arterijski hipotenziji je indicirano intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Prehodna arterijska hipotenzija ni razlog za prekinitev zdravljenja. Po obnovitvi BCC in krvnega tlaka lahko zdravljenje nadaljujemo z majhnimi odmerki dveh učinkovin ali ene od njih.

Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi, zlasti pri diabetesu mellitusu in ledvični odpovedi.

Uporabo zdravila Noliprel A forte je treba prekiniti 24 ur pred nastopom desenzibilizacije.

Zaviralce ACE je treba pred vsako aferezo LDL začasno prekiniti z dekstran sulfatom.

Pri bolnikih na terapiji s perindoprilom se med hemodializo ne sme uporabljati membran z visokim pretokom. Nadomestiti jih je treba z drugimi membranami ali pa bolniku predpisati alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uporabo zdravil iz druge farmakoterapevtske skupine.

Pri diagnosticiranju suhega trdovratnega kašlja, ki se je pojavil med terapijo, je treba upoštevati, da je vzrok njegovega pojava lahko uporaba zaviralca ACE.

Zaradi velikega tveganja za nevtropenijo, agranulocitozo, trombocitopenijo in anemijo je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju perindoprila bolnikom s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, ki hkrati jemljejo imunosupresive, prokainamid ali alopurinol, zlasti pri sprva okvarjeni ledvični funkciji. Pri teh bolnikih obstaja veliko tveganje za razvoj hudih okužb, ki so pogosto odporne na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Priporočljivo je, da uporabo zdravila Noliprel A forte pri tej kategoriji bolnikov spremlja redno spremljanje števila levkocitov v krvi. Obvestiti jih je treba o takojšnji zdravniški oskrbi, če imajo vneto grlo, vročino in druge simptome nalezljivih bolezni.

Z zmanjšanjem vsebnosti elektrolitov v krvni plazmi in hudo hipovolemijo, sprva nizkim krvnim tlakom, stenozo ledvične arterije, kroničnim srčnim popuščanjem ali cirozo jeter z edemi in ascitesom lahko opazimo znatno aktivacijo sistema renin-aldosteron-angiotenzin (RAAS) zaradi blokade tega sistema s perindoprilom. Bolnikovo stanje lahko spremlja močno znižanje krvnega tlaka, zvišanje ravni kreatinina v krvni plazmi in razvoj funkcionalne ledvične odpovedi. Običajno te pojave opazimo v prvih 14 dneh zdravljenja. Priporočljivo je nadaljevati jemanje zdravila z manjšim odmerkom.

Pri hipertenziji pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo (CHD), cerebrovaskularno nesrečo, hudim srčnim popuščanjem in / ali diabetesom mellitusom tipa 1 je treba zdravljenje začeti z majhnimi odmerki. Bolniki s koronarno arterijsko boleznijo morajo jemati zaviralce ACE skupaj z zaviralci beta.

Zaradi nevarnosti anemije pri bolnikih, ki so prenesli ledvico ali so na hemodializi, morajo zdravljenje spremljati hematološki testi.

Pred večjo operacijo je treba zdravljenje z zdravilom Noliprel A forte prekiniti 24 ur pred začetkom splošne anestezije.

Upoštevati je treba, da je pri bolnikih rase Negroid antihipertenzivni učinek perindoprila manj izrazit.

V primeru okvare delovanja jeter lahko jemanje indapamida povzroči razvoj jetrne encefalopatije, kar zahteva takojšnjo prekinitev zdravljenja.

Noliprel A forte je treba imenovati ob upoštevanju rezultatov študije vodno-elektrolitskega ravnovesja (vključno z vsebnostjo natrijevih, kalijevih in kalcijevih ionov v krvni plazmi) pacienta, po katerem je potrebno njegovo redno laboratorijsko spremljanje.

Hipokalemija pri starejših bolnikih, podhranjenih bolnikih, bolnikih s srčnim popuščanjem, ishemično boleznijo srca, cirozo jeter (z edemi ali ascitesom) poveča toksični učinek srčnih glikozidov in poveča tveganje za aritmije.

Pri zdravljenju z diuretiki lahko povišane koncentracije sečne kisline v plazmi povečajo pogostost napadov protina.

Učinkovitost zdravljenja s tiazidi in tiazidom podobnim diuretikom je mogoče v celoti zagotoviti le z normalnim ali nekoliko okvarjenim delovanjem ledvic. Koncentracija kreatinina v plazmi pri odraslih bolnikih mora biti pod 2,5 mg / dl ali 220 μmol / l. Za starejše bolnike je prilagojena starosti, spolu in teži s formulo Cockcroft. Normativni kazalnik koncentracije kreatinina v krvni plazmi pri moških se določi tako, da se razlika (140 minus starost) pomnoži s pacientovo težo v kilogramih in rezultat deli s koncentracijo kreatinina v plazmi (μmol / L), pomnoženo z 0,814. Za določitev navedenega kazalnika za ženske je treba končni rezultat pomnožiti z 0,85.

Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic začetek prehodne funkcionalne ledvične odpovedi ni nevaren. Z začetno ledvično odpovedjo je lahko zmanjšanje GFR, povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi izrazitejše in ima resne posledice.

Zaradi tveganja za nastanek fotosenzibilnih reakcij v obdobju uporabe zdravila Noliprel A forte je priporočljivo, da se izogibate neposredni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju.

Upoštevati je treba, da lahko pri kontroli dopinga pri športnikih indapamid daje pozitiven odziv.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Noliprel A forte ne povzroča motenj v psihomotoričnih reakcijah. Zaradi obstoječega tveganja za nastanek neželenih dogodkov, ki se pojavijo v ozadju znižanja krvnega tlaka ali med popravljanjem terapije, je priporočljiva previdnost pri vožnji vozil in kompleksnih mehanizmov, zlasti na začetku zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Noliprel A forte je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Pri načrtovanju nosečnosti ali v primeru spočetja med zdravljenjem je treba zdravljenje prekiniti in predpisati antihipertenzivno sredstvo, odobreno za uporabo med nosečnostjo.

Uporaba zaviralcev ACE v trimesečju II-III trimesečja nosečnosti lahko povzroči resne motnje v razvoju ploda (zmanjšana ledvična funkcija, upočasnjeno okostenelost kosti lobanje, oligohidramnios) in razvoj zapletov pri novorojenčku (ledvična odpoved, arterijska hipotenzija in / ali hiperkalemija).

Poleg tega dolgotrajno zdravljenje s tiazidnimi diuretiki v tretjem trimesečju nosečnosti negativno vpliva na maternično-placentni pretok krvi in povzroča hipovolemijo pri materi.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov zdravila Noliprel A forte ne smemo predpisovati bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba Noliprel A forte je kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).

Pri ledvični odpovedi pri bolnikih s CC 30–60 ml / min je treba kombinirano zdravilo predpisati po predhodnem monoterapiji z vsako od učinkovin. Uporabiti je treba odmerke, ki omogočajo doseganje najbolj sprejemljivega terapevtskega učinka.

Pri ledvični odpovedi s CC 60 ml / min in več so predpisani običajni odmerki zdravila Noliprel A forte, ki spremljajo zdravljenje z rednim spremljanjem ravni kreatinina in kalija v krvni plazmi.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Noliprel A forte je kontraindicirana pri hudi jetrni disfunkciji.

Pri zmerni stopnji disfunkcije jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Noliprel A forte je treba previdno, ob upoštevanju rezultatov predhodne študije delovanja ledvic in krvnega tlaka, predpisovati bolnikom v starosti.

Interakcije z zdravili

litijevi pripravki: kombinacija zaviralca ACE in litijevih pripravkov poveča tveganje za reverzibilno povečanje koncentracije litija v krvni plazmi in razvoj toksičnih učinkov. Prisotnost tiazidnih diuretikov samo poslabša nastajajoče procese. Imenovanje sočasne terapije z litijevimi pripravki ni priporočljivo. Če je potrebno kombinirano zdravljenje, je potrebno redno spremljanje vsebnosti litija v krvni plazmi;
baklofen: povečuje hipotenzivni učinek. Za pravočasno prilagoditev odmerka zdravil je treba spremljati delovanje ledvic in krvni tlak;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (vključno z acetilsalicilno kislino v dnevnem odmerku nad 3 g): zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2), neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila in protivnetni odmerki acetilsalicilne kisline zmanjšajo antihipertenzivni učinek ledvične funkcije perindoprila in povečajo tveganje za razvoj akutnega ledvičnega delovanja, povečati vsebnost kalija v serumu (zlasti ob sprva zmanjšani ledvični funkciji);
triciklični antidepresivi, nevroleptiki (antipsihotiki): s hkratno uporabo Noliprela A forte povečajo hipotenzivni učinek in povečajo tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
kortikosteroidi, tetrakozaktid: povzročijo zmanjšanje antihipertenzivnega učinka. Delovanje kortikosteroidov spodbuja zadrževanje tekočine in natrijevih ionov;
druga antihipertenzivna zdravila in vazodilatatorji: lahko povečajo antihipertenzivni učinek zdravila. Nitroglicerin, nitrati in vazodilatatorji lahko še dodatno znižujejo krvni tlak;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno z amiloridom, spironolaktonom, eplerenonom, triamterenom), kalijevi pripravki, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij: ta sredstva lahko znatno povečajo koncentracijo kalija v krvnem serumu, vključno s smrtnim izidom. V zvezi s tem mora ob potrjeni hipokalemiji njihovo kombinacijo z zdravilom spremljati redno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi in parametrov EKG;
estramustin: poveča se tveganje za nastanek angioedema in podobnih neželenih učinkov;
derivati insulina in sulfonilsečnine (peroralna hipoglikemična sredstva): pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko poveča hipoglikemični učinek derivatov insulina in sulfonilsečnine;
alopurinol, imunosupresivi in citostatiki, kortikosteroidi za sistemsko uporabo, prokainamid: kombinacija s temi zdravili lahko poveča verjetnost za razvoj levkopenije;
zdravila za splošno anestezijo: uporaba zdravil za splošno anestezijo povečuje antihipertenzivni učinek;
tiazidni in "zankasti" diuretiki: visoki odmerki diuretikov lahko vodijo do hipovolemije in arterijske hipotenzije;
linagliptin, sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin (gliptini): povečajo tveganje za angioedem;
simpatomimetiki: morda oslabitev antihipertenzivnega učinka;
zlati pripravki: ob intravenskem dajanju zlatih pripravkov je mogoče razviti nitratom podobne reakcije (zardevanje kože obraza, arterijska hipotenzija, slabost, bruhanje);
kinidin, disopiramid, hidrokinidin (antiaritmiki razreda IA), ibutilid, amiodaron, dofetilid, bretilijev tozilat (antiaritmiki razreda III), sotalol, klorpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazidin sulfpripri droperidol, haloperidol, pimozid, bepridil, difemanil metil sulfat, cisaprid, eritromicin in vinkamin (i.v.), mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, halofantrin, sparfloksacin, metadon, terfenadin lahko prispeva k zmanjšanju vsebnosti atemizoflamidata amida v atemizolamide aminokislina aminokislina aminokisline v krvni plazmi in aritmija tipa "pirueta". Če je treba predpisati ta sredstva, je treba biti posebej pozoren na spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi in intervala QT;
amfotericin B (iv), sistemski glukokortikoidi in mineralokortikoidi, tetrakozaktid in odvajala, ki spodbujajo črevesno gibljivost: povečajo tveganje za hipokalemijo;
srčni glikozidi: upoštevati je treba, da lahko hipokalemija poveča toksični učinek srčnih glikozidov, zato je priporočljivo spremljati vsebnost kalija v krvni plazmi in parametre EKG ter ustrezno prilagoditi terapijo;
metformin: upoštevati je treba funkcionalno odpoved ledvic, ki je nastala ob jemanju diuretika, ki v kombinaciji z metforminom poveča tveganje za razvoj laktacidoze. Če koncentracija kreatinina v krvni plazmi pri moških presega 15 mg / l, pri ženskah pa 12 mg / l, metformina ni mogoče predpisati;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: visoki odmerki kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, v ozadju dehidracije (povzročene z vnosom diuretikov) telesa povečajo tveganje za razvoj akutne ledvične odpovedi, ki zahteva nadomestilo za izgubo tekočine pred uporabo kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod;
kalcijeve soli: možno je zmanjšanje izločanja kalcijevih ionov skozi ledvice, kar poveča tveganje za razvoj hiperkalciemije;
ciklosporin: koncentracija ciklosporina v krvni plazmi se ne spremeni, vendar je možno zvišanje ravni kreatinina v krvni plazmi, vključno z normalno vsebnostjo vode in natrijevih ionov.

Analogi

Analogi zdravila Noliprel A forte so: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamide, Co-Parnavel, Indapamide / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri sobni temperaturi.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o trdnjavi Noliprele A

Ocene o zdravilu Noliprel A forte so pozitivne. Bolniki z izkušnjami z zdravljenjem arterijske hipertenzije poročajo, da jim je prehod na zdravilo Noliprel A forte omogočil normalizacijo krvnega tlaka, reden vnos pa je zagotovil stabilnost stanja. Zaradi učinkovitosti zdravila uporabnikom svetujemo, naj zdravila ne začnejo jemati brez posveta z zdravnikom.