Concor
Concor: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Concor
Koda ATX: C07AB07
Aktivna sestavina: bisoprolol (bisoprolol)
Proizvajalec: Merck KGaA (Nemčija)
Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019
Cene v lekarnah: od 130 rubljev.
Nakup
Concor je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta 1.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika Concor - filmsko obložene tablete: svetlo rumene ali svetlo oranžne, imajo bikonveksno obliko srca in ločnico na obeh straneh (5 mg ali 10 mg v pretisnih omotih: 10 kosov, v škatlah 3 ali 5 pretisni omoti; 25 kosov, v škatli 2 pretisna omota; 30 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot; po 5 mg, 30 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 3 pretisni omoti).
Zdravilna učinkovina je bisoprolol hemifumarat (bisoprolol fumarat (2: 1)):
- 1 svetlo rumena tableta - 5 mg;
- 1 svetlo oranžna tableta - 10 mg.
Pomožne komponente: koruzni škrob, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.
Sestava filmske lupine: titanov dioksid (E171), hipromeloza 2910/15, dimetikon 100, makrogol 400, barvilo železov oksid rumeno (E172).
Poleg tega je v sestavi svetlo oranžne filmske ovojnice rdeče barvilo železov oksid (E172).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Concor je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta 1, ki nima lastne simpatomimetične aktivnosti in učinka, ki stabilizira membrano. Ima neznatno afiniteto za beta 2 -adrenergične receptorje gladkih mišic krvnih žil, bronhijev in beta 2 -adrenergične receptorje, ki sodelujejo pri uravnavanju metabolizma. Zdravilo nima vpliva na odpornost dihalnih poti, pa tudi na presnovne procese, ki se pojavijo ob sodelovanju beta 2 -adrenergičnih receptorjev.
Selektivni učinek bisoprolola na adrenergične receptorje beta 2 opazimo zunaj terapevtskega obsega.
Bisoprolol nima izrazitega negativnega inotropnega učinka. Po peroralni uporabi je največji učinek dosežen po 3-4 urah. Razpolovni čas je 10-12 ur. Pri uporabi zdravila enkrat na dan terapevtski učinek traja 24 ur. Najpogosteje se največji padec krvnega tlaka doseže 2 tedna po začetku zdravljenja.
Bisoprolol blokira beta 2 -adrenergične receptorje srca in zmanjša aktivnost simpatiadrenalnega sistema.
Pri ishemični bolezni srca in brez kroničnega srčnega popuščanja enkratno peroralno dajanje bisoprolola zmanjša srčni utrip in zmanjša srčni utrip, kar vodi do zmanjšanja iztisne frakcije in zmanjšanja potrebe miokarda po dohodnem kisiku.
Pri dolgotrajnem zdravljenju se sprva poveča skupni periferni vaskularni upor, zmanjša pa se tudi aktivnost renina v krvni plazmi (ta učinek velja za eno od komponent hipotenzivnega učinka zaviralcev beta).
Farmakokinetika
- absorpcija: bisoprolol se iz prebavil absorbira skoraj v celoti (več kot 90%). Peroralna biološka uporabnost je približno 90%, skozi jetra se pojavi majhen učinek "prvega prehoda", v katerem se približno 10% presnovi. Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost. Zdravilo kaže linearno kinetiko, njegova koncentracija v krvni plazmi je sorazmerna z odmerkom bisoprolola, odvzetim v območju 5–20 mg. Čas za doseganje največje koncentracije v krvni plazmi je približno 2-3 uri;
- porazdelitev: bisoprolol je široko razširjen. Volumen porazdelitve je 3,5 l / kg, povezava s plazemskimi beljakovinami je približno 30%;
- presnova: bisoprolol se presnavlja po oksidativni poti brez konjugacije. Presnovki bisoprolola so polarni (vodotopni) in se izločajo skozi ledvice. Glavni presnovki, ki jih najdemo v urinu in krvni plazmi, nimajo farmakološke aktivnosti. Rezultati študij mikrosomov človeških jeter so pokazali, da se in vitro bisoprolol presnavlja predvsem z uporabo izoencima CYP3A4 (približno 95%), vloga izoencima CYP2D6 pa je nepomembna;
- izločanje: očistek bisoprolola je posledica ravnovesja med nespremenjenim izločanjem skozi ledvice (približno polovica odmerka) in njegovo presnovo v jetrih (približno polovica odmerka) do presnovkov, ki se izločajo skozi ledvice. Skupni očistek je 15 l / h, razpolovni čas je 10-12 ur.
Podatkov o farmakokinetiki zdravila Concor pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter in sočasno ishemično boleznijo srca ni.
Indikacije za uporabo
- Kronično srčno popuščanje;
- Arterijska hipertenzija;
- Stabilna angina pektoris z ishemično boleznijo srca.
Kontraindikacije
- Akutna oblika srčnega popuščanja;
- Dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
- Kardiogeni šok;
- Atrioventrikularni (AV) blok II in III stopnje (brez srčnega spodbujevalnika);
- Sindrom bolnega sinusa;
- Huda bradikardija (srčni utrip (HR) manj kot 60 utripov na minuto);
- Hudo znižanje krvnega tlaka (BP) (sistolični krvni tlak pod 100 mm Hg);
- Sinoatrijska blokada;
- Huda bronhialna astma in kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB), navedena v anamnezi;
- Raynaudova bolezen, hude motnje periferne arterijske cirkulacije;
- Presnovna acidoza;
- Feokromocitom (brez kombinacije z zaviralci alfa);
- Starost do 18 let;
- Obdobje dojenja;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Zdravilo Concor je treba previdno predpisovati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter, Prinzmetalovo angino, diabetesom mellitusom tipa 1 in diabetesom mellitusom z znatnimi nihanji glukoze v krvi, hipertiroidizmom, AV blokom I. stopnje, luskavico, hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina manjši od min), prirojena srčna bolezen ali bolezen srčnih zaklopk s hudimi hemodinamičnimi motnjami, restriktivna kardiomiopatija, kronično srčno popuščanje v ozadju miokardnega infarkta v naslednjih 3 mesecih, v obdobju desenzibilizirajoče terapije, pa tudi bolniki na strogi dieti.
Uporaba zdravila Concor med nosečnostjo je mogoča, če po zdravnikovi definiciji pričakovani terapevtski učinek na mater prevlada nad potencialnim tveganjem za plod (bisoprolol hemifumarat zmanjša pretok krvi v posteljici).
Navodila za uporabo zdravila Concor: način in odmerjanje
Tablete Concor se jemljejo peroralno, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine. Zdravilo je treba jemati enkrat na dan, zjutraj, ne glede na vnos hrane.
Zdravnik predpiše odmerek individualno ob upoštevanju bolnikovega stanja in kliničnih indikacij.
Pri zdravljenju angine pektoris in arterijske hipertenzije se odmerek izbere ob upoštevanju bolnikovega srčnega utripa. Začeti je treba s 5 mg na dan. Po potrebi lahko odmerek povečamo na 10 mg; ni priporočljivo, da presega 20 mg.
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja poteka po standardni shemi, ki vključuje kombinirano zdravljenje, ki vključuje zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagoniste receptorjev angiotenzina II (z intoleranco zaviralcev ACE), diuretike, zaviralce beta, srčne glikozide.
Zdravilo Concor je indicirano samo za stabilno kronično srčno popuščanje brez poslabšanja simptomov. Posebne faze titracije je treba zaključiti v skladu z določenim urnikom.
Priporočeni začetni odmerek za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja je 1,25 mg. Nadaljnja prilagoditev odmerka je odvisna od individualne tolerance bisoprolola in se izvede po določeni prilagoditvi prejšnjemu.
Odmerek se postopoma povečuje, enkrat na 2 tedna za 1,25 mg, največji odmerek je 10 mg. Izbira odmerka zdravila Concor poteka pod nadzorom zdravnika in nadzorom srčnega utripa, krvnega tlaka, v primeru poslabšanja stanja glede na zadnjo titracijo pa je treba odmerek zmanjšati na prejšnjega.
Začasno poslabšanje simptomov poteka bolezni, pojav arterijske hipotenzije ali bradikardije je možno že v prvih dneh uporabe zdravila, med titracijo in zdravljenjem. V tem primeru je treba hkrati prilagoditi odmerke sočasne terapije in bisoprolola, v kritičnih situacijah pa odpovedati, dokler se bolnikovo stanje ne stabilizira. Nato lahko zdravljenje nadaljujemo ali spet titriramo.
Uporaba zdravila Concor za vse indikacije je dolgoročna.
Bolniki z blago do zmerno okvaro jeter ali ledvic in starejši bolniki običajno ne potrebujejo prilagoditve odmerka.
Pri hudo okvarjenem delovanju ledvic in jeter priporočeni dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg, povečanje odmerka pri tej kategoriji bolnikov pa je zelo previdno.
Stranski učinki
Pri uporabi zdravila Concor se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
- S strani kardiovaskularnega sistema: zelo pogosto - bradikardija (s kroničnim srčnim popuščanjem); pogosto - poslabšanje simptomov kroničnega srčnega popuščanja (s kroničnim srčnim popuščanjem), občutek otrplosti ali mraza v okončinah, močno znižanje krvnega tlaka (pogosteje pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem); redko - bradikardija (z angino pektoris ali arterijsko hipertenzijo), okvarjena AV prevodnost, ortostatska hipotenzija, povečani znaki kroničnega srčnega popuščanja (z angino pektoris ali arterijsko hipertenzijo);
- Iz prebavnega sistema: pogosto - bruhanje, slabost, driska ali zaprtje; redko - hepatitis;
- Iz živčnega sistema: pogosto - omotica in glavobol (pogosteje na začetku zdravljenja arterijske hipertenzije ali angine pektoris, je blaga in izgine po 1-2 tednih zdravljenja); redko - izguba zavesti;
- Od čutov: redko - okvara sluha, zmanjšana solznost; zelo redko - konjunktivitis;
- S strani psihe: redko - nespečnost, depresija; redko - grozne sanje, halucinacije;
- Motnje reproduktivnega sistema: redko - motnje moči;
- S strani dihal: redko - bronhospazem v ozadju bronhialne astme ali obstruktivnih bolezni dihalnih poti v anamnezi;
- Iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, mišična oslabelost;
- S strani kože: zelo redko - alopecija; pri bolnikih z luskavico - poslabšanje bolezni ali pojav psoriazi podobnega izpuščaja;
- Alergijske reakcije: redko - srbenje, kožni izpuščaj, hiperemija, alergijski rinitis;
- Pri laboratorijskih parametrih: redko - zvišanje koncentracije jetrnih encimov (alanin aminotransferaza in aspartat aminotransferaza) v krvi;
- Drugi: pogosto - astenija (s kroničnim srčnim popuščanjem), povečana utrujenost (pogosteje na začetku zdravljenja arterijske hipertenzije ali angine pektoris, je blaga in izgine po 1-2 tednih zdravljenja); redko - astenija (z arterijsko hipertenzijo ali angino pektoris).
Preveliko odmerjanje
Najpogostejši simptomi: AV blok, izrazito znižanje krvnega tlaka, huda bradikardija, akutno srčno popuščanje, hipoglikemija, bronhospazem.
Pri enkratnem odmerku velikega odmerka bisoprolola se občutljivost pri posameznih bolnikih močno razlikuje. Verjetno je občutljivost povečana pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
V primeru prevelikega odmerjanja morate prenehati jemati zdravilo Concor in se zateči k podpornemu simptomatskemu zdravljenju.
Pri hudi bradikardiji je priporočljiv intravenski atropin. Če ti ukrepi niso dovolj, lahko zdravilo s pozitivnim kronotropnim učinkom dajemo previdno. V nekaterih primerih je začasno nameščen umetni spodbujevalnik.
V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka je priporočljivo intravensko dajanje vazopresorskih zdravil in raztopin, ki nadomeščajo plazmo.
V primeru AV blokade je treba zagotoviti stalno spremljanje bolnika in predpisati terapijo z beta-adrenomimetiki (na primer epinefrin). V nekaterih primerih je priporočljivo začasno namestiti umetni spodbujevalnik.
V primeru poslabšanja kroničnega srčnega popuščanja je priporočljivo intravensko dajanje diuretikov, vazodilatatorjev in zdravil s pozitivnim inotropnim učinkom.
Za bronhospazem so predpisani bronhodilatatorji, vključno z beta 2 -adrenomimetiki in / ali aminofilinom.
Pri hipoglikemiji je priporočljiva intravenska glukoza (dekstroza).
Posebna navodila
Terapije ne morete nenadoma prekiniti, zlasti pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo, odpoved zdravila Concor mora potekati s postopnim zmanjševanjem odmerka. Odmerjanje se prilagaja pod nadzorom in na priporočilo zdravnika.
Pri bolnikih z bronhialno astmo ali KOPB je dajanje zdravila indicirano samo med jemanjem bronhodilatatorjev. S povečanjem odpornosti dihalnih poti je priporočljivo povečati odmerek beta 2 -adrenomimetikov pri bolnikih z bronhialno astmo.
V ozadju zdravila Concor je možno povečanje občutljivosti na alergene in resnost anafilaktičnih reakcij, medtem ko zdravljenje z adrenalinom (adrenalinom) morda ne bo imelo zadostnega terapevtskega učinka.
Pred načrtovanim kirurškim posegom z uporabo splošne anestezije je treba postopoma zmanjšati odmerek zdravila in ga prenehati jemati 48 ur pred operacijo. O jemanju bisoprolola je treba obvestiti anesteziologa.
Pri feokromocitomu je uporaba zdravila možna le v ozadju zaviralcev alfa.
Zdravilo lahko prikrije simptome hipertiroidizma.
Čeprav Concor ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov, je glede na različno individualno toleranco na zdravilo in morebitno kršitev stanja pri spreminjanju odmerka priporočljivo biti previden, zlasti na začetku zdravljenja in v primeru hkratnega uživanja alkohola.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V skladu z navodili je zdravilo Concor med nosečnostjo dovoljeno uporabljati le v primerih, ko je potencialno tveganje za plod manjše od predvidene koristi za mater.
Pod vplivom zaviralcev beta se pretok krvi v posteljici zmanjša, kar lahko vpliva na razvoj ploda. Prikazuje nadzor pretoka krvi v maternici in posteljici ter spremljanje razvoja ploda. V primeru diagnostike neželenih dogodkov je priporočljivo, da se obrnete na alternativne metode zdravljenja. Po porodu je treba novorojenčka natančno pregledati. V prvih treh dneh življenja se lahko pojavijo simptomi hipoglikemije in bradikardije.
Podatkov o izločanju bisoprolola v materino mleko ni, zato med dojenjem ni priporočljivo jemati zdravila Concor. Če je uporaba zdravila potrebna, je treba dojenje prekiniti.
Pediatrična uporaba
Zdravilo Concor je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri hudi ledvični odpovedi (CC do 20 ml / min) je treba zdravilo Concor uporabljati previdno. Pri blagi do zmerni okvari ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru hudih kršitev delovanja jeter je treba zdravilo Concor uporabljati previdno. Največji odmerek pri teh bolnikih ne sme presegati 10 mg. Pri blagi do zmerni okvari jeter odmerka ni treba prilagajati.
Uporaba pri starejših
Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.
Interakcije z zdravili
Pri predpisovanju zdravila Concor mora bolnik zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, ki jih jemlje. Te informacije bodo zdravniku omogočile, da bo upošteval možno medsebojno delovanje zdravil in bolniku dal potrebna priporočila glede pravil in zaporedja njihove uporabe.
Pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja sočasna uporaba kinidina, lidokaina, disopiramida, fenitoina, propafenona, flekainida in drugih antiaritmičnih zdravil razreda I ni priporočljiva.
Neželene kombinacije za sočasno uporabo zdravila Concor:
- Diltiazem, verapamil in drugi zaviralci počasnih kalcijevih kanalov lahko povzročijo zmanjšanje kontraktilnosti miokarda in poslabšanje AV prevodnosti;
- Klonidin, moksonidin, metildopa, rilmenidin in druga centralno delujoča antihipertenzivna zdravila lahko povzročijo zmanjšanje srčnega utripa in srčnega utripa ter povzročijo vazodilatacijo ob zmanjšanju centralnega simpatičnega tona. Verjetnost ponovitve arterijske hipertenzije se poveča z nenadnim umikom zdravila pred odvzemom zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Posebej previdni moramo biti pri zdravljenju angine pektoris in hipertenzije v kombinaciji z lidokainom, kinidinom, dizopiramidom, flekainidom, fenitoinom, propafenonom (antiaritmiki razreda I). Ta kombinacija z bisoprololom lahko zmanjša kontraktilnost miokarda in AV prevodnost.
Zdravila, v kombinaciji s katerimi imenovanje Concor zahteva posebno skrb:
- Felodipin, nifedipin, amlodipin in drugi derivati dihidropiridina - povečajo tveganje za arterijsko hipotenzijo; pri kroničnem srčnem popuščanju je možno naknadno poslabšanje kontraktilne funkcije srca;
- Nesteroidna protivnetna zdravila - zmanjšajo hipotenzivni učinek bisoprolola;
- Amiodaron in druga antiaritmična zdravila razreda III - lahko poslabšajo motnje AV prevodnosti;
- Beta-blokatorji za lokalno uporabo, vključno z kapljicami za oči za zdravljenje glavkoma - povečajo sistemski učinek bisoprolola;
- Parasimpatomimetiki - lahko povečajo tveganje za razvoj bradikardije in okvarjene AV prevodnosti;
- Peroralna hipoglikemična sredstva in inzulin - povečajo njihov klinični učinek, simptome hipoglikemije (tahikardijo) je mogoče zatreti ali prikriti;
- Zdravila za splošno anestezijo - povečajo verjetnost delovanja kardiodepresivov, kar lahko privede do arterijske hipotenzije;
- Srčni glikozidi - lahko podaljšajo trajanje impulza in privedejo do razvoja bradikardije;
- Triciklični antidepresivi, fenotiazini, barbiturati in druga zdravila z antihipertenzivnim učinkom - lahko povečajo antihipertenzivni učinek zdravila Concor;
- Meflokin - poveča verjetnost za razvoj bradikardije;
- Zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (razen zaviralcev MAO B) - okrepijo hipotenzivni učinek zdravila in lahko povzročijo hipertenzivno krizo.
Kombinacija zdravila Concor z izoprenalinom, dobutaminom in drugimi beta-adrenomimetiki vodi do zmanjšanja kliničnega učinka obeh zdravil.
Sočasna uporaba adrenergičnih agonistov z bisoprololom, ki vplivajo na alfa in beta adrenergične receptorje (noradrenalin, epinefrin), vodi do zvišanja krvnega tlaka.
Analogi
Analogi Concorja so: Bisoprolol, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol-Richter, Bisoprolol-Maxpharma, Biprol, Bikard, Bisokard, Bisostad, Bisoprofar, Coronal, Cordinorm, Concor Cor, Coronal.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Concorju
Ocene o zdravilu Konkor kažejo, da to zdravilo učinkovito znižuje krvni tlak in zmanjšuje srčni utrip. Po mnenju uporabnikov so glavne slabosti Concorja pogost razvoj neželenih učinkov, odtegnitveni simptomi in razmeroma visoki stroški.
Cena za Concor v lekarnah
Približna cena za Concor je: 50 tablet 10 mg - 515 rubljev, 30 tablet 10 mg - 360 rubljev, 50 tablet 5 mg - 350 rubljev, 30 tablet 5 mg - 220 rubljev.
Concor: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Concor Cor 2,5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 130 RUB Nakup |
Concor cor tablete p.p. 2,5 mg 30 kosov 151 RUB Nakup |
Concor KOR tablete p.p. 2,5 mg 30 kosov 156 r Nakup |
Concor 5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 162 RUB Nakup |
Concor tablete p.p. 5mg 30 kosov 209 RUB Nakup |
Concor 5 mg filmsko obložene tablete 50 kosov. 239 r Nakup |
Concor 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 242 r Nakup |
Concor tablete p.p. 10mg 30 kosov 284 r Nakup |
Concor tablete p.p. 5mg 50 kosov Merck 292 r Nakup |
Concor 10 mg filmsko obložene tablete 50 kosov. 311 RUB Nakup |
Concor AM 5 mg + 5 mg tablete 30 kosov. 374 r Nakup |
Concor AM tablete 5 mg + 5 mg 30 kosov. 391 r Nakup |
Concor tablete p.p. 10mg 50 kosov 450 RUB Nakup |
Concor AM 5 mg + 10 mg tablete 30 kosov. 474 r Nakup |
Concor AM 10 mg + 5 mg tablete 30 kosov. 476 r Nakup |
Concor AM tablete 5 mg + 10 mg 30 kosov. 529 r Nakup |
Concor AM tablete 10 mg + 5 mg 30 kosov. 554 r Nakup |
Concor AM 10 mg + 10 mg tablete 30 kosov. 639 RUB Nakup |
Concor AM tablete 10 mg + 10 mg 30 kosov. 691 r Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!