Klopiksol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klopiksol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clopixol

Koda ATX: N05AF05

Učinkovina: zuklopentiksol (zuklopentiksol)

Proizvajalec: Lundbeck H. A / S (Danska)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 174 rubljev.

Nakup

Klopiksol je zdravilo, ki deluje pomirjevalno, antipsihotično in nevroleptično.

Oblika in sestava izdaje

Clopixol je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, bledo rožnate (po 2 mg), rožnato rjave (po 10 mg) ali rdeče rjave (po 25 mg); prerez - bel (v plastičnih posodah po 50 ali 100 kosov, 1 posoda v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Učinkovina: zuklopentiksol - 2, 10 ali 25 mg (v obliki zuklopentiksol dihidroklorida - 2,364, 11,82 ali 29,55 mg);
Pomožne sestavine (2/10/25 mg): hidrogenirano ricinusovo olje - 0,48 / 0,72 / 0,96 mg, krompirjev škrob - 22,2 / 29,2 / 31,6 mg, laktoza monohidrat - 17, 4 / 21,6 / 22 mg, glicerol 85% - 1,2 / 1,8 / 2,4 mg, mikrokristalna celuloza - 9 / 13,5 / 18 mg, kopovidon - 3 / 4,5 / 6 mg, smukec - 4,2 / 6,3 / 8,4 mg, magnezijev stearat - 0,42 / 0,63 / 0,84 mg;
Obloga (2/10/25 mg): hipromeloza 5 - 1,37 / 2,05 / 2,74 mg, makrogol 6000 - 0,274 / 0,411 / 0,548 mg, E172 (rdeči železov oksid) - 0,011 / 0,205 / 0,822 mg, E171 (titanov dioksid) - 0,445 / 0,479 / 0,091 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klopiksol je antipsihotično zdravilo (nevroleptik) iz skupine tioksantenov.

Ima antipsihotični učinek tako, da blokira dopaminske receptorje in po možnosti 5-hidroksitriptaminske (5-HT) receptorje.

Zuclopenthixol in vitro ima visoko afiniteto do dopaminskih receptorjev D ₂ in D ₁, pa tudi serotoninskih receptorjev 5-HT ₂ in alfa ₁ -adrenergičnih receptorjev, vendar nima afinitete do muskarinskih holinergičnih receptorjev. Klopiksol ima šibko afiniteto za histaminske receptorje H ₁ in ne kaže blokirne aktivnosti alfa ₂ -adrenoceptorjev. In vivo afiniteto za D ₂ receptorjev prevlada nad afiniteto za R ₁ receptorjev.

Kot večina antipsihotikov tudi pri jemanju zuklopentiksola zviša koncentracijo prolaktina v serumu.

Zuklopentiksol je namenjen za zdravljenje kroničnih in akutnih psihoz, pa tudi za zdravljenje duševno zaostalih bolnikov, za katere je značilna hiperaktivnost in agresivno vedenje. Ta snov bistveno oslabi ali popolnoma odpravi glavne simptome shizofrenije (halucinacije, miselne motnje, blodnje), izrazito pa vpliva tudi na spremljajoče simptome (sum, sovražnost, agresivnost, vznemirjenost).

Za zuklopentiksol je značilen prehodni sedativni učinek, odvisen od odmerka. Na začetku terapije je zagotovljen hiter sedativni učinek, kar velja za prednost v primerih zdravljenja akutnih psihoz. Strpnost do nespecifičnega sedativnega učinka zdravila se hitro razvije. Specifični zaviralni učinek je še posebej koristen pri zdravljenju bolnikov z vznemirjenostjo, sovražnostjo, agresivnostjo ali tesnobo.

Farmakokinetika

Ko je peroralno, je biološka uporabnost zuklopentiksola približno 44%. Čas za doseganje največje koncentracije v serumu je približno 4 ure.

Navidezni volumen porazdelitve je približno 20 l / kg. Približno 98-99% snovi se veže na beljakovine krvne plazme.

Zuklopentiksol neznatno prodre skozi placentno pregrado in se v majhnih količinah izloči v materino mleko. Razpolovni čas aktivne snovi je 20 ur. Presnovki zuklopentiksola niso nevroleptično aktivni in se izločajo predvsem z blatom ter v določeni količini z urinom.

Pri bolnikih z blago do zmerno resnostjo shizofrenije je pri vzdrževalnem zdravljenju priporočljivo vzdrževati minimalno (to je izmerjeno neposredno pred dajanjem) vsebnost zdravila v serumu od 2,8 do 12 ng / ml.

Indikacije za uporabo

Shizofrenija (kronična in akutna) in druge psihotične motnje, zlasti tiste, ki jih spremljajo halucinacije, oslabljeno razmišljanje in paranoične blodnje;
Sovražnost, agresivnost, stanja povečane tesnobe, vznemirjenost;
Manično-depresivna psihoza v manični fazi;
Duševna zaostalost, nadaljevanje vznemirjenja, psihomotorična vznemirjenost in druge vedenjske motnje;
Senilna demenca, nadaljevanje z vedenjskimi motnjami, dezorientacija, paranoične ideje, zmedenost.

Kontraindikacije

Absolutno:

Koma;
Akutna zastrupitev z barbiturati, alkoholom in opioidnimi analgetiki.

Relativni (Klopiksol je predpisan previdno):

Kronični hepatitis;
Bolezni srca (vključno z aritmijami);
Konvulzivni sindrom;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V skladu z navodili Clopixol ni priporočljiv za nosečnice in doječe matere.

Navodila za uporabo Klopiksola: način in odmerjanje

Tablete Clopixol se jemljejo peroralno.

Zdravnik predpisuje režim odmerjanja posamično, odvisno od bolnikovega stanja lahko dnevni odmerek razdelimo na več odmerkov.

Na začetku zdravljenja je priporočljivo jemati Klopixol v majhnih odmerkih. Glede na odziv na zdravljenje ga je mogoče hitro povečati, dokler ni dosežen optimalen klinični odziv.

Priporočeni režim odmerjanja (dnevni odmerek):

Akutni napadi shizofrenije in drugih akutnih psihotičnih motenj, huda vznemirjenost in manija: 10-50 mg;
Psihotične motnje z zmernim in hudim potekom: 20 mg, v presledku 2-3 dni, odmerek lahko povečamo za 10-20 mg na 75 mg na dan;
Psihotična stanja pri kroničnem poteku shizofrenije in drugih kroničnih psihozah: 20-40 mg;
Vznemirjenost pri bolnikih z oligofrenijo: 6–20 mg, po potrebi lahko odmerek povečamo na 25–40 mg;
Senilne motnje, ki jih spremlja zmedenost in vznemirjenost: 2-6 mg, če je potrebno, je mogoče odmerek povečati na 10-20 mg (zdravilo je priporočljivo jemati zvečer).

Stranski učinki

Kardiovaskularni sistem: možna tahikardija, ortostatska omotica; redko ortostatska hipotenzija;
Centralni in periferni živčni sistem: v začetni fazi terapije se lahko pojavijo ekstrapiramidalni simptomi (praviloma se odpravijo z znižanjem odmerka in / ali predpisovanjem antiparkinsoničnih zdravil, vendar slednjih ni priporočljivo redno uporabljati v profilaktične namene), zaspanost in možen je tudi razvoj nastanitvenih motenj; zelo redko se pri dolgotrajni terapiji pri nekaterih bolnikih razvije tardivna diskinezija (antiparkinsonska zdravila ne odpravijo simptomov tega stanja, priporočljivo je zmanjšanje odmerka ali, če je mogoče, prekinitev zdravljenja);
Sečni sistem: zadrževanje urina;
Prebavni sistem: zaprtje, suha usta; redko - prehodne manjše spremembe testov delovanja jeter.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila lahko pride do zaspanosti, epileptičnih napadov, gibalnih motenj, razvoja šoka, hipertermije / hipotermije, kome.

V primerih prevelikega odmerjanja ob hkratnem dajanju zdravil, ki vplivajo na srčno aktivnost, so zabeležili spremembe na elektrokardiogramu, podaljšanje intervala QT, razvoj polimorfne piruetne prekatne tahikardije, ventrikularne aritmije in srčni zastoj.

Navedeno je simptomatsko in podporno zdravljenje. Sprejeti je treba ukrepe za ohranjanje delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema. Zaradi možnega znižanja krvnega tlaka uporaba epinefrina (epinefrina) ni priporočljiva. Motnje gibanja je mogoče nadzorovati z biperidenom, konvulzije z diazepamom.

Posebna navodila

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno skrbno klinično spremljati bolnikovo stanje, da se zmanjša vzdrževalni odmerek.

Upoštevati je treba, da se pri uporabi zdravila Clopixol v redkih primerih lahko razvije nevroleptični maligni sindrom (NMS) s smrtnim izidom. Glavni simptomi NMS vključujejo: togost mišic, hipertermijo in okvaro zavesti v kombinaciji z disfunkcijo avtonomnega živčnega sistema (tahikardija, labilni krvni tlak, povečano znojenje). Z razvojem teh simptomov je treba nujno odpovedati terapijo in predpisati simptomatsko in podporno zdravljenje.

Pri uporabi zdravila Klopiksol, zlasti na začetku zdravljenja, je treba pred določitvijo individualnega odziva na zdravljenje paziti med vožnjo in opravljanjem potencialno nevarnih vrst dela.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba zdravilo uporabljati previdno in le v primerih, ko je zaznano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater.

Obstajajo dokazi, da lahko pri materi, ki jemlje antipsihotike ob koncu nosečnosti ali med porodom, novorojenčki kažejo znake zastrupitve (letargija, prekomerna razdražljivost, tresenje). Skupaj s tem so imeli takšni otroci nizek kazalnik po Apgarjevi lestvici.

V primeru klinične potrebe je med zdravljenjem z zdravilom Clopixol dovoljeno dojenje. V tem primeru je priporočljivo spremljati stanje novorojenčka, zlasti v prvih 4 tednih po rojstvu.

Pediatrična uporaba

Tablete Klopixol je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri zmanjšani ledvični funkciji prilagoditev odmerka zdravila Clopixol ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Pri okvari jeter je treba zdravilo uporabljati previdno. Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter svetujemo, da predpišejo polovični odmerek zdravila Clopixol s spremljanjem serumskih ravni zuklopentiksola.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov je treba zdravilo predpisati v najnižjem možnem razponu odmerkov (2–6 mg in več).

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Clopixol z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Etanol, barbiturati in druga zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: povečana sedacija;
Gvanetidin in zdravila s podobnim učinkom: zaviranje njihovega hipotenzivnega učinka (kombinacija ni priporočljiva);
Metoklopramid, piperazin: povečano tveganje za razvoj ekstrapiramidnih simptomov;
Levodopa in druga adrenergična zdravila: zmanjšana učinkovitost.

Farmacevtska nezdružljivost zdravila Clopixol ni ugotovljena.

Analogi

Analogi Klopiksola so: Klopiksol depot, Klopiksol-akufaz.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Klopiksolu

Ocene zdravila Klopiksol so večinoma pozitivne. Po mnenju bolnikov je zdravilo učinkovito, vendar je pred pričetkom uporabe pri prilagajanju odmerka in ob neželenih učinkih nujno posvetovanje z zdravnikom.