Klayra - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Claira

Klayra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Qlaira

Koda ATX: G03FA15

Učinkovina: dienogest + estradiol valerat (dienogest + estradiol valerat)

Proizvajalec: Bayer Pharma AG (Nemčija), Schering GmbH und Co. Productions KG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.08.2019

Cene v lekarnah: od 1028 rubljev.

Nakup

Klaira je kombinirana hormonska kontracepcija, ki se uporablja za preprečevanje neželene nosečnosti.

Oblika in sestava izdaje

Clayra se proizvaja v obliki petih vrst filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, v prerezu - od skoraj bele do bele sredice in temno rumene, rožnate, bledo rumene, rdeče ali bele lupine (28 kosov. V pretisnih omotih iz aluminijeve folije / polivinilklorida, 1 ali 3 pretisni omoti v knjižici s školjkami s koledarjem sestankov).

Filmsko obložene tablete - 2 kosi: temno rumene barve, z napisom "DD" na eni strani v pravilnem šesterokotniku.

Zdravilna učinkovina je del 1 tablete: estradiol valerat, mikro 20 - 3 mg.

Filmsko obložene tablete - 5 kosov: roza, z napisom "DJ" na eni strani v pravilnem šesterokotniku.

1 tableta vsebuje zdravilne učinkovine:

Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 2 mg.

Filmsko obložene tablete - 17 kosov: bledo rumene barve, z napisom "DH" na eni strani v pravilnem šesterokotniku.

1 tableta vsebuje zdravilne učinkovine:

Estradiol valerat, mikro 20 - 2 mg;
Dienogest, mikro - 3 mg.

Filmsko obložene tablete - 2 kosa: rdeča, z napisom "DN" na eni strani v pravilnem šesterokotniku.

Zdravilna učinkovina je del 1 tablete: estradiol valerat, mikro 20 - 1 mg.

Tablete (placebo), filmsko obložene - 2 kosa: bela, na eni strani v pravilnem šesterokotniku napis "DT".

Pomožne komponente (temno rumene / rožnate / bledo rumene / rdeče / bele tablete): laktoza monohidrat - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidon 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; predželatinirani koruzni škrob - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; koruzni škrob - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnezijev stearat - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.

Obloga (temno rumene / rožnate / bledo rumene / rdeče / bele tablete): hipromeloza - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; smukec - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titanov dioksid - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; barvilo rumen železov oksid - 0,292 / 0,03906 mg (temno rumene / bledo rumene tablete); barvilo rdeči železov oksid - 0,03906 / 0,3651 mg (rožnate / rdeče tablete).

Farmakološke lastnosti

Kontracepcijski učinek zdravila Klayra je rezultat medsebojnega delovanja različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša sprememba značilnosti materničnega vratu in zaviranje ovulacije. Poleg preprečevanja neželene nosečnosti zdravilo pomaga zmanjšati intenzivnost in bolečino menstrualnih krvavitev, kar povzroči zmanjšanje tveganja za pomanjkanje železove anemije. Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanju tveganja za nastanek raka endometrija in jajčnikov.

Claira blagodejno vpliva na endometrij, zato se lahko uporablja pri zdravljenju dolgotrajnih in / ali močnih menstrualnih krvavitev, ki jih ne spremlja organska patologija. Varnost in učinkovitost zdravila, ki vsebuje estradiol valerat in dienogest pri odpravljanju simptomov disfunkcionalne krvavitve iz maternice, so raziskovali v dveh dvojno slepih kliničnih študijah, opravljenih pod nadzorom placeba. Ti poskusi so dokazali klinično in statistično pomembnost zmanjšanja izgube krvi med menstruacijo v obdobju zdravljenja z Clairo. Spremljalo jih je tudi izboljšanje značilnosti presnove železa (feritin, hematokrit in hemoglobin), ki so statistično pomembne.

Farmakodinamika

Pripravek vsebuje estradiol valerat, ki deluje kot estrogen in je predhodnik naravnega človeškega 17b-estradiola (1 mg estradiol valerata ustreza 0,76 mg 17b-estradiola). Jemanje zdravila Claira ima manj izrazit učinek na jetra v primerjavi s trifaznimi kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi, katerih učinkovini sta levonorgestrel in etinilestradiol. Obstajajo dokazi, da je učinek zdravila na parametre hemostaze in vsebnost globulina, ki veže spolni hormon (SHBG), manj pomemben kot v primeru drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Kombinacija estradiol valerata z dienogest vodi do povečanja vsebnosti lipoproteina visoke gostote (HDL), medtem ko se vsebnost lipoproteinskega holesterola nizke gostote (LDL) nekoliko zmanjša.

Dienogest je progestogen, ki ima dodatne delne antiandrogene učinke. Njegove androgene, antiestrogene in estrogene lastnosti niso izrazite. Zaradi posebne kemijske strukture te spojine je zagotovljen spekter farmakološkega delovanja, ki združuje najpomembnejše prednosti derivatov progesterona in 19-nor-progestogenov.

Predklinične informacije, pridobljene na podlagi standardnih študij toksičnosti zdravila Klayra z večkratnim dajanjem odmerkov, učinka toksičnosti zdravila na reproduktivni sistem, rakotvornega potenciala in genotoksičnosti, dokazujejo odsotnost posebnega tveganja za ljudi. Upoštevati pa je treba, da lahko spolni hormoni povzročijo rast tumorskih tvorb in številnih hormonsko odvisnih tkiv.

Če jemljemo zdravilo Klayra pravilno, indeks Pearl (značilnost, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 bolnicah v letu uporabe kontracepcijskega sredstva) ne doseže 1. Če tablete zaužijemo nepravilno ali jih izpustimo, se lahko Pearlov indeks poveča.

Farmakokinetika

Dienogest

Če se jemlje peroralno, se dienogest absorbira hitro in skoraj 100%. Njegova največja vsebnost v krvni plazmi je 90,5 ng / ml in je dosežena približno 1 uro po zaužitju zdravila Klayra (1 tableta vsebuje 3 mg dienogesta in 2 mg estradiol valerata). Biološka uporabnost je 91%. Obstaja linearna odvisnost farmakokinetike dienogesta od uporabljenega odmerka (obseg odmerkov je 1–8 mg).

Ko so dienogest jemali sočasno s hrano, niso zabeležili klinično pomembnega vpliva na stopnjo absorpcije snovi in njeno hitrost.

Sorazmerno velik del dienogesta, ki kroži v telesu (10%), ostane nevezan, medtem ko se približno 90% te spojine nespecifično veže na albumin. Vezave dienogesta s SHBG in kortikosteroidnim globulinom (CABG) niso opazili. To povzroča pomanjkanje sposobnosti te aktivne sestavine Klayre, da izpodrine kortizol iz povezave z SHBG ali testosterona iz povezave s SHBG. Iz tega razloga se celo majhen učinek dienogesta na fiziološke procese prenosa endogenih steroidov šteje za malo verjeten. Njegov volumen porazdelitve po doseganju ravnotežne koncentracije je 46 litrov po intravenskem dajanju 85 μg tritiranega dienogesta.

Dienogest se skoraj v celoti presnovi s hidroksilacijo in konjugacijo, pri čemer tvori predvsem presnovke, ki nimajo endokrinološkega delovanja. Iz telesa se odstranijo dovolj hitro, zato v krvni plazmi prevladuje nespremenjen dienogest. Skupni očistek po intravenskem dajanju tritiranega dienogesta je 5,1 l / h.

Razpolovni čas te aktivne sestavine Klayre iz krvne plazme je približno 11 ur. Peroralna uporaba dienogesta v odmerku 0,1 mg / kg vodi do njegovega izločanja iz telesa v obliki presnovkov z urinom in blatom v razmerju približno 3: 1. Po zaužitju zdravila se 42% odmerka izloči v prvih 24 urah, 63% pa v 6 dneh z ledvičnim izločanjem. Po 6 dneh se približno 86% odvzetega odmerka izloči skozi ledvice in črevesje.

Farmakokinetika dienogesta ni odvisna od ravni SHBG v telesu. Ko se enak odmerek zdravila Klayra jemlje 3 dni, vključno s 3 mg dienogesta in 2 mg estradiol valerata, se doseže ravnotežna koncentracija dienogesta v krvi. Najvišja, povprečna in najmanjša koncentracija te spojine v krvni plazmi v ravnovesju je 11,8, 82,9 oziroma 33,7 ng / ml. Povprečni faktor kumulacije, izračunan iz območja pod krivuljo koncentracije in časa (AUC 0-24 ur), je 1,24.

Estradiol valerat

Po peroralni uporabi estradiola se valerat absorbira hitro in popolnoma. Spojina se med absorpcijo v sluznici prebavil ali med prvim prehodom skozi jetra cepi na valerično kislino in estradiol, pri čemer tvori estradiol in njegova glavna presnovka - estriol in estron. Najvišja vsebnost estradiola v krvni plazmi je 70,6 pg / ml in je zabeležena 1,5–12 ur po enkratnem peroralnem odmerku tablete, ki vsebuje 3 mg estradiol valerata prvi dan tečaja.

Za sprejem zdravila Klayra s hrano ni značilen klinično pomemben učinek na stopnjo in hitrost absorpcije estradiol valerata.

Valerijeva kislina se presnavlja s precej visoko hitrostjo. Po peroralni uporabi približno 3% odmerka postane takoj biološko uporabno in preide v obliko estradiola. Za estradiol je značilen močan učinek prvega prehoda skozi jetra in večina danega odmerka sodeluje v presnovnih procesih po prodiranju v sluznico prebavil. Ob upoštevanju predsistemske presnove v jetrih se približno 95% peroralnega odmerka presnovi pred vstopom v sistemski obtok. Najpomembnejši presnovki vključujejo estron glukuronid, estron sulfat in estron.

V krvni plazmi se 60% estradiola veže na albumin, 38% - na SHBG, 2-3% snovi pa je v nevezani obliki vključenih v procese kroženja. Estradiol lahko nekoliko poveča raven SHBG v krvni plazmi in je ta učinek odvisen od odmerka. Ko so 21. dan cikla jemali zdravilo Klayra, je koncentracija SHBG dosegla približno 148% začetne vrednosti, do 28. dne (obdobje jemanja neaktivnih tablet pa se je zmanjšala) pa na približno 141% začetne. Pri intravenski uporabi je navidezni volumen porazdelitve 1,2 l / kg.

Zaradi velikega kroženja estrogenskih glukuronidov in sulfatov ter sodelovanja estradiola v enterohepatični recirkulaciji je njegov razpolovni čas v končni fazi po zaužitju kompleksen parameter, ki ga določajo vsi ti procesi in je v območju približno 13-20 ur.

Estradiol in njegovi presnovki se izločajo pretežno z urinom, vendar se približno 10% teh snovi izloči z blatom.

Farmakokinetiko estradiola določa koncentracija SHBG. Pri ženskah je izmerjena koncentracija estradiola v plazmi kombinacija endogenega estradiola in estradiola, zaužitega z zdravilom. Med fazo jemanja tablet, ki vključujejo 3 mg dienogesta in 2 mg estradiol valerata, sta največja in povprečna koncentracija estradiola v krvni plazmi po doseganju ravnovesnega stanja 66 oziroma 51,6 pg / ml. V celotnem ciklu, ki traja 28 dni, se opazi stabilnost minimalnih koncentracij estradiola, ki se gibljejo med 28,7–64,7 pg / ml.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Klayra predpisana za oralno kontracepcijo.

Kontraindikacije

Trombembolija in tromboza (arterijska in venska), ki sta trenutno ali v anamnezi (vključno z miokardnim infarktom, pljučno embolijo, globoko vensko trombozo, trenutno ali možgansko kapjo);
Prisotnost dejavnikov tveganja (večkratnih ali izrazitih) arterijske ali venske tromboze (vključno z obsežnimi kirurškimi posegi s podaljšano imobilizacijo, zapletenimi boleznimi zaklopk srca, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo);
Stanja pred razvojem tromboze (vključno z angino pektoris, prehodnimi ishemičnimi napadi) trenutno ali ob anamnezi;
Diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
Vaginalna krvavitev nepojasnjene geneze;
Migrena z žariščnimi nevrološkimi znaki, vklj. če obstaja zgodovina;
Pankreatitis, ki ga spremlja huda hipertrigliceridemija (trenutno ali v anamnezi);
Hormonsko odvisni maligni tumorji, vključno s tumorji mlečnih žlez ali genitalij (potrjeni ali domnevni);
Maligni in benigni jetrni tumorji (trenutno ali v anamnezi);
Huda bolezen jeter in odpoved jeter (uporabo zdravila Klayra lahko začnemo po normalizaciji kazalnikov delovanja jeter);
Nosečnost ali če sumite na to;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Zdravila se ne sme uporabljati ob prisotnosti nobene od teh bolezni / stanj; v primeru njihovega razvoja med zdravljenjem je treba zdravilo Klayr odpovedati.

V prisotnosti katere koli bolezni / dejavnikov tveganja / stanj je treba pred začetkom jemanja zdravila Claira potencialno tveganje skrbno povezati s pričakovano koristjo od njegove uporabe (vsak primer posebej):

Dedni angioedem;
Arterijska hipertenzija, kajenje, večje travme in kirurški posegi, dislipoproteinemija, debelost, motnje srčnega ritma, migrena, bolezen srčnih zaklopk, podaljšana imobilizacija in drugi dejavniki tveganja za trombembolijo in trombozo;
Sistemski eritematozni lupus, diabetes mellitus, hemolitično uremični sindrom, Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis, srpastocelična anemija in druge bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje periferne cirkulacije;
Bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali s predhodno uporabo spolnih hormonov, vključno s holestatsko zlatenico, herpesom nosečnosti, holestatskim pruritusom, Sydenhamovo horeo, holelitiazo, porfirijo, otosklerozo z okvaro sluha
Hipertrigliceridemija;
Poporodno obdobje.

Navodila za uporabo zdravila Klayra: način in odmerjanje

Tablete Clayra se jemljejo peroralno, po potrebi sperejo z vodo ali drugo tekočino, ne glede na obrok. Zdravilo je treba jemati vsak dan (neprekinjeno), po 1 tableto na dan približno ob istem času po vrstnem redu, navedenem na koledarju 28 dni, nato pa tablete vzamemo iz novega pakiranja.

Menstrualne krvavitve se praviloma začnejo med jemanjem zadnjih tablet koledarskega pakiranja. Pri nekaterih ženskah začnejo jemati tablete iz novega pakiranja.

Če ženska prej ni uporabljala hormonske kontracepcije, jo Claira začne jemati prvi dan naravnega menstrualnega ciklusa.

Ob prehodu z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva se zdravilo Claira začne jemati naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete (ki vsebuje aktivno snov). Če uporabljate transdermalni obliž ali vaginalni obroč, je treba zdravilo Klayra vzeti na dan odstranitve.

Prehod iz uporabe mini-pili je mogoče izvesti vsak dan, od metode injiciranja - na dan imenovanja naslednje injekcije, od intrauterinega sistema s sproščanjem progestogena ali vsadka - na dan njihove odstranitve. V prvih 9 dneh jemanja zdravila Klayra je priporočljivo uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo.

Po splavu, opravljenem v prvem trimesečju nosečnosti, lahko zdravilo Claira takoj uporabite brez dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Po splavu v drugem trimesečju nosečnosti in po porodu se zdravilo jemlje od 21. do 28. dne. Če začnete jemati zdravilo Klayra kasneje, morate v prvih 9 dneh uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo. V primerih, ko je že prišlo do spolnega odnosa, je treba nosečnost izključiti ali dokler ne nastopi prva menstruacija pred začetkom zdravljenja.

Izpuščene neaktivne (bele) tablete so zanemarljive. Če preskočite jemanje aktivnih tablet v 12 urah, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša, pozabljene tablete pa je treba spiti takoj, ko se ženska tega spomni. V prihodnosti se Klayrin sprejem nadaljuje po običajni shemi.

Če odložite jemanje aktivnih tablet več kot 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. Izpuščene tablete je treba vzeti takoj, ko se ženska na to spomni, tudi če to pomeni, da morate vzeti 2 tableti hkrati. V prihodnosti se Klayrin sprejem nadaljuje po običajni shemi.

Glede na dan, ko je ženska več kot 12 ur izpustila 1 tableto, je treba upoštevati naslednja pravila:

1-2 dni (temno rumene tablete): zamujeno tableto je treba vzeti takoj, naslednjo pa po običajni shemi (tudi če jemljete 2 tableti v enem dnevu);
3-7 dni (rožnate tablete): naslednjih 9 dni je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe, tablete nadaljujemo kot običajno;
8-17 dni (bledo rumene tablete): naslednjih 9 dni je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe;
18. do 24. dan (bledo rumene tablete): takoj morate začeti jemati zdravilo iz novega koledarskega paketa (od prve tablete), v naslednjih 9 dneh pa je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe;
25. do 26. dan (rdeče tablete): zamujeno tableto je treba vzeti takoj, naslednjo pa ob običajnem času (tudi če jemljete 2 tableti v enem dnevu);
27. do 28. dan (bele tablete - placebo): Klayro morate še naprej jemati na običajen način, tako da boste izpustili zamujeno tableto.

V enem dnevu je dovoljeno vzeti največ 2 tableti Claira.

Več tablet (v obdobju od 3 do 24 dni, zlasti tistih, ki vsebujejo kombinacijo dveh učinkovin) je bilo zamujenih in bližje kot je bil dan preskakovanja zdravila v fazo jemanja neaktivnih tablet, večja je verjetnost nosečnosti (v primerih, ko v 7 dneh pred spolni odnos je bil zamujen).

Če na koncu trenutnega koledarskega paketa / na začetku novega koledarskega paketa ni menstrualnih krvavitev, je treba razmisliti o verjetnosti nosečnosti.

Absorpcija zdravilnih učinkovin pri hudih prebavilih je lahko nepopolna, zato je priporočljivo uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe.

V primerih, ko se bruhanje razvije 3-4 ure po zaužitju tablete, ki vsebuje zdravilno učinkovino, veljajo priporočila v zvezi z izpuščenimi tabletami. Če ženska ne želi spremeniti Klayrinega običajnega režima, mora vzeti ustrezne dodatne tablete iz novega paketa.

Žensk po menopavzi ne smejo jemati zdravila Claira.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Klayra se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Živčni sistem: pogosto - glavobol, vključno z napetostnim glavobolom; redko - omotica, zmanjšano razpoloženje / depresija, zmanjšan libido, duševne motnje, spremembe razpoloženja; redko - agresivnost, afektivna labilnost, živčnost, tesnoba, povečan libido, oslabljena pozornost, disforija, motnje spanja, stres, tesnoba, vrtoglavica, parestezija;
Prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu (vključno z napenjanjem); redko - slabost, driska, bruhanje; redko - gastroezofagealni refluks;
Kardiovaskularni sistem: redko - zvišan krvni tlak, migrena (z avro in brez nje); redko - vročinski utripi na obrazu, krvavitve iz krčnih žil, bolečine vzdolž ven, znižanje krvnega tlaka;
Reproduktivni sistem: pogosto - nelagodje in bolečine v mlečnih žlezah, amenoreja, motnje v bradavicah, dismenoreja, bolečine v bradavicah, metroragija; redko - povečanje in difuzno zgoščevanje mlečnih žlez, fibrocistična bolezen dojk, displazija materničnega vratu, disparevnija, disfunkcionalna maternična krvavitev, menoragija, bolečine v medeničnem predelu, ciste v jajčnikih, predmenstrualni sindrom, maternični leiomiom, izcedek iz nožnice, krči maternice, suhost v vulvovaginalnem območju; redko - benigne novotvorbe v mlečni žlezi, galaktoreja, cista na dojkah, krvavitev med spolnim odnosom, krvavitev iz nožnice, zapoznela menstrualna krvavitev, hipomenoreja, razpokana cista na jajčnikih, pekoč občutek v nožnici, krvavitev iz nožnice / maternice (vključno z vulvovaginalnim nelagodjem, vonjem po nožnica,opazovanje);
Jetra: redko - žariščna nodularna hiperplazija jeter, povečana aktivnost alanin aminotransferaze;
Mišično-skeletni sistem: redko - občutek teže, mišični krči, bolečine v hrbtu;
Podkožje in koža: pogosto - akne; redko - alopecija, izpuščaj (vključno s pikčastim izpuščajem), srbenje (vključno s srbečim izpuščajem, splošnim srbenjem); redko - nevrodermatitis, alergijske kožne reakcije (vključno z urtikarijo, alergijskim dermatitisom), dermatitis, kloazma, hirzutizem, hipertrihoza, seboreja, motnje pigmentacije, neopredeljene kožne lezije, vključno z občutkom kožne napetosti;
Organ vida: redko - nestrpnost kontaktnih leč;
Invazije in okužbe: redko - glivične okužbe, vaginalna kandidoza, neopredeljene vaginalne okužbe; redko - vulvovaginalne glivične okužbe, versicolor versicolor, herpes, kandidiaza, sum na očesni histoplazmozni sindrom, bakterijska vaginoza, okužbe sečil;
Prebavne motnje in presnova: redko - povečan apetit; redko - hipertrigliceridemija, zastajanje tekočine;
Splošni simptomi: pogosto - povečanje telesne mase; redko - izguba teže, edemi, razdražljivost; redko - slabo počutje, bolečine v prsih, limfadenopatija, utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Klaira resnih zdravstvenih težav običajno ne opazimo. V primeru prevelikega odmerjanja aktivnih tablet se lahko pojavijo simptomi, značilni za vse kombinirane peroralne kontraceptive: madeži, metroragija, slabost, bruhanje. V teh primerih je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pred začetkom uporabe zdravila Klayra je treba skrbno preučiti kontraindikacije za njeno imenovanje na podlagi ženske družinske anamneze, zgodovine življenja ter ginekološkega in splošnega zdravniškega pregleda.

Največje tveganje za vensko trombembolijo opazimo v prvem letu jemanja zdravila Klayra (predvsem v prvih 3 mesecih).

Tromboza drugih krvnih žil (npr. Mezenteričnih, jetrnih, ledvičnih, mrežničnih žil, možganskih ven in arterij) je izjemno redka.

Tveganje za trombembolijo in trombozo (arterijsko in / ali vensko) se poveča pri kadilcih s starostjo in ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj:

Družinska anamneza indikacij venske ali arterijske trombembolije;
Debelost (indeks telesne mase več kot 30 kg / m²);
Atrijska fibrilacija;
Dislipoproteinemija;
Arterijska hipertenzija;
Bolezen srčne zaklopke;
Migrena;
Dolgotrajna imobilizacija;
Obsežne kirurške posege, kakršne koli operacije na spodnjih okončinah, obsežne poškodbe.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju. Možno je tudi razviti motnje perifernega krvnega obtoka pri ženskah z diabetesom mellitusom, sistemskim eritematoznim lupusom, hemolitično uremičnim sindromom, kroničnimi vnetnimi črevesnimi boleznimi (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Povečanje resnosti in pogostosti migrene je lahko razlog za takojšnjo ukinitev zdravila Klayra.

V redkih primerih so se pri uporabi zdravila razvili benigni in v izjemno redkih primerih maligni tumorji jeter. V primeru hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanja jeter ali simptomov intraabdominalne krvavitve je treba med diferencialno diagnozo izključiti jetrne tumorje.

Tveganje za nastanek pankreatitisa je večje pri ženskah s hipertrigliceridemijo.

Z razvojem vztrajnega, klinično pomembnega zvišanja krvnega tlaka je treba vnos Klayre odpovedati.

V prisotnosti dednih oblik angioedema lahko zdravilo poslabša ali povzroči simptome angioedema.

Jemanje zdravila Claira lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri ščitnice, delovanjem jeter, ledvic in nadledvične žleze, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, parametri presnove ogljikovih hidratov, fibrinolizo in strjevanjem krvi.

Med uporabo zdravila Klayra, zlasti v prvih mesecih zdravljenja, je mogoče razviti nepravilne menstrualne krvavitve v obliki madežev ali prodora maternične krvavitve. Vsako neredno menstrualno krvavitev je treba oceniti šele po 3 menstrualnih ciklih (po obdobju prilagoditve).

Če se nepravilna menstrualna krvavitev ponovi ali se prvič pojavi po prejšnjih rednih ciklih, je treba opraviti temeljit pregled, da se izključijo maligne novotvorbe ali nosečnost.

Učinkovitost zdravila Klayra se lahko zmanjša z motnjami v prebavilih, pri preskakovanju tablet, ki vsebujejo učinkovine, pa tudi zaradi sočasne terapije z zdravili.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo ni imelo negativnega učinka na sposobnost vožnje avtomobila ali dela s kompleksnimi mehanizmi, vendar pa bolnikom, ki imajo v prilagoditvenem obdobju (v prvih 3 mesecih jemanja Klayre) motnje koncentracije in omotico, svetujemo previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sprejem zdravila Klayra je med nosečnostjo kontraindiciran. Če med jemanjem kontracepcije pride do nosečnosti, jo je treba takoj odpovedati. Vendar epidemiološke študije, ki so bile izvedene v velikem obsegu, ne dokazujejo prisotnosti povečanega tveganja za prirojene anomalije pri otrocih, rojenih ženskam, ki so takšna zdravila uporabljale pred nosečnostjo, pa tudi teratogenega učinka njihovih aktivnih sestavin na plod ob nenamernem jemanju na začetku nosečnosti.

Claira lahko vpliva na laktacijo, saj lahko učinkovine zdravila zmanjšajo količino proizvedenega materinega mleka in spremenijo njegovo kemično sestavo. V zvezi s tem v obdobju dojenja uporaba tega kontracepcijskega sredstva ni priporočljiva. Majhna količina kontracepcijskih hormonov in / ali njihovih presnovkov lahko prehaja v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Zdravilo je predpisano dekletom šele po pojavu menarhe.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Vpliv Claire na telo bolnikov z ledvično disfunkcijo ni bil resno preučen. Razpoložljivi podatki ne pomenijo popravka režima odmerjanja kontracepcije pri tej kategoriji žensk.

Uporaba pri starejših

Zdravilo je prepovedano uporabljati pri starejših bolnikih po menopavzi.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Klayra z nekaterimi drugimi zdravili lahko privede do pomanjkanja kontracepcijskega učinka in / ali do razvoja prodorne krvavitve iz maternice. Zlasti učinek sočasne uporabe zdravila Klayra z zdravili, kot so:

Rifampicin, karbamazepin, fenitoin, primidon, barbiturati in morda tudi okskarbazepin, grizeofulvin, topiramat, ritonavir, felbamat, pa tudi pripravki, ki vsebujejo šentjanževko: povečan očistek spolnih hormonov;
Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. Nevirapin) in njihove kombinacije, zaviralci proteaz HIV (npr. Ritonavir): učinki na presnovo v jetrih;
Zdravila, ki inducirajo mikrosomske encime, antibiotiki: zmanjšanje enterohepatične cirkulacije estrogenov in s tem zmanjšanje koncentracije estradiola (za uporabo teh zdravil in še 28 dni po njihovi odpovedi je priporočljivo uporabljati drugačen način kontracepcije ali uporabljati pregradne kontracepcijske metode);
Grenivkin sok, azolne antimikotike, verapamil, cimetidin, diltiazem, antidepresivi, makrolidi: povečanje koncentracije dienogesta v krvni plazmi.

Analogi

Clairini analogi so: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotex, Escapel, Yarina.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Clairi

Glede na preglede ima Claira visok kontracepcijski učinek pri ženskah v reproduktivni dobi. Zdravniki verjamejo, da to kontracepcijsko sredstvo dobro ščiti pred nenačrtovano nosečnostjo, hkrati pa pozitivno vpliva na splošno stanje ženskega telesa. Mnenja bolnikov o teh kontracepcijskih tabletah so precej protislovna. Nekateri opažajo njihovo visoko učinkovitost, če neželenih učinkov ni, drugi so opazili neželene učinke med sprejemom, vendar so bili kratkotrajni.

Večina mnenj o Clairi na internetu je nevtralnih ali pozitivnih. Bolniki, ki so ga jemali z diagnozo endometrioze, se še posebej dobro odzivajo na zdravilo. Po njihovih navedbah so ob redni uporabi kontracepcije specifični simptomi bolezni popolnoma izginili. Vendar je bilo trajanje jemanja zdravila Klayra drugačno, zato naj trajanje tečaja izbere zdravnik.

Cena za Clairo v lekarnah

V povprečju je cena zdravila Klayra v lekarnah 940–1295 rubljev (za pakiranje, ki vsebuje 28 tablet) in 2630–3150 rubljev (za pakiranje, ki vsebuje 84 tablet).