Ketopropel - Navodila Za Uporabo Tablet, Analogi, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ketropel

Ketopropel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ketoprovel

Koda ATX: M01AE03

Aktivna sestavina: ketoprofen (Ketoprofen)

Proizvajalec: OOO Velpharm (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.08.2020

Ketopropel je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki deluje protibolečinsko, antipiretično in protivnetno.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet, filmsko obloženih, okroglih, bikonveksnih; filmska ovojnica je skoraj bela ali bela, jedro v prerezu ima barvo od skoraj bele do bele navodila za medicinsko uporabo; v polimernih pločevinkah iz polipropilena ali nizkotlačnega polietilena po 10, 20, 30 ali 50 tablet, v škatli iz kartona 1 pločevinka in navodila za uporabo ketopropela].

Sestava ene filmsko obložene tablete:

aktivna sestavina: ketoprofen - 100 mg;
dodatne snovi: manitol (manitol), MCC (mikrokristalna celuloza), magnezijev stearat, hidroksipropil celuloza (hidroproloza), prašičnica (natrijeva karmeloza), aerosil (koloidni silicijev dioksid);
filmsko ohišje: bel Opadray 03F180011 (titanov dioksid, hipromeloza, makrogol).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketoprofen, učinkovina ketopropela, je nesteroidna protivnetna zdravila, ki imajo analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Učinek zdravila je povezan z zaviranjem sinteze prostaglandinov [vključno s centralnim živčnim sistemom (CNS), najverjetneje v hipotalamusu], zaradi blokiranja delovanja ciklooksigenaze-1 in ciklooksigenaze-2, pa tudi do neke mere lipoksigenaze.

Ketoprofen stabilizira in vivo in in vitro liposomske membrane, pri visokih koncentracijah in vitro pa zavira sintezo levkotrienov in bradikinina.

Ketopropel nima negativnega vpliva na stanje sklepnega hrustanca.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti ketoprofena:

absorpcija: absorpcija ketoprofena iz prebavil (GIT) je enostavna, biološka uporabnost doseže 90%. Snov se na 99% veže na beljakovine v krvni plazmi (predvsem z frakcijo albumina). Najvišjo koncentracijo (C _max) v krvni plazmi po peroralnem dajanju ketoprofena v odmerku 100 mg opazimo po približno 80 minutah in znaša 10,4 μg / ml;
razporeditev: prostornina razdelitve je 0,1 l / kg. Ketoprofen prodre v sinovialno tekočino in tam doseže koncentracijo, ki je enaka 30% koncentracije v krvni plazmi. Očistek snovi v plazmi je približno 0,08 l / kg / h;
presnova in izločanje: pod vplivom mikrosomskih jetrnih encimov se ketoprofen intenzivno presnavlja, v njem pa ne najdemo aktivnih presnovkov. Razpolovni čas (T _1/2) je manj kot 2 uri. Snov se veže na glukuronsko kislino in se v obliki glukuronida odstrani iz telesa. Približno 80% se čez dan izloči z urinom, predvsem v obliki ketoprofen glukuronida. Izločanje ketoprofena skozi ledvice je lahko težavno, če ga jemljemo v odmerku ≥ 100 mg.

Značilnosti farmakokinetike ketoprofena pri nekaterih kategorijah bolnikov:

bolniki z motnjami v delovanju jeter: opazili so dvakratno zvišanje koncentracije ketoprofena v plazmi (verjeten vzrok je lahko hipoalbuminemija in posledično visoka raven nevezanega aktivnega ketoprofena), zato je indicirano imenovanje ketoprofena v minimalnem terapevtskem odmerku;
bolniki z ledvično disfunkcijo: očistek ketoprofena se zmanjša, ni pa potrebe po prilagoditvi odmerka, razen v primerih hude ledvične odpovedi (pri bolnikih s to patologijo se večina ketoprofena izloči iz telesa skozi črevesje). Sprejem ketopropela v velikih odmerkih vodi tudi do povečanja jetrnega očistka. Skozi črevesje se izloči do 40% ketoprofena;
starejši bolniki: pride do upočasnitve presnovnih procesov in izločanja ketoprofena iz telesa; to dejstvo je klinično pomembno le za bolnike s hudo ledvično odpovedjo.

Indikacije za uporabo

Ketopropel je predpisan za simptomatsko zdravljenje bolečih in vnetnih procesov različnega izvora, vključno z boleznimi mišično-skeletnega sistema vnetne in degenerativne narave:

bolečinski sindrom blage, zmerne in hude stopnje;
sindrom bolečine pri raku;
pooperativni in posttravmatski sindrom bolečine;
algodismenoreja;
zobobol;
glavobol;
protin, psevdoprotin;
seronegativni artritis: Reiterjev sindrom (reaktivni artritis), psoriatični artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
revmatoidni artritis;
osteoartritis;
nevralgija, mialgija, burzitis, tendinitis, radikulitis.

Kontraindikacije

Absolutno:

popolna in nepopolna Fernand-Vidalova triada, vključno z bronhialno astmo, ponavljajočo se polipozo nosu in obnosnih votlin ter intoleranco za acetilsalicilno kislino (ASA) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
ulcerozni kolitis (NUC), Crohnova bolezen;
stopnja poslabšanja razjede želodca / dvanajstnika;
kronična dispepsija;
krvavitve (cerebrovaskularne, prebavne itd.) ali sum nanje;
pooperacijsko obdobje po presaditvi koronarne arterije;
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
dekompenzirano srčno popuščanje;
ledvična odpoved hude stopnje z očistkom kreatinina (CC) <30 ml / min;
huda odpoved jeter;
potrjena hiperkalemija, divertikulitis, progresivna ledvična bolezen, vnetna črevesna bolezen, aktivna bolezen jeter;
obdobje laktacije (dojenje);
tretje trimesečje nosečnosti;
starost do 15 let;
ugotovljena občutljivost na ketoprofen ali druge sestavine ketopropela, salicilatov ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Relativni (zdravilo je treba jemati previdno, dosledno upoštevati navodila za režim odmerjanja in priporočila lečečega zdravnika):

klinično izrazita bolezen perifernih arterij, pa tudi cerebrovaskularne in kardiovaskularne bolezni;
dislipidemija;
anamneza bronhialne astme;
ledvična odpoved s CC od 30 do 60 ml / min;
odpoved jeter, progresivna bolezen jeter, alkoholna ciroza jeter, hiperbilirubinemija;
bolezni krvi;
arterijska hipertenzija, kronično srčno popuščanje (CHF);
hude somatske bolezni;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, zgodovina razvoja ulceroznih lezij prebavil;
diabetes;
dehidracija;
zmanjšanje volumna obtočne krvi (BCC);
kajenje;
drugo in tretje trimesečje nosečnosti (le če potencialne koristi za mater presegajo možna tveganja za plod);
starost;
jemanje diuretikov v starosti;
dolgotrajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
sočasno dajanje antikoagulantov (kot je varfarin itd.), antiagregacijskih sredstev (ASA itd.), peroralnih glukokortikosteroidov (prednizolon itd.), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (kot so sertralin, citalopram itd.).

Ketopropel, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete ketopropela se jemljejo peroralno, med obrokom ali po njem, pri zaužitju celega in spranju z vodo (lahko se uporabi mleko) v količini najmanj ½ skodelice.

Priporočeni odmerek: 1 kos. dvakrat na dan.

Peroralne (peroralne) ketoprofenske pripravke lahko kombiniramo z rektalnimi supozitoriji. Torej, zjutraj lahko bolnik vzame 1 tableto (100 mg ketoprofena) ketoprofena, zvečer pa rektalno vnese 1 svečko (100 mg ketoprofena).

Ne prekoračite največjega odmerka ketoprofena 200 mg na dan.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj neželenih učinkov iz prebavil, so bolnikom z dejavniki tveganja sočasno s ketoprofenom predpisani zaviralci protonske črpalke (PPI).

Stranski učinki

Neželeni učinki so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - več kot 1/100, vendar manj kot 1/10; redko - več kot 1/1000, vendar manj kot 1/100; redko - več kot 1/10 000, vendar manj kot 1/1000; izjemno redki - manj kot 1/10 000, vključno z enimi sporočili; z neznano pogostostjo - na podlagi razpoložljivih podatkov je nemogoče določiti pojavnost neželenih učinkov.

Jemanje tablet Ketopropel lahko povzroči naslednje neželene pojave na sistemih in organih:

imunski sistem: z neznano pogostostjo - anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom);
kri in limfni sistem: redko - hemoragična anemija; z neznano pogostostjo - disfunkcija kostnega mozga, trombocitopenija, agranulocitoza;
CNS: redko - zaspanost, omotica, glavobol; redko - parestezija; z neznano pogostostjo - kršitev občutkov okusa, konvulzije;
psiha: z neznano frekvenco - čustvena labilnost;
srce: z neznano pogostostjo - srčno popuščanje;
posode: z neznano pogostostjo - vazodilatacija, zvišan krvni tlak (BP);
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: redko - poslabšanje bronhialne astme; z neznano pogostnostjo - rinitis, bronhospazem (zlasti pri bolnikih s preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila);
koža in podkožje: redko - srbenje / izpuščaj; z neznano pogostostjo - bulozni izpuščaj, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo (Lyellov sindrom), eritem, urtikarija, alopecija, fotosenzibilnost, angioedem;
prebavni trakt: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost / bruhanje, dispepsija; redko - gastritis, napenjanje, driska / zaprtje; redko - stomatitis, peptični ulkus; izjemno redko - perforacija, krvavitev iz prebavil, poslabšanje NUC ali Crohnova bolezen;
jetra in žolčni trakt: redko - povečana koncentracija bilirubina, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
ledvice in sečila: z neznano pogostnostjo - nenormalne vrednosti kazalcev ledvične funkcije, akutna ledvična odpoved, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, nefritični sindrom;
organ sluha in labirintne bolezni: redko - tinitus;
organ vida: redko - zamegljen vid;
splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko - edemi; redko - povečanje telesne teže; z neznano frekvenco - povečana utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja ketoprofena, tako kot drugi nesteroidni protivnetni zdravili, se lahko kažejo v bolečinah v trebuhu, slabosti, bruhanju (vključno s krvjo), krede, konvulzijah, depresiji dihanja, motenju zavesti, okvari ledvične funkcije in ledvični odpovedi.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. Najprej se opravi izpiranje želodca in predpiše se vnos adsorbcijskih sredstev (na primer aktivnega oglja). Učinke ketoprofena na prebavni trakt lahko oslabimo z zdravili, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez, kot so IPČ in prostaglandini.

Posebna navodila

Ketopropela ni priporočljivo jemati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in / ali zaviralci ciklooksigenaze-2.

Pri dolgotrajni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil je potrebno redno spremljanje delovanja ledvic / jeter, zlasti pri starejših bolnikih (od 65 let), ocena kliničnega krvnega testa in analiza blata na okultno kri.

Pri zdravljenju bolnikov z ketoprovelom z arterijsko hipertenzijo, srčno-žilnimi boleznimi, ki prispevajo k zadrževanju tekočine v telesu, je potrebna previdnost in pogostejši nadzor krvnega tlaka.

Če ima bolnik motnje vida, se zdravljenje z zdravili takoj ustavi.

Ketoprofen, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrije simptome nalezljivih in vnetnih bolezni. Če med uporabo ketopropela ugotovite znake okužbe ali poslabšanje zdravja, morate takoj poiskati zdravniško pomoč.

Če v bolnikovi anamnezi obstajajo podatki o prisotnosti kontraindikacij iz prebavil (peptični čir, perforacija, krvavitev), mora zdravljenje s Ketoprovelom spremljati natančen nadzor strokovnjaka. Tak nadzor mora opraviti zdravnik pri uporabi velikih odmerkov ketoprofena in med dolgotrajnim zdravljenjem.

Prostaglandini igrajo pomembno vlogo pri ohranjanju ledvičnega krvnega pretoka, zato je pri uporabi ketoprofena potrebna posebna pozornost pri naslednjih kategorijah: bolniki s srčno ali ledvično odpovedjo, starejši bolniki, ki jemljejo diuretike, bolniki, pri katerih opazimo zmanjšanje BCC (ne glede na vzrok tega pojava).

Prekinite uporabo ketopropela pred večjo operacijo.

Ketoprofen lahko vpliva na plodnost žensk, zato zdravilo ni priporočljivo za bolnike z neplodnostjo (vključno z ženskami, ki so na pregledu).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatkov o negativnem vplivu ketoprofena na sposobnost vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi ni, če se uporablja v priporočenih odmerkih. Vendar je treba upoštevati, da se lahko v ozadju zdravljenja z ketopropelom pojavijo omotica, zaspanost, drugi neželeni učinki centralnega živčnega sistema in okvara vida. Z razvojem takšnih simptomov morajo bolniki zavrniti vožnjo z avtomobilom ali katerim koli drugim prevoznim sredstvom ter se vključiti v potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na potek nosečnosti in / ali razvoj ploda. Podatki, pridobljeni iz epidemioloških študij o uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti, kažejo na povečano tveganje za razvoj srčnih napak pri plodu (približno 1-1,5%) in spontani splav. Uporaba ketopropela v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana iz več razlogov, vključno z možnim podaljšanjem časa krvavitve, prezgodnjim zaprtjem duktusnega arteriozusa in / ali razvojem šibkosti porodne aktivnosti maternice, ledvično odpovedjo in oligohidramnijo.

V prvem in drugem trimesečju nosečnosti je uporaba ketoprofena dovoljena le, če možne koristi za mater presegajo možna tveganja za plod.

Trenutno ni podatkov o izločanju ketoprofena v materino mleko. Če je treba med dojenjem uporabljati ketopropel, je treba rešiti vprašanje prekinitve dojenja.

Pediatrična uporaba

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 15 let, je kontraindicirano jemanje tablet Ketopropel.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s progresivno ledvično boleznijo in hudo ledvično odpovedjo (CC <30 ml / min) so kontraindicirani pri jemanju zdravila.

V primeru zmerne ledvične odpovedi (CC od 30 do 60 ml / min) je treba ketopropel jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter in hudo jetrno insuficienco.

Pri odpovedi jeter, progresivni bolezni jeter, alkoholni cirozi jeter, hiperbilirubinemiji je treba ketopropel jemati previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki naj Ketopropel jemljejo previdno, zlasti ob sočasni uporabi diuretikov.

Interakcije z zdravili

diuretiki in antihipertenzivi: ketopropel lahko oslabi njihov učinek;
fenitoin in nekateri drugi antikonvulzivi, hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo: ketoprofen lahko poveča njihov učinek;
drugi nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, glukokortikosteroidi (GCS), etanol: pri jemanju skupaj z zdravilom se poveča tveganje za pojav neželenih učinkov iz prebavil;
pentoksifilin, trombolitiki, antitrombocitna sredstva (na primer klopidogrel, tiklopidin), antikoagulanti (na primer varfarin, heparin): kombinirana uporaba s ketoprofenom poveča tveganje za krvavitev;
ciklosporin, takrolimus, trimetoprim, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijeve soli, heparini z nizko molekulsko maso, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidna protivnetna zdravila: povečajo tveganje za hiperkalemijo;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov (BMCC), ciklosporin, digoksin, metotreksat, srčni glikozidi, litijevi pripravki: ketopropel poveča koncentracijo teh snovi v krvni plazmi; poveča nefrotoksičnost ciklosporina in toksičnost metotreksata;
probenecid: med jemanjem ketoprofena se očistek v plazmi znatno zmanjša;
glukokortikosteroidi in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2): verjetnost neželenih učinkov (zlasti iz prebavil) se poveča;
mifepriston: nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost mifepristona, zato jih je treba jemati najpozneje 8–12 dni po prekinitvi zdravljenja.

Analogi

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum kape, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Active, Ketonal Active Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin ekstra gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ketoprovelu

Na internetu ni nobenega mnenja o ketopropelu. Obstaja pa veliko poročil o zdravilih, katerih učinkovina je ketoprofen. Sredstva so se odzvala pozitivno, pri čemer opozarjajo na njihov hiter analgetični učinek, priročen režim odmerjanja in dostopne stroške.

Nekateri pregledi vsebujejo informacije o nezadostnem učinku ketopropela pri boleznih z izrazitim sindromom edematozne bolečine, kot je radikulopatija. Poleg tega so slabosti prisotnost velikega seznama neželenih učinkov in pomanjkanje možnosti uporabe pri otrocih.