Cardosal 10 - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kardosal 10

Cardosal 10: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cardosal 10

Koda ATX: C09CA08

Aktivna sestavina: olmesartan medoksomil (Olmesartan medoksomil)

Proizvajalec: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Cene v lekarnah: od 448 rubljev.

Nakup

Cardosal 10 je antihipertenzivno zdravilo, antagonist receptorjev angiotenzina II, podtip AT ₁.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: bele, okrogle, bikonveksne, z odtisom "03" na eni strani, imajo specifičen vonj (14 kosov. V pretisnih omotih / pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 4 ali 7 pakiranja / pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Cardosal 10).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: olmesartan medoksomil - 10 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hiproloza (viskoznost 6–10 mPa s), hiproloza (z nizko stopnjo substitucije), magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: hipromeloza (viskoznost 5 mPa × s), smukec, titanov dioksid (E171).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cardosal 10 je antihipertenzivno zdravilo, katerega učinkovina olmesartan medoksomil je močan specifični antagonist receptorjev za angiotenzin II (podtip AT ₁) za peroralno uporabo. Angiotenzin II je primarni vazoaktivni hormon RAAS (renin-angiotenzin-aldosteronski sistem); igra pomembno vlogo v patofiziologiji hipertenzije in deluje na receptorje AT ₁. Predpostavlja se, da je terapevtski učinek olmesartana povezan z blokiranjem vseh učinkov angiotenzina II, ki ga posredujejo receptorji AT ₁, vključno z vazokonstrikcijo, srčno stimulacijo, okrepitvijo sinteze in sproščanja aldosterona ter povečano reabsorpcijo natrija v ledvicah.

Pri zdravljenju arterijske hipertenzije olmesartan povzroči znižanje krvnega tlaka (BP), katerega trajanje je odvisno od odmerka. Ni podatkov o pojavu arterijske hipotenzije med jemanjem prvega odmerka zdravila Cardosal 10, tahifilaksiji (v ozadju dolgotrajne uporabe) ali razvoju odtegnitvenega sindroma, ki ga spremlja močno zvišanje krvnega tlaka po prekinitvi zdravljenja z zdravili.

Jemanje zdravila Cardosal 10 zagotavlja nežno, učinkovito znižanje krvnega tlaka v 24 urah. Upoštevati je treba, da se terapevtski učinek zdravila ne spremeni z režimom odmerjanja 1 ali 2-krat na dan.

Antihipertenzivni učinek se razvije v 14 dneh po začetku zdravljenja, največji učinek se zabeleži po 56 dneh redne uporabe zdravila.

Farmakokinetika

Medoksomil Olmesartan je predzdravilo. Po zaužitju tabletke v notranjosti se hitro absorbira iz prebavil. Med delovanjem encimov olmesartana se medoksomil pretvori v farmakološko aktivni presnovek - olmesartan. Najvišja koncentracija (C _max) olmesartana v krvni plazmi je v povprečju dosežena po 2 urah. Njegova rast s povečanjem enkratnega odmerka na 80 mg je linearna. Biološka uporabnost aktivnega presnovka je v povprečju 25,6%; ob hkratnem zaužitju hrane se bistveno ne spremeni.

Medoksomil olmesartana v krvni plazmi in / ali blatu ni zaznan nespremenjen.

Vezava na beljakovine v plazmi je 99,7%, povezava olmesartana s krvnimi celicami je zanemarljiva.

Povprečni volumen porazdelitve po intravenski uporabi je 16–29 litrov.

Približno 40% absorbiranega dela olmesartana se izloči skozi ledvice, 60% skozi hepatobiliarni sistem (z žolčem in blatom). Črevesna jetrna recirkulacija aktivnega presnovka je minimalna. Ker se večina olmesartana izloči skozi jetra, je uporaba zdravila kontraindicirana v primeru oviranja žolčnega trakta.

Razpolovni čas po večkratnem peroralnem dajanju je 10-15 ur.

Skupni plazemski očistek je v povprečju 1,3 l / h, njegova variabilnost je 19%, jetrni očistek približno 90 l / h. Ledvični očistek zdravila ni odvisen od odmerka in se lahko giblje od 0,5 do 0,7 l / h.

Najpomembnejši terapevtski učinek je dosežen po prvih nekaj odmerkih zdravila Cardosal 10. Nadaljnje kumulacije po 14 dneh rednega vnosa ni opaziti.

Bolnikov spol nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre olmesartana.

Z blago stopnjo ledvične okvare se AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) poveča za približno 62%, z zmerno stopnjo - za 82%, s hudo stopnjo okvare - za 179% v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Z blago stopnjo disfunkcije jeter jemanje enega odmerka zdravila povzroči zvišanje vrednosti AUC za 6%, z zmerno stopnjo disfunkcije jeter pa za 65% v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Cardosal 10 je indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

oviranje žolčnega trakta;
ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 20 ml / min, stanje po presaditvi ledvice;
pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze ali galaktozemija;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Cardosal 10 je priporočljivo jemati previdno pri primarnem aldosteronizmu, kroničnem srčnem popuščanju, ishemični bolezni srca, stenozi aortne zaklopke, stenozi mitralne zaklopke, hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji, cerebrovaskularnih patologijah, hiperkalemiji, hiponatriemiji, ledvični insuficienci (MC), več kot 20 ml ledvične arterije ali stenoza arterije samotne ledvice, okvarjeno delovanje jeter, zmanjšan volumen obtočne krvi (BCC) (vključno s stanji, kot sta driska in bruhanje), upoštevanje diete z omejeno vsebnostjo natrija v kombinaciji z diuretiki, pa tudi pri zdravljenju bolnikov, starejših od 65 let.

Cardosal 10, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Cardosal 10 se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, vsak dan ob strogo določenem (za bolnika primernem) času dneva.

Priporočeni odmerek: začetni odmerek - 1 kos. 1 na dan. Če ni zadostnega terapevtskega učinka, lahko odmerek povečamo na 2 kos. Če je potrebno dodatno znižanje krvnega tlaka, lahko povečanje odmerka nadaljujemo. Največji dnevni odmerek je 40 mg.

Za lažje jemanje dveh ali štirih tablet zdravila lahko nadomestimo z uporabo tablet Cardosal 20 ali Cardosal 40. V primeru klinične potrebe je indicirano sočasno dajanje diuretika (hidroklorotiazida).

Stranski učinki

iz centralnega živčnega sistema: včasih - omotica; zelo redko - glavobol;
iz krvnega obtoka in limfnega sistema: zelo redko - trombocitopenija;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - čezmerno znižanje krvnega tlaka; včasih - tahikardija, angina pektoris;
iz prebavnega sistema: pogosto - dispepsija, driska, gastroenteritis; zelo redko - slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje;
iz dihal: pogosto - rinitis, faringitis; zelo redko - bronhitis, kašelj;
iz sečnega sistema: pogosto - okužbe sečil, hematurija; zelo redko - akutna ledvična odpoved;
iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v kosteh in / ali hrbtu, artritis, artralgija; zelo redko - mialgija, mišični krči;
dermatološke reakcije: zelo redko - alergijski dermatitis, pruritus, urtikarija, angioedem, izpuščaj;
s strani presnove: pogosto - hiperurikemija, hipertrigliceridemija, zvišane ravni kreatin-fosfokinaze; redko - hiperkalemija;
laboratorijski kazalci: zelo redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje serumske ravni kreatinina in sečnine;
drugi: pogosto - gripi podobni simptomi, bolečine v prsih, periferni edem; zelo redko - zaspanost, astenija, slabo počutje, utrujenost.

Preveliko odmerjanje

simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka;
zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Nato je treba bolnika položiti na hrbet in dvigniti noge. Nujna terapija vključuje ukrepe, namenjene odpravljanju kršitev presnove vode in soli in dehidracije, obnavljanju volumna krvi v obtoku.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Cardosal 10 so potrebne raziskave za določitev vrednosti BCC in natrija v krvi. V primeru zmanjšanja kazalnikov je treba sprejeti ustrezne ukrepe za njihovo obnovo. To bo preprečilo razvoj simptomatske arterijske hipotenzije, tudi po zaužitju prvega odmerka zdravila Cardosal 10. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom na intenzivni terapiji z diuretiki, na dieti, ki omejuje vnos soli, ali pri patologijah, ki jih spremlja driska / bruhanje.

Upoštevati je treba, da pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, okvarjenim delovanjem ledvic (vključno s stenozo ledvične arterije) ali drugimi boleznimi, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija v veliki meri odvisni od aktivnosti RAAS, lahko jemanje zdravila poveča tveganje za azotemijo, oligurijo, akutna arterijska hipotenzija, akutna ledvična odpoved. Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki vplivajo na RAAS.

Bolnikom z okvaro ledvic priporočamo redno opravljanje kontrolnih študij za določanje ravni kalija in kreatinina v krvnem serumu.

Pri temnopoltih bolnikih je antihipertenzivni učinek zdravila Cardosal 10 nekoliko nižji kot običajno.

Pri ishemični bolezni srca ali cerebrovaskularni insuficienci je znatno znižanje krvnega tlaka povezano s povečanim tveganjem za razvoj miokardnega infarkta ali kapi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Cardosal 10 morate biti previdni med vožnjo vozil in opravljanjem drugih potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo visoko stopnjo koncentracije pozornosti ali hitrosti psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Cardosal 10 je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Učinkovitost in varnost uporabe medoksomila olmesartana, mlajšega od 18 let, nista bili dokazani, zato uporaba zdravila Cardosal 10 v pediatriji ni priporočljiva.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Cardosal 10 je kontraindicirano za hudo ledvično odpoved (CC manj kot 20 ml / min), stanje po presaditvi ledvice.

Zdravilo je treba jemati previdno pri bolnikih z zmerno in hudo ledvično odpovedjo (CC več kot 20 ml / min), dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice.

Za kršitve delovanja jeter

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Cardosal 10 je priporočljivo uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let.

Interakcije z zdravili

Antihipertenzivni učinek se poveča s hkratnim dajanjem zdravila z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Zaradi možnega povečanja koncentracije kalija v serumu se je treba izogibati sočasni uporabi z antagonistom receptorjev angiotenzina II, ki lahko povzroči zvišanje ravni kalija v serumu (vključno z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, ki vsebujejo nadomestke kalijeve soli).

Upoštevati je treba, da ob sočasnem zdravljenju z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino v dnevnem odmerku več kot 3 g ali zaviralci ciklooksigenaze-2 z antagonisti receptorjev angiotenzina II, obstaja sinergizem delovanja in zmanjšanje glomerulne filtracije. Poleg tega kombinacija medoksomila olmesartana z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za akutno ledvično odpoved, zato je na začetku zdravljenja priporočljivo piti dovolj tekočine in spremljati delovanje ledvic. Hkrati je lahko posledica interakcije delna izguba hipotenzivnega učinka antagonista receptorjev za angiotenzin II.

Medsebojno delovanje z antacidi (aluminijev ali magnezijev hidroksid) lahko povzroči zmerno zmanjšanje biološke uporabnosti olmesartana.

Sočasna uporaba zdravil Cardosal 10 in litija ni priporočljiva zaradi možne manifestacije toksičnosti zaradi zvišanja koncentracije litija v krvnem serumu. Če je treba predpisati kombinirano zdravljenje, je potrebno redno spremljanje ravni litija v krvnem serumu.

Analogi

Analogi zdravila Cardosal 10 so Attento, Angiakand, Bloktran, Vazotens, Valsartan, Giposart, Cardosal Plus, Cardosal 20, Cardosal 40, Candesartan, Olymestra, Olmesar itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Cardosalu 10

Bolniki in zdravniki opažajo odličen hipotenzivni učinek zdravila Cardosal 10, katerega rezultat je lajšanje kroničnega glavobola, šibkosti, slabosti, izgube moči, kar vodi do bistvenega izboljšanja kakovosti življenja. Priročnost uporabe tablet je zagotovljena z oznako na pretisnem omotu z dnevi v tednu, v katerih jih je treba jemati.

Vendar pa v nekaterih pregledih zdravila Cardosal 10 obstajajo poročila, da se v ozadju terapije pojavijo neželeni učinki, kot so bolečine v prsih in občutek šibkosti.