Kardiostatin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kardiostatin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cardiostatin

Koda ATX: C10AA02

Aktivna sestavina: lovastatin (lovastatin)

Proizvajalec: CJSC Makiz-Pharma (Rusija), LLC Hemofarm (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 316 rubljev.

Nakup

Kardiostatin je zdravilo za zniževanje lipidov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: skoraj bele ali bele, ravno valjaste oblike, s posnetjem in ločilno črto (10 kosov. V pretisnih omotih, 3 pakiranja v kartonski škatli; 30 kosov. V pretisnih omotih, 1 pakiranje v kartonski škatli in navodila za uporabo kardiostatina).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: lovastatin - 20 mg ali 40 mg;
pomožne komponente: predželatiniziran krompirjev škrob, natrijeva karmeloza, laktoza, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, butiloksianisol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kardiostatin je zdravilo za zniževanje lipidov, njegova učinkovina je lovastatin. Kot zaviralec endogene sinteze holesterola v zgodnjih fazah povzroča motnje v sintezi holesterola. Mehanizem delovanja lovastatina je povezan s tvorbo proste beta-hidroksi kisline v telesu, ki konkurenčno zavira HMG-CoA reduktazo (3-hidroksi-3-metilglutaril koencim A reduktaza). To vodi do motenj v pretvorbi HMG-CoA reduktaze v mevalonat, kar prispeva k zmanjšanju sinteze in povečanemu katabolizmu holesterola, zmanjšanju ravni trigliceridov, LDL (lipoproteini z nizko gostoto) in VLDL (lipoproteini z zelo majhno gostoto) v krvni plazmi, znatno zmanjšanje količine LDL v obtoku, vključno z apoproteinom B. Zmerno se poveča vsebnost HDL (lipoproteinov visoke gostote).

Kardiostatin je indiciran za uporabo pri primarni hiperholesterolemiji pri bolnikih z nekomplicirano kompenzirano sladkorno boleznijo tipa 1 in 2.

Izrazit terapevtski učinek se pojavi po 14 dneh uporabe zdravila in doseže maksimum po 28–42 dneh zdravljenja.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se lovastatin počasi absorbira iz prebavil. Njegova absorpcija je približno 30% odvzetega odmerka; pri jemanju kardiostatina na tešče se zmanjša za 30%. Najvišja koncentracija (C _max) lovastatina v krvni plazmi je dosežena po 2–4 urah, nato se hitro zmanjša. Po 24 urah ostane 10% aktivne snovi C _max v krvni plazmi.

Vezava na beljakovine v plazmi je 95%.

Premaga krvno-možganske in placentne ovire.

Obsežno se presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Kot rezultat oksidacije nastane beta-hidroksi kislina, njen 6-hidroksi derivat in drugi presnovki. Farmakološko aktivni del presnovkov sodeluje pri zaviranju reduktaze HMG-CoA.

Stabilna ravnotežna koncentracija (C _ss) lovastatina in njegovih aktivnih presnovkov, kadar se daje enkrat na dan ponoči, je dosežena po 48–72 urah zdravljenja, C _ss je 1,5-krat večja kot po enkratnem odmerku.

Razpolovni čas (T _1/2) je 3 ure.

Izloča se v glavnem (83%) skozi črevesje, ostalo skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

primarna hiperholesterolemija (tipa IIa in IIb) z visoko vsebnostjo LDL - brez učinka posebne prehrane in telesne aktivnosti;
kombinirana hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija;
koronarna ateroskleroza pri ishemični bolezni srca - da bi zmanjšali stopnjo njenega napredovanja.

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje poslabšanja bolezni jeter;
povečana aktivnost jetrnih transaminaz neznane etiologije;
splošno resno stanje bolnika;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
individualna preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju tablet Cardiostatin bolnikom z boleznimi jeter (vključno z anamnezo), kronično odpovedjo ledvic, kroničnim alkoholizmom, presaditvijo organov, nujnimi kirurškimi posegi (vključno z zobozdravstvenimi), sočasno uporabo imunosupresivov, fibratov (vključno z gemfibrozilom) ali nikotinamida (vsak dan). odmerek več kot 1 g).

Kardiostatin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete kardiostatin se jemljejo peroralno ob obrokih.

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik bolniku priporočiti standardno prehrano z nizkim holesterolom, ki jo je treba upoštevati v celotnem obdobju zdravljenja.

Priporočen odmerek:

hiperholesterolemija: začetni odmerek - 10–20 mg enkrat na dan (zvečer);
koronarna ateroskleroza: 20–40 mg enkrat na dan.

Če ni zadostnega terapevtskega učinka, lahko odmerek kardiostatina povečujemo v presledku 28 dni. Največji dnevni odmerek je 80 mg, lahko ga vzamete enkrat ali razdelite na 2 odmerka (zjutraj in zvečer).

Če koncentracija LDL holesterola v plazmi pade na 75 mg / dL (1,94 mmol / L) ali skupna koncentracija holesterola pade na 140 mg / dL (3,6 mmol / L), je treba odmerek lovastatina zmanjšati.

Za zdravljenje bolnikov, ki se sočasno zdravijo z imunosupresivi, fibrati ali nikotinamidom, je Cardiostatin predpisan v dnevnem odmerku 20 mg.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min ne smemo uporabljati več kot 20 mg lovastatina na dan.

Če slučajno izpustite naslednji odmerek ob pravem času, ga lahko vzamete takoj, takoj ko se spomnite, če to ne ustreza dvojnemu odmerku.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: splošna šibkost, omotica, nespečnost, glavobol, duševne motnje, konvulzije, parestezija;
iz prebavnega sistema: suha usta, zgaga, motnje okusa, slabost, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, zaprtje, anoreksija, holestatska zlatenica, gastralgija, akutni pankreatitis, hepatitis, povečana koncentracija bilirubina, aktivnost jetrnih transaminaz, alkalna fosfataza;
s strani organa vida: megla pred očmi, mrena, zamegljenost leče, atrofija vidnega živca;
iz mišično-skeletnega sistema: artralgija, ob sočasnem zdravljenju s ciklosporinom, gemfibrozilom ali nikotinsko kislino - miozitis, mialgija, miopatija ali rabdomioliza;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, Quinckejev edem, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza;
laboratorijski kazalci: eozinofilija, povečana ESR (hitrost sedimentacije eritrocitov), povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze (CPK), pozitivna analiza antinuklearnih protiteles;
drugi: palpitacije, bolečine v prsih, akutna ledvična odpoved (zaradi rabdomiolize), zmanjšana jakost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Pri predpisovanju kardiostatina je treba bolnika obvestiti o potrebi po takojšnjem posvetovanju z zdravnikom, če med jemanjem tablet pride do mišične oslabelosti in bolečin v mišicah, zlasti če jih spremlja vročina.

Zdravila je treba prekiniti, če povečanje aktivnosti transaminaz in / ali CPK ostane stabilno ali če se bolnikovo stanje zaradi kakršne koli bolezni znatno poslabša.

Pri dolgotrajni uporabi kardiostatina je prikazan biokemični nadzor funkcionalnega stanja jeter. Pred začetkom zdravljenja je treba določiti aktivnost jetrnih encimov, nato v prvih 12 mesecih zdravljenja indikator aktivnosti spremljamo v presledkih 2 meseca, nato vsakih 6 mesecev. V primeru uporabe največjega dnevnega odmerka (80 mg) je treba študije izvesti enkrat na 3 mesece. Bolnike s povečano aktivnostjo transaminaz je treba ponovno pregledati. Če aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) in / ali aspartat aminotransferaze (AST) trikrat preseže zgornjo mejo norme, je treba zdravljenje z lovastatinom prekiniti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba kardiostatina je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila za zdravljenje otrok in mladostnikov je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti kardiostatina pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Kardiostatin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Pri blagi do zmerni kronični ledvični odpovedi prilagoditev odmerka lovastatina ni potrebna; pri hudi kronični ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min) je priporočljivo uporabljati Cardiostatin v dnevnem odmerku, ki ni večji od 20 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana s povečanjem aktivnosti jetrnih transaminaz neznane etiologije med poslabšanjem bolezni jeter.

Pri predpisovanju zdravila Cardiostatin za bolezni jeter (vključno z anamnezo) je potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije s hkratno uporabo kardiostatina:

imunosupresivi, gemfibrozil, nikotinska kislina, ciklosporin, eritromicin, protiglivična sredstva iz skupine azolov: sočasno zdravljenje s temi zdravili poveča tveganje za miopatijo, rabdomiolizo in akutno ledvično odpoved;
indirektni antikoagulanti: učinek indirektnih antikoagulantov se poveča, kar poveča verjetnost krvavitve. Zato po potrebi sočasno zdravljenje s posrednimi antikoagulanti zahteva redno spremljanje protrombinskega časa;
holestiramin, kolestipol: med jemanjem holestiramina ali kolestipola se biološka uporabnost lovastatina zmanjša in opazimo dodaten učinek, zato je treba ta zdravila jemati najpozneje 4 ure pred jemanjem lovastatina;
ciklosporin: jemanje ciklosporina poveča plazemske koncentracije presnovkov lovastatina.

Analogi

Analogi kardiostatina so: Atorvastatin, Apextatin, Lovastatin, Vero-Lovastatin, Holetar, Simvastatin, Mevacor, Lovacor, Rosuvastatin, Lovasterol, Mevinacor, Fluvastatin, Pravastatin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi od 12 do 15 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o kardiostatinu

Ocene kardiostatina so pozitivne. Bolniki nakazujejo učinkovitost zdravila pri zdravljenju hiperholesterolemije in ateroskleroze. Poročajo, da je pregled po prvem mesecu zdravljenja pokazal znatno znižanje holesterola v krvi. Prednosti zdravila vključujejo dobro toleranco. Za mnoge je bil eden glavnih argumentov pri izbiri sredstva za zniževanje lipidov dostopna cena kardiostatina, pa tudi priporočila in pozitivne ocene lečečega zdravnika o tem zdravilu.