Foradil

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Foradil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Foradil

Koda ATX: R03AC13

Aktivna sestavina: formoterol (formoterol)

Proizvajalec: Novartis Pharma AG (Švica)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 496 rubljev.

Nakup

Foradil je bronhodilatator, beta ₂ -adrenomimetik.

Oblika in sestava izdaje

Foradil je na voljo v obliki kapsul s praškom za inhaliranje: velikost št. 3, prozorno, brezbarvno, črno črnilo na zaporki ima oznako CG, na telesu - FXF ali, nasprotno, znotraj kapsul - bel prah, ki teče prosto [10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 6 pretisnih omotov skupaj z aerolizatorjem (pripomoček za vdihavanje)].

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: formoterol fumarat dihidrat - 12 μg;
pomožna komponenta: laktoza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Foradil je bronhodilatator. Njegova aktivna sestavina, formoterol, je dolgo delujoči selektivni agonist beta ₂ -adrenoceptorja. Formoterol ima bronhodilatacijski učinek, ki se kaže v reverzibilni in ireverzibilni obstrukciji dihalnih poti. Klinični učinek se pojavi v 1-3 minutah po vdihavanju zdravila. Terapevtski odmerki zdravilne učinkovine imajo minimalen učinek na kardiovaskularni sistem, kar je opaziti v redkih primerih.

Učinek zdravila Foradil na bronhodilatator je posledica sposobnosti formoterola, da zavira sproščanje levkotrienov in histamina iz mastocitov. Poleg tega se njegove protivnetne lastnosti kažejo v sposobnosti preprečevanja razvoja edema in kopičenja vnetnih celic.

Izkazalo se je, da je učinkovit pri uporabi zdravila Foradil za preprečevanje bronhospazma, ki ga povzroča vadba, vdihavanje alergenov / hladnega zraka, metaholina ali histamina. Pri večini bolnikov s kroničnimi pljučnimi boleznimi dolgotrajna resnost bronhodilatacijskega učinka zdravila zagotavlja potreben nadzor nad bronhospazmom pri predpisovanju zdravila za vzdrževalno terapijo 2-krat na dan.

Ob stabilnem poteku kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) formoterol hitro in dolgotrajno povzroči bronhodilatacijski učinek ter subjektivno izboljša bolnikovo kakovost življenja.

Farmakokinetika

Razpon terapevtskih odmerkov formoterola je od 12 μg do 24 μg, če se uporablja 2-krat na dan.

Formoterol fumarat se po vdihavanju hitro absorbira v plazmo kot formoterol. Uporaba Foradil za 84 dni v dozi 12 oziroma 24 mg 2-krat na dan v KOPB ugotovljeno, da koncentracija formoterol v plazmi po ¹ / ₆ urah po vdihavanje v območju 11,5-25,7 pmol / l, in v območju 2 do 6 ur je 23,3-50,3 pmol / l. V sistemskem obtoku se količina formoterola poveča sorazmerno z uporabljenim odmerkom. Glede na večkratne inhalacije se v plazmi nekaj kopiči formoterola.

Večina odmerka formoterola z vdihavanjem se pogoltne in absorbira iz prebavil. Vezava na beljakovine v plazmi - 61-64%, od tega 34% - z albuminom. Nasičenost vezivnih mest v območju ravni, opaženih po uporabi terapevtskih odmerkov zdravila Foradil, ni dosežena.

Glavna pot presnove formoterola je neposredna glukuronidacija, dodatna je O-demetilacija, ki ji sledi glukuronizacija. Presnovni proces vključuje konjugacijo sulfata in deformilacijo. V procesu glukuronizacije formoterola sodelujejo izocimi, kot so UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 pa sodelujejo pri O-demetilaciji. Formoterol v terapevtskih odmerkih ne zavira izoencimov citokroma P450. Z zaviranjem izoencimov, ki sodelujejo v presnovi, se domneva majhna verjetnost interakcije zdravilne učinkovine z zdravili.

V urinu bolnikov z bronhialno astmo v nespremenjeni obliki je formoterol približno 10%, pri bolnikih s KOPB pa 7%.

Zdravilna učinkovina in njeni presnovki se popolnoma odstranijo iz telesa. Po ledvice - ² / ₃ odmerka, preko črevesja - ostalo.

Ledvični očistek formoterola je 150 ml / min.

T _1/2 (razpolovni čas) po enkratnem vdihavanju v odmerku 120 mcg pri zdravih prostovoljcih znaša 10 ur.

Popravek farmakokinetičnih parametrov se izvaja glede na telesno težo, pri čemer se pacientov spol ne upošteva.

Pri uporabi formoterola pri otrocih z bronhialno astmo v starosti 5–12 let v odmerku 12 ali 24 μg 2-krat na dan 84 dni se izločanje nespremenjenega formoterola z urinom poveča za 18–84%. V urinu otrok se približno 6% formoterola določi nespremenjeno.

Podatkov o farmakokinetiki zdravila pri okvarjenem delovanju jeter in / ali ledvic ter pri starejših bolnikih ni.

Indikacije za uporabo

bronhialna astma - za preprečevanje in zdravljenje bronhospazma, samo v kombinaciji z inhalacijskimi glukokortikosteroidi (GCS);
kršitev bronhialne prehodnosti pri KOPB pri bolnikih s kroničnim bronhitisom, reverzibilno ali ireverzibilno bronhialno obstrukcijo, pljučnim emfizemom (preprečevanje in zdravljenje);
preprečevanje bronhospazma, ki ga povzročajo vdihavanje alergenov, hladen zrak ali fizični napor - kot dodatek k zdravljenju inhaliranega GCS.

Kontraindikacije

starost do 5 let;
dojenje;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pri predpisovanju zdravila Foradil bolnikom z ishemično boleznijo srca, motnjami srčnega ritma in prevodnosti (zlasti z atrioventrikularnim blokom III stopnje), hipertrofično kardiomiopatijo, hudim srčnim popuščanjem, hudo arterijsko hipertenzijo, idiopatsko hipertrofično subaortno stenozo, anevrizmo ali anevrizmo je potrebna previdnost. Interval QTc (QT popravljen za več kot 0,44 sekunde), feokromocitom, diabetes mellitus, posamezna intoleranca za laktozo.

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Foradil indicirana le v izjemnih primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Navodila za uporabo zdravila Foradil: način in odmerjanje

Foradil kapsul se ne sme jemati peroralno s požiranjem!

Prašek znotraj kapsul je namenjen vdihavanju, ki ga je treba izvajati samo s pomočjo aerolizatorja - posebne naprave, ki je priložena paketu.

Zaporedje ukrepov med vdihavanjem:

Vzemite aerolizator, odstranite pokrovček, trdno držite napravo za podlago, ustnik obrnite v smeri puščice.
Odstranite kapsulo iz pretisnega omota, jo položite v celico (v obliki kapsule), ki se nahaja na dnu inhalatorja, zaprite aerolizator z obračanjem ustnika.
Aktivirajte (prebodite) kapsulo: medtem ko držite aerolizator v pokončnem položaju do konca, enkrat pritisnite na modre gumbe na straneh in jih spustite. Teh gumbov ne morete pritisniti večkrat!
V celoti izdihnite, ustnik vzemite v usta, tesno ovijte ustnice okoli njega, rahlo nagnite glavo nazaj, na hitro, globoko, enakomerno vdihnite. Pri pravilnem vdihavanju se sliši rožljajoč značilen zvok, ki ustvari vrtenje kapsule in atomizacijo praška.
Po zaslišanju značilnega zvoka je treba čim dlje zadržati dih, hkrati pa ustnik odstraniti iz ust. Izdihnite in preverite, ali v kapsuli ni ostankov prahu. Če prašek ostane v kapsuli, ponovite postopek vdihavanja.
Po vdihu prazno kapsulo odstranite iz aerolizatorja, zaprite in ustnik s pokrovčkom. S suho krpo ali mehko krtačo odstranite ostanke prahu iz ustnika in celice.

V odsotnosti značilnega zvoka vdihavanje praška ni potekalo. Zato preverite stanje kapsule z odpiranjem aerolizatorja. Če je kapsula zataknjena v celici, jo je treba previdno odstraniti. Hkrati je strogo prepovedano poskušati sprostiti kapsulo z večkratnim pritiskom na modre gumbe.

Večkratno prebadanje telesa kapsule lahko povzroči, da se kapsula zlomi in majhni koščki želatine lahko vdihnejo v grlo. Čeprav je želatina užitna in ni posebej škodljiva, je treba dosledno upoštevati zahteve glede shranjevanja kapsul. Iz pretisnega omota jih vzamejo tik pred postopkom.

Pred začetkom uporabe zdravila Foradil mora zdravnik bolniku razložiti in se prepričati, da razume pravila za uporabo inhalacijske naprave.

Odmerek zdravila predpisuje individualna izbirna metoda, pri čemer se upoštevajo klinične potrebe bolnika. Vedno je treba uporabiti najnižji učinkoviti odmerek.

Po doseganju nadzora nad simptomi bronhialne astme je treba razmisliti o postopnem zmanjševanju odmerka zdravila Foradil, ki se izvaja pod natančnim zdravniškim nadzorom bolnikovega stanja.

Priporočeni odmerek za odrasle:

bronhialna astma: vzdrževalno zdravljenje - 12-24 μg (1-2 kapsuli) 2-krat na dan ob hkratni uporabi inhalacijskega GCS. Največji dnevni odmerek je 48 mcg. Za lajšanje simptomov bronhialne astme je dovoljena občasna dodatna uporaba 12-24 mcg na dan. Če se potreba po dodatni uporabi zdravila pojavi pogosteje kot 2-krat v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. V primeru poslabšanja bronhialne astme je nemogoče začeti zdravljenje ali spremeniti odmerek zdravila. Foradil se ne sme uporabljati za lajšanje akutnih napadov bronhialne astme;
KOPB: podporno zdravljenje - 12-24 mcg 2-krat na dan;
preprečevanje bronhospazma zaradi telesne aktivnosti ali izpostavljenosti znanemu alergenu: 12 μg (1 kapsula) 15 minut pred pričakovano obremenitvijo ali stikom z alergenom. V primeru hudega bronhospazma v anamnezi bo morda potrebno vdihavanje vsebine 2 kapsul.

Priporočeni odmerek za otroke, starejše od 5 let:

bronhialna astma: vzdrževalno zdravljenje - 12 mcg 2-krat na dan samo ob hkratni uporabi inhalacijskega GCS. Največji dnevni odmerek je 24 mcg;
preprečevanje bronhospazma zaradi telesne aktivnosti ali neizogibne izpostavljenosti alergenu: 15 minut pred vadbo ali pričakovanega stika z alergenom - 12 μg.

Stranski učinki

iz prebavil: redko - suhost ustne sluznice; zelo redko - slabost;
iz živčnega sistema: pogosto - tresenje, glavobol; redko - omotica; zelo redko - kršitev okusa;
s strani imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije v obliki srbenja, izpuščaja, urtikarije, znižanja krvnega tlaka (BP), angioedema;
duševne motnje: redko - povečana razdražljivost, vznemirjenost, tesnoba, nespečnost;
s strani srca: pogosto - občutek palpitacije; redko - tahikardija; zelo redko - periferni edem;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - bronhospazem, paradoksalni bronhospazem;
iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: redko - mišični krči, mialgija;
splošne motnje: redko - draženje sluznice žrela in grla.

Poleg tega so bili med opazovanjem v obdobju trženja ugotovljeni naslednji neželeni učinki:

iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: kašelj;
iz srca: angina pektoris, arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, tahiaritmija, ventrikularne ekstrasistole in druge srčne aritmije;
dermatološke reakcije: izpuščaj;
laboratorijski in instrumentalni podatki: zvišan krvni tlak, podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu, hipokalemija, hiperglikemija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Foradil so slabost, bruhanje, šibkost, zaspanost, suha usta, tesnoba, glavobol, omotica, tremor, živčnost, hiperglikemija, metabolična acidoza, hipokalemija, krči, mišični krči. Zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka, palpitacije, ventrikularne aritmije, tahikardija, morda srčni zastoj, smrt.

Priporočljivo je imenovanje simptomatske terapije. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja, po potrebi hospitalizacija. Zagotavljanje nadzora indikatorjev srčne aktivnosti, izvajanje podpornih ukrepov. Uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta je priporočljiva previdno zaradi povečanega tveganja za bronhospazem.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Foradil morajo biti bolniki s sladkorno boleznijo še posebej previdni in redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Upoštevati je treba, da je bilo pri uporabi drugih zdravil, ki spadajo v skupino dolgo delujočih agonistov beta ₂ -adrenoreceptorjev, pri bolnikih z bronhialno astmo opaženo povečanje pogostnosti smrti.

Vdihavanje zdravila Foradil pri bolnikih s KOPB pomaga izboljšati kakovost njihovega življenja.

Pred predpisovanjem zdravila za bronhialno astmo se mora zdravnik prepričati, da je protivnetno zdravljenje popolnoma skladno s pacientovim kliničnim stanjem. Zdravilo Foradil je treba uporabljati le kot dodatno sredstvo k protivnetnim zdravilom, ki se uporabljajo v primerih, ko monoterapija z inhalacijskim GCS ne zagotavlja zadostnega nadzora nad simptomi bolezni ali huda oblika bolezni zahteva kombinacijo inhalacijskega GCS in dolgo delujočega agonista beta ₂ -adrenoreceptorja. Zdravljenja z inhalacijskimi kortikosteroidi ne morete ustaviti, tudi ko se stanje izboljša. Sočasna uporaba drugih agonistov beta ₂ je kontraindicirana- dolgo delujoči adrenergični receptorji. Potreba po pogostem jemanju dodatnih odmerkov lahko kaže na poslabšanje poteka bronhialne astme.

Rezultati kliničnih študij kažejo na rahlo povečanje pogostosti hudih poslabšanj bronhialne astme, zlasti pri otrocih, starih od 5 do 12 let.

Posledica zdravljenja z zdravilom Foradil je lahko hipokalemija. Pri hudi bronhialni astmi je za bolnika pomembno, da redno spremlja raven koncentracije kalija v krvnem serumu.

Obstaja tveganje za razvoj paradoksalnega bronhospazma. Če se pojavi, je treba prenehati z vdihavanjem in predpisati nadomestno zdravljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se ob vdihavanju zdravila Foradil ugotovijo motnje živčnega sistema, vključno z omotico, se bolniku svetuje, da se med obdobjem uporabe zdravila izogiba potencialno nevarnim dejavnostim, vključno z vožnjo vozil ali kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe formoterola med nosečnostjo in dojenjem ni bila ugotovljena.

Med nosečnostjo je mogoče zdravilo Foradil uporabljati le izjemoma, kadar pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod. Upoštevati je treba, da lahko tokolitični učinek beta ₂ -adrenomimetika upočasni proces poroda.

Uporaba zdravila med dojenjem je kontraindicirana; če je treba uporabiti inhalacije formoterola, je treba dojenje prekiniti.

Učinek zdravila Foradil na plodnost žensk ni bil ugotovljen.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je zdravilo Foradil kontraindicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 5 let.

Za otroke, starejše od 5 let, je zdravilo predpisano glede na indikacije.

Otrokom, starim od 5 do 12 let, je priporočljivo predpisati kombinirane pripravke, ki vsebujejo inhalacijske kortikosteroide in dolgo delujoči agonist beta ₂ -adrenergičnih receptorjev, razen če je potrebna njihova ločena uporaba.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, prilagoditev režima odmerjanja zdravila Foradil ni potrebna.

Interakcije z zdravili

kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminiki, zaviralci monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi in druga zdravila, ki podaljšujejo interval QT: povzročajo povečan učinek adrenergičnih poživil na kardiovaskularni sistem, povečujejo tveganje za ventrikularne aritmije;
simpatomimetična sredstva: lahko poslabšajo neželene učinke formoterola;
derivati ksantina, diuretiki ali kortikosteroidi: povečajo tveganje za povečanje potencialnega hipokalemičnega delovanja beta ₂ -adrenomimetikov;
anestezija z uporabo ogljikovodikov: poveča se tveganje za aritmijo;
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, vključno z kapljicami za oko: pomagajo oslabiti delovanje zdravila Foradil, zato jih ne smemo kombinirati s formoterolom.

Analogi

Analogi Foradila so Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Foradilu

Ocene o Foradilu so večinoma pozitivne. Glede na učinkovitost zdravila bolniki opazijo znatno zmanjšanje pogostosti napadov. Prednosti zdravila Foradil vključujejo tudi njegov dolgoročni učinek.

Pomanjkljivosti niso zelo priročna naprava za vdihavanje. Obstajajo poročila o razvoju neželenih stranskih reakcij.