Kalchek - Navodila Za Uporabo Tablet, Cena, Analogi, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kulček

Kalchek: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Calchek

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: Amlodipin (Amlodipin)

Proizvajalec: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 152 rubljev.

Nakup

Kalchek je počasen zaviralec kalcijevih kanalov, ki deluje antihipertenzivno in antianginalno.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Kalchek - tablete: okrogle, s poševnimi robovi, ravne, s črto na eni strani, od skoraj bele do bele [10 in 14 kosov. v pretisnih omotih (pretisnih omotih), v kartonski škatli 2 pretisna omota po 14 tablet ali 3 pretisne omote po 10 tablet].

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: amlodipin (v obliki bezilata) - 5 ali 10 mg;
pomožne snovi: natrijev karboksimetil škrob, smukec, kalcijev hidrogenfosfat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, koruzni škrob.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amlodipin - zdravilna učinkovina zdravila Kalchek - je derivat dihidropiridina. Ima hipotenzivne in antianginalne učinke. Z vezavo na dihidropiridinske receptorje zdravilo blokira počasne kalcijeve kanale in zavira tudi transmembranski prehod kalcija v vaskularne celice in gladke mišice srca (v večji meri v vaskularne gladke mišične celice kot v kardiomiocitih).

Mehanizem antihipertenzivnega delovanja amlodipina je povezan z njegovo sposobnostjo neposrednega sproščujočega učinka na gladke mišice ožilja.

Zdravilo zmanjšuje ishemijo miokarda na dva načina:

Razširi arteriole in s tem zmanjša skupni periferni upor (naknadna obremenitev). Hkrati pa praktično ne vpliva na srčni utrip, zaradi česar se zmanjša poraba energije in potreba po kisiku v miokardu.
Razširi periferne in koronarne arterije in arteriole, tudi v ishemičnih conah miokarda, zaradi česar preprečuje razvoj koronarnega krča pri kadilcih, poveča pretok kisika v miokard pri bolnikih z Prinzmetalovo angino (vazospastična angina).

V primeru arterijske hipertenzije dnevni odmerek zdravila zagotavlja gladko znižanje krvnega tlaka (BP) v 24 urah (v ležečem in stoječem položaju).

Z angino pektoris dnevni odmerek zdravila Kalchek zmanjša pogostnost napadov angine, poveča čas vadbe, zmanjša porabo nitroglicerina, upočasni razvoj naslednjega napada angine in depresije segmenta ST (za 1 mm) v ozadju fizičnega napora.

Pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema (vključno s koronarno aterosklerozo s poškodbo ene posode zaradi stenoze treh ali več arterij, aterosklerozo karotidnih arterij) in angino pektoris, pa tudi pri bolnikih, ki so imeli perkutano transluminalno angioplastijo koronarnih arterij (PTC) ali miokardni infarkt Kalchek zmanjšuje tveganje za hospitalizacijo zaradi kroničnega srčnega popuščanja (CHF) in nestabilne angine pektoris, zmanjšuje pogostost posegov, namenjenih obnovi koronarnega pretoka, preprečuje razvoj zadebelitve karotidne intime in možganske kapi, pa tudi potrebo po presaditvi koronarne arterije in TLP.

Kalchek med zdravljenjem z diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in digoksinom ne poveča tveganja za zaplete in smrt pri bolnikih s funkcionalnim razredom CHF III - IV (klasifikacija NYHA). Pri funkcionalnem razredu neishemične etiologije CHF III - IV zdravilo poveča tveganje za pljučni edem.

Amlodipin ne vpliva škodljivo na koncentracijo lipidov v plazmi in na presnovo.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se amlodipin počasi, vendar skoraj v celoti (90%) absorbira iz prebavil. Njegova absolutna biološka uporabnost se giblje med 64-80%. Najvišja koncentracija v krvnem serumu doseže po 6-9 urah, ravnotežne koncentracije opazimo po 7-8 dneh rednega dajanja zdravila. Hrana ne vpliva na absorpcijo in učinkovitost.

Večina zdravila je koncentrirana v tkivih, manj v krvi. Za amlodipin je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - približno 97%. V jetrih se presnovi in tvori neaktivne presnovke.

Razpolovni čas (T _½) po enkratnem odmerku amlodipina v povprečju znaša 35 ur. Približno 60% prejetega odmerka se izloči skozi ledvice (večina - v obliki presnovkov, približno 10% - nespremenjena), 20-25% odmerka - skozi črevesje z žolčem.

T _½ pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo naraste na 48 ur, pri bolnikih, starejših od 65 let - do 65 ur. Vendar pa je sprememba v času T _½ nima kliničnega pomena.

S sočasno odpovedjo jeter se T _½ poveča. Pri daljši uporabi bo kopičenje amlodipina v telesu večje.

Pri sočasni ledvični odpovedi niso opazili pomembne spremembe v kinetiki amlodipina.

Zdravilo prehaja krvno-možgansko pregrado.

Med hemodializo se ne izloči.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija - kot mono droga ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi;
Prinzmetalova angina pektoris in stabilna angina napora - kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antianginalnimi zdravili.

Kontraindikacije

huda aortna stenoza;
nestabilna angina (z izjemo Prinzmetalove angine);
huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg. čl.);
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila Kalchek ali druge dihidropiridinske derivate.

Previdno:

kronično srčno popuščanje neishemične etiologije (III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA);
sindrom bolnega sinusa (huda bradikardija, tahikardija);
aortna / mitralna stenoza;
arterijska hipotenzija;
akutni miokardni infarkt (in v enem mesecu po njem);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
okvarjeno delovanje jeter;
starost.

Navodila za uporabo zdravila Kalchek: način in odmerjanje

Kalchek se jemlje peroralno enkrat na dan.

Začetni dnevni odmerek za odrasle je 5 mg, v prihodnosti pa se lahko poveča na 10 mg.

Vzdrževalni odmerek za hipertenzijo je 5 mg.

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali tiazidnih diuretikov odmerka zdravila Kalchek ni treba prilagajati.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: periferni edem (otekanje gležnjev in stopal), izrazito znižanje krvnega tlaka, palpitacije; redko - bolečine v prsnem košu, vaskulitis, srčne aritmije (ventrikularna tahikardija, bradikardija, atrijsko trepetanje), ortostatska hipotenzija, miokardni infarkt; zelo redko - migrena, ekstrasistola, razvoj ali poslabšanje obstoječega srčnega popuščanja;
iz dihal: rinitis, težko dihanje; zelo redko - kašelj;
iz prebavnega sistema: bolečine v želodcu, slabost, bruhanje; redko - suhost ustne sluznice, hiperplazija dlesni, žeja, zaprtje / driska, napenjanje, hiperbilirubinemija, anoreksija, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis, pankreatitis; zelo redko - povečan apetit, gastritis;
s strani krvotvornih organov: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, trombocitopenična purpura;
iz osrednjega živčevja: občutek vročine in rdečice na koži obraza, povečana utrujenost, glavobol, spremembe razpoloženja, zaspanost, omotica, krči; redko - živčnost, slabo počutje, izguba zavesti, vrtoglavica, čustvena labilnost, nenavadne sanje, tesnoba, nespečnost, omedlevica, tremor, depresija, periferna nevropatija, parestezija, astenija, hipestezija; zelo redko - vznemirjenost, apatija, amnezija, ataksija;
s strani genitourinarskega sistema: redko - kršitev spolne funkcije (vključno z zmanjšano močjo), boleča potreba po uriniranju, pogosto uriniranje, nokturija; zelo redko - povečanje količine izločenega urina, kršitev procesa uriniranja;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v hrbtu, mišični krči, artralgija, artroza; pri dolgotrajni uporabi - mialgija; zelo redko - miastenija gravis;
kožne in alergijske reakcije: izpuščaj (vključno z urtikarijo, eritematozni in makulopapulozni izpuščaj), pruritus, multiformni eritem, angioedem; zelo redko - dermatitis, motnje pigmentacije kože, purpura, kseroderma;
drugi: redko - bolečine v očeh, konjunktivitis, diplopija, zamegljen vid, dispneja, zvonjenje v ušesih, povečano znojenje, krvavitev iz nosu, hiperglikemija, hiperurikemija, ginekomastija, povečanje / izguba teže; zelo redko - kršitev okusa, hladen lepljiv znoj, kseroftalmija, kršitev nastanitve, parosmija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: tahikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka, prekomerna periferna vazodilatacija. Možen je razvoj hude in obstojne arterijske hipotenzije, vključno s šokom.

Terapevtski ukrepi prve pomoči, zlasti če od prevelikega odmerjanja nista minili 2 uri, vključujejo izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Hemodializa je neučinkovita. Nadaljnje zdravljenje je namenjeno ohranjanju kardiovaskularne funkcije. Spremljati je treba kazalnike delovanja srca in pljuč, količino diureze in obtočne krvi. Za odpravo posledic blokade kalcijevih kanalov je indicirano intravensko dajanje kalcijevega glukonata. Za obnovitev vaskularnega tona so predpisani vazokonstriktorji (pod pogojem, da ni kontraindikacij za njihovo uporabo).

Posebna navodila

Pri hipertenzivni krizi učinkovitost in varnost zdravila Kalchek nista bili dokazani.

Med terapijo je potreben nadzor nad telesno težo in vnosom natrija ter določitev ustrezne prehrane.

Da bi preprečili krvavitve, bolečine in hiperplazijo dlesni, morate vzdrževati dobro ustno higieno in pogosto obiskati zobozdravnika.

Počasni zaviralci kalcijevih kanalčkov ne povzročajo odtegnitvenega sindroma, vendar je treba zdravljenje postopoma prekiniti in postopoma zmanjševati odmerek.

Bolniki nizke rasti, nizke telesne mase in sočasne okvare jetrne funkcije bodo morda potrebovali manjši odmerek zdravila Kalchek.

Amlodipin ne vpliva na plazemske koncentracije lipoproteinov nizke gostote, trigliceridov, glukoze, kreatinina, celotnega holesterola, sečne kisline, dušika sečne kisline, kalijevih ionov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi nevarnosti neželenih dogodkov iz osrednjega živčevja (na primer zaspanost ali omotica) je med izvajanjem dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in / ali povečano pozornost, priporočljiva previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti amlodipina med nosečnostjo se zdravilo Kalchek lahko uporablja le izjemoma, če koristi za žensko presegajo tveganje za plod.

Ni znano, ali se zdravilo izloča v materino mleko. Ugotovljeno pa je bilo, da drugi zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, ki so derivati dihidropiridina, prehajajo v materino mleko. Iz tega razloga je treba dojenje prekiniti, če je med dojenjem potrebno zdravljenje s Kalchekom.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili se Kalchek zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ne uporablja v pediatriji (za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco odmerka zdravila Kalchek ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnike z okvarjenim delovanjem jeter med zdravljenjem je treba skrbno spremljati. Običajno ni treba prilagajati odmerka zdravila Kalchek.

Uporaba pri starejših

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri zdravljenju starejših bolnikov (starejših od 65 let). Prilagajanje odmerka običajno ni potrebno. V primeru povečanja odmerka zdravila Kalchek je potrebno skrbno spremljanje.

Interakcije z zdravili

Ni klinično pomembne interakcije zdravila Kalchek s cimetidinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (zlasti z indometacinom).

Amlodipin nima vpliva na farmakokinetične parametre varfarina in digoksina.

Sočasna uporaba sildenafila (v odmerku 100 mg) z esencialno hipertenzijo ne vpliva na farmakokinetične parametre amlodipina.

Loop in tiazidni diuretiki, zaviralci ACE, nitrati, zaviralci beta in verapamil povečajo hipotenzivne in antianginalne učinke amlodipina. Dodatek kalcija lahko zmanjša njegov učinek.

Sredstva za inhalacijsko anestezijo (derivati ogljikovodikov), antipsihotiki (nevroleptiki), alfa ₁ -adrenergični zaviralci, kinidin, izofluran, amiodaron lahko povečajo hipotenzivni učinek zdravila Kalchek.

Protivirusna zdravila (npr. Ritonavir) zvišujejo plazemske koncentracije amlodipina.

Kalchek lahko poveča manifestacije nevrotoksičnosti litijevih pripravkov (slabost, driska, bruhanje, tresenje, ataksija, tinitus).

Verjetno zaviralci jetrnih mikrosomskih encimov povečajo plazemsko koncentracijo amlodipina in povečajo tveganje za neželene učinke, induktorji jetrnih mikrosomskih encimov pa njegovo koncentracijo v plazmi.

Analogi

Kalčekovi analogi so: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipin, Amlodipin, Amlodipin Cardio, Amlodipin Alkaloid, Amlodipin Sandoz, Amlodipin Cardio, Amlodipin Zentiva, Amlodipin-Borimed, Amlodipin-Biocom, Amlodipin-Ajlodipin, Amphodipin, Amlodipin-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipin, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Kalcheku

Ocene o Kalcheku so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo visoko učinkovitost zdravila, če se uporablja v skladu z indikacijami, pa tudi razmeroma nizke stroške. Dodatna prednost je priročnost jemanja - enkrat na dan, s čimer se zmanjša negativni učinek zdravila na prebavila. Hkrati poudarjajo, da je učinek Kalcheka res dovolj za en dan.

Neželeni učinki so opisani kot pomanjkljivosti zdravila.