Monosan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Monosan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Monosan

Koda ATX: C01DA14

Aktivna sestavina: izosorbid mononitrat (izosorbid mononitrat)

Proizvajalec: PRO. MED. CS Praha a.o. (Češka)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 64 rubljev.

Nakup

Monosan je periferni vazodilatator s prevladujočim učinkom na venske žile, antianginalno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ploščate, okrogle, skoraj bele ali bele, na eni strani tveganja (10 tablet v pretisnih omotih, 3 pretisni omoti v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina: izosorbid-5-mononitrat, njegova vsebnost v 1 tableti je 20 ali 40 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, granulirana laktoza, koruzni škrob, smukec, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Monosan je zdravilo z vazodilatacijskim, antianginalnim, arteriodilatacijskim in hipotenzivnim učinkom.

Zdravilna učinkovina zdravila Monosan je izosorbid mononitrat, periferni vazodilatator, ki prizadene predvsem venske žile. V vaskularnem endoteliju spodbuja tvorbo dušikovega oksida (endotelijski sproščujoči faktor), ki povzroči aktivacijo znotrajcelične gvanilat-ciklaze, zaradi česar se mediator vazodilatacije, ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP), poveča.

Izosorbid mononitrat zmanjša pred- in naknadno obremenitev z zmanjšanjem potrebe po kisiku v miokardu. Ima koronarne dilatacijske lastnosti. Zmanjša pretok krvi v desni atrij in tlak v pljučnem obtoku, spodbuja prerazporeditev koronarnega krvnega pretoka na območjih z zmanjšanim krvnim obtokom, pa tudi regresijo simptomov pri pljučnem edemu.

Z angino pektoris in koronarno srčno boleznijo poveča toleranco za vadbo. Razširi možganske in možganske celice, kar lahko povzroči glavobol. Zmanjša sintezo Tx znotraj trombocitov, zavira agregacijo trombocitov.

Tako kot pri drugih nitratih se tudi do izosorbid mononitrata razvije navzkrižna toleranca. Po odpovedi zdravila Monosan (tudi po začasni prekinitvi zdravljenja) se telesna občutljivost na zdravilo hitro obnovi.

Antianginalni učinek se razvije v 30–45 minutah po zaužitju zdravila Monosan in traja 8–10 ur.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi izosorbida se mononitrat popolnoma in hitro absorbira iz prebavil.

Zdravilo nima učinka prvega prehoda skozi jetra, zato je zanj značilna zelo visoka biološka uporabnost - približno 100%. Ne veže se na beljakovine krvne plazme.

Najvišja koncentracija v krvi doseže v 1 uri. Posamezne razlike pri bolnikih ne vplivajo bistveno na koncentracije v plazmi. Učinkovita koncentracija izosorbid mononitrata v krvi je približno 100 mg / ml.

Pri uporabi zdravila Monosan v območju odmerkov od 10 do 80 mg je farmakokinetika linearna. Za razliko od izosorbid dinitrata se izosorbid mononitrat ne presnavlja v jetrih, temveč v ledvicah, da tvori izosorbid in dva glukuronida izosorbid-5-mononitrata.

Ledvice se izločajo predvsem v obliki glukuronskih presnovkov, nespremenjen - največ 2%. Razpolovni čas je 4-5 ur. Ledvični očistek - 115 ml / min. Pri hepatocelularni in ledvični odpovedi se farmakokinetični parametri zdravila ne spremenijo bistveno.

Indikacije za uporabo

Kombinirana terapija:

Kronično srčno popuščanje;
Pljučno srce;
Pljučna hipertenzija.

Monosan se uporablja tudi za preprečevanje napadov angine pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo.

Kontraindikacije

Tamponada srca;
Odpoved levega prekata z nizkim diastoličnim tlakom;
Arterijska hipotenzija in arterijska hipovolemija (sistolični krvni tlak pod 100 mm Hg, diastolični krvni tlak pod 60 mm Hg, centralni venski tlak pod 4-5 mm Hg);
Akutni miokardni infarkt, ki ga spremlja huda arterijska hipotenzija;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Vaskularni kolaps;
Šok;
Bolezni, ki jih spremlja povečan intrakranialni tlak (vključno s hemoragično možgansko kapjo in travmatično poškodbo možganov);
Toksični pljučni edem;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za zdravilo ali druge nitrate.

V skladu z navodili je treba Monosan glede na indikacije uporabljati zelo previdno v naslednjih primerih:

Aortna in / ali mitralna stenoza;
Nagnjenost k ortostatskim motnjam vaskularne regulacije;
Hipertrofična kardiomiopatija;
Konstriktivni perikarditis;
Huda ledvična odpoved;
Odpoved jeter;
Huda anemija;
Tirotoksikoza;
Nosečnost in dojenje;
Starejša starost.

Navodila za uporabo zdravila Monosan: način in odmerjanje

Monosan je treba jemati peroralno po obroku: tablete pogoltnite cele in jih popijte z zadostno količino tekočine.

Zdravnik individualno določi optimalni odmerek za bolnika, odvisno od resnosti bolezni.

Na začetku terapije se običajno predpiše 10-20 mg 1 do 3-krat na dan. Če je terapevtski učinek nezadosten, se od 3-5. Dneva zdravljenja odmerek roza poveča na 40-60 mg.

Najvišji dovoljeni dnevni odmerek je 80 mg.

Stranski učinki

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj; v redkih primerih - eksfoliativni dermatitis;
S strani osrednjega živčevja: zamegljen vid, zaspanost, okorelost, zmanjšana hitrost duševnih in motoričnih reakcij (zlasti na začetku zdravljenja); v redkih primerih - cerebralna ishemija;
Iz prebavnega sistema: rahlo pekoč jezik, suha usta, slabost in / ali bruhanje;
S strani kardiovaskularnega sistema: prehodna hiperemija obraza, "nitratni" glavobol, vrtoglavica, izrazito znižanje krvnega tlaka, občutek vročine, tahikardija; v redkih primerih - ortostatski kolaps, paradoksalno intenziviranje napadov angine;
Drugo: toleranca, vključno z navzkrižno toleranco na druge nitrate.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja: hipertermija, povečano znojenje, pordelost kože, šibkost, glavobol, letargija, omotica, motnje vida, driska, slabost, bruhanje, refleksna tahikardija, omedlevica, kolaps, zvišan intrakranialni tlak, dispneja, hipoderpneja,; pogosteje v primeru kroničnega prevelikega odmerjanja), konvulzije, paraliza, koma.

Najprej se sprejmejo običajni ukrepi prve pomoči: opravijo izpiranje želodca, bolnika položijo v vodoravni položaj in dvignejo noge. Kazalnike vitalnih telesnih funkcij je treba spremljati in po potrebi prilagoditi. Pri hudi arterijski hipotenziji in / ali šoku je indicirano dopolnitev količine cirkulirajoče krvi. V izjemnih primerih se za izboljšanje krvnega obtoka daje noradrenalin in / ali dopamin. Uporaba adrenalina (adrenalina) in sorodnih spojin je kontraindicirana. Z methemoglobinemijo je glede na resnost askorbinska kislina predpisana v obliki natrijeve soli intravensko, hemodializa, kisikova terapija, izmenjava transfuzija.

Posebna navodila

Zdravilo Monosan ni namenjeno lajšanju napadov angine.

Med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak in srčni utrip.

Bolnikom z arterijsko hipertenzijo je treba zdravilo Monosan predpisati v kombinaciji z zdravili s pozitivnim inotropnim učinkom.

V primeru pogostega vnosa in / ali uporabe velikih odmerkov zdravila se lahko razvije toleranca. Če se to zgodi, je po 3–6 tednih zdravljenja priporočljivo začasno (za 24–48 ur) odpoved uporabe zdravila Monosan ali prekinitev terapije za 3-5 dni z nadomestitvijo izosorbid-5-mononitrata v tem času z drugim antianginalnim sredstvom.

Priporočljivo je, da zdravila nenadoma prekličete, postopoma zmanjšajte njegov odmerek.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker zdravilo lahko vpliva na stopnjo psihofizičnih reakcij, je treba biti previden pri vožnji avtomobila in delu v potencialno nevarnih panogah.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi izosorbid mononitrata pri nosečnicah in doječih materah niso dovolj za določitev stopnje njegove varnosti, zato lahko zdravilo Monosan med nosečnostjo in dojenjem uporablja le po navodilih zdravnika, ki mora najprej oceniti razmerje med koristmi za žensko in možnimi tveganji za plod / otroka. Otroci, katerih matere jemljejo zdravilo med dojenjem, morajo biti pod stalnim zdravniškim nadzorom, da bi pravočasno ugotovili možen razvoj neželenih učinkov.

Pediatrična uporaba

Monosan je kontraindiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo Monosan uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s sočasno jetrno insuficienco je tveganje za razvoj methemoglobinemije povečano, zato je treba zdravilo Monosan, če je indicirano, jemati previdno pod nadzorom lečečega zdravnika.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Monosan je treba v starosti uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Dihidroergotamin: njegova koncentracija v krvni plazmi se poveča;
Barbiturati: biotransformacija se pospeši in koncentracija izosorbid-5-mononitrata v krvi se zmanjša;
Antihipertenzivi, periferni vazodilatatorji, triciklični antidepresivi, antipsihotiki, počasni zaviralci kalcijevih kanalov, zaviralci beta, kinidin, sildenafil, novokainamid, dihidroergotamin, etanol: povečan hipotenzivni učinek;
Počasni zaviralci kalcijevih kanalčkov, propranolol, amiodaron, acetilsalicilna kislina: povečan antianginalni učinek;
Alfa-blokatorji, adrenergični receptorji beta: zmanjša se resnost antianginalnega delovanja zdravila Monosan, zaradi česar je možno prekomerno znižanje krvnega tlaka in razvoj tahikardije;
M-antiholinergiki (na primer atropin): poveča se tveganje za povišan očesni tlak;
Adsorbenti, premazi in adstringentni pripravki: absorpcija izosorbid-5-mononitrata iz prebavil se zmanjša.

Analogi

Analogi mononosana so: Monocinque, Cardiket, Izoket, Pectrol, Efoks 20, Efoks long.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah od 15 do 25 ºС izven dosega otrok, suho in zaščiteno pred svetlobo.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Monosanu

Ocene o zdravilu Monosan so pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo bistveno zmanjša pogostnost napadov angine in poveča toleranco do vadbe, zaradi česar se zasoplost zmanjša, občutek pomanjkanja zraka izgine in izboljša se kakovost življenja. Monosan se dobro prenaša in redko povzroča neželene učinke.