Doxycycline Solution Tablets - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tablete z raztopino doksiciklina

Tablete z raztopino doksiciklina: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Doxycycline Solution Tablets

Koda ATX: J01AA02

Aktivna sestavina: doksiciklin (doksiciklin)

Proizvajalec: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.07.2020

Cene v lekarnah: od 269 rubljev.

Nakup

Disperzibilne tablete Doxycycline Solution Tablete

Doxycycline Solution Tablets je antibiotik iz skupine tetraciklinov s širokim spektrom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki disperzibilnih tablet, bikonveksnih, ovalnih, s črto, barvo od svetlo ali sivo-rumene do rjavo-rumene z brizgami (v pretisnem omotu iz polivinilkloridnega filma in lakirane aluminijaste folije, 6 ali 10 kosov, v pakiranjih kartonske škatle, skupaj z navodili za uporabo zdravila v 1-5 ali 10 pakiranjih;, 10, 20, 30, 50 ali 100 kosov, v škatli iz kartona 1 pločevinka in navodila za uporabo tablet za raztopino doksiciklina).

Sestava ene disperzibilne tablete:

aktivna sestavina: doksiciklin monohidrat - 104 mg (v smislu doksiciklina - 100 mg);
dodatne komponente: MCC (mikrokristalna celuloza) - 96 mg; natrijev saharinat - 10 mg; magnezijev stearat - 3,12 mg; mlečni sladkor (laktoza monohidrat) - 140,8 mg; nizko substituirana hiproloza - 29,25 mg; hipromeloza - 5,85 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,98 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Doksiciklin je antibiotik iz skupine tetraciklinov in ima širok spekter delovanja. Ima bakteriostatični učinek, pomaga pri zatiranju sinteze beljakovin v mikrobni celici z interakcijo s podenoto 30S ribosoma.

Tablete z raztopino doksiciklina so aktivne proti različnim gram negativnim in gram pozitivnim bakterijam: Klebsiella (Calymmatobacterium) granulomatis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Campylobacter fetus, Typhus exanthematicus, Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Klebsiella spp., Streptococcus spp., Propionibacterium Vultococcus sppto., Chlamydia spp., Enterobacter spp. (vključno z E. aerogenes), Treponema spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Shigella spp., Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia rekurentis, Staphylococcus spp., Fusobacterium fusiforme,nekaj praživali (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.).

Odporen na doksiciklin: Enterococcus spp., Serratia spp., Acinetobacter spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.

Pomembno je upoštevati, da so nekateri patogeni morda pridobili odpornost na doksiciklin, ki je najpogosteje zamrežen v skupini (tj. Sevi, ki kažejo odpornost na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri doksiciklina:

absorpcija: doksiciklin se absorbira hitro in skoraj v celoti (približno 100%). Vnos hrane le malo vpliva na absorpcijo zdravila. Najvišjo koncentracijo (C _max) doksiciklina v krvni plazmi opazimo 2 uri po jemanju tablet doxycycline Solution Tablet v odmerku 200 mg in je 2,6–3 μg / ml; na dan se ta kazalnik zmanjša na 1,5 μg / ml. Po zaužitju 200 mg doksiciklina prvi dan zdravljenja in 100 mg na dan v naslednjih dneh njegov C _max niha znotraj 1,5-3 μg / ml;
porazdelitev: povezava s plazemskimi beljakovinami na ravni 80–90%; opazimo dober prodor v tkiva in organe, slab prodor v cerebrospinalno tekočino (od 10 do 20% koncentracije v krvni plazmi), vendar se z vnetjem hrbtenične membrane koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča. Obseg distribucije (V _d) je enako 1,58 l / kg. 30-45 minut po peroralni uporabi najdemo doksiciklin v terapevtskih koncentracijah v vranici, pljučih, ledvicah, jetrih, očesnih tkivih, prostati, zobeh, kosteh, žolču, eksudatu čelnih in maksilarnih sinusov, sinovialnem eksudatu, v ascitnih in plevralnih tekočinah sulkusne tekočine. V odsotnosti kršitev v jetrih je vsebnost doksiciklina v žolču 5-10 krat večja kot v plazmi. V slini je od 5 do 27% koncentracije snovi v krvni plazmi. Doksiciklin se kopiči v dentinu in kostnem tkivu; prodira skozi placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko;
presnova: doksiciklin se presnavlja v zanemarljivih količinah;
izločanje: po enkratnem peroralnem dajanju se razpolovni čas (T _1/2) giblje od 16 do 18 ur, po večkratnih odmerkih - od 22 do 23 ur. Ledvice se izločijo ~ 40% odvzetega odmerka zdravila, črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelati) - od 20 do 40%.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah:

bolniki z ledvično disfunkcijo: T _1/2 doksiciklina pri bolnikih te kategorije se ne spremeni, ker se poveča njegovo izločanje s črevesjem. Peritonealna dializa in hemodializa nimata vpliva na C _max doksiciklina;
starejši bolniki: ni podatkov o vplivu starosti na farmakokinetiko doksiciklina.

Indikacije za uporabo

Tablete z raztopino doksiciklina se uporabljajo pri zdravljenju nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin:

okužbe organov ORL: tonzilitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa itd.;
okužbe dihal: empiem plevre, pljučnica, pridobljena v skupnosti, lobarna pljučnica, bronhopnevmonija, traheitis, faringitis, pljučni absces, akutni bronhitis, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni itd.;
okužbe žolčnega trakta in prebavil (prebavila): driska potnikov, amebna in bacilarna dizenterija, holecistitis, kolera, holangitis, gastroenterokolitis, iersinioza;
okužbe kože in mehkih tkiv: hude akne - kot del kombinirane terapije; okužbe ran po ugrizu živali itd.;
okužbe genitourinarnega sistema: salpingo-ooforitis, endocervicitis, endometritis - kot orodje v kombinirani terapiji; akutni orhiepididimitis, cistitis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, pielonefritis, uretritis, bakterijski prostatitis; spolno prenosljive okužbe - limfogranulom venereum, dimeljski granulom, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, urogenitalna klamidija, nezapletena gonoreja (kot alternativno zdravljenje);
nalezljive očesne bolezni: trahom - kot zdravilo v kombinirani terapiji;
druge bolezni: subakutni septični endokarditis, sepsa, peritonitis; oslovski kašelj, osteomielitis, bruceloza; bartoneloza, leptospiroza, granulocitna erlihioza, psitakoza, psitakoza, antraks (vključno s pljučno obliko); malarija, kuga, tifus (vključno s recidivi, ki se prenašajo s klopi in tifusom), različna lokalizacija klamidije (vključno s proktitisom in prostatitisom), jahanje, aktinomikoza, legioneloza, tularemija, rikecioza, lajmska bolezen, vročina Q, pikasta mrzlica Rocky Mountain.

Poleg tega so tablete raztopine doksiciklina predpisane za preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov; za malarijo Plasmodium falciparum pri potovanju manj kot 4 mesece (krajši čas) na območju, kjer so pogosti sevi, odporni na pirimetamin sulfadoksin in / ali klorokin

Kontraindikacije

huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
porfirija;
otroci, mlajši od 8 let;
obdobje brejosti;
obdobje laktacije (dojenje);
preobčutljivost za zdravilno učinkovino zdravila - doksiciklin, druge tetracikline ali pomožne sestavine v tabletah z raztopino doksiciklina.

Tablete z raztopino doksiciklina, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Disperzibilne tablete Doxycycline Solution Tablete so namenjene peroralni uporabi. Lahko jih raztopimo v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo, jih pogoltnemo cele ali razdelimo na dele ali žvečimo z vodo. Prednostno jemanje zdravila je med obroki. Jemanje tablet je priporočljivo sede ali stoje, kar lahko zmanjša verjetnost za nastanek razjede požiralnika ali ezofagitisa. Tablet z raztopino doksiciklina ne smete jemati tik pred spanjem.

Trajanje zdravljenja je običajno 5-10 dni. V primeru okužbe, ki jo povzroča Streptococcus pyogenes, trajanje zdravljenja ne sme biti krajše od 10 dni.

Priporočeni režim odmerjanja:

odrasli in otroci, starejši od 8 let, s telesno maso več kot 50 kg: prvi dan zdravljenja 200 mg za 1-2 odmerka, nato 100 mg doksiciklina na dan. Če je nalezljiva bolezen huda, se tablete raztopine doksiciklina jemljejo v odmerku 200 mg na dan med zdravljenjem;
otroci, stari od 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg: povprečni dnevni odmerek je prvi dan 4 mg / kg, nato - 2 mg / kg na dan (za 1-2 odmerka). Če je nalezljiva bolezen huda, se zdravilo jemlje v odmerku 4 mg / kg na dan med zdravljenjem.

Značilnosti odmerjanja tablet za raztopino doksiciklina za nekatere bolezni:

nezapletena gonoreja (z izjemo anorektalnih okužb pri moških): odrasli - 100 mg 2-krat na dan do popolnega zdravljenja (v povprečju se antibiotik nadaljuje 1 teden) ali 600 mg doksiciklina v enem dnevu - 300 mg v 2 sprejem (drugi sprejem 1 uro po prvem);
nezapletene urogenitalne okužbe, ki jih povzročajo Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki jih povzroča Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2-krat na dan 1 teden;
sifilis: primarni - 100 mg 2-krat na dan 2 tedna, sekundarni - 100 mg 2-krat na dan 4 tedne;
akne: 100 mg enkrat na dan 6-12 tednov;
leptospiroza: zdravljenje - 100 mg 2-krat na dan 1 teden; za preventivne namene - 200 mg enkrat na 7 dni med celotnim bivanjem na prikrajšanem območju in 200 mg - na koncu potovanja;
malarija (za profilaktične namene): 100 mg enkrat na dan dva dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; odmerek za otroke, starejše od 8 let, je 2 mg / kg enkrat na dan;
driska potnikov (za preventivne namene): 200 mg prvi dan potovanja v 1-2 odmerkih, nato 100 mg enkrat na dan med celotnim bivanjem v regiji (vendar ne več kot 21 dni);
splav v medicini (za preprečevanje okužb): 100 mg doksiciklina 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerek tablet za raztopino doksiciklina za odrasle ne sme presegati 300 mg na dan; pri hudih gonokoknih okužbah 600 mg na dan 5 dni.

Največji dnevni odmerek za otroke je: pri starosti 8 let s telesno maso več kot 50 kg - do 200 mg, pri starosti 8 do 12 let s telesno maso manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Bolniki z jetrno in / ali ledvično insuficienco (z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min) Tablete z raztopino doksiciklina so predpisane v zmanjšanih dnevnih odmerkih, saj zaradi prisotnosti teh patologij pride do postopnega kopičenja doksiciklina v telesu, zato se tveganje za hepatotoksično delovanje poveča …

Stranski učinki

centralni živčni sistem: vestibularne motnje (nestabilnost ali omotica), benigno povečanje intrakranialnega tlaka (tinitus, glavobol, edem vidnega živca, tremor, bruhanje, anoreksija), dvojni vid, zamegljen vid, halucinacije, skotom;
prebavni trakt: slabost, bruhanje, anoreksija, čir na požiralniku, ezofagitis, analni srbenje, driska, disfagija, obarvanje jezika v temni barvi. Pri dolgotrajni uporabi tablet doksiciklina z raztopino je zaradi zatiranja rasti bakterij, ki proizvajajo vitamin B, v normalni črevesni mikroflori mogoče pomanjkanje vitaminov skupine B;
hematopoetski sistem: zmanjšana aktivnost protrombina, nevtropenija, trombocitopenija, eozinofilija, hemolitična anemija;
srce in ožilje: tahikardija, znižanje krvnega tlaka, perikarditis;
ledvice: poslabšanje azotemije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, povečanje koncentracije preostalega dušika sečnine zaradi antianaboličnega učinka tablet doxycycline Solution. Pri bolnikih, ki med jemanjem doksiciklina uživajo hrano, ki vsebuje citronsko kislino, se lahko pojavijo simptomi, podobni Fanconijevemu sindromu, in sicer: hipokalemija, glukozurija, ledvična tubulna acidoza, albuminurija in hipofosfatemija;
hepatobiliarni sistem: holestaza, okvara jeter, v nekaterih primerih povezana s pankreatitisom (pri dolgotrajni uporabi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic / jeter);
ščitnica: pri bolnikih, ki dolgo časa prejemajo antibiotike iz skupine tetraciklinov, je možno reverzibilno obarvanje ščitničnega tkiva v temno rjavo barvo. V večini primerov ta učinek ne vpliva na delovanje ščitnice;
koža: Shenleinova purpura - Henoch, eritematozni in makulopapulozni izpuščaj, urtikarija, fotoniholiza, fotoobčutljivost, eksfoliativni dermatitis, anafilaktične reakcije, angioedem;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija;
kosti in zob: terapija z doksiciklinom pomaga upočasniti osteogenezo, pri otrocih pride do kršitve normalnega razvoja zob (razvije se hipoplazija sklenine, barva zob se nepovratno spremeni);
alergijske reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, izpuščaj z eozinofilijo in sistemski simptomi (DRESS sindrom), sindrom, podoben serumski bolezni;
drugi: psevdomembranski kolitis, vaginitis, kandidiaza, anogenitalna kandidoza, glositis, stomatitis, stafilokokni enterokolitis.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tablet z raztopino doksiciklina: povečani od odmerka odvisni neželeni učinki, ki so posledica okvare jeter (povečan protrombinski čas, povečana aktivnost transaminaz, azotemija, zlatenica, zvišana telesna temperatura, bruhanje).

Zdravljenje: po zaužitju velikega odmerka doksiciklina mora bolnik takoj izpirati želodec in piti veliko tekočine; po potrebi umetno izzvati bruhanje. Prikazuje vnos aktivnega oglja in osmotskih odvajal. Peritonealna dializa in hemodializa zaradi majhne učinkovitosti nista priporočljivi.

Posebna navodila

Pri jemanju doksiciklina se lahko razvije preobčutljivost in navzkrižna odpornost z drugimi zdravili iz serije tetraciklinov.

Zaradi zdravljenja s tetraciklini je možno podaljšanje protrombinskega časa, zato morajo bolniki s koagulopatijami takšna zdravila spremljati skrbni zdravniški nadzor.

Koncentracija preostalega dušika sečnine v krvi se lahko poveča zaradi antianaboličnega učinka tetraciklinov. To običajno nima pomembnega vpliva na bolnika, če ledvice delujejo normalno. Vendar pa je pri okvarjenem delovanju ledvic možno povečanje azotemije. Pri bolnikih te kategorije uporaba tetraciklinov zahteva zdravniški nadzor.

Pri bolnikih, ki že dolgo uporabljajo tablete raztopine doksiciklina, je treba redno spremljati delovanje ledvic in jeter ter laboratorijsko krvno sliko.

Med zdravljenjem in v 4–5 dneh po njem je treba omejiti osončenost zaradi možnega razvoja fotodermatitisa.

Med jemanjem tablet z raztopino doksiciklina ali 2-3 tedne po koncu zdravljenja se lahko razvije driska, ki jo povzroča Clostridium difficile. Če je blago, je dovolj, da odpovemo zdravljenje in predpišemo ionske izmenjevalne smole (holestipol, kolestiramin), v hujših primerih je treba nadomestiti izgubo tekočine, beljakovin in elektrolitov, predpisati metronidazol, vankomicin. Zdravila, ki zavirajo peristaltiko črevesja, so prepovedana.

Dolgotrajno zdravljenje z doksiciklinom lahko povzroči razvoj disbioze in posledično pojav hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).

Da bi se izognili pojavu dispeptičnih pojavov, priporočamo, da disperzibilne tablete doksiciklina v obliki raztopine jemljete med obroki.

Da bi preprečili razvoj razjed na požiralniku in ezofagitisa, je treba tablete raztopine doksiciklina jemati z veliko vode in jih ne smete jemati tik pred spanjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu doksiciklina na sposobnost osebe za vožnjo vozil in zapletene mehanizme.

Če se bolniku med jemanjem tablet Doxycycline Solution omoti, je zamegljen vid ali dvojni vid, vožnja vozil ali uporaba zapletenih in potencialno nevarnih mehanizmov ni priporočljiva.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Doksiciklin prehaja krvno-placentno pregrado. Tetraciklini negativno vplivajo na plod (upočasnijo osteogenezo) in na tvorbo zobne sklenine (povzročijo hipoplazijo, nepovratno spremenijo barvo zobne sklenine). Zaradi tega in tudi zaradi povečanega tveganja za poškodbe jeter pri materi tetraciklinska zdravila niso predpisana za nosečnice. Izjeme so primeri, ko so tablete z doksiciklinovimi raztopinami edino zdravilo za zdravljenje / preprečevanje posebno nevarnih in hudih okužb (na primer vdihavanje Bacillus anthracis, pegava mrzlica Rocky Mountain itd.). Pred predpisovanjem doksiciklina ženskam v rodni dobi je treba izključiti nosečnost.

Doksiciklin prehaja v materino mleko. Ker ima tako kot drugi tetraciklini škodljiv učinek, je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Če je nujno treba predpisati tetracikline doječi materi, se dojenje ustavi.

Pediatrična uporaba

V pediatriji se tablete raztopine doksiciklina ne uporabljajo za zdravljenje otrok, mlajših od 8 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Huda okvara ledvic je absolutna kontraindikacija za uporabo tablet z raztopino doksiciklina.

Bolnikom z ledvično odpovedjo (z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min) je zdravilo predpisano v zmanjšanih dnevnih odmerkih, da se prepreči postopno kopičenje doksiciklina v telesu in zmanjša tveganje za hepatotoksično delovanje.

Za kršitve delovanja jeter

Hude kršitve jetrne funkcije so absolutna kontraindikacija za uporabo zdravila.

Za bolnike z okvaro jeter so tablete doksiciklina v obliki raztopine predpisane v zmanjšanih dnevnih odmerkih, da se prepreči postopno kopičenje doksiciklina v telesu in zmanjša tveganje za hepatotoksično delovanje.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki uporabljajo tablete raztopine doksiciklina v skladu z režimom odmerjanja, navedenim v navodilih. Posebnih priporočil za jemanje disperzibilnih tablet za bolnike te starostne kategorije ni.

Interakcije z zdravili

baktericidni antibiotiki, ki motijo sintezo celične stene (cefalosporini, penicilini): ob sočasnem jemanju doksiciklina se njihova učinkovitost zmanjša;
antacidi, ki vsebujejo magnezij, kalcij, aluminij, pripravki železa, odvajala, ki vsebujejo magnezij, natrijev bikarbonat: v kombinaciji s temi sredstvi se absorpcija doksiciklina zmanjša, zato je treba med jemanjem teh zdravil vzdrževati 3-urni interval;
posredni antikoagulanti: doksiciklin zavira črevesno mikrofloro in s tem zmanjša protrombinski indeks; potrebna je prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov;
barbiturati, etanol, karbamazepin, rifampicin, fenitoin in drugi stimulatorji mikrosomske oksidacije: pospešijo presnovo doksiciklina in zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
hormonski kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen: med jemanjem doksiciklina se zanesljivost kontracepcije zmanjša in pogostnost acikličnih krvavitev se poveča;
retinol: v kombinaciji z doksiciklinom lahko povzroči zvišanje intrakranialnega tlaka.

Analogi

Analogi tablet za raztopino doksiciklina so Vidoccin, Doksiciklin, Ksedocin, Doksiciklin Express, Doksiciklin Velpharm, Doksiciklin-Ferein, Unidox Solutab itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na kraju, ki ni dostopen otrokom, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Proizvajalec prepoveduje uporabo zdravila po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o tabletah z doksiciklinom

Bolniki pustijo pozitivne ocene o tabletah z doksiciklinom. Zdravilo se je uveljavilo kot učinkovito zdravilo pri zdravljenju drozga, aken (vključno s hudimi; uporablja se kot del kombinirane terapije) in številnih drugih bolezni nalezljive etiologije. Druga prednost zdravila so uporabniki, ki menijo, da so dostopni stroški.

Nekaterim bolnikom ni všeč okus tablet Doxycycline Solution Tablets in prisotnost impresivnega seznama neželenih učinkov. Motnje v prebavnem sistemu so se razvile pogosteje kot druge, zato je priporočljivo, da antibiotično terapijo spremlja vnos probiotikov za lajšanje neželenih učinkov iz prebavil.