Dinamično dolgo
Dynamic Long: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Dynamico Long
Koda ATX: G04BE08
Aktivna sestavina: tadalafil (tadalafil)
Proizvajalec: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)
Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019
Cene v lekarnah: od 320 rubljev.
Nakup
Dynamico Long je zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije (impotenca), zaviralec PDE-5 (fosfodiesteraza tipa 5).
Oblika in sestava izdaje
Dynamico Long je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet:
- tablete z odmerkom 2,5 mg: bikonveksne, okrogle, od svetlo rumene do rjavkasto rumene, na eni strani vgravirane z "2,5" (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisne omote; 10 kosov. (v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
- tablete z odmerkom 5 mg: bikonveksne, ovalne, od svetlo rumene do rjavkasto rumene, z vgravirano na eni strani s "5" (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisne omote; 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
- tablete v odmerku 10 mg: bikonveksne, ovalne, od svetlo rumene do rjavkasto rumene barve, s črto, na eni strani levo od tveganja je gravura "1", potrdilo o tveganjih - gravura "0" (4 kosi v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota; 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot);
- tablete z odmerkom 20 mg: bikonveksne, ovalne, od svetlo rumene do rjavkasto rumene, s črto, na eni strani levo od tveganja je gravura "2", potrdilo o tveganjih - gravura "0" (1, 2 ali 10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 4 kosi v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).
Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Dynamic Long.
Sestava ene filmsko obložene tablete:
- zdravilna učinkovina: tadalafil - 2,5; 5, 10 ali 20 mg;
- pomožne sestavine jedra tablete: natrijev lavril sulfat, krospovidon, laktoza monohidrat, povidon-K12, natrijev stearil fumarat;
- filmsko ohišje: Opadry II 85F32782 rumena (makrogol-3350, smukec, delno hidroliziran polivinil alkohol, titanov dioksid, rumeno barvilo železov oksid).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tadalafil je reverzibilni selektivni zaviralec specifičnega cikličnega gvanozin monofosfata PDE-5 (cGMP). S spolnim vzburjenjem pride do lokalnega sproščanja dušikovega oksida in zaradi zaviranja PDE-5 z zdravilom se koncentracija cGMP v kavernoznem telesu poveča. Posledično se gladke mišice arterij sprostijo in kri teče v tkiva penisa, kar na koncu povzroči erekcijo. Če ni spolnega vzburjenja, tadalafil ne pokaže učinka.
Študije in vitro so pokazale, da tadalafil selektivno zavira PDE-5, encim, prisoten v gladkih mišicah krvnih žil notranjih organov, v gladkih mišičnih vlaknih kavernoznega telesa, v skeletnih mišicah, pljučih, ledvicah, malih možganih in trombocitih. Zdravilo je najbolj aktivno proti PDE-5 (inhibicija PDE-5 je 10.000-krat močnejša od inhibicije drugih fosfodiesteraz - tipov 1, 2, 3, 4 in 7). Ta razlika je še posebej pomembna za PDE-3, encim v krvnih žilah in srcu, ki sodeluje pri krčenju miokarda. Tadalafil 700-krat aktivneje zavira PDE-5 kot PDE-6 (fosfodiesteraza, ki je prisotna v mrežnici in je odgovorna za fototransmisijo). Aktivnost zdravila proti fosfodiesterazam 8, 9 in 10 vrst je 9000-krat nižja kot proti PDE-5, blokiranje PDE-11 pa je 14-krat šibkejše,kot PDE-5.
Pri uporabi Dynamic Long se erekcija izboljša in verjetnost za uspešen spolni odnos se poveča.
Zdravilo ne povzroča pomembnih sprememb srčnega utripa (srčnega utripa), pa tudi diastoličnega in sistoličnega krvnega tlaka (tako v ležečem kot stoječem položaju).
Dynamic Long ne poslabša sposobnosti prepoznavanja barv (zelena / modra), saj ima nizko afiniteto za PDE-6. Ne vpliva na ostrino vida, velikost zenic, očesni tlak in električne potenciale mrežnice.
Študije niso pokazale negativnega učinka tadalafila na spermatogenezo (morfologija in gibljivost sperme se nista spremenili). Ena študija je ugotovila zmanjšanje povprečne koncentracije sperme zaradi večje stopnje ejakulacije. Zdravilo ni spremenilo povprečne koncentracije spolnih hormonov (testosteron, folikle stimulirajoči hormon, luteinizirajoči hormon).
Med kliničnimi študijami je Dynamiko Long v odmerkih 2,5 in 5 mg pokazal izboljšanje erekcije z impotenco vse resnosti (pod pogojem, da je zdravilo jemalo enkrat na dan).
Tadalafil pozitivno vpliva na stanje bolnikov z BPH (benigna hiperplazija prostate). To je posledica dejstva, da zaviranje PDE-5, ki vodi do povečanja koncentracije cGMP v kavernoznem telesu, opazimo tudi v gladkih mišicah sečnega mehurja, prostate in krvnih žil, ki jih oskrbujejo s krvjo. Zaradi sprostitve žilnih gladkih mišic se poveča perfuzija krvi v naštetih organih in posledično se zmanjša resnost simptomov BHP. Zaradi sprostitve gladkih mišic mehurja in prostate je možno dodatno okrepiti vaskularne učinke.
Farmakokinetika
Tadalafil se hitro absorbira. Povprečna največja koncentracija v plazmi je dosežena približno 2 uri po zaužitju. Stopnja in hitrost absorpcije aktivne snovi ni odvisna od časa obroka, zato lahko zdravilo Dynamic Long jemljete pred obrokom, med njim ali po njem, pa tudi kadar koli v dnevu.
Pri zdravih prostovoljcih je farmakokinetika zdravila linearna glede na odmerek in čas. V območju terapevtskih odmerkov 2,5–20 mg se AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) poveča sorazmerno z odmerkom. V krvni plazmi se ravnotežna koncentracija doseže v prvih 5 dneh pri uporabi tadalafila enkrat na dan. Pri bolnikih z erektilno disfunkcijo so farmakokinetični parametri podobni kot pri zdravih bolnikih.
Količina tadalafila v povprečju znaša 63 litrov, kar pomeni, da se porazdeli v vsa tkiva. Približno 94% se veže na beljakovine v plazmi (pri okvarjenem delovanju ledvic se ta številka ne spremeni). V semenu zdravih prostovoljcev najdemo manj kot 0,0005% sprejetega odmerka.
Presnavlja se s sodelovanjem izoencima CYP3A4 citokroma P 450. Glavni presnovek v obtoku je metilkateholglukuronid. Njegova aktivnost je približno 13.000 krat manjša od aktivnosti tadalafila, to pomeni, da koncentracija tega presnovka nima kliničnega pomena.
Povprečni očistek zdravila pri zdravih prostovoljcih je približno 2,5 l / h, razpolovni čas pa približno 17,5 ure. Večina sprejetega odmerka (več kot 61%) se izloči skozi črevesje, manjši del (približno 36%) pa skozi ledvice. Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov.
Pri zdravih prostovoljcih, starejših od 65 let, je peroralni očistek zdravila nižji kot pri mlajših ljudeh, kar se kaže v 25-odstotnem povečanju AUC, vendar to dejstvo nima kliničnega pomena in ne zahteva posebne izbire odmerka.
Pri kakršni koli resni okvari ledvic, pa tudi pri bolnikih v končni fazi (ki so na hemodializi), se AUC tadalafila približno podvoji. Pri bolnikih na hemodializi je največja koncentracija zdravila v plazmi 41% večja kot pri zdravih prostovoljcih. Tadalafil se s hemodializo skoraj ne izloči.
Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zelo malo, zato je treba pri predpisovanju zdravila Dynamico Long takšnim bolnikom oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Jetrna insuficienca blage do zmerne stopnje skoraj ne spremeni farmakokinetike zdravila.
Pri bolnikih z diabetesom mellitusom se AUC zmanjša za približno 19%, vendar to nima kliničnega pomena in ne zahteva posebne izbire odmerka.
Indikacije za uporabo
- impotenca (erektilna disfunkcija);
- LUTS (simptomi spodnjih sečil) pri bolnikih z BPH (za 5 mg tablete);
- impotenca pri bolnikih z LUTS, povezanimi z BPH.
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);
- prisotnost omejitev spolne aktivnosti pri osebah s kardiovaskularnimi boleznimi: nenadzorovana arterijska hipertenzija, miokardni infarkt v zadnjih 90 dneh, kronično srčno popuščanje (razred II ali več) ali ishemična možganska kap v zadnjih 6 mesecih, nizek krvni tlak (manj kot 90/50 mm Hg), nestabilna angina (kot tudi napad angine pektoris med spolnim odnosom), nenadzorovana srčna aritmija;
- izguba vida zaradi razvoja NAPION (nearteritis prednja ishemična optična nevropatija), tudi če to stanje ni nastalo zaradi prejšnjega jemanja zaviralcev PDE-5;
- intoleranca za laktozo, pomanjkanje encima laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (ker tablete vsebujejo laktozo);
- jemanje zdravil, ki vsebujejo organske nitrate;
- sočasna uporaba z drugimi zaviralci PDE-5, stimulatorji gvanilat ciklaze (na primer riociguat), doksazosinom in drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije;
- otroci in mladostniki do 18 let;
- preobčutljivost za sestavine zdravila.
Relativni (tablete Dynamic Long se uporabljajo previdno):
- huda odpoved jeter;
- nagnjenost k priapizmu (z levkemijo, multiplim mielomom ali bolezni srpastih celic);
- anatomska deformacija penisa (Peyroniejeva bolezen, kavernozna fibroza ali kotna ukrivljenost);
- sočasna uporaba z zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa 1, zaviralci izoencima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, sakvinavir, eritromicin, klaritromicin, grenivkin sok), zaviralci 5-alfa reduktaze, antihipertenzivi.
Za diagnosticiranje erektilne disfunkcije je treba ugotoviti njen potencialni vzrok, opraviti ustrezen pregled in določiti taktiko zdravljenja.
Dynamic Long, navodila za uporabo: način in doziranje
Tablete Dynamic Long se jemljejo peroralno.
Pri erektilni disfunkciji bolnikom s pogostimi spolnimi aktivnostmi (2 ali večkrat na teden) priporočamo, da jemljejo odmerek zdravila Dynamico Long 5 mg enkrat na dan (na dan, hkrati). Glede na individualno občutljivost na tadalafil lahko odmerek zmanjšamo na 2,5 mg na dan.
Pri redkih spolnih aktivnostih (manj kot 2-krat na teden) je priporočeni odmerek zdravila Dynamico Long 10 mg tik pred predvidenim spolnim odnosom. V primeru nezadostne učinkovitosti je mogoče odmerek povečati na 20 mg. Tadalafil je treba jemati vsaj 16 minut pred začetkom spolne aktivnosti. Da bi določili optimalen odzivni čas na terapijo, lahko poskusite spolni odnos kadar koli v 36 urah po zaužitju tabletke.
Največji odmerek tadalafila je 20 mg na dan, priporočena pogostnost jemanja zdravila Dynamico Long pa je največ 1-krat na dan. Zdravilo v odmerkih 10 mg in 20 mg je treba uporabiti tik pred pričakovano spolno aktivnostjo. Ti odmerki niso primerni za vsakodnevno uporabo.
Pri BPH ali erektilni disfunkciji v kombinaciji z BPH se Dynamic Long uporablja vsak dan enkrat na dan v odmerku 5 mg (po možnosti hkrati, ne glede na čas spolne aktivnosti). Trajanje vnosa zdravila določi zdravnik.
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dynamico Long so dispepsija, glavobol, mialgija in bolečine v hrbtu.
Med kliničnimi študijami in uporabo po registraciji so zabeležili neželene stranske učinke iz naslednjih sistemov in organov:
- prebavni sistem: pogosto - dispeptične motnje; redko - bruhanje, bolečine v trebuhu, slabost, driska (pri osebah, starejših od 65 let), gastroezofagealni refluks;
- dihalni sistem: pogosto - zamašen nos; redko - krvavitev iz nosu, dispneja;
- kardiovaskularni sistem: pogosto - naval krvi na kožo obraza; redko - občutek palpitacij, zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka, tahikardija; redko - motnje srčnega ritma prekata, miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris;
- centralni in periferni živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - omotica; redko - omedlevica, migrena, prehodna amnezija, prehodni ishemični napadi, možganska kap (vključno s hemoragično kapjo), spontani napadi;
- čutni organi: redko - bolečine v zrklah, zvonjenje v ušesih, oslabljena jasnost vidnega zaznavanja; redko - otekanje vek, okluzija mrežničnih arterij, nenadna izguba sluha, okvarjena vidna polja, NAPION, hiperemija veznice;
- mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - mialgija, bolečine v hrbtu in okončinah;
- urinarni sistem: redko - prisotnost eritrocitov v urinu, ki presega normo;
- reproduktivni sistem: redko - podaljšana erekcija; redko - krvavitev iz penisa, priapizem, kri v semenu;
- koža in podkožna maščoba: redko - kožni izpuščaj; redko - povečano znojenje, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom;
- imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; redko - Quinckejev edem;
- druge reakcije: redko - periferni edem, bolečine v prsih, utrujenost; redko - otekanje obraza, SCD (nenadna srčna smrt).
Ti neželeni učinki so običajno blagi do zmerni in prehodni.
Preveliko odmerjanje
Zdravi prostovoljci so enkratni odmerek zdravila Dynamico Long v dnevnem odmerku 500 mg in ponavljajoča se uporaba dnevnih odmerkov do 100 mg pri bolnikih z impotenco povzročili enake neželene učinke kot uporaba zdravila pri nižjih odmerkih.
V primeru prevelikega odmerjanja tadalafila je priporočljivo izvesti standardno simptomatsko zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita.
Posebna navodila
Sama spolna aktivnost je potencialno tveganje za moške z boleznimi srčno-žilnega sistema, zato zdravljenja erektilne disfunkcije s tadalafilom ne smemo izvajati pri bolnikih s srčnimi boleznimi, pri katerih aktivno spolno življenje ni priporočljivo.
V primeru priapizma (erekcija, ki traja 4 ure ali več), se je nujno treba posvetovati z zdravnikom, saj lahko, če ni pravočasno zagotovljena pomoč, pride do poškodbe tkiv penisa, kar povzroči nepopravljivo impotenco.
Kombinirana uporaba zdravila Dynamico Long z drugimi zdravili, ki zavirajo PDE-5, pa tudi z drugimi vrstami zdravljenja erektilne disfunkcije ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost takšnih kombinacij nista bili raziskani.
Tadalafil ima sistemski vazodilatacijski učinek, ki lahko povzroči prehodno znižanje krvnega tlaka, zato se mora zdravnik pred predpisovanjem zdravila Dynamico Long odločiti o možnosti uporabe zdravila pri bolnikih z boleznimi srčno-žilnega sistema.
V primeru nenadne izgube vida je treba uporabo tadalafila prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Verjetnost ponovnega pojava NAPION pri bolnikih, ki so že imeli to bolezen, se poveča.
Če obstaja sum na BHP, mora bolnik opraviti popoln pregled, da izključi raka prostate.
Ni podatkov o učinkovitosti tadalafila pri bolnikih, ki so bili operirani za popolno odstranitev prostate ali druge kirurške posege na medeničnih organih, ne da bi ohranili nevrovaskularne snope.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med zdravljenjem z zdravilom Dynamiko Long je priporočljivo biti previden pri vožnji vozil in delu z drugimi potencialno nevarnimi mehanizmi, saj je eden od neželenih učinkov zdravila omotica.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Tadalafil ni namenjen za uporabo pri ženskah.
Pediatrična uporaba
Zdravila Dynamiko Long se ne sme predpisovati bolnikom, mlajšim od 18 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Zdravilo Dynamic Long je kontraindicirano pri moških s hudo ledvično okvaro (če je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min).
Za kršitve delovanja jeter
Pri hudi jetrni insuficienci zdravilo uporabljamo previdno.
Interakcije z zdravili
Možne interakcije med zdravili zaradi učinka drugih zdravil in snovi na tadalafil:
- zaviralci izoencima CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin, grenivkin sok) in zaviralci proteaz HIV (ritonavir, sakvinavir): možno je povečanje koncentracije v plazmi in AUC tadalafila;
- induktorji izoencima CYP3A4 (fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, fenitoin): možno je zmanjšanje koncentracije tadalafila v plazmi;
- antacidi (aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid): hitrost absorpcije zdravila se zmanjša brez spremembe vrednosti AUC;
- zaviralci H 2 -histaminskih receptorjev nizatidina, ki povečajo pH želodca: farmakokinetika tadalafila se ne spremeni bistveno.
Medsebojno delovanje zdravil zaradi učinka tadalafila na druge snovi in zdravila:
- nitrati: hipotenzivni učinek nitratov se poveča (ta kombinacija je kontraindicirana);
- antihipertenzivi: možno je povečati antihipertenzivni učinek teh zdravil;
- doksazosin, riociguat: povečane so njihove hipotenzivne lastnosti (kombinirana uporaba s tadalafilom je kontraindicirana);
- etinil estradiol in terbutalin: poveča biološko uporabnost naštetih sredstev;
- etanol: ni opaziti bistvene spremembe plazemskih koncentracij etanola in tadalafila; pri jemanju velikih odmerkov etanola se lahko pojavi posturalna omotica in ortostatska hipotenzija.
Nobenih klinično pomembnih interakcij Dynamo Long z drugimi snovmi in zdravili ni bilo.
Analogi
Analogi Dynamiko Long so: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Kupid 36 itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Rok uporabnosti zdravila je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Dynamic Long
O Dynamo Long ni veliko mnenj, so pa zelo dobri. Moški, ki so zdravilo jemali za zdravljenje erektilne disfunkcije, ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost, dolgotrajen učinek in nizko pojavnost neželenih učinkov. Kljub temu da so stroški tablet precej visoki, so nekajkrat nižji od nekaterih podobnih izdelkov.
Nekateri bolniki ugotavljajo, da zaradi jemanja zdravila Dynamic Long pride do pordelosti obraza, občutka vročine, zamašenega nosu, povišanja tlaka, prihaja pa tudi do rahle zamegljenosti zavesti, vendar so ti neželeni učinki šibki in izginejo sami.
Cena za Dynamic Long v lekarnah
V obliki filmsko obloženih tablet Dynamiko Long 5 mg, 14 kosov. v paketu lahko kupite povprečno 2170 rubljev., 28 kosov. v paketu - za 3220 rubljev.
Cena Dynamico Long v obliki filmsko obloženih tablet v odmerku 20 mg (2 kosi v paketu) je približno 1170 rubljev.
Dynamico Long: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Dynamico Long 20 mg filmsko obložene tablete 1 kos. 320 RUB Nakup |
Dynamiko Long tablete p.p. 20 mg 1 kos. 658 r Nakup |
Dinamiko Long 20 mg filmsko obložene tablete 2 kos. 800 RUB Nakup |
Dynamico Long 5 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 900 RUB Nakup |
Dinamiko Long tablete p.o. 20mg 2 kos. 1160 RUB Nakup |
Dinamiko Long 5 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 1581 RUB Nakup |
Dynamiko Long tablete p.p. 5mg 14 kosov 1834 RUB Nakup |
Dynamiko Long tablete p.p. 5mg 28 kosov 3334 RUB Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!