Hidroksiklorokin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 456 rub.

Nakup

Hidroksiklorokin je antimalarično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika hidroksiklorohina so filmsko obložene tablete: bikonveksne, v obliki kapsule, poševne do roba, jedro in lupina so skoraj bele ali bele barve, na eni strani je vtisnjeno "ARO", na drugi strani pa "HCQ 200" (v polietilenskih steklenicah po 10, 20, 30, 60 ali 100 kosov, v kartonski škatli 1 steklenica; v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 1–3, 6 ali 10 paketov).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 4 mg; natrijeva kroskarmeloza - 3 mg; mikrokristalna celuloza (PH 102) - 92,5 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg;
lupina: hipromeloza 2910 - 0,6 mg; hidroksipropil celuloza, LF - 2,4 mg; titanov dioksid (E 171) - 2,4 mg; makrogol 8000 - 1,8 mg.

Indikacije za uporabo

malarija: za lajšanje akutnih napadov; preprečevanje malarije, ki jo povzročajo Plasmodium vivax, R. malariae in R. ovale, pa tudi sevi P. falciparum, ki kažejo občutljivost; radikalna terapija malarije, ki jo povzročajo občutljivi sevi P. falciparum;
artritis (revmatoidni, kronični mladostni);
dermatološke bolezni: eritematozni lupus (diskoidni in sistemski), bolezni, ki se poslabšajo / razvijejo zaradi izpostavljenosti sončni svetlobi (fotodermatoza).

Kontraindikacije

Absolutno:

makulopatija pred makulopatijo;
intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ali pomanjkanje laktaze;
starost do 6 let (teža do 31 kg);
starost otrok v primerih potrebe po dolgotrajnem zdravljenju (povezano s povečanim tveganjem za toksične učinke);
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je uporaba hidroksiklorohina potrebna previdno):

retinopatija;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
motnje vida (zmanjšana ostrina vida, spremembe vidnih polj);
kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko vodijo do motenj vida;
psihoze (vključno z indikacijami v zgodovini);
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
luskavica;
porfirija;
kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko privedejo do razvoja kožnih reakcij;
ledvična / jetrna okvara (če je treba uporabiti hidroksiklorokin, je treba njegov odmerek prilagoditi pod nadzorom koncentracije v plazmi);
hepatitis;
bolezni prebavil v hudem poteku;
nosečnost (uporaba hidroksiklorohina je možna samo iz zdravstvenih razlogov).

Način uporabe in odmerjanje

Hidroksiklorokin se jemlje peroralno, z obroki ali s kozarcem mleka. Vsi spodaj navedeni odmerki so za hidroksiklorokin sulfat in niso enakovredni hidroksiklorokinovim bazam.

Za zatiranje malarije je običajno predpisan naslednji režim zdravljenja:

odrasli: vsak sedmi dan, 400 mg;
otroci od 6. leta starosti: tedenski odmerek - 6,5 mg / kg, vendar ne višji od odmerka za odrasle.

Če obstajajo pogoji, je priporočljivo začeti preventivno zdravljenje 14 dni pred potovanjem v endemično območje. Če to ni mogoče, je treba upoštevati naslednji režim odmerjanja: odrasli - 800 mg, otroci - 12,9 mg / kg (vendar ne> 800 mg), v dveh razdeljenih odmerkih z razmikom 6 ur. Trajanje uporabe - 8 tednov po zapuščanju endemičnega območja.

Začetni odmerek za zdravljenje akutnih napadov malarije za odrasle je 800 mg, nato po 6 ali 8 urah - 400 mg, nato pa se dva dni jemlje 400 mg (skupaj - 2000 mg). Kot alternativna metoda je možen enkratni odmerek 800 mg. Odmerek za odrasle in otroke lahko izračunamo ob upoštevanju telesne teže.

Skupni odmerek za otroke od 6. leta starosti je 32 mg / kg (vendar ne> 2000 mg), uporablja se več kot 3 dni, kot sledi:

I odmerek: 12,9 mg / kg (vendar ne> 800 mg);
II odmerek: 6,5 mg / kg (vendar ne> 400 mg) 6 ur po zaužitju prvega odmerka;
III odmerek: 6,5 mg / kg (vendar ne> 400 mg) 18 ur po jemanju drugega odmerka;
IV odmerek: 6,5 mg / kg (vendar ne> 400 mg) 24 ur po tretjem odmerku.

Začetni dnevni odmerek za zdravljenje revmatoidnih bolezni za odrasle je 400–600 mg, vzdrževalni odmerek pa 200–400 mg. Upoštevati je treba, da ima hidroksiklorokin kumulativni učinek in traja nekaj tednov, da doseže njegov terapevtski učinek, neželeni učinki pa se lahko pojavijo razmeroma zgodaj. Če se bolnikovo stanje v 6 mesecih ne izboljša, se terapija odpove.

Pri zdravljenju sistemskega / diskoidnega eritematoznega lupusa dnevni odmerek ne sme presegati 6,5 mg / kg (izračun se izvede glede na "idealno" telesno težo) ali 400 mg. Priporočljivo je predpisati najnižji učinkoviti odmerek ali 200-400 mg na dan. Pri dermatoloških boleznih, občutljivih na svetlobo, je treba zdravljenje omejiti na obdobja največje izpostavljenosti svetlobi.

Stranski učinki

koža: redko - srbenje, kožni izpuščaj, spremembe v pigmentaciji sluznice in kože, alopecija, razbarvanje las (v večini primerov te motnje hitro prenehajo po prenehanju zdravljenja); možni bulozni izpuščaji, vključno z zelo redkimi primeri Stevens-Johnsonovega sindroma in polimorfizma eritema, fotosenzibilnosti in posameznih primerov eksfoliativnega dermatitisa; zelo redko - akutni generalizirani eksantematski pustulozni izpuščaj, ki ga je treba ločiti od luskavice (upoštevati je treba, da lahko hidroksiklorokin povzroči poslabšanje luskavice; te motnje se lahko pojavijo v kombinaciji z levkocitozo in zvišano telesno temperaturo; napoved po umiku zdravila je običajno ugodna);
hematopoetski organi: redko - agranulocitoza, zaviranje hematopoeze kostnega mozga, trombocitopenija, poslabšanje porfirije, aplastična anemija, hemolitična anemija (ob pomanjkanju glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
organi vida: redko - retinopatija z okvarami vidnega polja in spremembami pigmentacije (v zgodnjih fazah so te motnje po ukinitvi zdravila reverzibilne; če hidroksiklorokin ni takoj odpovedan, obstaja možnost napredovanja retinopatije tudi po njegovi odpovedi; spremembe mrežnice so lahko sprva asimptomatske ali paracentralne, prehodni ali pericentralni skotom in motnje barvnega vida); možne spremembe na roženici, vključno z motnostjo in edemi (lahko so asimptomatske ali povzročijo naslednje motnje: halo, fotofobija, zamegljen vid; takšne spremembe so lahko začasne, reverzibilne, če zdravljenje prekinemo; zamegljen vid je povezan s kršitvijo nastanitve, je reverzibilen in odvisen od odmerka); z dolgim tečajem z uporabo velikih odmerkov - keratopatija, atrofija vidnega živca,disfunkcija ciliarne mišice;
organi sluha: izguba sluha, tinitus, izguba sluha;
prebavni sistem: slabost, zmanjšan apetit, bruhanje (redko), driska, bolečine v trebuhu spastične narave;
mišično-skeletni in živčni sistem: verjetna nevromiopatija ali miopatija skeletnih mišic (te motnje lahko vodijo do atrofije / progresivne šibkosti proksimalnih mišičnih skupin; običajno je miopatija reverzibilna po prenehanju jemanja zdravila, vendar se lahko popolno okrevanje pojavi po nekaj mesecih), blage senzorične spremembe, nenormalne prevodnost živcev (običajno obnovljena po umiku zdravila), zatiranje tetivnega refleksa;
centralni živčni sistem: občasno - živčnost, omotica, psihoza, glavobol, razdražljivost, ataksija, čustvena labilnost, konvulzije;
kardiovaskularni sistem: kardiomiopatija (v redkih primerih), zmanjšana kontraktilnost miokarda, atrioventrikularni blok (AV blok), miokardna hipertrofija; pri dolgem tečaju z uporabo velikih odmerkov - miokardna distrofija [v primerih odkrivanja motenj prevodnosti (AV blokada, blokada snopa His) in hipertrofije obeh prekatov je treba upoštevati verjetnost razvoja kronične zastrupitve];
jetra: hepatotoksičnost (odpoved jeter, jetrna disfunkcija); v nekaterih primerih - spremembe kazalnikov funkcionalnih jetrnih testov; obstajajo dokazi o več primerih odpovedi jeter, ki so se razvili nenadoma;
drugi: hujšanje.

Posebna navodila

Pred imenovanjem hidroksiklorohina in občasno (vsaj enkrat na šest mesecev) med njegovo uporabo je treba opraviti oftalmološke preiskave (pri uporabi odmerkov, ki presegajo 6,5 mg / kg, se tveganje za poškodbo mrežnice poveča).

V primeru neželenih reakcij vida (sprememba zaznavanja barv, zmanjšana ostrina vida itd.) Se hidroksiklorokin takoj prekliče. Upoštevati je treba verjetnost napredovanja sprememb na mrežnici tudi po prekinitvi zdravljenja.

Če jemljete hidroksiklorokin v odmerkih, večjih od priporočenih, se poveča tveganje za poškodbe mrežnice in ta postopek se pospeši. Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti oftalmoskopijo obeh oči, da se preuči ostrina vida, optično polje in barvni vid. V prihodnosti bi morali takšno raziskavo izvajati vsaj enkrat letno.

Pri okvari vida je indiciran takojšen umik hidroksiklorohina. Stanje bolnikov je treba spremljati, saj je tudi po odpovedi zdravljenja možno nadaljnje napredovanje sprememb mrežnice in okvare vida.

Nosečnice lahko hidroksiklorokin uporabljajo samo iz zdravstvenih razlogov, jemanje celo terapevtskih odmerkov lahko povzroči razvoj poškodb centralnega živčnega sistema in drugih motenj pri plodu.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic / jeter bodo morda morali zmanjšati odmerek (da bi zmanjšali toksične učinke na te organe).

Med dolgim tečajem je treba občasno opraviti podroben krvni test in oceniti delovanje tetivnih refleksov in skeletnih mišic (v primerih odkrivanja odstopanj od norme se hidroksiklorokin odpove).

Med zdravljenjem je potrebna previdnost med vožnjo.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi hidroksiklorohina z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

digoksin: zvišanje njegove serumske ravni (potrebno je redno spremljanje tega kazalnika, po potrebi se odmerek digoksina zmanjša);
glukokortikoidi, salicilati, kinidinu podobni antiaritmiki, hepato-, hemato- in nevrotoksična zdravila: povečanje njihovih neželenih učinkov;
hipoglikemična zdravila: povečanje njihovega delovanja (morda bo treba zmanjšati odmerek antidiabetikov in insulina);
penicilamin: zvišanje koncentracije v plazmi in verjetnost za nastanek neželenih reakcij sečil, krvotvornih organov in kožnih reakcij;
cimetidin: povečano zatiranje njegove presnove (lahko povzroči zvišanje plazemske koncentracije zdravila v krvi);
aminoglikozidni antibiotiki: povečan blokirni učinek na živčno-mišični prenos;
neostigmin, piridostigmin: antagonistično delovanje;
antacidi: zmanjšanje absorpcije (presledek med jemanjem teh zdravil mora biti vsaj 4 ure);
cepivo proti steklini proti steklini (primarna imunizacija): zmanjšanje proizvodnje protiteles kot odziv na cepivo;
alkalije, alkalne pijače: pospešitev izločanja hidroksiklorohina iz telesa.

Analogi

Analogi hidroksiklorokinina so: Immard, Plaquenil.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri temperaturi 15-30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.