Bubo-M

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bubo-M: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bubo-M

Koda ATX: J07CA07; J07BC01

Zdravilna učinkovina: cepivo za preprečevanje virusnega hepatitisa B, davice in tetanusa (cepivo proti davici, tetanusu in hepatitisu B)

Proizvajalec: ZAO NPK Kombiotech (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.05.2019

Suspenzija za intramuskularno uporabo Bubo-M

Bubo-M je kombinirano cepivo za preprečevanje tetanusa, davice in hepatitisa B z zmanjšano vsebnostjo antigena.

Oblika in sestava izdaje

Cepivo je izdelano v obliki suspenzije za intramuskularno dajanje: homogeno, belo z rahlo rumenkastim odtenkom, ki se ob stajanju loči na dve frakciji - prozorno brezbarvno tekočino in ohlapno belo oborino s svetlo rumenim odtenkom, ki se ob stresanju zlahka razgradi, brez vidnih tujih vključkov (0,5 ml v ampulah, v pretisnem omotu z 10 ampulami, v kartonski škatli en pretisni omot in medicinska navodila za uporabo zdravila Bubo-M).

Sestava za 0,5 ml (en odmerek za cepljenje):

aktivne sestavine: HBsAg (protein HBS, ki je glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) - 10 μg; tetanusni toksoid - 5 EU (enote, ki vežejo antitoksine); difterijski toksoid - 5 Lf (flokulacijske enote);
pomožne komponente: aluminijev hidroksid, mertiolat (tiomersal).

Farmakološke lastnosti

Če se zdravilo Bubo-M daje v skladu z odobrenim načrtom cepljenja, se tvori specifična imunost proti davici, tetanusu in hepatitisu B.

Farmakodinamika

Cepivo Bubo-M je kombinacija toksoidov davice in tetanusa, prečiščenih iz balastnih beljakovin, in rekombinantnega površinskega antigena kvasovk virusa hepatitisa B (HBsAg), sorbiranega na aluminijevem hidroksidu.

Farmakokinetika

Podatki o farmakokinetiki zdravila Bubo-M niso navedeni.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Bubo-M se uporablja pri otrocih, starejših od 6 let, mladostnikih in odraslih za preprečevanje tetanusa, davice in hepatitisa B. Cepivo se daje v naslednjih primerih:

izvajanje tečaja cepljenja pri otrocih, starejših od 6 let, ki prej niso bili cepljeni proti tetanusu, davici in hepatitisu B;
načrtovane starostne revakcinacije (v skladu s shemo dajanja cepiv ADS-M) otrok, starih 6 let, mladostnikov in odraslih, ki pred tem niso bili cepljeni proti hepatitisu B;
sovpadanje pogojev revakcinacije proti tetanusu in davici z enim od cepljenj proti hepatitisu B (pri otrocih in mladostnikih).

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za cepljenje Bubo-M so:

močne in nenavadne reakcije na predhodno dajanje cepiva proti toksoidu hepatitisa B ali davice-tetanusa (hud edem, hiperemija na mestu injiciranja s premerom več kot 8 cm, zvišana telesna temperatura do 40 ° C itd.);
poslabšanje kroničnih bolezni in vseh bolezni v akutni fazi (do konca poslabšanja);
alergija na kvas in / ali druge sestavine cepiva.

V primeru akutnih črevesnih bolezni, blagih akutnih respiratornih virusnih okužb lahko cepljenje izvedemo takoj po normalizaciji telesne temperature.

Bolniki s kroničnimi boleznimi se cepijo po delni ali popolni remisiji. Z nevrološkimi spremembami je treba napredovanje procesa izključiti in šele nato dati cepivo Bubo-M. Pri bolnikih z alergijami se cepljenje izvaja 2–4 tedne po koncu poslabšanja. Stabilni simptomi alergijskih bolezni (latentni bronhospazem, lokalizirane kožne manifestacije) niso kontraindikacija za uporabo cepiva. V tem primeru se zdravilo daje v ozadju ustreznega zdravljenja.

Okužbe s HIV, stanja imunske pomanjkljivosti, podporno zdravljenje (vključno s psihofarmaki in steroidnimi hormoni) niso kontraindikacije za cepljenje.

Bubo-M, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Cepivo Bubo-M se injicira intramuskularno v enkratnem odmerku 0,5 ml v deltoidno mišico rame. Pred uporabo ampulo temeljito pretresemo, dokler ne dobimo homogene suspenzije.

Ni priporočljivo injicirati cepiva subkutano ali v gluteusno mišico, saj lahko to zmanjša učinkovitost komponente hepatitisa in poveča lokalne reakcije.

Razpored primarnega cepljenja za otroke, stare 6 let in več, ter mladostnike, ki pred tem niso bili cepljeni proti tetanusu, davici in hepatitisu B:

prvi odmerek - na izbrani dan;
drugi odmerek - 1 mesec po prvem odmerku;
tretji odmerek je 6 mesecev po prvem odmerku.

Če je treba intervale med odmerki podaljšati, se cepivo Bubo-M izvede čim prej, kar je odvisno od zdravstvenega stanja cepljene osebe. Če se interval med prvim in drugim odmerkom podaljša za 5 mesecev ali več, lahko tretji odmerek dajemo najpozneje 1 mesec po drugem. Nadaljnje revakcinacije s toksoidom ADS-M se izvedejo v skladu z nacionalnim načrtom cepljenja.

Osebe, ki so bile predhodno cepljene proti tetanusu in davici, vendar niso prejele cepiva proti hepatitisu B, se enkrat cepijo s cepivom Bubo-M. Nato se manjkajoča cepljenja proti hepatitisu B dajo ločeno s cepivom proti hepatitisu B v odmerku, ki ustreza starosti.

Zdravilo v ampulah z okvarjeno integriteto, spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (videz nezlomljivih kosmičev, sprememba barve suspenzije), pomanjkanje oznak, neustrezno skladiščenje in rok uporabnosti ni primerno za uporabo.

Za uvedbo zdravila Bubo-M morate uporabiti samo brizgo za enkratno uporabo.

Med odpiranjem ampule in cepljenjem je treba dosledno upoštevati pravila antiseptike in asepse. Odprtih ampul z vzmetenjem ni mogoče shraniti. Uvedba cepiva je zabeležena v posebnih ladijskih dnevnikih, ki navajajo številko serije, kontrolno številko, proizvajalca, datum izteka roka uporabnosti in datum uporabe zdravila.

Stranski učinki

Verjetnost neželenih učinkov pri uvedbi zdravila Bubo-M je majhna. V prvih 3-5 dneh po cepljenju so v 3-5% primerov možne kratkotrajne lokalne (pordelost, oteklina, bolečina) in splošne (slabo počutje, omotica, zvišana telesna temperatura, bolečine v mišicah in sklepih).

V posameznih primerih so se alergijske reakcije nekoliko poslabšale in pojavili so se neželeni učinki, kot so polimorfni izpuščaj, urtikarija in Quinckejev edem. Pri osebah s preobčutljivostjo se lahko pojavijo takojšnje alergijske reakcije, zato je v prvih 30 minutah po dajanju cepiva treba zagotoviti cepljenje.

Na mestih cepljenja mora biti na voljo protišokova terapija.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravil ni.

Posebna navodila

Cepivo Bubo-M je vključeno v Nacionalni koledar preventivnih cepljenj, priporočljivo je za imunizacijo otrok, starih 6 let in več, pa tudi za revakcinacijo mladostnikov in odraslih, ki so v epidemioloških skupinah za hepatitis B.

Na dan cepljenja mora zdravnik ali reševalec opraviti razgovor s starši in / ali pregledati cepljeno osebo z obveznim merjenjem temperature, da se izključijo morebitne kontraindikacije. Če so odrasli cepljeni, je mogoče vnaprej izbrati osebe, ki potrebujejo cepljenje, čemur sledi imunizacijski zdravstveni delavec na dan cepljenja in zaslišanje ter termometrija.

Bolniki, ki so začasno oproščeni cepljenja, se upoštevajo in spremljajo, v prihodnosti pa jih je treba tudi cepiti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Vpliv cepiva Bubo-M na plod v razvoju ni raziskan.

Možnost cepljenja nosečnice ali doječe matere se obravnava posamično. Odločitev sprejme zdravnik.

Pediatrična uporaba

Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.

Interakcije z zdravili

Cepivo Bubo-M se lahko daje sočasno z drugimi cepivi, ki so vključena v nacionalni načrt imunizacije, ali v presledku 1 meseca po cepljenju proti drugim nalezljivim boleznim.

Zdravilo se lahko kombinira z antialergijskimi zdravili. Medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili niso ugotovili.

Analogi

Analog Bubo-M je kombinirano cepivo proti toksoidu hepatitisa B in davice-tetanusa z zmanjšano vsebnostjo antigenov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte in prevažajte pri + 2 … + 8 ° C. Ne zamrzujte! Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Cepivo se prodaja samo za sanitarno-profilaktične in medicinsko-profilaktične ustanove.

Ocene o Bubo-M

O cepivu Bubo-M je zelo malo pregledov. Starši, katerih otroci so dobili to cepivo, poročajo o neželenih učinkih, kot so vročina, zvišana telesna temperatura, mrzlica. Zdravniki pravijo, da cepivo dobro prenaša in da je verjetnost neželenih negativnih učinkov majhna.

Cena Bubo-M v lekarnah

Cepiva ni mogoče kupiti v komercialne namene, saj je namenjeno samo ustrezni zdravstveni ustanovi. Dejanska cena Bubo-M ni znana. Zadnja prodajna cena je bila približno 1.700 RUB. na embalažo, ki vsebuje 10 ampulov po 0,5 ml.