Asmanex Twistheiler
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Pogoji shranjevanja
Asmanex Twistheiler je glukokortikosteroid za inhaliranje (GCS) z lokalnim protivnetnim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - odmerjeni prašek za inhaliranje: praškasti aglomerati skoraj bele ali bele barve brez vidnih tujih vključkov [240 mg (30 odmerkov) v odmernih inhalatorjih "Twisthailer", v kartonski škatli 1 inhalator, pakiran v aluminijasto folijo in polimerno laminiran film].
Zdravilna učinkovina: mometazon furoat, v 1 odmerku - 200 ali 400 mcg.
Kot pomožna snov se uporablja brezvodna laktoza.
Indikacije za uporabo
- bronhialna astma katere koli resnosti, tudi pri bolnikih, ki so že prejemali druge inhalacijske ali sistemske kortikosteroide, pa tudi v primeru nezadostne učinkovitosti predhodnega zdravljenja brez kortikosteroidov (osnovno zdravljenje);
- kronična obstruktivna pljučna bolezen katere koli stopnje.
Kontraindikacije
- otroci, mlajši od 12 let;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Previdno:
- herpesne poškodbe oči (herpes simplex virus);
- aktivna ali latentna pljučna tuberkuloza;
- sistemske virusne, bakterijske ali glivične okužbe;
- obdobje nosečnosti in dojenja.
Način uporabe in odmerjanje
Asmanex Twistheiler se uporablja v obliki vdihavanja.
Priporočeni začetni odmerek za blago do zmerno bronhialno astmo v primeru stabilnega poteka je 400 mcg enkrat na dan zvečer.
V nekaterih primerih (na primer pri bolnikih, ki so že prej prejemali inhalacije z velikimi odmerki GCS) je mogoče doseči ustreznejši nadzor bolezni, če je dnevni odmerek razdeljen na 2 vdihi. Za nekatere bolnike med vzdrževalnim zdravljenjem zadostuje odmerek 200 mcg enkrat na dan, tudi zvečer. Takšni bolniki naj uporabljajo Asmanex Twistheiler z vsebnostjo učinkovine 200 mcg v 1 odmerku.
Nadalje zdravnik sam izbere odmerek, dokler ni dosežen najmanjši odmerek, kar omogoča ustrezen nadzor nad boleznijo.
Pri hudi bronhialni astmi se na začetku zdravljenja predpiše 400 mcg 2-krat na dan. Ko se doseže stabilen učinek, se odmerek postopoma zmanjša na najmanjši možni efektivni učinek.
Ko bolnika na začetku zdravljenja preusmerimo v Asmanex Twistheiler iz oralne GCS, se obe zdravili uporabljata hkrati. Nadalje se peroralni kortikosteroid začne postopoma ukinjati: po približno enem tednu se njegov dnevni odmerek zmanjša ali izpusti 1 odmerek, po nadaljnjih 1-2 tednih se izvede naslednje zmanjšanje. Odmerek se ne sme zmanjšati za več kot 2,5 mg prednizolona ali njegovega ekvivalenta na dan. V obdobju odpovedi peroralnih kortikosteroidov je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje, vključno s spremljanjem njegove dihalne funkcije (da se prepreči poslabšanje poteka bolezni) in nadledvične funkcije (da se izključi nezadostna funkcija nadledvične skorje).
Pri kronični obstruktivni pljučni bolezni je zdravilo Asmanex Twistheiler predpisano v dnevnem odmerku 800 mcg. Za večino bolnikov je dovolj, da celoten odmerek prejmejo enkrat na dan - zvečer; v nekaterih primerih je terapija učinkovitejša, če je dnevni odmerek razdeljen na 2 odmerka.
Pravila za uporabo inhalatorja Twistheiler
- Prepričajte se, da je števec odmerka na pokrovu poravnan s kazalcem.
- Odprite inhalator tako, da bel pokrov drsite v nasprotni smeri urnega kazalca, medtem ko držite podstavek v fiksnem položaju. Nato bo merilnik prikazal uporabo enega odmerka.
- Inhalator postavite v usta, ustnik stisnite z ustnicami, globoko vdihnite, medtem ko pritiskate inhalator.
- Odstranite ustnik in zadržite dih vsaj 10 sekund. Ne izdihujte skozi Twisthaler.
- Ponovno namestite pokrov, obrnite ga v smeri urnega kazalca in ga nežno potisnite navzdol, dokler ne zaslišite klika in pokrov popolnoma zaprete. V tem primeru se kazalnik kombinira s števcem odmerkov, naloži se nov odmerek za naslednje vdihavanje.
- Izperite usta (da zmanjšate tveganje za razvoj ustne kandidiaze).
Ko je zadnji odmerek naložen v inhalator, se na zaslonu prikaže "00" (namesto "01"), pokrov pa se zaklene, zaradi česar vdihavanje postane nemogoče. Po tem je treba Twisthaler vreči stran.
Inhalator mora biti čist in suh. Twistheilerja ne umivajte z vodo. Zunanjo stran ustnika lahko očistite s suho krpo ali gazo.
Stranski učinki
- najpogosteje: glavobol, faringitis, ustna kandidoza, disfonija;
- v redkih primerih: suha usta in grlo, palpitacije, povečanje telesne mase, dispepsija;
- iz dihal: povečanje števila sopenja v pljučih in razvoj bronhospazma takoj po vdihavanju;
- sistemski učinki (zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki): zvišan očesni tlak, glavkom, katarakta, zaviranje delovanja nadledvične skorje, demineralizacija kosti, zaviranje rasti pri otrocih in mladostnikih.
Med postmarketinškimi študijami je bilo ugotovljeno, da so v posameznih primerih možne preobčutljivostne reakcije: srbenje, izpuščaj, urtikarija, eritem, anafilaktična reakcija, angioedem (otekanje oči, obraza, ustnic in grla).
Poročali so o primerih poslabšanja poteka bronhialne astme, ki se kaže v sopenju, zasoplosti, kašlju, bronhospazmu.
Posebna navodila
Zdravilo Asmanex Twistheiler ni namenjeno hitremu lajšanju bronhospazma. Pri predpisovanju je treba bolnike opozoriti, da je v ta namen treba uporabiti hitro delujoče inhalacijske bronhodilatatorje.
Prav tako je treba bolnike obvestiti o potrebi, da se nemudoma obrnejo na svojega zdravnika, če med zdravljenjem s tem zdravilom bronhospazma ni mogoče ustaviti s pomočjo bronhodilatatorjev. V tem primeru bo morda potrebno povečati odmerek mometazon furoata in / ali imenovati sistemske kortikosteroide.
Da bi se izognili poslabšanju poteka bolezni, je treba zdravilo Asmanex Twistheiler uporabljati nenehno, tudi če simptomov ni.
V zvezi s tveganjem za razvoj insuficience nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost pri premestitvi bolnika na inhalacijo Asmanex Twistheiler s sistemskega GCS, po njihovi odpovedi pa traja več mesecev, da se obnovi funkcija hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.
Pri prehodu na sistemsko uporabo zdravila Asmanex Twistheiler z GCS je možen razvoj sočasnih alergijskih bolezni, katerih manifestacije so prej zavirali sistemski kortikosteroidi. Pri nekaterih bolnikih se v tem obdobju pojavijo znaki odpovedi sistemskih kortikosteroidov, vključno z bolečinami v mišicah in / ali sklepih, občutkom utrujenosti, depresijo. Hkrati kazalci pljučne funkcije ostajajo stabilni ali se celo izboljšujejo. Zaradi tega bolnikom priporočajo nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Asmanex Twistheiler, vendar njihovo stanje skrbno spremljajo zaradi razvoja insuficience nadledvične skorje. Če se pojavijo znaki insuficience, je treba začasno povečati odmerek sistemskega kortikosteroida in v prihodnosti nemoteno izvesti njegovo odpoved.
V stresnih situacijah (vključno s hudim napadom bronhialne astme, nalezljivimi boleznimi, travmami ali operativnimi posegi) bolnikom, ki so že prejemali sistemske kortikosteroide, svetujemo, da predpišejo dodaten kratek tečaj glukokortikosteroidov za sistemsko uporabo. V prihodnosti, ko simptomi izzvenijo, se postopoma odpravijo.
Takšni bolniki naj imajo s seboj majhno količino peroralnih kortikosteroidov, skupaj s previdnostno kartico, na kateri morajo biti navedeni priporočeni odmerki v stresnih situacijah. Pri tej kategoriji bolnikov je treba nadzirati delovanje nadledvičnih žlez (zlasti jutranjo vsebnost kortizola v krvni plazmi).
V primeru razvoja paradoksalnega bronhospazma je treba takoj uporabiti hitrodelujoči inhalacijski bronhodilatator, po katerem je treba zdravilo Asmanex Twistheiler odpovedati in predpisati alternativno zdravljenje.
Med zdravljenjem z GCS ali drugimi imunosupresivi bolnikom svetujemo, naj se izogibajo stikom z bolniki z nekaterimi nalezljivimi boleznimi, vključno z ošpicami in noricami. Če pride do takšnega stika, se vsekakor posvetujte z zdravnikom, zlasti za mladostnike, starejše od 12 let.
Da bi se izognili zatiranju sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, ne smete prekoračiti odmerka, ki ga predpiše zdravnik. Za vsakega bolnika je treba odmerek mometazon furoata titrirati, da dosežemo najmanjši učinkovit odmerek. V tem primeru mora lečeči zdravnik upoštevati, da se učinek zdravila na proizvodnjo kortizola lahko razlikuje od osebe do osebe.
Če se razvije kandidiaza, je treba predpisati ustrezno protiglivično terapijo, v nekaterih primerih pa je treba odpovedati zdravilo Asmanex Twistheiler.
Pri mladostnikih, ki prejemajo dolgotrajne inhalacije kortikosteroidov, je treba redno spremljati rast. Če se upočasni, je treba odmerek zdravila zmanjšati na minimum, s pomočjo katerega bo mogoče učinkovito nadzorovati simptome bronhialne astme.
Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo prejemale mometazon furoat, je treba nadzorovati, da se lahko pravočasno zaznajo znaki disfunkcije skorje nadledvične žleze, če se razvijejo.
Interakcije z zdravili
Zaviralec encima CYP3A4 ketokonazol ob sočasni uporabi poveča koncentracijo mometazon furoata, vendar je malo verjetno, da bi bile te spremembe klinično pomembne.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi 8-30 ° C izven dosega otrok.
Rok uporabnosti - 2 leti, po odprtju paketa aluminijaste folije - 3 mesece.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
