Andante

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Andante je zdravilo s hipnotičnim, pomirjevalnim, anksiolitičnim, mišično relaksantnim, antikonvulzivnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Andante - kapsule: želatinasta trdna, neprozorna modra kapica; vsebina kapsul je svetlo modri prašek s sivkastim odtenkom; 5 mg - velikost št. 4, svetlo modro neprozorno telo; 10 mg - velikost št. 2, modro neprozorno telo (7 kosov v pretisnih omotih, 1-2 pretisnih omotov v kartonski škatli).

Sestava 1 kapsule:

zdravilna učinkovina: zaleplon - 5 ali 10 mg;
pomožne komponente (5/10 mg): titanov dioksid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristalna celuloza - 22,5 / 45 mg, magnezijev stearat - 1,1 / 2,2 mg, koloidni dioksid silicij - 0,55 / 1,1 mg, indigo karmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natrijev lavril sulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktoza monohidrat - 66,85 / 133, 7 mg, koruzni škrob - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
želatinasta kapica: indigo karmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titanov dioksid (CI77891, E171) - 1%, želatina - do 100%;
želatinasto telo (5/10 mg): indigo karmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titanov dioksid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, želatina - do 100%.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Andante je predpisano za zdravljenje hudih motenj spanja (težave s spanjem), ki vodijo do prekomerne utrujenosti, zmanjšane zmogljivosti in ovirajo vsakodnevne aktivnosti.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda jetrna / pljučna odpoved;
huda miastenija gravis;
sindrom apneje v spanju;
nosečnost in dojenje;
starost do 18 let (za to kategorijo bolnikov ni varnostnega profila);
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativni (Andante je previden pri naslednjih boleznih / stanjih):

okvara ledvic / jeter;
kronična pljučna odpoved;
odvisnost od drog (vključno z anamnestičnimi podatki);
kronični alkoholizem;
depresija.

Pri načrtovanju in nastopu nosečnosti v obdobju terapije se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Andante se jemlje peroralno tik pred spanjem, 2 uri po obroku ali potem, ko bolnik začuti, da ne more spati.

Priporočeni dnevni (največji) odmerek za odrasle je 10 mg v 1 odmerku. Ne vzemite večkratnega odmerka v eni noči.

Odmerek 5 mg je predpisan za naslednje bolezni / stanja:

starost (zaradi večje občutljivosti na uspavalne tablete);
jetrna okvara blage / zmerne resnosti (zaradi upočasnitve izločanja Andanteja iz telesa).

Pri blagi / zmerni resnosti ledvične odpovedi se prilagajanje odmerka ne izvaja, hudo - varnostni profil ni preučen.

Najdaljše trajanje jemanja zdravila je 14 dni.

Stranski učinki

centralni in periferni živčni sistem: zelo pogosto - omotica, glavobol, šibkost, povečana zaspanost, depresija, anterogradna amnezija (pojavlja se pri vedenjskih motnjah), duševne / paradoksalne reakcije (v večini primerov v starosti): nočne more, parestezije, tesnoba, agresivnost, povečana razdražljivost, psihoza, napadi besa, vedenjske motnje, halucinacije; nastop fizične odvisnosti, ki ga spremlja razvoj odtegnitvenih simptomov tudi pri jemanju terapevtskih odmerkov (v obliki vrnitve prvotnih simptomov motenj spanja v hujši obliki, sprememb razpoloženja, tesnobe, tesnobe), nastop duševne odvisnosti, ki vodi do zlorabe Andanteja, odtegnitveni sindrom (v obliki glavobola, mialgija, povečana razdražljivost, zmedenost), tresenje, ataksija,povečana razdražljivost, moteno zaznavanje; v hujših primerih - izguba sluha, depersonalizacija, avtoagresija, epileptični napadi, povečana reakcija na fizične / svetlobne / zvočne dražljaje;
prebavni sistem: driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj.

Posebna navodila

Zdravilo Andante ni namenjeno dolgotrajni uporabi (največje trajanje jemanja zdravila je 14 dni). Daljše tečaje lahko po temeljitem kliničnem pregledu predpiše zdravnik. Na koncu terapije je treba upoštevati verjetnost odtegnitvenega sindroma.

Motnje spanja so lahko povezane z različnimi zdravstvenimi težavami, vključno z duševnim zdravjem. Če po kratkem vnosu zdravila Andante ne pride do normalizacije spanja ali če motnje napredujejo, je treba ponovno oceniti klinično situacijo.

Če se bolnik zbudi kmalu po polnoči (zaradi kratkega razpolovnega časa (T _1/2) zaleplona), bo morda treba uporabiti drugo zdravilo z daljšim T _1/2. Ne jemljite več kot 1 kapsula na dan.

Nekaj tednov jemanja zdravila Andante lahko zmanjša hipnotični učinek, povzroči duševno / fizično odvisnost (tveganje se poveča z velikimi odmerki, dolgotrajnim zdravljenjem, odvisnostjo od drog in kroničnim alkoholizmom v anamnezi).

Nenaden umik zdravila v prisotnosti oblikovane fizične odvisnosti lahko privede do odtegnitvenih simptomov v obliki mialgije, glavobola, hude tesnobe, razdražljivosti, povečane napetosti, zmedenosti, psihomotorične vznemirjenosti. V hujših primerih lahko opazimo halucinacije, depersonalizacijo, avtoagresijo, izgubo sluha, parestezije v okončinah, epileptične napade, povečano reakcijo na fizične / zvočne / svetlobne dražljaje.

Po koncu jemanja zdravila Andante se lahko pojavijo prehodni in izrazitejši simptomi nespečnosti (odtegnitveni sindrom) kot na začetku zdravljenja. V njihovem ozadju se lahko pojavijo tudi drugi spremljajoči pojavi v obliki sprememb razpoloženja, tesnobe, motenj spanja, tesnobe.

Da bi se izognili razvoju okvarjenih psihomotoričnih funkcij in anterogradne amnezije, je treba zdravilo Andante jemati le v primerih, ko ima bolnik možnost neprekinjenega spanca vsaj 4 ure po zaužitju zdravila.

Naslednji simptomi so razlogi za prekinitev zdravljenja: prekomerna razdražljivost, halucinacije, razdražljivost, agresivnost, nočne more, motnje zaznavanja, psihotične motnje in zlasti vedenjske motnje. Otroci in starejši bolniki so najbolj nagnjeni k tem motnjam.

Zdravilo Andante ni namenjeno zdravljenju depresije / tesnobe, saj se lahko uporablja za izvajanje samomorilnih namenov, ki pogosto spremljajo depresivne motnje. Da bi se izognili namernemu prevelikemu odmerjanju, lahko v primeru depresije zdravilo predpišemo v minimalnih odmerkih.

Zaradi nevarnosti encefalopatije pri hudi odpovedi jeter Andante ni predpisan.

V primeru intolerance za laktozo je treba upoštevati, da 5 mg kapsula vsebuje 67 mg laktoze, 10 mg kapsula - 134 mg laktoze.

V obdobju uporabe zdravila se je treba vzdržati vožnje avtomobila in vrst dela, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije (povezane s sedacijo, amnezijo, zmanjšano koncentracijo in mišično oslabelostjo, ki negativno vplivajo na sposobnost opravljanja takega dela).

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Andante z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

etanol, zdravila, ki vsebujejo etanol, antipsihotiki (nevroleptiki), drugi hipnotiki, anksiolitiki, pomirjevala, antidepresivi, antiepileptiki, antihistaminiki, anestetiki, opioidni analgetiki: povečanje sedativnega učinka zaleplona;
opioidni analgetiki: manifestacija njihovega evforičnega učinka, ki lahko privede do odvisnosti od drog;
cimetidin: povečana koncentracija zaleplona v plazmi;
selektivni zaviralci CYP3A4 (eritromicin, ketokonazol): povečanje plazemske koncentracije zaleplona, povečanje njegovega sedativnega učinka (pri kombinirani uporabi je mogoče prilagoditi odmerek zaleplona);
Induktorji CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, derivati fenobarbitala): znatno zmanjšanje učinkovitosti zaleplona.