Amdoal
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cene v spletnih lekarnah:
od 4309 rub.
Nakup
Amdoal je zdravilo z nevroleptičnim, antipsihotičnim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Amdoal se proizvaja v obliki tablet: skoraj bele ali bele, okrogle, bikonveksne, na eni strani vgravirane (odvisno od odmerka 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" ali "N77" (15 kosov v pretisnih omotih, 1-2 pakiranja v kartonski škatli).
Sestava 1 tablete:
- Učinkovina: aripiprazol - 10, 15, 20 ali 30 mg;
- Pomožne komponente (10/15/20/30 mg): mikrokristalna celuloza - 10/15/20/30 mg, laktoza monohidrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hiproloza - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, koruzni škrob - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnezijev stearat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indikacije za uporabo
- Shizofrenija za odrasle (zdravljenje);
- Manične epizode kot del bipolarne motnje I (zdravljenje) in manične epizode pri bolnikih z anamnezo maničnih epizod in kliničnim odzivom na zdravljenje z aripiprazolom (profilaksa).
Kontraindikacije
Absolutno:
- Senilna demenca;
- Intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- Obdobje dojenja;
- Starost do 18 let;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Relativni (zdravilo Amdoal se predpisuje previdno ob naslednjih boleznih):
- Stanja, ki povzročajo znižanje krvnega tlaka, vključno z dehidracijo, hipovolemijo, jemanjem antihipertenzivnih zdravil (zaradi verjetnosti ortostatske hipotenzije);
- Bolezni srčno-žilnega sistema (koronarna srčna bolezen, vključno z miokardnim infarktom, kroničnim srčnim popuščanjem, motnjami prevodnosti);
- Epilepsija;
- Bolezni, pri katerih je možen razvoj napadov;
- Cerebrovaskularne bolezni;
- Povečano tveganje za razvoj hipertermije, na primer s pregrevanjem, dehidracijo, intenzivnim fizičnim naporom, jemanjem zdravil z m-antiholinergično aktivnostjo (zaradi verjetnosti kršitve termoregulacije);
- Povečano tveganje za razvoj aspiracijske pljučnice (zaradi verjetnosti okvarjene motorične funkcije požiralnika in aspiracije);
- Anamneza diabetesa mellitusa;
- Debelost;
- Nosečnost (zaradi pomanjkanja dobro nadzorovanih in ustreznih študij; imenovanje zdravila Amdoal je možno v primerih, ko so pričakovane zdravstvene koristi za mater večje od možnega tveganja za plod; začetek nosečnosti in njeno načrtovanje je treba obvestiti zdravnika).
Način uporabe in odmerjanje
Amdoal se jemlje peroralno. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Pogostost sprejema - 1-krat na dan.
Priporočeni režim odmerjanja (dnevni odmerek):
- Shizofrenija (zdravljenje): začetni odmerek je 10-15 mg, vzdrževalni odmerek je 15 mg, največji odmerek je 30 mg. Zdravilo Amdoal je učinkovito v odmerkih 10-30 mg. Nekateri bolniki bodo morda morali uporabiti več kot 15 mg na dan, čeprav povečanje učinkovitosti odmerkov, večjih od 15 mg na dan, ni dokazano;
- Manične epizode pri bipolarni motnji (zdravljenje): začetni odmerek je 15 mg, največji odmerek pa 30 mg. V nekaterih primerih bodo morda potrebni višji odmerki. Zdravilo je predpisano kot monoterapija ali hkrati z drugimi zdravili;
- Manične epizode pri bipolarni motnji I (profilaksa): Zdravilo Amdoal je predpisano v enakih odmerkih kot za zdravljenje. Prilagoditev odmerka je odvisna od bolnikovega stanja.
Bolniki z ledvično / jetrno insuficienco in starejši bolniki ne prilagajajo režima odmerjanja.
Pri hudi ledvični odpovedi je treba dnevni odmerek 30 mg uporabljati previdno.
Pri izvajanju kombinirane terapije je treba upoštevati:
- Močni zaviralci izoencimov CYP2D6 ali CYP3A4: Odmerek amdoala je treba zmanjšati za 2-krat; po njihovi odpovedi je treba odmerek povečati. Sprememba režima odmerjanja ni potrebna pri predpisovanju zdravila kot dodatnega zdravila za večjo depresivno motnjo;
- Induktorji izoencima CYP3A4: Odmerek amdoala je treba podvojiti; nadaljnje povečanje je možno na podlagi kliničnih indikacij; po njihovi odpovedi se odmerek zmanjša.
Pri predpisovanju več zdravil, ki zavirajo izoencime CYP2D6 in CYP3A4, je treba razmisliti o zmanjšanju dnevnega odmerka zdravila Amdoal.
Stranski učinki
Najpogostejša neželena učinka (pri več kot 3% bolnikov) sta slabost in akatizija.
Druge možne kršitve (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):
- Kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija;
- Živčni sistem: pogosto - sedacija, tremor, ekstrapiramidne motnje, akatizija, zaspanost, omotica, glavobol;
- Prebavni sistem: pogosto - bruhanje, dispepsija, zaprtje, slabost, slinjenje;
- Organ vida: pogosto - zamegljen vid;
- Psiha: pogosto - nespečnost, tesnoba, nemir; redko - depresija;
- Drugi: pogosto - utrujenost.
Pri zdravljenju shizofrenije, maničnih epizod in bipolarne motnje I z zdravilom Amdoal je incidenca ekstrapiramidnih simptomov (EPS) manjša kot pri bolnikih, zdravljenih s haloperidolom, in enaka kot pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom. Incidenca EPS pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom zaradi bipolarne motnje I in maničnih epizod, je večja v primerjavi z litijevo skupino.
Glede na rezultate postmarketinških opazovanj so zabeležili naslednje neželene učinke (z neznano pogostnostjo razvoja):
- Živčni sistem: maligni nevroleptični sindrom, motnje govora, epileptični napadi;
- Endokrini sistem: diabetična keto-osmolarna koma, diabetes mellitus, hiperkalciemija, diabetična ketoacidoza;
- Kardiovaskularni sistem: ventrikularna aritmija, zvišan krvni tlak, podaljšanje intervala QT, napad angine pektoris, nenadna smrt neznanega vzroka, polimorfna ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", sinkopa, bradikardija, venska trombembolija (vključno s trombozo globokih ven in tromboembolizmom venskih arterij);
- Hepatobiliarni sistem: hepatitis, zlatenica, povečana aktivnost gama glutamil transferaze, aspartat aminotransferaze, alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze;
- Sečni sistem: zadrževanje urina, urinska inkontinenca;
- Hematopoetski sistem: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
- Prebavni sistem: pankreatitis, nelagodje v trebuhu / želodcu, disfagija, driska;
- Reproduktivni sistem in mlečne žleze: priapizem;
- Mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: mialgija, rabdomioliza, togost;
- Dihalni sistem: laringospazem, orofaringealni krč, aspiracijska pljučnica;
- Imunski sistem: alergijske reakcije (otekanje obraza, urtikarija, srbenje, anafilaktične reakcije, angioedem, vključno z otekanjem in otekanjem jezika);
- Koža in podkožje: izpuščaj, alopecija, fotodermatoza, hiperhidroza;
- Presnova in prehrana: anoreksija, hiponatremija, sprememba (povečanje / zmanjšanje) telesne teže;
- Um: živčnost, vznemirjenost, samomorilne misli / poskusi, samomor;
- Laboratorijski testi: povečanje aktivnosti kreatin-fosfokinaze, nihanja / povečanje koncentracije glukoze v krvi, povečanje koncentracije glikoziliranega hemoglobina;
- Nosečnost, puerperij, perinatalni pogoji: Amdoalni odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih;
- Drugo: motnje regulacije temperature (pireksija, hipotermija), bolečine v prsih, periferni edem.
Posebna navodila
Izboljšanje stanja z uporabo zdravila Amdoal lahko traja več dni, zato je treba bolnike natančno spremljati.
Samomorilne tendence / misli, značilne za psihozo, se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali zamenjavi zdravila. Stanje takih bolnikov zahteva skrbno spremljanje.
V primeru motenj kardiovaskularnega sistema je pri terapiji potrebna previdnost. Zaradi verjetnosti razvoja venske tromboze s predispozicijskimi dejavniki za pojav venske trombembolije je pred imenovanjem zdravila Amdoal treba temeljito pregledati bolnike in v obdobju zdravljenja sprejeti preventivne ukrepe. Pri družinski anamnezi podaljšanja intervala Q je potrebna previdnost.
Verjetnost tardivne diskinezije se povečuje s časom uporabe zdravila, zato je treba, če se v obdobju zdravljenja pojavijo simptomi tardivne diskinezije, odmerek zmanjšati ali zdravljenje odpovedati. Po ukinitvi zdravila Amdoal se lahko ti simptomi začasno poslabšajo ali celo pojavijo prvič.
Med zdravljenjem z zdravilom Amdoal se lahko razvije smrtno nevaren nevroleptični maligni sindrom (glavni simptomi so duševne motnje, mišična togost, hiperpireksija, nestabilnost avtonomnega živčnega sistema, vključno z nestabilnostjo krvnega tlaka / pulza, aritmije, znojenje, tahikardija). Ko se pojavijo znaki nevroleptičnega malignega sindroma ali nepojasnjena vročina, se zdravljenje odpove.
Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Amdoal bolnikom z epileptičnimi napadi v anamnezi ali ob prisotnosti motenj, pri katerih se lahko razvijejo.
Zdravila ne smemo uporabljati pri zdravljenju senilnih psihoz, saj to povečuje tveganje za razvoj cerebrovaskularnih zapletov in smrtnosti.
Bolniki s sladkorno boleznijo v obdobju terapije morajo redno določiti koncentracijo glukoze v krvi. V prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj diabetesa mellitusa (diabetes mellitus v družinski anamnezi, debelost) je treba koncentracijo glukoze v krvi določiti na začetku tečaja in tudi občasno med jemanjem zdravila Amdoal. V obdobju zdravljenja je treba stalno spremljati simptome hiperglikemije, vključno s šibkostjo, pogostim uriniranjem, povečano žejo, polifagijo.
Jemanje zdravila lahko povzroči aspiracijo in poslabša gibljivost požiralnika. Če obstaja tveganje za razvoj aspiracijske pljučnice, je zdravilo Amdoal predpisano previdno.
V obdobju terapije je treba biti previden pri delu, ki zahteva hitre psihomotorične reakcije in visoko koncentracijo pozornosti bolnikov.
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila Amdoal z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:
- Nekatera antihipertenzivna zdravila: povečanje njihovega učinka (zaradi antagonizma aripiprazola na α1-adrenergične receptorje);
- Alkohol, zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem: povečani neželeni učinki (kombinacija zahteva previdnost);
- Zdravila, ki lahko povzročijo podaljšanje intervala QT: povečani neželeni učinki (kombinacija zahteva previdnost);
- Zaviralci izoencimov CYP3A4 (zaviralci itrakonazola in HIV proteaz) in CYP2D6: zmanjšanje očistka aripiprazola (potrebno je zmanjšanje odmerka zdravila Amdoal, po odpovedi kombiniranega zdravljenja se odmerek poveča na začetnega);
- Karbamazepin in drugi močni induktorji izoencimov CYP3A4 (fenobarbital, rifampicin, fenitoin, rifabutin, primidon, nevirapin, efavirenz, St. zmanjšajte na priporočeno).
Analogi
Analogi Amdoala so: Ariprizol, Aripiprazol-Teva, Aripiprazol OD-Teva, Zilaxera.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Amdoal: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Amdoal 10 mg tablete 30 kosov. 4309 RUB Nakup |
|
Amdoal 10 mg tablete 30 kosov. 4805 RUB Nakup |
|
Amdoal 15 mg tablete 30 kosov. 5128 RUB Nakup |
|
Amdoal tablete 15 mg 30 kosov. 5924 RUB Nakup |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
