Alžir - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Alžiriko

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Alžirika je antikonvulzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Algherika - kapsule: neprozoren, črn odtis na pokrovu "TEVA", kapsule vsebujejo delno stisnjen in zrnat prah bele ali skoraj bele barve; Po 25 mg - pokrov in telo sta svetlo rumene barve, napis na telesu - "7622"; Po 50 mg - pokrov in telo svetlo rumene barve z radialno črno črto, napis na telesu - "7623"; Po 75 mg - roza pokrovček, svetlo rumeno telo z napisom "7624"; Po 150 mg - svetlo rumena kapica in telo, napis na telesu - "7626": po 300 mg - roza pokrovček, svetlo rumen napis na telesu "7621" (7 kosov v pretisnih omotih, 2 ali 8 pretisni omoti v kartonski škatli).

Sestava 1 kapsule:

Učinkovina: pregabalin - 25, 50, 75, 150 ali 300 mg;
Dodatne sestavine (25/50/75/150/300 mg): smukec - 9/18/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, predželatiniziran koruzni škrob - 7/14/7 / 14/28 mg.

Sestava lupine kapsule:

25 mg "7622 / TEVA": Velikost # 3, 48 mg; telo: titanov dioksid - 2%, rumeno barvilo železovega oksida - 0,1%, želatina - do 100%; pokrov: titanov dioksid - 2%, rumeno barvilo železovega oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
50 mg "7623 / TEVA": velikost # 2, 61 mg; telo: titanov dioksid - 2%, barvilo železov oksid rumeno - 0,1%, želatina - do 100%; pokrov: titanov dioksid - 2%, rumeno barvilo železovega oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Velikost # 3, 48 mg; telo: titanov dioksid - 2%, barvilo železov oksid rumeno - 0,1%, želatina - do 100%; kapica: titanov dioksid - 2,1747%, rdeče barvilo železovega oksida - 0,6996%, želatina - do 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Velikost # 2, 61 mg; telo: titanov dioksid - 2%, barvilo železov oksid rumeno - 0,1%, želatina - do 100%; pokrov: titanov dioksid - 2%, rumeno barvilo železovega oksida - 0,1%, želatina - do 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Velikost # 0, 96 mg; telo: titanov dioksid - 2%, rumeno barvilo železovega oksida - 0,1%, želatina - do 100%; kapica: titanov dioksid - 2,1747%, rdeče barvilo železovega oksida - 0,6996%, želatina - do 100%.

Črnilo v kapsulah: farmacevtska glazura (raztopina šelaka v etanolu) 59,42%, izopropanol 0,55%, propilenglikol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, barvilo črni železov oksid - 24,65%, vodni amoniak - 0,001%, prečiščena voda - 3,249%.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Algerica je predpisano za zdravljenje naslednjih bolezni pri odraslih:

Fibromialgija;
Nevropatska bolečina;
Generalizirane anksiozne motnje;
Epilepsija z delnimi napadi, ki poteka s sekundarno generalizacijo ali brez (kot dodatno zdravljenje).

Kontraindikacije

Absolutno:

Starost do 18 let;
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (Alžiriko predpisujejo previdno ob naslednjih boleznih):

Sladkorna bolezen;
Funkcionalne motnje ledvic;
Odpoved srca;
Encefalopatija (anamnestični podatki);
Odvisnost od drog (anamnestični podatki);
Kombinirana uporaba z etanolom, lorazepamom, oksikodonom;
Starost od 65 let.

Ženske v reproduktivni starosti morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovite kontracepcijske metode.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Algerica se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane, z zadostno količino vode. Kapsule je treba pogoltniti cele, ne da bi jih drobili ali žvečili.

Dnevni odmerek se giblje med 150-600 mg, pogostnost dajanja je 2-3 krat na dan. Trajanje zdravljenja določi zdravnik posebej, odvisno od indikacij in posameznih značilnosti bolnika.

Začetni dnevni odmerek za vse indikacije je 150 mg. Po 3-7 dneh (odvisno od odziva na terapijo in individualne tolerance) se lahko podvoji. Po nadaljnjih 7 dneh ga je mogoče po potrebi povečati na največ 600 mg.

Odpoved zdravljenja poteka postopoma - vsaj 7 dni.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic se pri izbiri odmerka upošteva očistek kreatinina (CC), izračunan po formuli:

Moški: CC (ml / min) = (teža v kg) × (140 - starost v letih) / 72 × koncentracija kreatinina v plazmi (mg / dl);
Ženske: CC (ml / min) = 0,85 × CC za moške.

Za bolnike na hemodializi je dnevni odmerek zdravila Algerica izbran ob upoštevanju delovanja ledvic, medtem ko je treba takoj po vsakem štirurnem hemodializnem sestanku vzeti dodaten odmerek (CC / začetni dnevni odmerek / največji dnevni odmerek / pogostost uporabe):

Od 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 krat na dan;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 krat na dan;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 krat na dan;
Do 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / enkrat na dan.

Dodatni dnevni odmerek, predpisan enkrat po dializi: začetni - 25 mg, dnevni - 100 mg.

Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Bolnikom, starejšim od 65 let zaradi zmanjšane ledvične funkcije, se lahko Algerica predpiše v zmanjšanih odmerkih.

Če izpustite en odmerek, ga morate vzeti čim prej. Ne vzemite dvojnega odmerka.

Stranski učinki

Pri jemanju zdravila Algerica se lahko razvijejo naslednje motnje (zelo pogosto (≥10%); pogosto (≥1% in <10%); redko (≥0,1% in <1%); redko (≥0,01% in < 0,1%); zelo redki (<0,01%, glede na posamezne primere)):

Živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost, omotica; pogosto - omedlevica, sedacija, razdražljivost, zmanjšan libido, evforija, zmedenost, nespečnost, dezorientacija, ataksija, letargija, tremor, okvara spomina, parestezija, amnezija; redko - halucinacije, anorgazmija, depersonalizacija, povečana nespečnost, tesnoba, vznemirjenost, depresija, labilnost razpoloženja, težave pri iskanju besed, izguba okusa, depresivno razpoloženje, povečan libido, nočne more, napadi panike, kognitivne motnje, apatija, hipestezija, nistagmezija mioklonične konvulzije, oslabelost refleksov, hiperestezija, diskinezija, pekoč občutek na sluznicah in koži, psihomotorična vznemirjenost, posturalna omotica, omamljenost, namerni tremor, oslabljen govor, koordinacija, ravnotežje in pozornost; redko - parosmija,razpoloženje, disinhibicija, hipokinezija, disgrafija;
Prebavni sistem: pogosto - napenjanje, suhost ustne sluznice, bruhanje, napenjanje, zaprtje; redko - hipoestezija ustne sluznice, gastroezofagealni refluks, povečano slinjenje; redko - disfagija, ascites, pankreatitis;
Kardiovaskularni sistem: redko - AV-blokada I stopnje, kožna hiperemija, vročinski utripi, zvišan krvni tlak, tahikardija; redko - sinusna tahikardija, aritmija in bradikardija;
Hematopoetski sistem: redko - levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija;
Nalezljive bolezni: redko - nazofaringitis;
Sečni sistem: redko - urinska inkontinenca, disurija; redko - oligurija, ledvična odpoved;
Dihalni sistem: redko - težko dihanje, suhost nosne sluznice; redko - krvavitev iz nosu, zamašen nos, rinitis, občutek tesnosti v grlu, smrčanje;
Reproduktivni sistem: pogosto - disfunkcija erekcije; redko - zapoznela ejakulacija, spolna disfunkcija; redko - dismenoreja, bolečine v mlečnih žlezah, amenoreja, izcedek iz mlečnih žlez, pa tudi povečanje njihove prostornine;
Mišično-skeletni sistem: redko - otekanje sklepov, trzanje mišic, mišični krči, okorelost mišic, mialgija, artralgija, bolečine v okončinah in hrbtu; redko - bolečine v vratu, krči vratnih mišic, rabdomioliza;
Koža in podkožje: redko - znojenje, papulozni izpuščaj; redko - urtikarija, hladen znoj;
Bolezni sluha in labirinta: pogosto - vrtoglavica; redko - hiperakuzija;
Organ vida: pogosto - dvojni vid, zamegljen vid; redko - zoženje vidnih polj, okvara vida, zmanjšana ostrina vida, otekanje oči, bolečina v očeh, hitro nastopajoča utrujenost oči, povečano solzenje, suhe oči; redko - midriaza, draženje oči, utripajoče "iskrice" pred očmi, oscilopsija, strabizem, moteno zaznavanje globine, povečana svetlost zaznavanja, izguba perifernega vida;
Presnova in prehrana: pogosto - povečanje telesne mase in apetit; redko - hipoglikemija, anoreksija, hiperglikemija; redko - izguba teže;
Instrumentalni in laboratorijski podatki: redko - povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze; redko - hipokalemija, hiperkreatininemija;
Drugi: pogosto - občutek opojnosti, utrujenost, motnje hoje, edemi, vključno s perifernimi; redko - padci, astenija, žeja, splošni edem, stiskanje v prsnem košu, mrzlica, bolečina; redko - hipertermija.

Neželeni učinki, zabeleženi med nadzorom v obdobju trženja:

Živčni sistem: z neznano pogostostjo - izguba zavesti, glavobol, kognitivne okvare;
Prebavni sistem: redko - slabost, otekanje jezika, driska;
Kardiovaskularni sistem: z neznano pogostnostjo - podaljšanje intervala QT, kronično srčno popuščanje;
Dihalni sistem: z neznano pogostostjo - pljučni edem;
Sečni sistem: z neznano pogostostjo - zadrževanje urina;
Koža in podkožje: redko - srbenje, otekanje obraza;
Organ vida: z neznano pogostostjo - izguba vida;
Alergijske reakcije: z neznano pogostnostjo - angioedem, preobčutljivostna reakcija, alergijska reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom.

Posebna navodila

Med terapijo ali takoj po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Algerica se lahko razvije epileptični status in pojav epileptičnih napadov.

Kršitve organa vida (v obliki zmanjšane ostrine vida, izgube vida) običajno minejo same od sebe, tako ob odpovedi zdravljenja kot tudi pri nadaljevanju zdravljenja.

Obstajajo dokazi o razvoju reverzibilne (po ukinitvi Algerice) ledvične odpovedi.

Po zaključku zdravljenja se lahko razvije odtegnitveni sindrom (pogostost pojavljanja in resnost simptomov sta odvisna od odmerka in trajanja tečaja).

Pri diabetesu mellitusu bo v primeru povečanja telesne mase med terapijo morda treba prilagoditi odmerke hipoglikemičnih zdravil.

V primerih, ko se pojavijo simptomi angioedema, se zdravilo takoj prekliče.

Med jemanjem zdravila se lahko razvijeta omotica in zaspanost, kar poveča verjetnost nenamernih poškodb (padcev) pri starejših bolnikih. Paziti je treba, dokler bolnik ne oceni možnih učinkov zdravila.

Pri zdravljenju nevropatske bolečine so poročali o kroničnem srčnem popuščanju pri starejših bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi.

Tveganje za razvoj motenj osrednjega živčevja (zlasti zaspanost) se poveča v primerih, ko se zdravilo uporablja za zdravljenje bolečin pri poškodbah hrbtenice (lahko je povezano z interakcijami z drugimi zdravili, vključno s spazmolitiki).

Če imate samomorilne misli ali poskuse, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Bolnikom z anamnestičnimi podatki o odvisnosti od katerega koli zdravila je Algerica predpisana previdno.

Neželene učinke v obliki encefalopatije so opazili predvsem v prisotnosti sočasnih stanj, ki povzročajo razvoj bolezni.

Po potrebi je treba pri kombinirani uporabi z opioidnimi analgetiki sprejeti ukrepe za preprečevanje črevesne zapore in zaprtja, zlasti pri starejših bolnikih.

V obdobju jemanja zdravila Algerica se je treba vzdržati vožnje in potencialno nevarnega dela, katerega opravljanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije (povezane z možnostjo razvoja neželenih učinkov v obliki omotice, zaspanosti in okvare vida).

Interakcije z zdravili

Farmakokinetična interakcija Algerice z drugimi snovmi / zdravili je malo verjetna.

Pregabalin krepi z oksikodonom motnje osnovnih gibalnih in mnestičnih funkcij ter učinke lorazepama in etanola.

V kombinaciji z opioidnimi analgetiki lahko Alžirika povzroči oslabitev delovanja spodnjega dela prebavil, vključno z obstrukcijo črevesja in zaprtjem.