Aleval

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 329 rub.

Nakup

Aleval je zdravilo z antidepresivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Aleval se sprosti v obliki filmsko obloženih tablet, okrogle, bikonveksne, modre na eni strani tveganja; na prelomu - belo jedro (14 kosov v trakovih, 1 ali 2 traku v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

Zdravilna učinkovina: sertralin - 25, 50 ali 100 mg (sertralin hidroklorid - 28, 56 ali 112 mg);
Pomožne komponente: hipromeloza 2910, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, indigo karmin, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, krospovidon, prečiščeni smukec, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid;
Filmsko ohišje: makrogol 6000, indigo karmin, hipromeloza 2910, prečiščeni smukec, titanov dioksid.

Indikacije za uporabo

Depresija različnih etiologij (za zdravljenje in preprečevanje);
Panična motnja z / brez agorafobije;
Posttravmatska stresna motnja (PTSP);
Obsesivno kompulzivna motnja (OCD).

Kontraindikacije

Absolutno:

Nekontrolirana epilepsija;
Kombinirana uporaba z zaviralci monoaminooksidaze in pimozidom (pri zamenjavi zdravil je treba upoštevati premor 14 dni);
Kombinirana uporaba s fenfluraminom ali triptofanom;
Starost do 6 let (za depresijo in OCD) ali mlajša od 18 let (za PTSP in panično motnjo);
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (zdravilo Aleval je treba uporabljati previdno ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

Organske možganske bolezni (vključno z duševno zaostalostjo);
Manična stanja;
Epilepsija;
Jetrna in / ali ledvična odpoved;
Zmanjšanje telesne teže;
Starost do 18 let (za OCD in depresijo).

Ženske v reproduktivni starosti morajo med uporabo zdravila Aleval uporabljati učinkovite kontracepcijske metode.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Aleval se jemljejo peroralno, zjutraj ali zvečer, ne glede na obrok. Pogostost sprejema - 1-krat na dan.

Začetni odmerek za depresijo in OCD za odrasle je 50 mg. Z intervalom največ 1-krat na teden lahko odmerek postopoma povečujemo do največjega - 200 mg.

Začetni učinek lahko pričakujemo v 7 dneh, v celoti - po 2-4 tednih od začetka zdravljenja (pri OCD se učinek lahko razvije kasneje). Vzdrževalni odmerek za dolg tečaj mora biti najmanj učinkovit. Prilagaja se glede na terapevtski učinek.

Priporočen režim odmerjanja za zdravljenje OCD pri otrocih:

6-12 let: začetni dnevni odmerek je 25 mg, po enem tednu se lahko poveča na 50 mg;
12-17 let: začetni dnevni odmerek - 50 mg. Postopoma, ne prej kot teden dni kasneje, se lahko poveča na največ 200 mg. Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju, je treba upoštevati nižjo telesno težo pri otrocih v primerjavi z odraslimi (s povečanjem dnevnega odmerka skrbno spremljamo stanje te kategorije bolnikov, v primeru razvoja simptomov prevelikega odmerka pa zdravilo odpovemo).

Začetni odmerek za odrasle za zdravljenje panične motnje in PTSP je 25 mg. Morda se njegovo postopno (ne več kot enkrat na teden) poveča za 25 mg na največ 200 mg (ob upoštevanju tolerance in terapevtskega učinka).

Začetni učinek lahko pričakujemo v 7 dneh, celotnega pa po 2-4 tednih od začetka zdravljenja. Vzdrževalni odmerek za dolg tečaj mora biti najmanj učinkovit.

V primeru funkcionalnih motenj ledvic, pa tudi pri starejših bolnikih, prilagoditev režima odmerjanja ni potrebna.

Bolniki s hudo okvarjenim delovanjem jeter morajo zmanjšati odmerek zdravila Aleval ali povečati intervale med odmerki.

Stranski učinki

Kardiovaskularni sistem: tahikardija, razbijanje srca, znižanje krvnega tlaka;
Prebavni sistem: suha usta, zmanjšan apetit do anoreksije, dispeptični simptomi (v obliki napenjanja, slabosti, bruhanja, driske), pankreatitis, bolečine v trebuhu, hepatitis, odpoved jeter, zlatenica; redko - povečan apetit;
Mišično-skeletni sistem: mišični krči, artralgija;
Sečni sistem: enureza, zadrževanje urina ali inkontinenca;
Centralni in periferni živčni sistem: ekstrapiramidne motnje (v obliki diskinezij, akatizij, bruksizma, motenj hoje), parestezije, nehoteno krčenje mišic, zaspanost, omedlevica, migrena, glavobol, omotica, evforija, tresenje, tesnoba, nespečnost, konvulzije, vznemirjenost manične motnje, halucinacije, zmanjšan libido, nočne more, psihoze, samomori, koma;
Endokrini sistem: hipotiroidizem, hiperprolaktinemija, sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
Dihalni sistem: zehanje, bronhospazem;
Reproduktivni sistem: priapizem, spolna disfunkcija (v obliki zapoznele ejakulacije, zmanjšane moči), ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, galaktoreja;
Čutilni organi: zvonjenje v ušesih, okvara vida, periorbitalni edem, midriaza;
Laboratorijski testi: redko (z dolgim potekom) - asimptomatsko reverzibilno povečanje aktivnosti transaminaz v krvnem serumu. Preklic zdravila v tem primeru vodi do normalizacije encimske aktivnosti, levkopenije, trombocitopenije, povečane koncentracije holesterola v serumu;
Alergijske reakcije: anafilaktoidna reakcija, urtikarija, edem obraza, srbenje, angioedem;
Dermatološke reakcije: purpura, alopecija, zardevanje ali pordelost kože, fotoobčutljivost, povečano znojenje; redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
Drugi: šibkost, povečanje ali zmanjšanje telesne teže, krvavitve (vključno s prebavili, nosom ali hematurijo), periferni edem.

Zaradi prekinitve zdravljenja z zdravilom Aleval se v redkih primerih razvije odtegnitveni sindrom, katerega znaki so hipestezija, parestezija, psihomotorična vznemirjenost, simptomi depresije, agresivne reakcije, halucinacije, tesnoba ali simptomi psihoze (ni mogoče ločiti od simptomov osnovne bolezni).

Posebna navodila

Kombinirana uporaba zdravila Aleval z zaviralci monoaminooksidaze ni priporočljiva (upoštevati je treba odmor najmanj 14 dni).

Pri kombiniranju z drugimi zdravili, ki krepijo serotoninergično nevrotransmisijo (na primer s triptofanom, fenfluraminom ali agonisti serotoninskih 5-HT receptorjev), je potrebna previdnost. Če je mogoče, se je takšni kombinaciji priporočljivo izogibati, saj se v tem primeru poveča tveganje za razvoj serotoninskega sindroma in nevroleptičnega malignega sindroma. Simptomi serotoninskega sindroma so lahko avtonomna nestabilnost (nihanja krvnega tlaka, tahikardija, hipertermija), spremembe duševnega stanja (halucinacije, vznemirjenost, koma), spremembe v nevromuskularnem prenosu (motena koordinacija gibov, hiperrefleksija) in / ali motnje v prebavilih (driska, bruhanje, slabost). Nekateri simptomi (okorelost mišic, hipertermija, spremembe duševnega stanja,avtonomna nestabilnost z možnostjo hitrih nihanj parametrov vitalnih funkcij) lahko spominja na simptome, ki nastanejo kot posledica nevroleptičnega malignega sindroma.

Pri prehodu z drugih antidepresivov in zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj (zlasti z dolgo delujočimi zdravili, kot je fluoksetin), je treba biti previden na sertralin, kar je povezano z omejenimi kliničnimi izkušnjami. Zahtevani interval za tak prehod ni določen.

Pri bolnikih na elektrokonvulzivni terapiji ni zadostnih izkušenj z uporabo zdravila Aleval. Možno tveganje ali uspeh tega kombiniranega zdravljenja ni proučen. Prav tako ni izkušenj z uporabo zdravila za konvulzivni sindrom, zato se je priporočljivo izogibati predpisovanju terapije pri bolnikih z nestabilno epilepsijo, v primeru nadzorovane epilepsije pa je treba skrbno spremljati stanje. Pojav epileptičnih napadov zahteva prekinitev zdravljenja.

Pri nekaterih bolnikih je zdravljenje z zdravilom Aleval izzvalo razvoj maničnih motenj. Opisani so tudi primeri aktivacije maničnih motenj pri manično-depresivni psihozi zaradi prejemanja drugih antidepresivov ali zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj.

V primeru bolezni jeter je treba zdravilo Aleval uporabljati previdno, morda bo treba zmanjšati enkratni odmerek ali podaljšati čas med jemanjem zdravila. Prav tako je treba biti previden pri predpisovanju terapije bolnikom z anamnezo hemoragičnih bolezni in v kombinaciji z zdravili, ki imajo uveljavljeno sposobnost spreminjanja funkcij trombocitov.

Med zdravljenjem z zdravilom Aleval se lahko razvije prehodna hiponatremija, najpogosteje v primeru kombinirane uporabe z diuretiki ali številnimi drugimi zdravili, pa tudi pri starejših bolnikih. Za pojav simptomatske hiponatriemije je treba ukiniti zdravljenje in določiti ustrezno terapijo, katere namen je popraviti koncentracijo natrija v krvi. Simptomi hiponatremije so glavobol, oslabljena koncentracija in spomin, nestabilnost in šibkost, ki lahko vodi do padcev. V težjem poteku lahko pride do razvoja halucinacij, omedlevice, epileptičnih napadov, kome, zastoja dihanja in smrti.

Skupina tveganja za samomorilne poskuse so depresivni bolniki. Ta nevarnost traja, dokler se ne razvije remisija, zato je treba od začetka terapije do doseganja optimalnega kliničnega učinka stalno spremljati bolnikovo stanje.

Pri otrocih, mlajših od 24 let z depresijo in drugimi duševnimi motnjami, antidepresivi povečajo verjetnost za razvoj samomorilnega vedenja in samomorilnih misli. Pred predpisovanjem zdravila Aleval je treba to starostno skupino bolnikov pretehtati glede na možno tveganje. Upoštevati je treba tudi, da vsaka depresivna motnja sama po sebi poveča tveganje za samomor. Zato je treba v obdobju zdravljenja z antidepresivi zaradi zgodnjega odkrivanja vedenjskih sprememb ali motenj ter samomorilnih tendenc spremljati vse bolnike.

Med terapijo ni priporočljivo voziti vozil, posebne opreme in opravljati del, povezanih s povečanim tveganjem.

Interakcije z zdravili

Pri zamenjavi enega zaviralca privzema serotonina z nevroni z drugim v obdobju izpiranja ni treba spreminjati poteka zdravljenja.

Pri kombinirani uporabi zdravila Aleval z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:

Pimozid (z enim samim odmerkom v majhnem odmerku (2 mg)): zvišanje njegove koncentracije, ki ni povezano s spremembami na EKG (kombinacija je kontraindicirana);
Triptofan, fenfluramin: razvoj interakcij (kombinacija ni priporočljiva);
Zaviralci monoaminooksidaze (vključno s selegilinom, moklobemidom, linezolidom): razvoj serotoninskega sindroma (v obliki hipertermije, togosti, mioklonusa, labilnosti avtonomnega živčnega sistema (hitra nihanja parametrov kardiovaskularnega in dihalnega sistema), spremembe v duševnem stanju, vključno z izrazito vznemirjenostjo, povečano razdražljivostjo) zmedenost zavesti, ki se v nekaterih primerih lahko spremeni v delirično stanje ali komo);
Zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: razvoj interakcij; uživanje alkohola je prepovedano; na psihomotorično in kognitivno funkcijo pri zdravih ljudeh niso opazili okrepitve delovanja karbamazepina, haloperidola ali fenitoina ter etanola (pri kombinirani uporabi je potrebno skrbno spremljanje);
Posredni antikoagulanti (varfarin): rahlo, a statistično značilno povečanje protrombinskega časa (pri predpisovanju kombinacije na začetku zdravljenja in po njegovem koncu je priporočljivo nadzorovati protrombinski čas);
Fenazon (v odmerku 200 mg): znatno se zmanjša njegov razpolovni čas (v nekaterih primerih);
Fenitoin: sprememba njegove koncentracije v plazmi (klinično pomembna interakcija se ne razvije, presnova ni zavirana; priporočljivo je skrbno spremljati koncentracijo v plazmi na začetku kombinirane uporabe in po potrebi prilagoditi odmerek);
Sumatriptan: razvoj zmedenosti, vznemirjenosti, tesnobe, šibkosti, povečanih tetivnih refleksov (v izjemno redkih primerih);
Zdravila, ki se vežejo na beljakovine v plazmi (na primer diazepam, tolbutamid): verjetnost za razvoj interakcije;
Cimetidin: znatno zmanjšanje očistka sertralina;
Zdravila, pri katerih sodeluje izoencim CYP2D6 (antiaritmiki razreda IC, triciklični antidepresivi; s podaljšanim zdravljenjem s sertralinom v dnevnem odmerku 50 mg): zvišanje koncentracije v plazmi;
Tolbutamid: njegov očistek se zmanjša (potrebno je nadzorovati raven glukoze v krvi);
Zdravila, ki vplivajo na serotonergični prenos (npr. Litij): razvoj tresenja (kombinacija zahteva previdnost).