EnceVir
EnceVir: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Interakcije z zdravili
- 12. Analogi
- 13. Pogoji shranjevanja
- 14. Pogoji odkupa iz lekarn
- 15. Ocene
- 16. Cena v lekarnah
Latinsko ime: EnceVir
Koda ATX: J07BA01
Aktivna sestavina: inaktivirani antigen virusa klopnega encefalitisa (inaktivirani antigen virusa klopnega genskega encefalitisa)
Proizvajalec: FSUE NPO Microgen (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 04.07.2018
Cene v lekarnah: od 4434 rubljev.
Nakup
EnceVir je zdravilo, namenjeno cepljenju za specifično preprečevanje klopnega encefalitisa (TBE).
Oblika in sestava izdaje
EnceVira dozirna oblika - suspenzija za intramuskularno dajanje: homogena bela suspenzija brez tujih vključkov (v ampuli 0,5 ml, v konturni kaseti iz kartona 5 ampul, v kartonski škatli 2 embalaži; v ampuli 0,5 ml, v kartonski škatli 10 ampulov).
Sestava 1 odmerka (0,5 ml) zdravila EnceVira:
- zdravilna učinkovina: inaktivirani antigen virusa klopnega encefalitisa s titrom v encimskem imunskem testu najmanj 1: 128 - od 0,6 do 3 μg;
- pomožne komponente: adjuvans (aluminijev hidroksid), saharoza (stabilizator), človeški albumin (stabilizator), soli puferskega sistema (natrijev klorid, 12-vodni disubstituirani natrijev fosfat, 2-vodni mononatrijev fosfat), voda za injekcije.
Suspenzija ne vsebuje konzervansov, formalina in antibiotikov.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Cepivo EnceVir je koncentrirana sterilna prečiščena suspenzija virusa TBE seva 205, pridobljena z razmnoževanjem v primarno stehtani kulturi celic piščančjih zarodkov in razporejena na aluminijevem hidroksidu. Virus se inaktivira s formalinom.
Z vnosom cepiva v telo se spodbuja tvorba specifičnih protiteles proti virusu TBE. EnceVir ščiti pred sevi daljnovzhodnih in evropskih genotipov tega virusa.
Indikacije za uporabo
- posebno preprečevanje TBE pri osebah, starejših od 18 let. Osebe, ki živijo na endemičnih ozemljih TBE in prispejo na ta ozemlja, ter zdravstveni delavci, ki delajo z živimi kulturami virusa TBE, so predmet cepljenja;
- cepljenje darovalcev, da bi dobili določen imunoglobulin.
Kontraindikacije
- akutne bolezni in poslabšanja kroničnih bolezni. Cepljenje se izvede najpozneje štiri tedne po okrevanju (remisiji);
- zgodovina hudih alergijskih reakcij na hrano (zlasti piščančje beljakovine) in zdravila;
- bronhialna astma;
- sistemske bolezni vezivnega tkiva;
- močna reakcija ali zapleti na prejšnje cepljenje: zvišanje telesne temperature nad 40 ° C, hiperemija na mestu injiciranja s premerom več kot 8 cm, edem;
- epileptične bolezni s pogostimi napadi;
- somatske bolezni v fazi subkompenzacije in dekompenzacije;
- bolezni endokrinega sistema, vključno s sladkorno boleznijo, tirotoksikozo;
- bolezni krvi;
- maligne novotvorbe;
- nosečnost;
- starost do 18 let.
Paziti je treba na cepljenje oseb z anamnezo preobčutljivostjo na beljakovine piščančjega zarodka in tudi z anamnezo cerebralnih motenj.
Če ima bolnik bolezni, ki niso navedene na seznamu kontraindikacij, lečeči zdravnik določi možnost uporabe zdravila EnceVir, odvisno od tveganja okužbe s TBE in bolnikovega stanja.
Navodila za uporabo zdravila EnceVir: način in odmerjanje
Cepivo EnceVir se injicira v deltoidno mišico rame (po možnosti levo) v 1 odmerku (0,5 ml).
Preden odprete ampulo, jo je treba vizualno pregledati. Neposredno pred inokulacijo ampulo segrejemo na sobno temperaturo, mešamo s stresanjem v homogeno suspenzijo, vrat ampule obdelamo z alkoholom. Cepivo se daje takoj po odprtju ampule. Za vsakega bolnika je treba uporabiti posamezno brizgo za enkratno uporabo. Med cepljenjem je treba dosledno upoštevati pravila asepse in antiseptikov.
Preventivno cepljenje
- rutinsko cepljenje: tečaj vključuje dve injekciji 1 odmerka (0,5 ml) zdravila EnceVir v presledku 1–7 mesecev (po možnosti 2 meseca). Obe injekciji je priporočljivo izvajati v obdobju od jeseni do pomladi. Če je potrebno, se lahko cepljenje izvede kadar koli v letu, vključno z sezono epidemij (poletno obdobje). Obisk ozemlja naravnega žarišča TBE je možen ne prej kot dva tedna po drugem cepljenju;
- cepljenje v nujnih primerih: dve injekciji 1 odmerka (0,5 ml) zdravila EnceVir. Če je potrebno nujno cepljenje (zlasti poleti), se lahko interval med prvim in drugim cepljenjem skrajša na 2 tedna. Priporočljivo je obiskati ozemlje naravnega žarišča TBE najkasneje dva tedna po drugem cepljenju;
- revakcinacija: pri obeh shemah se prvo revakcinacija opravi enkrat v 1 odmerku (0,5 ml) zdravila EnceVir 1 leto po poteku primarnega cepljenja, vsa nadaljnja revakcinacija se izvede enkrat, 1 odmerek (0,5 ml) vsaka 3 leta.
Cepljenje darovalcev
Tečaj cepljenja darovalcev je sestavljen iz treh injekcij: prvi - 1 odmerek (0,5 ml) zdravila, drugi - 2 odmerka (1 ml) 3-5 tednov (po možnosti 2 meseca) po prvem, tretji - 2 odmerka (1 ml) 3-5 tednov po drugem cepljenju.
Ponovno cepljenje je uvedba enkratnega odmerka 2 odmerkov (1 ml) zdravila EnceVir 1 leto po začetnem cepljenju.
Stranski učinki
V nekaterih primerih se lahko po uvedbi zdravila EnceVir razvijejo lokalne in splošne reakcije, ki same izginejo v obdobju od nekaj ur do treh dni. Lokalne reakcije se kažejo v bolečinah, oteklinah, pordelosti na mestu injiciranja, rahlem povečanju bezgavk v regionalni skupini. Splošne reakcije se lahko pojavijo v prvih dveh dneh po cepljenju, izrazijo se v slabem počutju, glavobolu, vročini do 38,0 ° C, slabosti, omotici, bolečinah v sklepih in mišicah, šibkosti, utrujenosti, zaspanosti.
Dovoljena pogostnost splošnih reakcij s telesno temperaturo 37,5 ° C in več ne presega 7%.
V redkih primerih so možne takojšnje alergijske reakcije.
Kot rezultat kliničnih študij je bila ugotovljena naslednja pogostnost možnih neželenih učinkov:
- zelo pogosto (več kot 10%) - bolečina na mestu injiciranja;
- pogosto (več kot 1%, vendar manj kot 10%) - oteklina, hiperemija na mestu injiciranja, glavobol, slabo počutje, šibkost, zaspanost, utrujenost, zvišanje telesne temperature do 38,0 ° C;
- redko (več kot 0,1%, vendar manj kot 1%) - omotica, slabost, bolečine v mišicah in sklepih;
- redko (več kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%) - zapoznele in takojšnje alergijske reakcije;
- zelo redko (manj kot 0,01%) - hudi nevrološki simptomi.
Preveliko odmerjanje
Do danes niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila EnceVir.
Posebna navodila
Cepljenje se izvaja v prostorih za zdravljenje ali cepljenje v zdravstvenih ustanovah. V pisarni morajo obstajati sredstva za nujne primere in proti-šok terapija. Negovalno osebje mora imeti dovoljenje za cepljenje. Postopek cepljenja je treba izvesti pod nadzorom zdravnika.
Zdravilo EnceVir ni primerno za uporabo v primeru kršitve celovitosti ampule, nepopolnega označevanja, spremembe barve suspenzije, prisotnosti nelomljivih kosmičev, pa tudi po izteku roka uporabnosti zdravila in kršitve temperaturnega režima skladiščenja in / ali prevoza.
V skladu z navodili zdravila EnceVir ni mogoče uporabiti za intravensko uporabo.
Da bi ugotovil kontraindikacije, na dan cepljenja specialist pregleda bolnikovo zdravstveno kartoteko, pregleda in opravi razgovor s cepljeno osebo z obveznim merjenjem telesne temperature, ki ne sme presegati 36,9 ° C. Za pravilno predpisovanje cepljenja je odgovoren zdravnik.
Pomembno je, da se izognemo intravaskularnemu cepljenju. Če se nenamerno vnese v posodo, se lahko razvijejo resne reakcije, vključno s šokom. V takih primerih je potrebna takojšnja protišokova terapija.
Ker se lahko v redkih primerih razvijejo alergijske reakcije, morajo biti bolniki po uporabi zdravila EnceVir 30 minut pod nadzorom zdravstvenega delavca.
Podatke o cepljenju (ime zdravila, datum cepljenja, odmerek, številka serije, rok uporabnosti, ime proizvajalca cepiva, opis pacientovega odziva na cepljenje) je treba vnesti v ustaljene obrazce za registracijo.
Da bi zmanjšali tveganje za reakcije po cepljenju po injiciranju, je treba tri dni upoštevati naslednje zaščitne ukrepe: ne pregrevajte se (ni priporočljivo obiskati parnih savn, savn, običajnih vročih kopeli, dolgotrajnejšega sončenja), ne prehlajajte se, omejite telesno aktivnost (težko fizično delo, šport), izključite uporabo alkoholnih pijač, ne stikajte z nalezljivimi bolniki.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Zaradi verjetnega razvoja izrazitih splošnih reakcij na uvedbo zdravila EnceVir (glavobol, močna vročina, zaspanost, utrujenost) ni priporočljivo voziti vozil in izvajati dejanj, povezanih s povečanim tveganjem za nesreče.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Cepljenje z EnceVir med nosečnostjo je kontraindicirano. Cepljenje je dovoljeno dva tedna po porodu.
Cepljenje žensk med dojenjem je treba izvajati po presoji strokovnjaka, ob upoštevanju verjetnega tveganja za okužbo s TBE.
Uporaba v otroštvu
Uporaba zdravila EnceVir je prepovedana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Interakcije z zdravili
Cepljenje proti TBE je dovoljeno hkrati z uvedbo drugih inaktiviranih cepiv državnega koledarja cepljenja in koledarja preventivnih cepljenj za epidemične indikacije (razen imunizacije proti steklini). V tem primeru je treba cepiva vbrizgati v različne dele telesa z različnimi brizgami.
V drugih primerih mora biti interval med cepljenjem najmanj 4 tedne.
Analogi
Analogi zdravila EnceVir so: Kulturno prečiščeno koncentrirano inaktivirano suho cepivo proti klopnemu encefalitisu, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo za otroke, Encepur za odrasle, Encepur za otroke.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C. Ne zamrzujte.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Za bolnišnice.
Mnenja o EnceVir
Iz pregledov o zdravilu EnceVir izhaja, da lahko dajanje cepiva povzroči vse vrste posameznih reakcij, od rahle rdečice na mestu injiciranja do resnih zapletov, na primer izzvane polimialgije.
Cena za EnceVir v lekarnah
Povprečna cena za EnceVir je 5000 rubljev za pakiranje z 10 ampulami.
EnceVir: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
EnceVir cepivo proti encefalitisu, ki se prenaša s klopi, kultivirano prečiščeno koncentrirano inaktivirano sorbirano 0,5 ml / odmerek suspenzije za intramuskularno uporabo 0,5 ml 10 kosov 4434 RUB Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
