Protionamid - Navodila Za Uporabo, Neželeni Učinki, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Protionimid

Protionamid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Protionamide

Koda ATX: J04AD01

Aktivna sestavina: protionamid (protionamid)

Proizvajalec: Pharmasintez JSC (Rusija), Valenta Pharm JSC (Rusija), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Indija), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Indija), Simpex Pharma Pvt. Doo (Indija), LLC "Ozon" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.07.2018

Prothionamid je zdravilo proti tuberkulozi.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne; na prelomu izstopata dve plasti: lupina - od rumene do rumeno-oranžne in rumena sredica (10 kosov v pretisnih omotih / pretisnih omotih, v kartonski škatli 1–5, 10, 50 ali 100 paketov / pretisnih omotov; 50 kosov. v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 1-5 ali 10 pakiranj; 50, 100, 500, 1000 ali 3000 kosov; v plastičnih vrečkah, v plastični steklenički 1 paket; 10, 20, 30, 40, 50, 100 ali 1000 kosov v polimernih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka).

Učinkovina v 1 tableti: protionamid - 250 mg.

Zaradi prisotnosti velikega števila proizvajalcev se sestava pomožnih komponent in filmske lupine znatno razlikuje. Možne so tudi druge možnosti pakiranja.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Prothionamide je sintetično antibakterijsko zdravilo, derivat izonikotinske kisline, spada v skupino zdravil proti tuberkulozi v drugi vrsti. Je blokator sinteze mikoličnih kislin, najpomembnejše strukturne sestavine celične stene MBT (mycobacterium tuberculosis). Prothionamid ima lastnosti antagonistov nikotinske kisline; v visokih koncentracijah moti biosintezo beljakovin v mikrobni celici.

Prothionamid je učinkovit proti MBT, odpornemu na prva zdravila proti tuberkulozi. Izkazuje bakteriostatični učinek (katerega aktivnost se poveča v kislem okolju) glede na hitro in počasno razmnoževanje znotraj in zunajcelično Mycobacterium tuberculosis. V visokih koncentracijah vpliva na Mycobacterium leprae, pa tudi na nekatere netipične mikobakterije. V žariščih specifičnega vnetja okrepi fagocitozo.

V procesu zdravljenja tuberkuloze se hitro razvije odpornost mikroorganizmov, opazimo njihovo popolno navzkrižno odpornost na etionamid. Protionionam zavira razvoj odpornosti na druga zdravila proti tuberkulozi, medtem ko se etionamid bolje prenaša.

Farmakokinetika

Prothionamid se hitro absorbira v prebavilih (prebavila), Cmax (največja koncentracija) v krvni plazmi doseže 2-3 ure po peroralni uporabi.

Snov prodre v zdrava in patološko spremenjena tkiva: serozni / gnojni plevralni izliv, žarišča tuberkuloze in votline v pljučih, cerebrospinalna tekočina z meningitisom.

Zdravilo se presnavlja v jetrih, eden od njegovih presnovkov, sulfoksid, pa kaže tuberkulostatsko aktivnost.

Izloča se skozi ledvice in z žolčem (vključno s 15–20% nespremenjeno).

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se protionamid uporablja za kombinirano zdravljenje pljučnih / zunajpljučnih oblik tuberkuloze z odpornostjo na terapijo s prvovrstnimi protituberkuloznimi zdravili ali njihovo slabo prenašanje, da se ustavi infiltracijski, ulcerativni in eksudativni proces.

Kontraindikacije

Absolutno:

akutni gastritis;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
erozivni in ulcerozni kolitis;
akutni hepatitis;
ciroza jeter;
kronični alkoholizem;
nosečnost in dojenje;
otroštvo;
preobčutljivost za posamezne sestavine.

Relativne kontraindikacije, pri katerih se protionamid uporablja previdno: huda odpoved jeter, diabetes mellitus.

Navodila za uporabo protionamida: način in odmerjanje

Protionionam je namenjen peroralni uporabi in ga je treba jemati po obroku.

Priporočen odmerek:

odrasli bolniki: 250 mg 3-krat na dan; z dobro toleranco - 2-krat na dan, 500 mg; terapevtski dnevni odmerek 500-1000 mg;
otroci: s hitrostjo 10–20 mg / kg telesne teže na dan.

Pri bolnikih, starejših od 60 let, in bolnikih, ki tehtajo manj kot 50 kg, največji dnevni odmerek ne sme presegati 750 mg (najprimernejši odmerek je 2-krat na dan, 250 mg).

Trajanje terapevtskega tečaja je 8-9 mesecev.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki protionamida:

prebavni sistem: slabost / bruhanje, izguba apetita; suhost, hipersalivacija ali kovinski okus v ustih (hitro izginejo po ukinitvi zdravila); pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz; redko - huda jetrna disfunkcija z znaki hepatitisa / zlatenice (hepatotoksičnost je odvisna od stopnje odpovedi jeter, na primer zaradi okvare jeter zaradi alkoholizma). Verjetnost neželenih učinkov se poveča s kombinirano uporabo zdravila s pirazinamidom, izoniazidom, rifampicinom;
CNS (centralni živčni sistem): nespečnost, tesnoba, depresija, vznemirjenost; redko - zaspanost, astenija, omotica, glavobol; v posameznih primerih - optični nevritis, parestezija, periferna nevropatija; povečanje teh neželenih učinkov protionamida lahko olajšamo s hkratnim dajanjem drugih zdravil proti tuberkulozi, ki delujejo na centralni živčni sistem (izoniazid, cikloserin) in alkohol;
kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija, tahikardija;
endokrini sistem: včasih - hipoglikemija pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ginekomastija pri moških; redko - zmanjšana moč, zmanjšana funkcija ščitnice (hipotiroidizem), menstrualne nepravilnosti;
alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; v nekaterih primerih - pelagra podobne reakcije (kombinacija kožnih manifestacij in motenj centralnega živčnega sistema).

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so encefalopatija, nenormalno delovanje jeter, pelagra podobne kožne reakcije.

Priporočljivo je prekiniti zdravljenje z zdravilom in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Sprejem protionamida je treba začeti po testiranju občutljivosti patogene mikroflore nanj. Odmerek zdravila se določi individualno glede na bolnikovo dovzetnost in toleranco za snov.

Izogibati se je treba kombinirani uporabi zdravila z alkoholom zaradi povečanega toksičnega učinka alkohola, kar poveča nevarnost depresije osrednjega živčevja.

Kombinirana uporaba z izoniazidom in cikloserinom zahteva posebno pozornost zaradi možnih duševnih motenj.

V zvezi s stalno uporabo protionamida v kombinaciji z drugimi zdravili proti tuberkulozi je potrebno redno spremljanje naslednjih laboratorijskih parametrov: serumske transaminaze, gama-glutamil transferaza in alkalna fosfataza.

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo vsaj enkrat na mesec nadzorovati raven glukoze v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek insulina ali hipoglikemičnih sredstev za peroralno uporabo.

Razvoj kožnih reakcij je lahko manifestacija simptomov pelagri podobnih neželenih učinkov, kar je treba obravnavati kot potrebo po prekinitvi zdravljenja.

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, je priporočljivo kombinirati vnos protionamida s piridoksinom (vitamin B ₆) v dnevnem odmerku 150–300 mg.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi prodora protionamida skozi placentno pregrado je njegova uporaba med nosečnostjo kontraindicirana.

Med zdravljenjem z zdravili je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Prothionamide v pediatrični praksi je treba uporabljati v skladu z navodili lečečega zdravnika in ob upoštevanju priporočil proizvajalca.

Različna farmacevtska podjetja starostne omejitve opredeljujejo takole: pod 3, pod 14 ali pod 18.

Priporočljivo je določiti dnevni odmerek zdravila za otroke s hitrostjo 10–20 mg na kg telesne teže.

Za kršitve delovanja jeter

Protionamid uporabljamo previdno pri hudi jetrni okvari. Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih z akutnim hepatitisom in cirozo jeter.

Uporaba pri starejših

Bolnikom, starejšim od 60 let, predpišemo protionamid v odmerku 500 mg na dan, razdeljen na 2 odmerka, največji dnevni odmerek je 750 mg.

Interakcije z zdravili

Izoniazid, pirazinamid, cikloserin in druga zdravila proti TB so združljivi s protionamidom.

Upoštevati je treba, da izoniazid poveča plazemsko koncentracijo protionamida.

Izoniazid, rifampicin in pirazinamid kažejo dodaten hepatotoksični učinek s protionamidom.

Sinergizem delovanja na centralni živčni sistem opazimo pri kombinirani uporabi izoniazida in cikloserina s protionamidom.

Prothionamid povečuje depresivni učinek alkohola na centralni živčni sistem.

Občasno lahko jemanje protionionamida zahteva manjši odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

Analogi

Analogi prothionamide so Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb itd.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Glede na proizvajalca (pomožna sestava tablet) je največja temperatura shranjevanja od 25 do 30 ° C.

Rok uporabnosti in pogoji skladiščenja morajo biti navedeni na embalaži.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o protionamidu

Ker se zdravilo uporablja le v primeru neučinkovitosti prve protitelesne tuberkulozne droge, to je zelo redko, o protionamidu praktično ni nobenih pregledov. V razpoložljivih pregledih bolniki opisujejo učinkovitost zdravila, pri čemer opozarjajo na stranske učinke, med katerimi je najpogostejša slabost.