Sulpirid Belupo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sulpirid Belupo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sulpiride Belupo

Koda ATX: N05AL01

Aktivna sestavina: sulpirid (Sulpirid)

Proizvajalec: BELUPO, zdravila in kozmetika d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 17.01.2020

Cene v lekarnah: od 81 rubljev.

Nakup

Sulpirid Belupo je nevroleptično zdravilo, ki je zelo učinkovito pri psihotičnih motnjah.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: trda želatinasta, kapsula vsebuje bel prah; odmerek 50 mg - velikost # 4, belo telo in pokrov; odmerek 200 mg - velikost št. 0, modro telo in bela kapica (50 mg kapsule: 12 kosov v steklenički, 1 steklenička v kartonski škatli; 200 mg kapsule: 15 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 pretisna omota. pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Sulpiride Belupo).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: sulpirid - 50 ali 200 mg;
pomožne sestavine (50/200 mg): koruzni škrob - 31/112 mg; laktoza monohidrat - 29/83 mg; predželatiniziran koruzni škrob - 7,2 / 0 mg; magnezijev stearat - 2,8 / 5 mg;
ovojnica kapsule (kapica 50/200 mg): titanov dioksid - 2%; želatina - do 100%;
ovojnica kapsule (primer 50/200 mg): titanov dioksid - 2%; želatina - do 100% / titanov dioksid - 1,1%; indigo karmin FD&C modra 2 - 0,11%; želatina - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sulpirid je eden od atipičnih antipsihotikov (skupina substituiranih benzamidov). Zanj je značilna zmerna nevroleptična aktivnost v kombinaciji z antidepresivi in stimulativnimi učinki.

Nevroleptične lastnosti so posledica antidopaminergičnega delovanja. Po uporabi sulpirida v centralnem živčnem sistemu so večinoma blokirani dopaminergični receptorji limbičnega sistema, motorni (nigrostriatalni) sistem je rahlo prizadet. Terapijo spremlja razvoj majhnega števila neželenih učinkov. Periferni učinek temelji na zatiranju presinaptičnih receptorjev. Količina dopamina v centralnem živčnem sistemu je pomembna, s povečanjem njegove ravni se opazi izboljšanje razpoloženja, z zmanjšanjem pa se pojavijo simptomi depresije.

Smer učinka, ki ga povzroči vnos zdravila Sulpiride Belupo, se določi z dnevnim odmerkom: prevladuje do 0,6 g antidepresiva in stimulativni učinek, od 0,6 g - antipsihotični učinek. Nima pomembnega vpliva na receptorje za adrenergične, serotoninske, holinergične, histaminske in GABA (gama-aminomaslene kisline).

V majhnih odmerkih se lahko Sulpiride Belupo kot adjuvans uporablja za zdravljenje psihosomatskih bolezni, predpisan pa je za lajšanje duševnih simptomov čir na želodcu in dvanajstniku. Zdravilo je učinkovito tudi pri bolečinah v trebuhu, ki spremljajo sindrom razdražljivega črevesja, zaradi njegove uporabe pa se izboljša bolnikovo klinično stanje.

V majhnih odmerkih se lahko zdravilo Sulpiride Belupo uporablja za zdravljenje omotice katere koli etiologije. Zavira center za bruhanje in vodi do stimulacije izločanja prolaktina.

Farmakokinetika

Za sulfirid je značilna nizka stopnja absorpcije, največjo koncentracijo snovi v plazmi opazimo 3-6 ur po peroralni uporabi. Biološka uporabnost je od 25 do 35%, za ta kazalnik je značilna individualna variabilnost. Sulpirid ima linearno farmakokinetiko, če ga uporabljamo v območju odmerkov 50-300 mg. Jemanje zdravila Sulpiride Belupo hkrati s hrano zmanjša njegovo absorpcijo za 30%.

Za sulfirid je značilna hitra porazdelitev tkiva. Na plazemske beljakovine se veže približno 40%, v ravnovesju je volumen porazdelitve 0,94 l / kg. Majhna količina se izloči v materino mleko in prodre skozi placentno pregrado.

Presnovni proces je slabo izpostavljen. Izločanje se izvaja v glavnem v obliki nespremenjene snovi z glomerulno filtracijo. Razpolovni čas sulpirida iz plazme je 7 ur, skupni očistek je 126 ml / min.

Indikacije za uporabo

Kapsule Sulpiride Belupo 50 mg so predpisane za zdravljenje naslednjih bolezni / stanj:

anksiozne motnje: za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje pri odraslih bolnikih, kadar druga zdravila nimajo želenega učinka;
vedenjske motnje: uporablja se pri otrocih, starih od 6 let, zlasti s sindromom avtizma, v hudih primerih motenj, vključno z vznemirjenostjo, samopoškodbami, stereotipijo.

Kapsule Sulpiride Belupo 200 mg kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi psihotropnimi zdravili so indicirane za psihotične motnje v akutnem in kroničnem toku, vključno s shizofrenijo, kronično halucinacijsko psihozo, paranoičnimi blodnjami.

Kot dodatno zdravljenje se zdravilo Sulpiride Belupo uporablja za sindrom razdražljivega črevesja (IBS), čir na želodcu in dvanajstniku na dvanajstniku.

Kontraindikacije

Absolutno:

zastrupitev z alkoholom, zdravili s hipnotiki, narkotičnimi analgetiki (v akutnem poteku);
tumorji, odvisni od prolaktina (vključno z rakom dojke, prolaktinomi hipofize);
hiperprolaktinemija;
feokromocitom, tudi ob sumih;
prirojena galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ali pomanjkanje laktaze;
kombinirano zdravljenje z levodopo, mehitazinom, kabergolinom, kinagolidom, rotigotinom, citalopramom in escitalopramom;
starost do 6 in 14 let (za kapsule 50 oziroma 200 mg);
obdobje laktacije;
ugotovila preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (jemanje zdravila Sulpiride Belupo zahteva posebno skrb in skrben zdravniški nadzor):

nagnjenost k pojavu srčnih aritmij, vključno z bradikardijo manj kot 55 utripov na minuto, elektrolitsko neravnovesje (vključno s pacienti s hipokalemijo), prirojeno podaljšanje intervala QT, kombinirano zdravljenje z zdravili, ki lahko privedejo do teh motenj;
obremenjena anamneza nevroleptičnega malignega sindroma;
stanje agresivnega vedenja ali vznemirjenosti;
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj možganske kapi, trombembolije;
Parkinsonova bolezen;
diabetes mellitus, vključno z bolniki z dejavniki tveganja za razvoj bolezni;
poslabšanje anamneze epilepsije ali napadov;
ledvična odpoved;
kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo etanol;
obremenjena glavkoma, črevesna obstrukcija, prirojena stenoza prebavnega trakta, hiperplazija prostate ali zadrževanje urina;
huda hipertenzija, zlasti pri starejših bolnikih;
nosečnost;
starost, vključno z demenco;
otroštvo.

Sulpirid Belupo, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Sulpiride Belupo so namenjene peroralni uporabi.

Pred obroki je treba vzeti en odmerek in sprati z vodo. Priporočljivo je začeti zdravljenje z najnižjim odmerkom, postopoma ga povečevati, dokler ne dosežemo želenega učinka. Dnevni odmerek je treba razdeliti na več odmerkov, zadnji pa najkasneje 16 ur.

Če so druge metode zdravljenja pri odraslih neučinkovite, se simptomatsko zdravljenje izvaja v dnevnem odmerku 50–150 mg, najdaljše trajanje tečaja je 4 tedne. Pri zdravljenju akutnih / kroničnih psihotičnih motenj je zdravilo Sulpiride Belupo predpisano v večjem dnevnem odmerku - z 200 na 400 mg, mogoče ga je povečati na 1200–2400 mg (največ).

Za otroke, starejše od 6 let, se odmerek zdravila Sulpiride Belupo izračuna glede na težo in znaša 5-10 mg / kg. Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje uporabljati previdno pri zmanjšanem dozi ¹ / ₄ - ¹ / ₂ odmerek za odrasle.

Izločanje sulpirida iz telesa poteka pretežno skozi ledvice, zato je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditi režim odmerjanja, vključno s spremembo dnevnega odmerka in / ali intervala med posameznimi odmerki. Pri CC (očistek kreatinina) 30–60 ml / min se odmerek zmanjša na 70%, interval pa se poveča za 1,5-krat. Pri CC 10-30 ml / min in manj kot 10 ml / min se odmerek zmanjša na 50 in 30%, interval pa poveča za 2 oziroma 3-krat.

Stranski učinki

Med zdravljenjem s Sulpiridom Belupo je mogoče razviti neželene pojave, ki so podobni tistim, ki jih povzroča uporaba drugih psihotropnih zdravil. Pogostost njihovega pojavljanja pa je pretežno manjša.

Možni neželeni učinki zdravila Sulpiride Belupo [> 10% - zelo pogosto; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko; frekvence ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov - z nedoločeno pogostostjo]:

živčni sistem: pogosto - zaspanost, sedacija, akatizija, ekstrapiramidne motnje (pri večini bolnikov po jemanju antiparkinsoničnih zdravil te motnje izginejo), tremor, parkinsonizem; redko - diskinezija, mišična hipertonija in / ali distonija; redko - okulogična kriza; z neznano pogostnostjo - hipokinezija, nevroleptični maligni sindrom, konvulzije, tardivna diskinezija;
endokrini sistem: pogosto - hiperprolaktinemija;
genitalije in mlečna žleza: pogosto - galaktoreja, občutljivost dojk; redko - povečanje mlečnih žlez, oslabljena erektilna funkcija, orgazmična disfunkcija, amenoreja; z neznano pogostostjo - ginekomastija;
kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija; redko - ventrikularna fibrilacija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija; z neznano pogostostjo - zvišan krvni tlak, srčni zastoj, podaljšanje intervala QT, piruetna ventrikularna tahikardija, venski trombembolični zapleti, nenadna smrt;
psiha: pogosto - nespečnost;
kri in limfni sistem: redko - levkopenija; z neznano pogostostjo - agranulocitoza, nevtropenija;
jetra in žolčni trakt: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov;
imunski sistem: z neznano pogostnostjo - anafilaktične reakcije (vključno s težko sapo, prekomernim zniževanjem krvnega tlaka, urtikarijo, anafilaktičnim šokom);
prebavni sistem: redko - hipersalivacija;
drugi: pogosto - makulo-papularni izpuščaj; povečanje telesne mase; z neznano pogostnostjo - trismus, tortikolis, odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih.

Preveliko odmerjanje

Ni posebnih znakov prevelikega odmerjanja zdravila Sulpiride Belupo. Možni simptomi: lahko opazimo diskinezijo s spastičnim tortikolisom, trizmom, štrlečim jezikom, v nekaterih primerih komo, parkinsonov sindrom.

Terapija: simptomatska in podporna. Potrebno je skrbno spremljanje dihalne funkcije. Srčno aktivnost spremljamo, dokler si bolnik popolnoma ne opomore, saj obstaja veliko tveganje za nastanek ventrikularnih aritmij in podaljšanje intervala QT. Če se pojavi izrazit ekstrapiramidalni sindrom, se lahko predpišejo zdravila z antiholinergičnim delovanjem.

Snov se delno izloči med hemodializo. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Sulpiride Belupo je možen razvoj malignega nevroleptičnega sindroma, za katerega je značilna bledica kože, hipertermija, togost mišic, disfunkcija avtonomnega živčnega sistema, oslabljena zavest. Simptomi zgodnjega opozarjanja vključujejo labilnost krvnega tlaka in povečano potenje. Če med obdobjem zdravljenja opazimo nepojasnjeno povišanje telesne temperature, zdravilo odpovemo.

Preden začnete jemati zdravilo Sulpiride Belupo, je pomembno odpraviti hipokaliemijo in hipomagneziemijo. Tudi bolniki s podaljšanim intervalom QT ali s prisotnostjo dejavnikov, ki lahko privedejo do te motnje, potrebujejo natančen medicinski nadzor, vključno z EKG, in oceno vsebnosti elektrolitov v krvi.

V ozadju terapije je možen razvoj venskih trombemboličnih zapletov, v nekaterih primerih smrtnih. Stanje bolnikov z epilepsijo in diabetesom mellitusom je treba strogo spremljati.

Sulpirid Belupo pri otrocih lahko vpliva na kognitivne procese, zato se s podaljšanim zdravljenjem vsako leto spremlja sposobnost učenja in odmerek pravočasno prilagodi.

V primeru nepojasnjene vročine je treba opraviti hematološki pregled, da se izključijo levkopenija, agranulocitoza in nevtropenija, povezani z jemanjem zdravila Sulpiride Belupo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem s Sulpiridom Belupo je prepovedano voziti vozila in opravljati druga dela, povezana s povečano pozornostjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med poskusi na živalih niso ugotovili nobenega teratogenega učinka. Pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zdravilo Sulpiride Belupo v tretjem trimesečju nosečnosti, pa obstaja večje tveganje za neželene učinke, vključno z razvojem ekstrapiramidnih simptomov ali odtegnitvenih simptomov. Te motnje se lahko kažejo z različno stopnjo resnosti. Obstajajo podatki o pojavih zaspanosti, vznemirjenosti, tresenja, mišične hipotenzije / hipertoničnosti, motenj hranjenja ali motenj dihanja pri otrocih. V zvezi s tem je treba vzpostaviti stalen zdravstveni nadzor nad njihovim stanjem.

Uporaba Sulpiride Belupo:

nosečnost: zdravilo se lahko uporablja le pod strogimi indikacijami, kadar koristi terapije presegajo obstoječe tveganje;
dojenje: jemanje zdravila je kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Uporaba kapsul Sulpiride Belupo v odmerkih 50 mg in 200 mg je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 6 let, oziroma 14 let. Pri starejših otrocih je treba terapijo izvajati previdno, saj profil varnosti in učinkovitosti ni dobro razumljen.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Odpoved ledvic je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Sulpiride Belupo, režim odmerjanja pa je treba prilagoditi glede na QC.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih, zlasti pri demenci, je zdravljenje priporočljivo previdno.

Interakcije z zdravili

Kontraindicirane kombinacije:

levodopa: zaradi antagonističnih učinkov;
kinagolid, kabergolin, rotigotin: povezani z medsebojnim antagonizmom med temi snovmi in sulfpiridom;
mehitazin, citalopram, escitalopram: zaradi povečane verjetnosti motenj ventrikularnega ritma.

Etanol lahko okrepi sedativni učinek sulpirida; njegova uporaba hkrati s terapijo je nezaželena.

Izogibati se je treba hkratni uporabi zdravila Sulpiride Belupo z zdravili, ki lahko vodijo do podaljšanja intervala QT ali do razvoja piruetne ventrikularne tahikardije:

zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, srčni glikozidi, klonidin, gvanfacin, druga zdravila, ki povzročajo bradikardijo;
diltiazem, verapamil in drugi počasni zaviralci kalcijevih kanalov, ki pomagajo upočasniti število krčenja srca;
zdravila, ki lahko privedejo do razvoja hipokalemije (diuretiki, ki izločajo kalij, glukokortikosteroidi, stimulirajoča zdravila na gibljivost črevesja, intravenski amfotericin B, tetrakozaktid): pred uporabo sulpirida je treba hipokalemijo popraviti;
antiaritmična zdravila razreda IA in III (kinidin, disopiramid, amiodaron, sotalol);
druga zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT ali povzročijo nastanek piruetne ventrikularne tahikardije [antidepresivi (derivati imipramina), sultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazin, litijevi pripravki, metadon, bepridil, cisaprid, vinkamin in eritromicin, intravensko sparfloksacin].

V nekaterih primerih se kombinirani uporabi teh zdravil in sulfpirida ni mogoče izogniti; takšne bolnike je treba skrbno klinično, elektrokardiografsko in laboratorijsko opazovati.

Priporočene kombinacije, ki jih je treba upoštevati:

antihipertenzivi: obstaja aditivni hipotenzivni učinek, verjetnost ortostatske hipotenzije se poveča;
zdravila, ki depresivno vplivajo na delovanje centralnega živčnega sistema, vključno z narkotičnimi analgetiki, barbiturati, benzodiazepini, antihipertenzivi, anksiolitiki: lahko pride do oslabitve reakcije in kumulativne depresije centralnega živčnega sistema;
antacidi, sukralfat: absorpcija sulpirida se zmanjša, presledek med jemanjem teh zdravil in sulpiridom mora biti vsaj 2 uri;
azitromicin, klaritromicin, roksitromicin: povečano tveganje za ventrikularne aritmije, zlasti piruetno ventrikularno aritmijo; pri skupni uporabi je potrebno klinično in elektrokardiografsko spremljanje bolnikovega stanja.

Analogi

Analogi zdravila Sulpiride Belupo so Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti (odvisno od oblike sproščanja): kapsule 50 mg - 4 leta; kapsule 200 mg - 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o sulfipidu Belupo

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o zdravilu Sulpiride Belupo. Prednosti najpogosteje vključujejo proračunske stroške zdravila, visoko učinkovitost in hiter razvoj terapevtskega delovanja.

Najpomembnejše slabosti so negativni neželeni učinki in izdaja receptov v lekarnah.