Spiramycin-vero - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Spiramicin-vero

Spiramycin-vero: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Spiramycin-Vero

Koda ATX: J01FA02

Aktivna sestavina: spiramicin (spiramicin)

Proizvajalec: Veropharm OJSC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Cene v lekarnah: od 378 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Spiramycin-vero

Spiramycin-vero je bakteriostatsko antibakterijsko zdravilo iz skupine makrolidov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Spiramycin-vero:

liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: porozna masa od rahlo rumenkaste do bele [1,5 milijona mednarodnih enot (ie) v brezbarvnih steklenih vialah, hermetično zaprtih z zamaškom iz gume; 1, 30, 50, 85 ali 100 steklenic v kartonski škatli];
obložene tablete: podolgovate, kremne barve (5 kosov v pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli; 10 kosov v pretisnih omotih ali kozarcih iz temnega stekla, 1 paket / pločevinka v kartonski škatli)
filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, bele s krem odtenkom, na eni strani z gravuro ROVA 3; prerez - bel s smetanovo barvo (5 kosov v pretisnih omotih, 2 zavitka v kartonski škatli; 10 kosov v pretisnih omotih ali kozarcih iz temnega stekla, 1 zavitek / pločevinka v kartonski škatli).

Sestava liofilizata v 1 steklenički: učinkovina spiramicin adipat (v smislu spiramicina) - 1,5 milijona ie.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: spiramicin - 3 milijone ie (711,74 mg);
dodatne komponente: povidon (polivinilpirolidon), mikrokristalna celuloza; krospovidon (poliplazon X El-10), koloidni silicijev dioksid (aerosil), natrijev karboksimetil škrob (primogel), magnezijev stearat;
lupina: Opadry II.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: spiramicin - 3 milijone ie (711,74 mg);
dodatne komponente: predželatiniziran koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, natrijev karmelozat, hiproloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
filmska lupina: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid (E171).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spiramicin-vero je antibiotik iz makrolidne skupine z bakteriostatskim učinkom, pri dajanju v velikih odmerkih pa lahko pokaže baktericidne lastnosti v primerjavi z občutljivejšimi sevi (zaviranje nastajanja znotrajceličnih beljakovin kot posledica reverzibilne vezave s podenoto 50S mikrobnih ribosomov, zagotavlja blokado transpeptidacije in translokacije). Stabilna vezava snovi na ribosom in posledično daljši antibakterijski učinek je posledica njene sposobnosti vezave na tri domene podenote (I - III), v nasprotju s 14-členskimi makrolidi, ki se vežejo le na enega. V visokih koncentracijah se zdravilo lahko kopiči v celici mikroorganizma.

V nasprotju z eritromicinom spiramicin ne aktivira peristaltike prebavil (GIT). Na spiramicin so praviloma občutljivi naslednji mikroorganizmi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (vključno z sevi Staphylococcus aureus, občutljivimi na meticilin), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamyp. Campylobacter spp. Zmerno občutljiv na zdravilo Haemophilus influenzae, kaže odpornost - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.

Ugotovljena je bila navzkrižna odpornost med spiramicinom in eritromicinom (sorodni makrolid).

Farmakokinetika

Za spiramicin je značilna hitra, vendar ne popolna absorpcija iz prebavil, ki je zelo spremenljiva (10–60%). Po peroralni uporabi 6 milijonov ie je največja koncentracija spiramicina v plazmi (Cmax) približno 3,3 μg / ml.

Pri intravenski (intravenski) infuziji dosežemo Cmax do konca infuzije, in ko je zdravilo aplicirano v odmerku 500 mg, znaša 2,3 μg / ml.

Vezava spiramicina na beljakovine v plazmi je nizka - 10–25%, volumen porazdelitve - od 383 do 660 litrov.

Zdravilna učinkovina je dobro porazdeljena v slini in tkivih, njena raven v pljučih je 20-60 μg / g, v tonzah - 20-80 μg / g, v kostnem tkivu - 5-100 μg / g, v sinusih z vnetjem - 75-110 μg / g. Koncentracija sredstva v jetrih, vranici in ledvicah 10 dni po zaključku tečaja je 5-7 μg / g.

Spiramicin-vero prehaja placentno pregrado in vstopa v materino mleko, vendar ne prehaja krvno-možganske pregrade (BBB). V žolču opazimo visoko vsebnost (15–40-krat višjo od koncentracije v krvnem serumu) in v polimorfonuklearnih levkocitih. Koncentracije sredstva v fetalni krvi so približno 50% koncentracije v materinem krvnem serumu in v placentnem tkivu - 5-krat višje od ustreznih koncentracij v krvnem serumu.

Proces presnovne transformacije spiramicina se pojavi v jetrih s tvorbo aktivnih presnovkov z nedoločeno kemijsko strukturo. Več kot 80% danega odmerka se izloči z žolčem, približno 10% v ledvice. Po peroralnem jemanju zdravila v odmerku 3 milijonov ie je razpolovni čas (T _1/2) približno 8 ur, pri starejših bolnikih pa lahko daljši. Pri vnosu / vnosu T _1/2 pri mladih bolnikih je 4,5-6,2 ure, pri starejših bolnikih, starih od 73 do 85 let - 9,8-13,5 ure.

Indikacije za uporabo

bakterijske okužbe, ki jih vzbujajo občutljivi mikroorganizmi: akutna faza kroničnega bronhitisa, akutna pljučnica, pridobljena v skupnosti (vključno z atipično, ki jo povzroča Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akutni bronhitis (za liofilizat), tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, osteretomija, artritis geneza, prostatitis, ekstragenitalna klamidija, spolno prenosljive bolezni (vključno z gonorejo, genitalno klamidijo, sifilisom in njihovo kombinacijo);
toksoplazmoza (vključno z nosečnostjo);
kožne okužbe: okužene dermatoze, erizipele, absces, flegmon (tudi v zobozdravstveni praksi);
bakteriokarion povzročiteljev davice in oslovskega kašlja (terapija);
akutni sklepni revmatizem (za preprečevanje);
meningokokni meningitis med osebami, ki so imele stik z bolnikom največ 10 dni pred njegovo hospitalizacijo (za namene preprečevanja).

Kontraindikacije

obdobje laktacije;
otroštvo;
pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza (zaradi povečanega tveganja za akutno hemolizo);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

V skladu z navodili je treba Spiramycin-vero uporabljati previdno pri odpovedi jeter ali obstrukciji žolčnih kanalov.

Navodila za uporabo Spiramycin-vero: metoda in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Spiramicin-vero se jemlje peroralno po 2-3 tablete (6-9 milijonov ie) na dan, razdeljene na 2-3 odmerke. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 3 tablet (9 milijonov ie).

Da bi preprečili meningokokni meningitis, je priporočljivo jemati 3 milijone ie vsakih 12 ur pet dni.

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo

Raztopina, pripravljena iz liofilizata, se injicira intravensko v 1 uri. Pred infundiranjem vsebino viale (1,5 milijona ie) razredčimo v 4 ml vode za injekcije in nato raztopimo v 100 ml 5% raztopine dekstroze.

Pri zdravljenju pljučnice se spiramicin-vero daje vsakih 8 ur v odmerku 1,5 milijona ie, v primeru hude bolezni se odmerek podvoji.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: podaljšanje intervala QT na elektrokardiogramu;
prebavni sistem: slabost, driska, bruhanje; izjemno redko - spremembe testov delovanja jeter (povečana aktivnost alkalne fosfataze, alanin aminotransferaze); holestatski hepatitis, psevdomembranski kolitis; za tablete (posamezni primeri) - ulcerozni ezofagitis, akutni kolitis; poškodbe črevesne sluznice v akutni obliki, predvsem pri bolnikih z AIDS-om pri uporabi velikih odmerkov zdravila za kriptosporidiozo;
hematopoetski sistem: izjemno redko - trombocitopenija, za tablete - akutna hemoliza;
živčni sistem: prehodne parestezije;
alergijske reakcije: srbenje kože, izpuščaj, za tablete - urtikarija; izredno redki - anafilaktični šok, angioedem;
lokalne reakcije: bolečina na mestu intravenske injekcije.

Preveliko odmerjanje

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje spiramicina, je treba izvesti simptomatsko zdravljenje. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Med nosečnostjo se nevarnost prenosa toksoplazmoze na plod pri uporabi raztopine Spiramycin-vero v prvem trimesečju zmanjša s 25 na 8%, v drugem trimesečju - s 54 na 19% in v tretjem - s 65 na 44%.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Spiramicin-vero ne vpliva škodljivo na sposobnost vožnje avtomobila in nadzor kompleksnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za nosečnice se lahko antibakterijsko zdravilo uporablja v skladu z indikacijami, saj ni bilo ugotovljeno, da ima teratogeni učinek.

Spiramicin se lahko izloči v materino mleko, zato je treba dojenje, če je treba med dojenjem uporabljati Spiramycin-vero, prenehati.

Uporaba v otroštvu

Uporaba Spiramycin-vero v pediatrični praksi je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru funkcionalne okvare ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna zaradi nepomembnega izločanja spiramicina skozi ledvice.

Za kršitve delovanja jeter

Med zdravljenjem je treba ob prisotnosti bolezni jeter redno spremljati njihovo delovanje.

Bolnikom z okvaro jeter ali zamašitvijo žolčevodov svetujemo previdnost pri uporabi antibiotikov.

Interakcije z zdravili

V primeru uporabe Spiramycin-vero v kombinaciji z levodopo in karbidopo se poveča T _1/2 levodope, kar je lahko posledica zaviranja absorpcije karbidope zaradi sprememb v gibljivosti prebavil.

Zdravila, ki vsebujejo dehidrirane alkaloide ergot v kombinaciji s spiramicinom, je treba uporabljati previdno.

Ciklosporin in teofilin - njune interakcije s spiramicinom niso razkrite, saj izocimi sistema P450 niso vključeni v njegovo presnovo (za razliko od eritromicina).

Analogi

Analogi Spiramycin-vero so Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago (za tablete) in svetlobi, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti tablet - 2 leti, liofilizata - 1,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene Spiramycin-vero

Pregledi zdravila Spiramycin-vero na medicinskih forumih so najpogosteje povezani z razpravo o možnosti njegove uporabe med nosečnostjo. Večina bolnikov opaža učinkovitost zdravila, zlasti pri zdravljenju bolezni dihal nalezljive in vnetne narave. Mnoge ženske, ki so jemale spiramicin-vero med nosečnostjo, navajajo, da ni povzročil nobenih stranskih učinkov in ni škodljivo vplival na zdravje ploda.

Obstaja pa tudi mnenje, da je terapija z zdravili neučinkovita ali sploh ne daje pozitivnega rezultata. Nekateri bolniki se pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov iz prebavil. Drugi ugotavljajo, da Spiramycin-vero ni na voljo zaradi njegove odsotnosti v številnih lekarnah.