Sinkumar - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sincumar

Sincumar: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Syncumar

Koda ATX: B01AA07

Aktivna sestavina: acenokumarol (acenokumarol)

Proizvajalec: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 17.05.2018

Syncumar je posredni antikoagulant, antagonist vitamina K.

Oblika in sestava izdaje

Sincumar se proizvaja v obliki tablet: bele, okrogle, ravne, s poševnimi robovi, brez vonja, na eni strani z napisom SYNCU, na drugi strani - z ločilno črto; prelomna površina - bela (10 kosov v pretisnem traku, 5 paketov v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: acenokumarol - 2 mg;
dodatne sestavine: magnezijev stearat, želatina, škrob, laktoza, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Acenokumarol je posredni antikoagulant, derivat dioksikumarina, antagonist vitamina K. Sredstvo vodi do kršitve sinteze faktorjev koagulacije krvi - II (protrombin), VII, IX in X. Največji učinek zdravila opazimo 3-5 dni po začetku dajanja kot posledica kroženja plazmi predhodno sintetiziranih aktivnih faktorjev protrombinskega kompleksa. Prvi dan zdravljenja dosežemo podaljšanje protrombinskega časa zaradi zmanjšanja aktivnosti faktorja VII, katerega razpolovni čas je 4-6 ur. V prihodnosti se dosledno opaža zmanjšanje aktivnosti faktorjev IX, X in protrombina, katerega razpolovni čas je 20–24, 48–76 in 72–100 ur.

Farmakokinetika

Acenokumarol se dobro in hitro absorbira iz prebavil. Po peroralni uporabi je največja koncentracija snovi (C _max) v plazmi dosežena po 3 urah. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 98% odmerka zdravila, ki je vstopil v telo. Snov se biotransformira v jetrih, razpolovni čas je približno 8-9 ur. Približno 60% zdravila, večinoma v obliki presnovkov, se izloči z urinom, preostala količina pa z blatom.

Raven acenokumarola v krvi ne vpliva na stopnjo zvišanja protrombinskega indeksa ali povečanja protrombinskega časa.

Indikacije za uporabo

tromboflebitis;
tromboza;
trombembolični zapleti, ki se pojavijo v ozadju miokardnega infarkta;
embolija različnih organov (zdravljenje / preprečevanje);
trombembolični zapleti v pooperativnem obdobju (preventiva).

Kontraindikacije

bolezni, ki se pojavijo z zmanjšanim strjevanjem krvi (vključno s hemoragično diatezo);
hemoragična kap (v prvih 2 mesecih);
hipoprotrombinemija (pod 70%);
hude funkcionalne motnje jeter;
ledvična odpoved;
maligne novotvorbe;
arterijska hipertenzija;
perikarditis;
dolgotrajni endokarditis;
disekcija aorte;
diabetična retinopatija;
peptični ulkus in 12-krat na dvanajstniku, ulcerozni kolitis;
krvavitev iz odprtih ran;
hipovitaminoza K in C;
poporodna eklampsija in preeklampsija;
grozi splav;
nosečnost in dojenje;
telesna izčrpanost;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Kontraindicirana je uporaba zdravila Syncumar takoj po kirurških posegih v nevrologiji, oftalmologiji in zobozdravstvu, pa tudi v 4 dneh po biopsiji organa, ledveni punkciji ali punkciji aorte.

Navodila za uporabo zdravila Sincumar: način in odmerjanje

Syncumar se jemlje peroralno enkrat na dan hkrati.

Zdravnik določi odmerek posamično, pri čemer upošteva kazalnike strjevanja krvi. Priporočeni dnevni odmerek prvi dan tečaja je 6-8 mg, naslednji dan - 4 mg. Sprejem zdravila Syncumar poteka pod nadzorom protrombinskega časa, ki naj bo omejen na 2-3,5 sekunde.

Stranski učinki

V obdobju zdravljenja z zdravilom Sincumar se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: glavobol, driska, slabost, alopecija, alergijske reakcije (vključno s kožnim izpuščajem, Quinckejev edem), krvavitve, krvavitve na sluznicah in koži (glede na stopnjo zmanjšanja verjetnosti njihovega pojava) - hematurija, krvavitev iz dlesni, petehije, posttravmatski hematom, melena, metroragija, hemartroza, hemoragična kap.

Zelo redko med terapijo lahko pride do nekroze podkožja in kože ter sindroma vijoličnih stopal. Slednje se pojavi po več tednih uporabe zdravila in se kaže v obliki modrikaste hiperpigmentacije stopal, pa tudi bolečine v predelu velikih prstov in njihove hiperpigmentacije. Ko dvignemo in pritisnemo ud, hiperpigmentacija izgine. Razvoj tega zapleta je verjetno posledica prisotnosti mikrotrombov holesterola.

Nekroza kože, ki jo povzroči jemanje zdravila Syncumar, se sprva kaže v obliki eritema ali makulopapularnega izpuščaja, ki se pojavi na zadnjici, stegnih, prsnem košu, v nekaterih primerih na obrazu, zgornjih okončinah, genitalijah. Ko se odkrijejo prvi simptomi tega resnega neželenega učinka, je treba takoj prenehati jemati acenokumarol in začeti zdravljenje z vitaminom K ali heparinom, da se prepreči razvoj popolne nekroze.

Z umikom se tveganje za nastanek krvnih strdkov poslabša.

Preveliko odmerjanje

Znak prevelikega odmerjanja zdravila Syncumar je najpogosteje hemoragična diateza, izražena v obliki modric, menoragije, hematurije, dolgotrajne krvavitve iz površinskih ran, krvavitve iz dlesni, krvavitve iz nosu.

V primeru močnega povečanja protrombinskega časa in pojava hemoragičnega sindroma se vitamin K (fitomenadion) počasi intravensko injicira v odmerku 5-10 mg, učinek se običajno pojavi po 6-10 urah. Z razvojem življenjsko nevarne krvavitve je predpisana dodatna transfuzija sveže zamrznjene plazme v prostornini 10-15 ml / kg ali koncentrata protrombinskega kompleksa, ki vsebuje koagulacijski faktor VII.

Posebna navodila

V obdobju terapije je treba spremljati koncentracijo protrombina v krvi in kazalnike protrombinskega indeksa (protrombinski čas ne sme biti večji od 4), pa tudi prisotnost eritrocitov v urinu. Pacient mora med jemanjem zdravila upoštevati verjetnost tveganja za krvavitev in krvavitev ter se mora z zdravnikom, ki se leče, dogovoriti za imenovanje drugih zdravil.

Bolniki s srčnim popuščanjem morajo redno izvajati laboratorijsko spremljanje antikoagulantne terapije in po potrebi zmanjšati odmerek zdravila Syncumar.

Med zdravljenjem se je treba izogibati intramuskularnim injekcijam. Če so te injekcije nujno potrebne, jih je treba opraviti v predelu zgornjih okončin, ker se tam hitreje diagnosticirajo možne krvavitve in jih je lažje ustaviti s tlačnim povojem.

2-3 dni pred ekstrakcijo zoba ali pred načrtovano operacijo morate zavrniti jemanje zdravila, saj mora biti vrednost protrombinskega časa pod 1,5. Da bi to dosegli v 24 urah, bo v primeru nujnega kirurškega posega potrebno intravensko dajanje 5-10 mg vitamina K.

V obdobju uporabe zdravila Syncumar je treba skrbno spremljati splošno stanje bolnika in spremembe v sistemu hemokoagulacije. Če se razvije krvavitev ali krvavitev, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Glede na hiperlipidemijo, hipotiroidizem, edeme, nefrotski sindrom, povečan vnos vitamina K s hrano se poveča potreba po acenokumarolu.

Ob prisotnosti sindroma oslabljene absorpcije, driske, zvišane telesne temperature, hipertiroze, hipoalbuminemije, ki jo povzročajo bolezni jeter in / ali ledvic, odpovedi krvnega obtoka, ki jo spremlja zastoj, pa tudi na tešče, se potreba po acenokumarolu zmanjša.

Če hemoragične manifestacije niso odkrite s pomembnim povečanjem protrombinskega časa, je priporočljivo, da se vzdržujete uporabe acenokumarola z vsakodnevnim spremljanjem tega kazalnika. V tem primeru se lahko predpiše vnos tabletiranega vitamina K v odmerku 2,5–5 mg.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila Syncumar kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Syncumar je kontraindicirano pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je zdravilo Sinkumar kontraindicirano pri bolnikih s hudimi funkcionalnimi motnjami jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši ljudje, zlasti ob hudi aterosklerozi, potrebujejo pogosto laboratorijsko spremljanje terapije. Po potrebi lahko bolniki v tej starostni skupini prilagodijo odmerek.

Interakcije z zdravili

Reakcije medsebojnega delovanja, ki so možne pri kombinirani uporabi zdravila Sinumar z drugimi zdravili:

antihistaminiki, karbamazepin, haloperidol, grizeofulvin, fenitoin, klordiazepoksid, barbiturati, peroralni kontraceptivi, aminoglutetimid, askorbinska kislina, sukralfat, rifampicin, merkaptopurin, meprobamat, holestipolonski učinek, natrijev meprobamat (amelebamata)
amiodaron, alopurinol, azapropazon, fenofibrat, disulfiram, dekstrotiroksin, cimetidin, klorpromazin, kloral hidrat, kinidin sulfat, tetraciklini, fluorokinoloni, kinoloni, penicilini (intravenski v velikih odmerkih), makrokoli, natrijev, mefenamična kislina, etakrinska kislina, acetilsalicilna kislina, klofibrat, zaviralci MAO, indometacin, ibuprofen, glukagon, fenilbutazon, sulfinpirazon, anabolični hormoni, salicilati, propafenon, pentoksifilin, naproksen, metildon, tamoproksol inhalacijska anestezija: učinek acenokumarola se poveča;
diuretiki (vključno s furosemidom), etanol, ranitidin: učinek acenokumarola se lahko poveča in oslabi;
antiepileptična zdravila (fenobarbital, fenitoin), derivati sulfonilsečnine (tolbutamid, klorpropamid): učinek teh zdravil je povečan;
nesteroidna protivnetna zdravila: antitrombotični učinek acenokumarola se poveča (če je potrebno, je med zdravljenjem lajšanje bolečin paracetamol).

Učinek zdravila Sincumar se zmanjša po prehrani z visoko vsebnostjo vitamina K (soja, zeleni grah, cvetača, brokoli, špinača, solata, zelje, jetra).

Pri uporabi zdravila z nepojasnjenim učinkom na acenokumarol ali pri interakciji z njim je treba pogosto nadzorovati protrombinski čas, da izberemo posamezen odmerek.

Analogi

Zdravilo nima analogov za zdravilno učinkovino. V smislu farmakološkega delovanja so analogi Sincumarja Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C in vlažnosti pod 70%, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Sincumarju

Nekaj mnenj o zdravilu Syncumar je večinoma pozitivnih. Bolniki, ki so jemali zdravilo, ugotavljajo njegovo učinkovitost pri zdravljenju in preprečevanju tromboze in tromboflebitisa.

Pomanjkljivosti zdravila vključujejo razvoj omotice, slabosti in bruhanja, ki se pojavijo na začetku vnosa in nato v večini primerov minejo sami.