Setegis

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Setegis: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Setegis

Koda ATX: G04CA03

Aktivna sestavina: terazosin (terazosin)

Proizvajalec: CJSC Farmacevtska tovarna EGIS (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 790 rubljev.

Nakup

Setegis je zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa _1, ki znižuje krvni tlak in zmanjšuje odpornost na pretok urina ter normalizira uriniranje pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, ravne, poševne, brez vonja:

1 mg - bela, z gravuro "E451" na eni strani;
2 mg - rumena (možna je nepravilnost barve), z gravuro “E452” na eni strani;
5 mg - svetlo roza (možna je nepravilnost barve), z gravuro “E453” na eni strani;
10 mg - svetlo oranžna (možne so barvne razlike), z gravuro “E454” na eni strani.

Tablete so pakirane v 10 kosov. v pretisnih omotih so po 3 pretisni omoti v kartonski škatli.

Učinkovina: terazosin (v obliki dihidrat hidroklorida), 1 tableta - 1, 2, 5 ali 10 mg.

Pomožne komponente: smukec, magnezijev stearat, povidon K-30, laktoza monohidrat, preželatiniziran koruzni škrob.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Setegis je terazosin, alfa- _1- adrenergični blokator, ki izboljša urodinamiko pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH). Simptomatologija te bolezni je posledica povečanja tona gladkih mišic na izhodu iz mehurja (proksimalni del sečnice, vratu in trikotnika mehurja) in prostate. Ta ton nadzirajo alfa ₁ -adrenergični receptorji. In vitro je terazosin zaviral krčenje gladkih mišic prostate, ki ga povzroča fenilfrin. V kliničnih preskušanjih je terazosin odpravil simptome BPH in izboljšal urodinamiko.

Zaradi konkurenčnega antagonizma proti postsinaptičnim alfa ₁ -adrenergičnim receptorjem terazosin širi arterije. Povzroča postopno zniževanje krvnega tlaka in posledično dolgoročno hipotenzivno.

Če se zdravilo Setegis uporablja v terapevtskih odmerkih, zniža skupni holesterol v krvi za 2–5%, vsoto koncentracije lipoproteina nizke gostote in koncentracije lipoproteina zelo majhne gostote za 3–7% v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi, ki so jih opazili pred začetkom zdravljenja z zdravili. Poleg tega se ob jemanju drugih antihipertenzivnih zdravil ne poveča skupni holesterol, če se hkrati uporablja terazosin.

Začetek delovanja zdravila Setegis opazimo približno 15 minut po enkratnem odmerku, največji učinek pa po 2-3 urah. Trajanje delovanja je 24 ur.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Setegis v notranjosti se terazosin hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil. Na to nekoliko vpliva učinek prvega prehoda skozi jetra.

Zanj je značilna visoka biološka aktivnost - približno 90% in povezava s plazemskimi beljakovinami - 90–94%.

Najvišja koncentracija v krvi doseže v 1 uri.

Biotransformacija poteka v jetrih. Od štirih znanih presnovkov ima le eden farmakološko aktivnost.

Izloča se: skozi črevesje - 60% prevzetega odmerka, skozi ledvice - 40% odmerka. Razpolovni čas je v povprečju 12 ur.

Izločanje zdravila ni odvisno od delovanja ledvic. Razpolovni čas se pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ne spremeni.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija;
benigna hiperplazija prostate (simptomatsko zdravljenje).

Kontraindikacije

otroštvo;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za sestavine tablet Setegis ali druge zaviralce alfa.

Previdno:

obdobje nosečnosti;
diabetes mellitus tipa I (odvisen od insulina);
okvarjeno delovanje ledvic in / ali jeter;
motnje cerebralne cirkulacije;
hipertenzivna retinopatija III ali IV stopnje;
nagnjenost k ortostatski hipotenziji;
arterijska hipotenzija;
koronarna arterijska bolezen ali druga srčna bolezen.

Navodila za uporabo zdravila Setegis: način in odmerjanje

Tablete Setegis je treba jemati peroralno: pogoltnite cele in popijte veliko tekočine.

Na začetku zdravljenja se 1-krat na dan pred spanjem predpiše 1 mg. Nato odmerek postopoma - enkrat na teden - povečujemo, dokler ne dosežemo učinkovitega.

Optimalni vzdrževalni odmerki:

arterijska hipertenzija - 2-10 mg enkrat na dan (jemanje zdravila v odmerku nad 20 mg le redko izboljša učinek, jemanje višjih odmerkov ni raziskano);
benigna hiperplazija prostate - 5-10 mg 1-krat na dan (učinkovitost pri odmerkih nad 10 mg ni dokazana).

Stranski učinki

iz centralnega živčnega sistema: motnje vida, zaspanost, glavobol;
iz prebavnega sistema: dispepsija, slabost, bruhanje;
s strani kardiovaskularnega sistema: po prvem odmerku zdravila Setegis - arterijska hipotenzija z omotico, v hujših primerih - z omedlevico; pogosto (pri jemanju zdravila v velikih odmerkih) - šibkost, omotica, periferni edem, ortostatska hipotenzija; v nekaterih primerih - občutek palpitacij, tahikardija, angina pektoris;
drugi: otekanje nosne sluznice, astenija, težko dihanje, bolečine v mišicah, povečanje telesne mase, anafilaktične reakcije, priapizem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: motena koordinacija gibov, arterijska hipotenzija, omedlevica.

Bolniku je treba dati vodoravni položaj z rahlo dvignjenimi nogami. Specifičnega protistrupa za terazosin ni. Hemodializa je neučinkovita zaradi visoke stopnje vezave zdravila na beljakovine krvne plazme. Zdravljenje je simptomatsko. V primeru šoka so predpisana sredstva, ki nadomeščajo plazmo, da povečajo količino krvi v obtoku, nato se dajo vazopresorska zdravila. Treba je vzdrževati vodno-elektrolitsko ravnovesje.

Posebna navodila

Po zaužitju prvega odmerka zdravila Setegis in v prvih dneh zdravljenja je možen razvoj "učinka prvega odmerka", to je izrazit padec krvnega tlaka, ki se običajno kaže z ortostatsko hipotenzijo, ki jo spremlja občutek negotovosti, omotica in omedlevica. Tveganje za ta učinek poveča hipovolemija in prehrana z omejenim vnosom soli. Isti pojav lahko opazimo, če zdravilo nadaljujemo po večdnevni prekinitvi, zato je treba zdravljenje nadaljevati z začetnim odmerkom in ga postopoma povečevati.

Poleg "učinka prvega odmerka" lahko omedlevico povzroči prehitro povečanje odmerka, sočasna uporaba diuretikov ali drugih antihipertenzivnih zdravil. Čeprav je omedlevica najpogosteje posledica hude ortostatske hipotenzije, je lahko povezana tudi s tahikardijo (povečanje srčnega utripa na 120–160 utripov / minuto). Ortostatska hipotenzija se običajno razvije kmalu po jemanju zdravila Setegis, tveganje za omedlevico pa je največje po 30–90 minutah. Vrtoglavico, občutek negotovosti in celo izgubo zavesti lahko povzročijo močne telesne aktivnosti, dolgotrajno stoječe na nogah, visoka temperatura okolice, vstajanje iz ležečega ali sedečega položaja ter hkratna uporaba alkohola. V primeru omedlevice je treba bolnika položiti in dvigniti noge,v nekaterih primerih bo morda potrebna uporaba drugih ukrepov podpornega zdravljenja.

Priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila Setegis pri bolnikih, ki prejemajo diuretike ali druga antihipertenzivna zdravila. Da bi se izognili arterijski hipertenziji, je treba sočasno zdravilo predpisati v najmanjšem odmerku, zdravljenje pa mora potekati pod natančnim zdravniškim nadzorom. Enake previdnostne ukrepe je treba upoštevati pri dodajanju zdravila Setegis tekočemu antihipertenzivnemu zdravljenju, v tem primeru mora biti tudi njegov začetni odmerek 1 mg.

Pri starejših bolnikih se lahko poveča občutljivost na antihipertenzivni učinek terazosina.

V primeru benigne hiperplazije prostate je zdravilo Setegis predpisano šele po popolnem pregledu bolnika, kar omogoča izključitev malignih procesov. Med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak, zlasti na začetku zdravljenja in ob vsaki spremembi odmerka. Učinkovitost zdravila se oceni po 4–6 tednih vzdrževalnega zdravljenja.

Bolniki z intoleranco za laktozo morajo pri pripravi upoštevati njeno vsebnost: v tabletah Setegis 1 mg - 55 mg laktoze, v tabletah 2, 5 in 10 mg - 110 mg laktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi tveganja za nastanek ortostatske hipotenzije na začetku zdravljenja in ob povečanju odmerka je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in drugih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost. V prihodnosti se stopnja omejitev nastavi posamezno za vsakega bolnika.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kliničnih podatkov o varnosti uporabe terazosina med nosečnostjo in dojenjem ni, zato je zdravilo Setegis nosečnicam predpisano le v primerih, ko pričakovane koristi terapije znatno odtehtajo možna tveganja za plod. Če je med dojenjem potrebna terapija, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili je Setegis prepovedan za uporabo pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna, vendar je treba zdravilo Setegis uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare jetrne funkcije je treba zdravilo Setegis uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Prilagajanje odmerka zdravila Setegis ni potrebno, vendar je treba upoštevati, da se lahko v starosti poveča občutljivost na antihipertenzivni učinek terazosina.

Interakcije z zdravili

Po kliničnih študijah je pri bolnikih z BHP, ki prejemajo kombinirano zdravljenje z terazosinom in zaviralci angiotenzinske konvertaze ali diuretiki, pogostnost omotice ali s tem povezanih neželenih učinkov večja kot pri bolnikih, ki prejemajo samo terazosin.

Previdni moramo biti pri sočasni uporabi drugih antihipertenzivnih zdravil, saj se lahko razvije pomembna hipotenzija. V primeru dodajanja zdravila Setegis diuretikom ali drugim antihipertenzivnim zdravilom bo morda potrebno zmanjšanje odmerka ali ponovna titracija.

Nesteroidna protivnetna zdravila (zlasti indometacin) lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek terazosina (zaradi zadrževanja tekočine in natrijevih ionov in / ali zaviranja sinteze Pg).

Adrenostimulansi zmanjšajo učinkovitost terazosina, antacidi in adsorbenti zmanjšajo njegovo absorpcijo.

Sprejem sildenafila ali vardenafila se lahko začne le, če je bolnikovo stanje med uporabo zdravila Setegis stabilno. V tem primeru je treba sildenafil vzeti ne prej kot 4 ure po terazosinu, vardenafil - vsaj 6 ur po njem.

Znani so primeri hipotenzije ob hkratni uporabi zaviralcev PDE-5 s terazosinom.

Analogi

Analogi zdravila Setegis so: Alfuprost MR, Artezin, Artezin retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsorazulosin, Fokusin et al.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi 15-30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Setegisu

Najpogosteje pregledi o zdravilu Setegis zapustijo bolniki, ki jemljejo zdravilo v povezavi z benigno hiperplazijo prostate. Njihova mnenja so bila deljena. Nekateri opisujejo visoko učinkovitost zdravila Setegis in njegovo hitro delovanje, drugi pišejo o pomanjkljivosti ali pomanjkanju učinka.

Po mnenju zdravnikov je v 4 mesecih zdravljenja opaziti znatno izboljšanje stanja: poveča se volumen uriniranja in pretok urina, čas uriniranja in količina preostalega urina se zmanjšata. Setegis se dobro prenaša. Neželeni učinki se pojavijo pri največ 9% bolnikov, medtem ko je odpoved zdravljenja zaradi neželenih učinkov potrebna le v približno 3% primerov.