Salbutamol-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Salbutamol-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Salbutamol-Teva

Koda ATX: R03AC02

Aktivna sestavina: salbutamol (Salbutamol)

Proizvajalec: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael); Norton Waterford trguje kot IVAX Pharmaceuticals Ireland (Irska)

Opis in posodobitev fotografije: 17.12.2019

Cene v lekarnah: od 100 rubljev.

Nakup

Odmerjeni aerosol za inhaliranje Salbutamol-Teva

Salbutamol-Teva je bronhodilatator.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - aerosol z odmerkom za inhaliranje (v aluminijasti steklenički, opremljeni z dozirnim ventilom in inhalacijsko napravo z zaščitnim pokrovčkom, je v kartonski škatli pakirano 200 odmerkov, 1 steklenička in navodila za uporabo zdravila Salbutamol-Teva).

Sestava 1 odmerka zdravila:

aktivna snov: salbutamol sulfat - 124 μg (kar ustreza 100 μg salbutamola);
pomožne komponente: hidrofluoroalkan (HFA-134a), etanol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Salbutamol-Teva, ki vpliva na gladke mišice dihal, stimulira beta2-adrenergične receptorje, kar vodi k sprostitvi dihalnih poti in preprečevanju bronhospazma. Prav tako zdravilo povzroči zmanjšanje upora v dihalnih poteh in povečanje vitalne kapacitete pljuč. Preprečuje sproščanje prostaglandina D2, levkotrienov, histamina in drugih biološko aktivnih snovi iz mastocitov.

Salbutamol, ki se uporablja v terapevtskih odmerkih, ne zviša krvnega tlaka in ne povzroča negativnih reakcij kardiovaskularnega sistema. Razširi koronarne arterije. V primerjavi z drugimi zdravili iz te farmakološke skupine izraža majhen pozitiven krono- in inotropni učinek.

Ima nekatere presnovne učinke: sodeluje pri sproščanju insulina, kaže hiperglikemično aktivnost (zlasti pri bolnikih z bronhialno astmo), zmanjšuje vsebnost kalijevih ionov v plazmi, deluje lipolitično in poveča tveganje za acidozo.

Po vdihavanju se učinek Salbutamol-Teve razvije v 5 minutah in traja do 4-6 ur.

Farmakokinetika

Od 10 do 20% odmerka inhaliranega zdravila doseže dihala, ostalo se odloži v orofarinksu in pogoltne ali zadrži v inhalatorju. Del odmerka, ki pride v dihala, absorbirajo pljučna tkiva in, ne da bi se presnovili, vstopi v krvni obtok. Iz sistemskega obtoka se salbutamol presnavlja v jetrih. Ko vstopi v želodec, se hitro absorbira, pri prvem prehodu skozi jetra se presnovi prvi prehod in se spremeni v fenolni sulfat.

Najvišjo koncentracijo salbutamola v plazmi (C _max) opazimo 3 ure po vdihavanju in znaša 30 ng / ml. Približno 10% se veže na beljakovine v plazmi.

Večina snovi se izloči nespremenjena, nekaj v obliki fenolnega sulfata. Izloča se predvsem skozi ledvice z urinom, v manjši meri - z žolčem. Salbutamol prečka krvno-možgansko pregrado in ustvari približno 5% koncentracije v plazmi.

Razpolovni čas (T _1/2) je 3-7 ur.

Indikacije za uporabo

simptomatsko zdravljenje bronho-obstruktivnega sindroma (vključno s kroničnim bronhitisom in pljučnim emfizemom);
preprečevanje in lajšanje bronhospazma pri bronhialni astmi;
zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Salbutamol-Teva je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 2 let, in pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za katero koli sestavino zdravila.

Previdno je treba bronhodilatator uporabljati za arterijsko hipertenzijo, ishemično bolezen srca, tahiaritmije, miokarditis, aortno stenozo, srčne napake, hudo kronično srčno popuščanje, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, dekompenzirani diabetes mellitus, feokromocitom, tirotoksikozo srca, tudi nosečnost in dojenje.

Salbutamol-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Aerosol Salbutamol-Teva se uporablja z vdihavanjem s posebno napravo, ki je priložena kompletu.

Priporočeni odmerki za otroke od 2. leta starosti in odrasle:

preprečevanje bronhospazma: 1–2 inhalacije (100–200 mcg zdravila) 15–30 minut pred morebitno izpostavljenostjo alergenu ali začetkom telesne aktivnosti. Na dan lahko naredimo največ 8 vdihov (800 μg salbutamola);
lajšanje bronhospazma: 1 vdih (100 μg) od 1 do 4-krat na dan. Po potrebi se pri enaki pogostnosti dajanja odmerek poveča na 2 enkratni inhalaciji (200 μg).

Interval med injekcijami Salbutamol-Tev ne sme biti krajši od 4 ur.

Navodila za uporabo inhalacijske naprave

Pred prvo uporabo inhalatorja in po daljšem premoru vedno preverite pravilno delovanje naprave. Če želite to narediti, morate enkrat pritisniti na ventil vložka in sprostiti odmerek v zrak.

Pravila za jemanje zdravila:

Odstranite zaščitni pokrov z inhalatorja in se prepričajte, da je izhodna cev čista.
Napravo držite navpično, položite jo med palec (na dnu inhalatorja) in kazalec (na merilni ventil).
Močno pretresite pločevinko gor in dol.
Globoko izdihnite skozi usta in z ustnicami tesno zategnite izhodno cev.
Počasi globoko vdihnite in v tem trenutku s kazalcem pritisnite na merilni ventil, sprostite en odmerek Salbutamol-Tev in nadaljujte z vdihavanjem.
Izvlecite inhalator in zadržite dih čim dlje, ne da bi občutili nelagodje (vsaj 10 sekund).
Izdihnite počasi *.
Če ne poskusite pogoltniti aerosola, ki je prišel v usta, si sperite usta s čisto vodo.
Če je treba uvesti dva odmerka, ponovite korake iz točk 2–8.
Zaprite inhalator z zaščitnim pokrovčkom.

* Pomembno je, da čim počasneje izdihnete. Na začetku zdravljenja je priporočljivo vdihavanje pred ogledalom. Če je med izdihom iz vogalov ust ali vrha balona opazna "para", postopek začnemo s točke 3.

Inhalator je treba očistiti vsaj enkrat na teden. Zakaj morate napravo za vdihavanje in zaščitni pokrov sprati s toplo vodo (ne vročo!), Nato jih pretresite in dobro posušite v naravnih pogojih (brez uporabe grelnih naprav). Pri tem je treba paziti, da ne pride v stik z vodo iz aluminijaste pločevinke.

Stranski učinki

V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosti (<10%), pogosto (≥ 1, vendar ≤ 10%), redko (≥ 0,1, vendar ≤ 1%), redko (≥ 0,01, vendar ≤ 0,1%), redko (≤ 0,01%, vključno s posameznimi sporočili), neznana pogostnost (razpoložljivi podatki ne zadoščajo za približno oceno pogostnosti neželenih dogodkov).

Možni neželeni učinki pri uporabi Salbutamol-Teva (pogostnost po lestvici WHO):

s strani prsnega koša in dihal: redko - draženje sluznice žrela; zelo redko - paradoksni bronhospazem;
iz osrednjega živčevja: pogosto - tesnoba, generaliziran tremor, glavobol; redko - hiperaktivnost (samo pri otrocih), halucinacije in motnje spanja (predvsem pri otrocih); zelo redko - občutek napetosti, omotica;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija; zelo redko - rahlo tresenje rok;
iz prebavnega sistema: redko - suhost in draženje ustne sluznice; zelo redko - slabost, bruhanje;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto - tahikardija; redko - palpitacije; zelo redko - motnje srčnega ritma (vključno z ekstrasistolo, supraventrikularno tahikardijo, atrijsko fibrilacijo); neznana pogostnost (vzrok ni ugotovljen) - ishemija miokarda;
alergijske in kožne reakcije: zelo redko - dermatitis, srbenje kože, urtikarija in druge preobčutljivostne reakcije (angioedem, arterijska hipotenzija, kolaps);
drugi: redko - hiperglikemija, hipokalemija, laktacidoza.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja salbutamola so možne naslednje motnje: povečana razdražljivost, znižan krvni tlak, halucinacije, glavobol, slabost, bruhanje, tresenje mišic, trepetanje prekatov, tahikardija, hipokalemija, hipoksemija, hiperglikemija, laktacidoza.

V primeru zastrupitve se izvaja simptomatsko zdravljenje. Pri tahikardiji je potrebna uvedba kardioselektivnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, vendar je potrebna previdnost pri bolnikih z bronhialno astmo, saj imajo veliko tveganje za razvoj bronhospazma.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Salbutamol-Tev mora zdravnik preveriti, ali bolnik pravilno uporablja inhalacijsko napravo, da se zagotovi ustrezen odmerek aerosola.

Vse bolnike je treba opozoriti, da je treba takoj poiskati strokovnjaka, če je učinek po običajnem odmerku postal manj trajen. Prepovedano je samostojno povečevati pogostost vdihavanja ali enkratnega odmerka Salbutamol-Tev.

Močno postopno poslabšanje obvladovanja bolezni je preobremenjeno z napadom bronhospazma, ki je potencialna nevarnost za življenje. Treba je spremeniti režim zdravljenja ali dodatno predpisati sočasno zdravljenje.

V primeru dolgotrajnega zdravljenja z bronhodilatatorjem vas mora zdravnik redno spremljati.

Pri vdihavanju mora bolnik paziti, da aerosol ne pride v oči.

Pri hudi bronhialni astmi lahko visoki odmerki salbutamola povečajo koncentracijo mlečne kisline v krvnem serumu, kar v nekaterih primerih povzroči laktacidozo.

Pomembno je opozoriti bolnike s katero koli sočasno kardiovaskularno patologijo na potrebo po nujni zdravniški pomoči, če se razvijejo ali pogosteje pojavijo naslednji simptomi: bolečina v prsih, srčni utrip, težko dihanje.

V ozadju inhalacijske terapije je znanih nekaj epizod paradoksalnega bronhospazma. V takih primerih se zdravilo Salbutamol-Teva ukine in takoj se predpiše alternativno zdravljenje.

Beta2-adrenomimetiki lahko povzročijo razvoj hude hipokalemije. To je še posebej nevarno pri hudi bronhialni astmi, saj lahko hipoksija in sočasna uporaba diuretikov, glukokortikosteroidov in derivatov ksantina prispevajo k zmanjšanju koncentracije kalija. Da bi se izognili zapletom, je treba nadzorovati koncentracijo kalija v serumu.

Upoštevati je treba, da lahko hipokalemija poveča učinek srčnih glikozidov, kar vodi do zastrupitve. Bolniki, ki prejemajo ta zdravila, potrebujejo posebno spremljanje.

Pri diabetesu mellitusu lahko Salbutamol-Teva poveča koncentracijo glukoze v krvi; znani so primeri ketoacidoze. To stanje lahko poslabša sočasna uporaba glukokortikosteroidov. Da bi se izognili dekompenzaciji diabetesa mellitusa, je pomembno, da redno spremljate koncentracijo glukoze v krvi, če je potrebno, prilagodite odmerek hipoglikemičnega sredstva.

Vložek iz aluminija je pod pritiskom. Tudi po porabi zdravila se ne sme segrevati, razstavljati, preoblikovati ali preluknjati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zaradi verjetnosti omotice bolnikom svetujemo previdnost pri vožnji in pri potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo večjo pozornost in veliko reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Inhalirani agonisti adrenergičnih receptorjev beta, uporabljeni v priporočenih odmerkih v zgodnji nosečnosti, niso imeli negativnega učinka na žensko in plod. Vendar pa ni dovolj kliničnih podatkov, da bi natančno potrdili varnost te skupine zdravil. Zato je priporočljivo skrbno oceniti situacijo in predpisati aerosol Salbutamol-Teva samo v primerih, ko koristi zdravljenja zagotovo odtehtajo potencialna tveganja.

Zdravilo prodre v materino mleko, to je treba upoštevati pri izvajanju terapije za ženske, ki dojijo. Salbutamol-Tevo lahko uporabite, če je korist za mater večja od možnega tveganja za otroka.

Uporaba v otroštvu

Salbutamol-Teva je strogo prepovedan za uporabo pri otrocih, mlajših od 2 let. Pri starejših otrocih je treba zdravilo uporabljati previdno, pod natančnim nadzorom odraslih, s strogim upoštevanjem priporočenega režima odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Salbutamola zaradi farmakološkega antagonizma ni mogoče uporabljati sočasno s propranololom in drugimi neselektivnimi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, tudi v obliki kapljic za oko.

Salbutamol-Teva ima hipokalemični učinek, zato lahko okrepi učinek na centralni živčni sistem psihostimulantov, pa tudi kardiotropni učinek ščitničnih hormonov. V ozadju njegovega uživanja se poveča nevarnost zastrupitve s srčnimi glikozidi.

Hipokalemični učinek salbutamola povečajo glukokortikosteroidi in diuretiki.

S skupnim dajanjem antiholinergikov (vključno z vdihavanjem) lahko salbutamol sodeluje pri zvišanju očesnega tlaka.

Bolniki, ki prejemajo antihipertenzivna ali antianginalna zdravila, bodo morda morali prilagoditi svoje odmerke, saj je pri uporabi Salbutamol-Tev možno zvišanje krvnega tlaka in povečanje števila srčnih krčev.

S skupno uporabo teofilina ali drugih ksantinov se poveča tveganje za razvoj tahiaritmij.

Sočasna uporaba levodope ali inhalacijskih anestetikov poveča tveganje za hude ventrikularne aritmije. Pri načrtovani operaciji z uporabo halogenih anestetikov je treba zdravljenje s salbutamolom-tev ukiniti vsaj 6 ur vnaprej.

Beta-adrenergični učinek salbutamola lahko okrepijo triciklični antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze in srčni glikozidi. Posledično je možen močan padec krvnega tlaka.

Analogi

Analogi Salbutamol-Teve so Astmanon, Berotek N, Berotek, meglica Ventolin, Ventolin, Salbutamol-MHFP, Onbrez Breezhaler, Sorbital, Salbutamol-Pharmstandard, Fenoteir, Fenoterol-Aeronativ, Formoterol Easyheiler itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° С izven dosega otrok, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Salbutamol-Tevi

Bolniki v pregledih zdravila Salbutamol-Teva ga imenujejo dobro zdravilo, ki vam omogoča učinkovito in hitro zaustavitev napada bronhospazma. Aerosol je brez vonja in je v priročni majhni steklenički, ki vam omogoča, da inhalator vedno nosite s seboj. Stroški zdravila so ocenjeni kot več kot sprejemljivi, zlasti v primerjavi z mnogimi drugimi inhalacijskimi beta2-adrenomimetiki.

Kot slabosti nekateri bolniki navajajo kratek ustnik in specifičen kemični okus aerosola. V nekaterih poročilih pišejo o pomanjkanju učinkovitosti zdravila pri hudih dolgotrajnih napadih bronhialne astme.