SabaKomb - Navodila Za Uporabo Inhalatorja, Aerosola 250 + 100 Mcg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

SabaComb

SabaKomb: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: SabaComb

Koda ATX: R03AK13; R03AK04

Aktivna sestavina: beklometazon + salbutamol (beklometazon + salbutamol)

Proizvajalec: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazilija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.12.2019

Cene v lekarnah: od 737 rubljev.

Nakup

Aerosol za inhalacijski odmerjeni odmerek SabaKomb

SabaComb je bronhodilatacijsko zdravilo, β2-selektivni adrenergični agonist + glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - aerosol za inhaliranje z odmerkom: skoraj bela suspenzija, ki je pod pritiskom v aluminijasti pločevinki z brizgalno šobo za doziranje (v kartonski škatli 1 pločevinka, ki vsebuje 200 odmerkov suspenzije, z brizgalno šobo v kompletu in navodili za uporabo zdravila SabaComb).

Sestava za 1 odmerek suspenzije:

aktivne snovi: beklometazon dipropionat - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (ustreza vsebnosti salbutamol sulfata - 120 μg);
pomožne komponente: norfluran - 46 372 mcg; oleinska kislina - 8 μg; etanol - 8250 mcg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

SabaComb je kombinirano bronhodilatacijsko zdravilo, ki vključuje salbutamol in beklometazon dipropionat (GCS, ki je aktiven pri vdihavanju).

Salbutamol ima hiter in varen bronhodilatacijski učinek, kar vodi do hitrega izboljšanja dihalne funkcije. Snov, ne da bi povzročila neželene učinke na srčno-žilni sistem, selektivno deluje na bronhialne mišice. Beklometazondipropionat pa z zmanjšanjem edema in hipersekrecije v bronhijih zmanjša njihovo hiperreaktivnost, kar postopoma vodi v zatiranje razvoja bronhospazma. Deluje na ravni bronhialnega drevesa, ne da bi zaviral delovanje nadledvične žleze in ne povzročal sistemskih stranskih učinkov. Delovanje salbutamola in beklometazondipropionata se dopolnjuje in krepi.

SabaKomb je predpisan za lajšanje manifestacij in stalno zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) z astmatično komponento in bronhialne astme. Njeno delovanje je namenjeno preprečevanju pojava in zmanjšanju pogostosti astmatičnih napadov. Ker ima beklometazon dipropionat protivnetne lastnosti in zmanjšuje hiperreaktivnost bronhijev, lahko njegova uporaba zmanjša odmerke uporabljenih agonistov β2-adrenoreceptorjev.

Na splošno ima kombinirano zdravilo izrazit protivnetni učinek, primerljiv z učinkom beklometazondipropionata, in ima izrazitejšo anti-bronhospastično lastnost v primerjavi z učinki vsake od njegovih zdravilnih učinkovin posebej.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija salbutamola v plazmi po vdihavanju zdravila SabaKomb v odmerku 0,1 mg se doseže po obdobju od 3 do 5 ur. Skoraj 83% uporabljenega odmerka snovi se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki (približno 70%) in v obliki enega od njegovih presnovkov - salbutamol-o-fenilglukuronid (približno 30%).

Beklometazon dipropionat je predzdravilo s šibko afiniteto za vezavo na receptorje GCS, ki se pod vplivom esteraz encima, prisotnih v večini tkiv, hidrolizira, da dobi svoj aktivni presnovek, beklometazon-17-monopropionat.

Beklometazon dipropionat in beklometazon-17-monopropionat se po vdihavanju absorbirata iz prebavil in pljuč (absorpcija dela zaužitjega odmerka). Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazon dipropionata in njegovega aktivnega presnovka iz aerosolnega inhalatorja z odmerjenimi odmerki se giblje med 2 in 62% nominalnega odmerka.

S povečanjem inhalacijskega odmerka opazimo skoraj linearno povečanje sistemske izpostavljenosti. Najvišja plazemska koncentracija beklometazon dipropionata in beklometazon-17-monopropionata je dosežena po 0,3 uri oziroma 1 uri.

Absorbirana snov SabaKomb in njen aktivni presnovek se izloča z žolčem in izloči skozi črevesje kot neaktivni presnovki; izločanje skozi ledvice je nekoliko primerno. Njihova razpolovna doba je 0,5 oziroma 2,7 ure.

Indikacije za uporabo

KOPB z astmatično komponento;
bronhialna astma.

Kontraindikacije

Absolutno:

aktivne in neaktivne oblike pljučne tuberkuloze, okužbe virusnega izvora (ker zdravilo vsebuje beklometazon dipropionat);
nosečnost;
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (aerosol SabaComb 250 mcg + 100 mcg / odmerek je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

sočasna terapija s sistemskim GCS;
kombinirano zdravljenje z metronidazolom ali disulfiramom (ker vsak odmerek zdravila vsebuje skoraj 8 mg etanola);
dolgotrajna uporaba zdravila SabaKomb, zlasti v velikih odmerkih (spremljanje bolnikovega stanja je potrebno za prepoznavanje možnih sistemskih učinkov);
individualna nestrpnost do učinkov simpatomimetikov (bolniki z benigno hiperplazijo prostate, diabetes mellitusom, feokromocitomom, hipertiroidizmom, glavkomom, arterijsko hipertenzijo, motnjami ritma, vključno s tahiaritmijo, hudim srčnim popuščanjem, ishemično kardiomiopatijo in ishemično boleznijo srca).

SabaKomb, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Aerosol SabaKomb se uporablja z vdihavanjem. Odmerjanje določi zdravnik individualno, odvisno od resnosti patologije.

Za vzdrževalno zdravljenje določite 1-2 odmerka zdravila, 250 + 100 mcg 2-krat na dan. Za lajšanje manifestacij bronhialne astme se uporabljajo 1-2 odmerki aerosola, vsak 250 + 100 μg.

Naenkrat lahko vdihavamo največ 2 odmerka zdravila SabaKomb. Nadaljnje odmerke je treba dajati v intervalih po 4 ure (vsaj). Po potrebi lahko odmerek zdravila povečamo na skupno 8 vdihov po 250 + 100 mcg na dan.

Terapije zdravila SabaKomb ni mogoče nenadoma odpovedati.

Pred prvo uporabo aerosola ali če se pločevinka ne uporablja 7 dni ali več, se na sprožilcu inhalatorja izvedeta 2 preskusni stiskalnici. To zagotavlja pravilno delovanje dozirnega ventila.

Pri vdihavanju upoštevajte naslednja priporočila po korakih za uporabo aerosolnega inhalatorja SabaComb:

Odstranite zaščitni pokrovček iz pločevinke.
Inhalator držite z ustnikom navzdol med palcem in kazalcem.
Inhalator močno pretresite, ne da bi pritisnili na sprožilec ali na dno pločevinke.
Ustnik zaprite z ustnicami in globoko izdihnite skozi nos.
Globoko in gladko vdihnite skozi usta, hkrati pa enkrat s kazalcem pritiskajte dno vložka (ne več).
Na koncu vdihavanja zadržite dih čim dlje.

Pomembno je, da ustnik po zaključku vdihavanja vedno pokrijete z zaščitnim pokrovčkom. Ves čas mora biti čist - redno ga obrišite od znotraj in od zunaj s suho krpo. Za čiščenje ustnika ne uporabljajte tekočine, vključno z vodo.

Stranski učinki

Pri uporabi inhalatorja SabaComb v priporočenih odmerkih niso opazili razvoja resnih neželenih dogodkov.

Neželeni učinki, ki so se pojavili med uporabo zdravila ali vsake njegove učinkovine (salbutamol in beklometazon), vključujejo:

dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: disfonija, hripavost, paradoksalni bronhospazem (njegov videz je mogoč pri kateri koli vrsti inhalacijske terapije);
parazitske in nalezljive patologije: lokalizirane glivične okužbe žrela in ustne votline, ki po ustrezni lokalni terapiji z protiglivičnimi sredstvi in alkalizirajočimi raztopinami hitro minejo, ne da bi prekinile zdravljenje;
živčni sistem: mišični krči, glavobol, tremor (izgine nekaj dni po zmanjšanju odmerka zdravila);
srce: palpitacije in tahikardija, ki sta izginili nekaj dni po zmanjšanju odmerka zdravila SabaKomb. Obstajajo poročila o pojavu srčnih aritmij in miokardne ishemije, vključno z ekstrasistolo, supraventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo;
psiha: vedenjske motnje, tesnoba, agresivnost, motnje spanja, depresija, psihomotorična hiperaktivnost;
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije (kolaps, znižanje krvnega tlaka, urtikarija, angioedem);
laboratorijske in instrumentalne študije: hipokalemija.

V primeru dolgotrajne uporabe SabaKomb v velikih odmerkih se lahko razvijejo sistemski neželeni učinki GCS, kot so:

katarakta, glavkom;
osteoporoza;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
zatiranje delovanja nadledvične žleze z znaki sekundarne insuficience nadledvične žleze;
zaviranje rasti pri otrocih in mladostnikih;
zmanjšanje mineralne gostote kosti.

Takšne bolnike je treba skrbno spremljati, da bi pravočasno prepoznali morebitne sistemske negativne reakcije GCS.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi, značilni za vsako od zdravilnih učinkovin zdravila SabaKomb:

salbutamol: palpitacije, glavobol, tresenje, slabost, bruhanje, hiperglikemija, hipokalemija, metabolična acidoza, tahikardija, periferna vazodilatacija;
beklometazon dipropionat: možno je zatiranje delovanja nadledvične skorje.

Terapija:

salbutamol: podporno in simptomatsko zdravljenje. V hujših primerih je priporočljiva hospitalizacija bolnika. Z veliko previdnostjo lahko predpišemo kardioselektivne β-blokatorje, saj lahko njihova uporaba povzroči bronhospazem. Nadzira se kalij v serumu;
beklometazon dipropionat: v večini primerov niso potrebni nujni ukrepi, saj se normalno delovanje nadledvične žleze običajno vzpostavi v nekaj dneh. To smo potrdili z merjenjem vsebnosti kortizola v plazmi. Bolniki s kroničnim prevelikim odmerjanjem beklometazon dipropionata bodo morda potrebovali spremljanje nadledvične funkcionalne rezerve.

Posebna navodila

Da bi zagotovili največjo varnost terapije, ohranili nadzor nad manifestacijami bolezni in izbrali najmanjše učinkovite odmerke zdravila SabaComb, je treba stalno spremljati bolnikovo stanje.

Uporaba lokalnih zdravil, zlasti dolgoročnih, lahko povzroči preobčutljivost in v izjemnih primerih sistemske neželene učinke. V kateri koli od teh epizod je treba zdravljenje s SabaCombom prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.

Pomembno je, da ne prekoračite priporočenih odmerkov kortikosteroidov za inhaliranje, saj bodo pri nezdravljivem bronhospazmu morda potrebni dodatni odmerki agonista β2-adrenergičnih receptorjev.

Posebej previdni moramo biti pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki že prejemajo sistemske glukokortikosteroide, saj je obnavljanje nadledvične funkcije, zavirano zaradi vnosa teh sredstev, počasno. Takšne bolnike je treba skrbno spremljati. Pred začetkom uporabe zdravila SabaKomb je treba bolnikovo stanje stabilizirati s sistemskim sistemom GCS. Najprej se zdravilo uporablja v kombinaciji s sistemskim GCS. V prihodnosti se odmerek slednjega pod rednim nadzorom bolnikovega stanja (zlasti funkcije nadledvične žleze) postopoma zmanjšuje s poznejšim popravljanjem režima odmerjanja prvega v skladu z rezultati raziskav. Pri prehodu na inhalacijski GCS je treba med hudimi napadi bronhialne astme ali stresa dodatno predpisati sistemski GCS.

Če ste preobčutljivi za učinke simpatomimetikov, jih je treba predpisovati zelo previdno. Glede na benigno hiperplazijo prostate, diabetes mellitus, feokromocitom, hipertiroidizem, glavkom, arterijsko hipertenzijo, motnje ritma in koronarno srčno bolezen je treba zdravilo SabaComb uporabljati le, kadar je to nujno potrebno.

V obdobju trženja zdravila so poročali o majhnem številu poročil o pojavu miokardne ishemije, povezane s salbutamolom, v redkih primerih. Bolnike s hudimi srčnimi patologijami (hudo srčno popuščanje, tahiaritmija, ishemična kardiomiopatija), ki prejemajo salbutamol za patologije zgornjih dihalnih poti, je treba obvestiti, da je treba zdravnika obvestiti o pojavu bolečin v prsih ali poslabšanju srčnih patologij.

V primerih inhalacijske uporabe kortikosteroidov, zlasti v velikih odmerkih v daljšem časovnem obdobju, se lahko pojavijo nekateri njihovi sistemski učinki, katerih razvoj pri vdihavanju je manj verjeten kot pri peroralni uporabi. Potencialni sistemski učinki vključujejo:

zatiranje delovanja nadledvične žleze, eksogeni Cushingov sindrom;
glavkom, katarakta;
zmanjšana mineralna gostota kosti;
zaviranje rasti pri otrocih in mladostnikih;
različne vedenjske ali psihološke motnje, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, tesnobo, depresijo ali agresivnostjo (manj pogoste kot drugi sistemski učinki).

V zvezi s tem je še posebej pomembno, da se uporabijo najmanjši učinkoviti odmerki kortikosteroidov za inhaliranje, potrebni za nadzor bronhialne astme.

Nespecifični in zgodnji znaki nadledvične insuficience so glavobol, bruhanje, slabost, izguba teže, bolečine v trebuhu, utrujenost in anoreksija. Specifični znaki insuficience nadledvične žleze pri imenovanju inhalacijskega GCS so hipoglikemija s konvulzijami in / ali zameglitev zavesti. Hitro zmanjšanje odmerka, okužbe, kirurški posegi in travme lahko privedejo do nadledvične krize. Bolniki, ki prejemajo velike odmerke zdravila SabaComb, morajo biti pod strogim zdravniškim nadzorom. Zmanjševanje odmerka zdravila je treba izvajati postopoma. Morda bo treba določiti tudi nadledvično rezervo.

Pomembno je upoštevati, da je v zdravilo SabaKomb vključena majhna količina etanola (približno 8 mg na odmerek).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki so v obdobju zdravljenja z zdravilom SabaComb razvili napade angine, motnje srčnega ritma, mišične krče ali glavobol, se morajo vzdržati vožnje in izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo ni priporočljivo predpisovati zdravila SabaComb, razen v primerih, ko predvideni terapevtski učinek za mater bistveno presega pričakovana tveganja za plod in to terapijo izvaja zdravnik iz nuje.

V obdobju dojenja je uporaba zdravila kontraindicirana.

Otroke, ki so se rodili ženskam, ki so med nosečnostjo prejemale inhalacijski GCS v pomembnih odmerkih, je treba skrbno nadzirati glede znakov nadledvične insuficience.

Uporaba v otroštvu

Za bolnike, mlajše od 18 let, SabaKomb ni predpisan.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije zdravila SabaKomb z drugimi snovmi / pripravki:

blokatorji β (na primer propranolol): medsebojno zatiranje terapevtskega učinka. Kombinirano imenovanje ni priporočljivo, saj lahko pri bolnikih z bronho-obstruktivnimi patologijami služi kot pojav bronhospazma. Ob nujni potrebi po uporabi β-blokatorjev v takih primerih je bolje izbrati selektivne β-blokatorje;
triciklični antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze: verjetnost motenj srčnega ritma se poveča zaradi možnega povečanja neželenih učinkov salbutamola;
digoksin: poveča se tveganje za ekstrasistolo;
fenitoin, rifampicin, fenobarbital in drugi induktorji mikrosomske oksidacije: zmanjšajo učinkovitost beklometazona;
estrogeni, metandienon: povečajo učinek beklometazona;
metronidazol, disulfiram: ta zdravila (prva v večji meri kot druga) lahko zavirajo acetaldehid dehidrogenazo v fazi acetaldehida in upočasnijo encimsko biotransformacijo etanola. To lahko povzroči kopičenje etanola v telesu in povzroči nevrološke motnje z depresijo centralnega živčnega sistema, odpovedjo dihanja, motnjami srčnega ritma in srčno-žilnim kolapsom. Pri uporabi zdravila SabaComb je potrebna previdnost, saj se lahko pri preobčutljivosti za kopičenje acetaldehida pri nekaterih bolnikih pojavijo neželeni učinki (zaradi vsebnosti 8 mg etanola v 1 odmerku zdravila).

Analogi

Analogi zdravila SabaKomb so Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o SabaKomb

Glede na ocene je SabaComb varno in učinkovito zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju in poslabšanju bronhialne astme.

Cena zdravila SabaComb v lekarnah

Približna cena zdravila SabaComb 250 mcg + 100 mcg v 1 odmerku (1 inhalacijski aerosol v odmerku v embalaži) je 802 rubljev.

SabaComb: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila

Cena

Lekarna

SabaComb 250 mcg / odmerek + 100 mcg / odmerek 200 odmerkov aerosol za inhalacijo odmerjen 1 kos.

737 RUB