Ornilatex
Ornilatex: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Ornilatex
Koda ATX: A05BA
Aktivna sestavina: ornitin (ornitin)
Proizvajalec: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2019
Ornilatex je hipoamonično zdravilo za parenteralno uporabo.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje: prozorna, brezbarvna ali bledo rumena tekočina (po 10 ml v ampuli iz svetlobno zaščitnega stekla z barvno piko in zarezo ali z barvnim zavornim obročem, dodatno 1, 2 ali 3 barvni obročki in / ali alfanumerično kodiranje in / ali dvodimenzionalna črtna koda; v pretisnem omotu 5 ampulov, v kartonski škatli 1 ali 2 celični embalaži in navodila za uporabo zdravila Ornilatex).
Sestavek koncentrata za 1 ampulo (10 ml):
- aktivna snov: ornitin aspartat (glede na suho snov) - 5 g;
- dodatne komponente: voda za injekcije - do 10 ml.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Pri poškodbah jeter in drugih boleznih ornitin zmanjša povečano vsebnost amoniaka v telesu. Učinek zdravila je posledica njegovega sodelovanja v ornitinskem ciklu tvorbe sečnine Krebs (proizvodnja sečnine iz amoniaka). Ornitin je katalizator za encime, kot sta karbamoil fosfat sintetaza (EC 6.3.4.16) in ornitin karbamoiltransferaza (EC 2.1.3.3), in je tudi osnova za proizvodnjo sečnine. Poleg tega sredstvo aktivira ornitinski cikel sinteze sečnine, kar pa pripomore tudi k zmanjšanju koncentracije amoniaka. Spodbuja proizvodnjo insulina in rastnega hormona. Zagotavlja izboljšanje presnove beljakovin v ozadju bolezni, ki zahtevajo parenteralno prehrano.
Farmakokinetika
V procesu študij in vivo je bilo ugotovljeno, da se kot rezultat presnovne transformacije ornitin aspartata tvorita 2 aktivna presnovka - ornitin in aspartat. Imajo kratek razpolovni čas (T 1/2) - 0,3–0,4 ure, ledvice pa jih izločijo skozi sečninski cikel. V majhnih količinah se aspartat v nespremenjeni obliki izloči tudi skozi ledvice.
Indikacije za uporabo
Ornilatex je namenjen zdravljenju naslednjih jetrnih patologij:
- bolezen jeter v akutni in kronični obliki, ki se pojavlja s hiperamonemijo;
- jetrna encefalopatija (vključno kot del kompleksnega zdravljenja takšnih motenj zavesti, kot sta prekoma in koma).
Zdravilo je priporočljivo za uporabo kot korektivni dodatek parenteralnim prehranskim izdelkom pri bolnikih s pomanjkanjem beljakovin.
Kontraindikacije
- huda ledvična odpoved (kreatinin v serumu več kot 3 mg / dl);
- obdobje laktacije;
- starost do 18 let;
- preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.
Ornilatex, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Raztopina, pripravljena iz koncentrata Ornilatex, se injicira intravensko (iv) po kapljicah. Vsebino ampule je treba razredčiti v 500 ml 0,9% raztopine za infundiranje natrijevega klorida, 5% raztopine dekstroze (glukoze) ali Ringerjeve raztopine.
Povprečni dnevni terapevtski odmerek ornitina je 20 g. Pri zdravljenju jetrne encefalopatije se lahko ob upoštevanju resnosti stanja odmerek zdravila poveča na 40 g na dan.
Največja hitrost intravenske infuzije ornitina ne sme presegati 5 g / h.
Priporočljivo je razredčiti največ 30 g zdravila v 500 ml infuzijske raztopine.
Potek zdravljenja z zdravilom Ornilatex se določi za vsak primer posebej, odvisno od resnosti splošnega stanja bolnika in resnosti jetrne patologije. Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter bodo morda morali spremljati svoje počutje in prilagoditi hitrost infundiranja, da se odpravi tveganje za slabost in bruhanje.
Stranski učinki
V izjemno redkih primerih (manj kot 0,01%) se med zdravljenjem z zdravilom lahko pojavijo neželeni učinki, kot so slabost, bruhanje in alergijske reakcije.
Preveliko odmerjanje
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo poslabšanje resnosti od odmerka odvisnih neželenih učinkov.
V tem stanju je treba ustaviti dajanje zdravila in predpisati simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Pri uporabi hipoamonemičnega sredstva v velikih odmerkih je treba nadzorovati raven sečnine v krvni plazmi in urinu.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Ornilatex ne vpliva škodljivo na bolnikovo sposobnost vožnje in nadzora drugih zapletenih mehanizmov.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo je uporaba zdravila Ornilatex dovoljena le pod strogim zdravniškim nadzorom, po natančni oceni razmerja med koristjo in tveganjem za mater in plod.
Med dojenjem je treba med zdravljenjem z zdravilom Ornilatex otroka prevesti na umetno hranjenje.
Uporaba v otroštvu
Podatkov o uporabi zdravila Ornilatex v pediatrični praksi ni. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje z zdravili kontraindicirano.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Bolnikom s hudo ledvično odpovedjo s koncentracijo kreatinina v serumu več kot 3 mg / dl je uporaba zdravila kontraindicirana.
Za kršitve delovanja jeter
Ob hudi funkcionalni okvari jeter je treba ob strogem spremljanju bolnikovega stanja zmanjšati hitrost intravenske infuzije raztopine, da se prepreči pojav navzee ali bruhanja.
Interakcije z zdravili
Medsebojnega delovanja ornitina z drugimi zdravili / sredstvi niso ugotovili.
Koncentrat ornilateksa je treba razredčiti samo v zgornjih raztopinah. Pripravljene raztopine za infundiranje ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Analogi
Analogi ornilateksa so Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamine, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Ornilatexu
Po nekaj pregledih zdravila Ornilatex je učinkovit, če se uporablja za zdravljenje akutnih in kroničnih jetrnih bolezni, ki jih spremlja hiperamonemija. Bolniki ugotavljajo, da zdravilo zmanjšuje povišano raven amoniaka v telesu, pomaga normalizirati presnovo beljakovin, lajša bolečine v desnem hipohondriju in izboljšuje splošno stanje.
Ni pritožb glede razvoja neželenih učinkov.
Cena Ornilatexa v lekarnah
Cena Ornilatexa, koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (500 mg / ml), je lahko 1450-1600 rubljev. za 10 ampul po 10 ml.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
