Levotek

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levotek: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Levotech

Koda ATX: J01MA12

Zdravilna učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Protekh Biosystems Pvt. Doo (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Levotek je protimikrobno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

filmsko obložene tablete: bikonveksne, ovalne (500 mg) ali okrogle (250 mg), na eni strani (250 mg), skoraj bele ali bele (10 kosov v pretisnem omotu / 1 pretisni omoti / konturni paketi v kartonski škatli; za bolnišnice 50 ali 100 pretisnih omotov / konturni paketi v kartonskih škatlah (škatlah) - v razsutem stanju);
raztopina za infundiranje: prozorna, bledo rumene ali rumenkasto zelene barve (100 ml v polietilenski steklenički, v kartonski škatli 1 steklenička v polipropilenski vrečki).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Levetek.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat (v smislu brezvodnega levofloksacina) - 250 ali 500 mg;
dodatne sestavine: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, povidon K-30, prečiščeni smukec, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, koloidni silicijev dioksid;
filmska lupina: titanov dioksid, hipromeloza, prečiščen smukec, makrogol 600.

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat (v smislu levofloksacina) - 5 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, natrijev hidroksid, brezvodna dekstroza, klorovodikova kislina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levotek je protimikrobno zdravilo z baktericidnim delovanjem; fluorokinolon. Njegova aktivna snov - levofloksacin, ki blokira DNA girazo (topoizomerazo II) in topoizomerazo IV, vodi do motenj v super zvijanju in šivanju prelomov DNA, moti sintezo DNA, sproži globoke morfološke spremembe v celični steni, citoplazmi in bakterijskih membranah.

Levotek kaže aktivnost proti naslednjim mikroorganizmom:

gram pozitivne bakterije: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. na koagulazo negativni in na meticilin občutljivi (vključno z zmerno občutljivi), vključno z Staphylococcus aureus (na meticilin občutljiv), Streptococcus spp. (skupini C in G), Staphylococcus epidermidis (na meticilin občutljiv), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (občutljivi na penicilin, zmerno občutljivi, odporni), Streptococcus pneumoniae (občutljivi na penicilin, zmerno občutljivi)
gramnegativne bakterije: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (vključno z Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (občutljivi na ampicilin in odporni), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (vključno s Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (ki proizvaja in ne proizvaja beta-laktamaze), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (občutljiva na penicilin, zmerno občutljiva, odporna), Morganella mirabilis s. (vključno z Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (vklj. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (vključno z Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens), Salmonella spp.;
anaerobi: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
drugi mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (vključno z Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se levofloksacin skoraj popolnoma hitro absorbira iz prebavil (GIT). Najvišja koncentracija (C _max) snovi v serumu je zabeležena po 1–2 urah, povprečna C _max po zaužitju 250 mg in 500 mg je 2,8 oziroma 5,2 μg / ml.

Po intravenskem (intravenskem) dajanju Levoteka v odmerku 500 mg C _max doseže vrednost 6,2 μg / ml. Farmakokinetika zdravilne učinkovine je linearna; njena raven v krvni plazmi po peroralni uporabi in intravenski infuziji enakovrednih odmerkov je enaka. Z enkratnim injiciranjem levofloksacina v odmerku 500 mg intravensko 60 minut T _max (čas, da doseže C _max) doseže 1,0 ± 0,1 ure, T _1/2 (razpolovni čas) - 6,4 ± 0,7 ure.

Snov se dobro porazdeli v tkivih in telesnih tekočinah, kot so pljuča, bronhialna sluznica, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, sputum, polimorfonuklearni levkociti (anti-endotoksinski obrambni sistem), alveolarni makrofagi, pa tudi v organih genitourinarnega sistema. V pljučnem tkivu raven levofloksacina presega raven levofloksacina v krvni plazmi. Po enkratnem in večkratnem peroralnem in intravenskem dajanju zdravila Levoteca v odmerku 500 mg se lahko povprečni volumen porazdelitve (Vd) giblje od 89 do 112 litrov. Na beljakovine krvne plazme se veže za 24-38%, neznatna kumulacija je zabeležena le pri uporabi levofloksacina 2-krat na dan, 500 mg.

Manjši del zdravila se presnavlja v jetrih (oksidira in / ali deacetilira), ki se večinoma izloči skozi ledvice, približno 87% - nespremenjenih in 5% - v obliki neaktivnih presnovkov 48 ur. Manj kot 4% se izloči skozi črevesje v 72 urah.

Indikacije za uporabo

Antibiotik Levotek je priporočljiv za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin:

okužbe spodnjih dihal (pljučnica, pridobljena v skupnosti, obdobje poslabšanja kroničnega bronhitisa);
bolezni organov ORL (vključno z akutnim sinusitisom);
okužbe sečil in ledvic (vključno z akutnim pielonefritisom);
genitalne okužbe (vključno z urogenitalno klamidijo) - za rešitev;
bakterijski prostatitis - za tablete;
intraabdominalne okužbe;
okužbe mehkih tkiv in kože (absces, suppurativni aterom, furunkuloza);
septikemija / bakteremija - za raztopino;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kombiniranega zdravljenja).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
epilepsija;
poškodbe kit v ozadju predhodnega zdravljenja s kinoloni;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali druge fluorokinolone.

Sorodnik (antibiotik Levotek uporabljajte previdno):

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi povečanega tveganja za hemolizo);
starost.

Levotek, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete Levotek se jemljejo peroralno, brez žvečenja ali lomljenja, z zadostno količino tekočine, pred obroki ali med obroki.

Raztopina zdravila Levotek se injicira intravensko, kaplja počasi vsaj 60 minut v odmerku 500 mg (100 ml) 1-2 krat na dan. Nekaj dni po začetku tečaja, ob upoštevanju bolnikovega stanja, bo morda priporočljivo preiti na peroralno dajanje zdravila v enakem odmerku.

Zdravnik določi optimalni režim odmerjanja. Trajanje zdravljenja z zdravilom Levotek je odvisno od vrste bolezni in resnosti poteka, potek pa se lahko giblje od 7 do 14 dni. Po normalizaciji temperature in zmanjšanju resnosti simptomov akutnega vnetja zdravljenje z zdravili traja vsaj 48–72 ur.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Levoteka pri bolnikih z normalno ledvično aktivnost z očistkom kreatinina (CC) nad 50 ml / min:

akutni sinusitis: peroralno enkrat na dan, 500 mg, 10-14 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: peroralno enkrat na dan, 250-500 mg, 7-10 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: intravensko ali peroralno 1-2 krat na dan, 500 mg, 7-14 dni;
bakterijski prostatitis: peroralno enkrat na dan, 500 mg, 28 dni;
okužbe sečil: nezapleteno - peroralno enkrat na dan, 250 mg, 3 dni; zapleteno (vključno s pielonefritisom) - intravensko ali peroralno enkrat na dan, 250 mg (v primeru hude bolezni je treba odmerek povečati), 7-10 dni;
intraabdominalna okužba: intravensko ali peroralno enkrat na dan, 500 mg, 7-14 dni (kadar se uporablja v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro);
okužbe mehkih tkiv in kože: peroralno - 250-500 mg 2-krat na dan, intravensko - 500 mg 2-krat na dan, 7-14 dni;
septikemija / bakteremija: intravensko, 1-2 krat na dan, 500 mg, 10-14 dni;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije): peroralno 1-2 krat na dan, 500 mg, tečaj - do 3 mesece.

Odmerjanje zdravila Levoteka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic s CC pod 50 ml / min (odmerki v mg):

CC - 50–20 ml / min: začetni odmerek 250/24 ur - nato 125/24 ur; začetni odmerek 500/24 ali 500/12 ur - nato 250/24 oziroma 250/12 ur;
CC - 19-10 ml / min: začetni odmerek 250/24 ur - nato 125/48 ur; začetni odmerek 500/24 ali 500/12 ur - nato 125/24 oziroma 125/12 ur;
CC - pod 10 ml / min, vključno s stalno ambulantno peritonealno dializo (CAPD) in hemodializo: začetni odmerek 250/24 ur - nato 125/48 ur; začetni odmerek 500/24 ali 500/12 ur - nato 125/24 ur. Po hemodializi ali CAPD imenovanje dodatnih odmerkov zdravila Levoteca ni potrebno.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka (BP), tahikardija, vaskularni kolaps, podaljšanje intervala QT; izredno redki - atrijska fibrilacija;
prebavni sistem: zmanjšan apetit, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, driska, disbioza, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis, psevdomembranski kolitis;
presnova: hipoglikemija (sočasni simptomi: znojenje, povečan apetit, tresenje, živčnost);
čutilni organi: okvara sluha, vida, vonja, otipna in okusna občutljivost;
živčni sistem: zaspanost / nespečnost, šibkost, omotica, glavobol, strah, tesnoba, depresija, motnje gibanja, parestezije, konvulzije, zmedenost, halucinacije;
hematopoetski organi: hemolitična anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, agranulocitoza, krvavitve;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artralgija, miastenija gravis, tendinitis, ruptura tetive, rabdomioliza;
alergijske reakcije: edem kože in sluznice, srbenje, urtikarija, bronhospazem, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktični šok, vaskulitis, alergijski pnevmonitis;
sečil: intersticijski nefritis, hiperkreatininemija;
lokalne reakcije: pordelost, bolečina na mestu dajanja raztopine, flebitis;
drugi: obstojna zvišana telesna temperatura, fotoobčutljivost, poslabšanje porfirije, razvoj superinfekcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Levoteka lahko vključujejo slabost, erozivne okvare sluznice prebavil, omotico, zmedenost, spremembe intervala QT, krče.

Če obstaja sum na to stanje, je predpisana simptomatska terapija, ni posebnega protistrupa, dializa je neučinkovita.

Posebna navodila

V obdobju uporabe zdravila Levoteka se je treba izogibati sončnemu in umetnemu ultravijoličnemu sevanju zaradi nevarnosti morebitne poškodbe kože (fotoobčutljivost).

Če med zdravljenjem v preteklosti obstajajo poškodbe možganov (huda travma, možganska kap), se nevarnost napadov poveča.

Tendonitis, ki se včasih pojavi med zdravljenjem (predvsem vnetje Ahilove tetive), lahko povzroči pretrganje tetive. Če se pojavijo znaki tendinitisa, je treba zdravljenje z zdravilom Levotek takoj prekiniti in prizadeto kito ustrezno zdraviti, tako da je mirovanje.

Če sumite na pojav psevdomembranskega kolitisa med uporabo zdravila Levetek, morate takoj prenehati uporabljati zdravilo in začeti ustrezno zdravljenje. Zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja, v takih primerih ni mogoče uporabiti.

Med zdravljenjem s kinoloni (vključno z levofloksacinom) so v redkih primerih zabeležili takojšnje preobčutljivostne reakcije (HHT), vse do anafilaksije. Če se po uporabi levofloksacina pojavijo znaki GNT (vključno s srbenjem kože), je treba zdravljenje nujno prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na možen razvoj zaspanosti, omotice in motenj vida med zdravljenjem z zdravilom Levotek bolnikom, ki prejemajo zdravilo, svetujejo, naj se vzdržijo zapletenih mehanizmov, vključno z vozili.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila Leveteka kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje z zdravilom Levotek kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Levotec se iz telesa ne izloči s hemodializo ali dolgotrajno ambulantno peritonealno dializo.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se T _1/2 levofloksacina iz plazme poveča, zaradi česar bo morda treba prilagoditi odmerek, da se prepreči kopičenje antibiotikov.

Za kršitve delovanja jeter

Funkcionalne motnje jeter ne vplivajo bistveno na presnovo levofloksacina. Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Leveteka.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo zdravilo Levotek uporabljati previdno zaradi velikega tveganja sočasnega poslabšanja ledvične funkcije. Poleg tega so bolniki v tej starostni skupini bolj nagnjeni k razvoju tendinitisa, kar je treba upoštevati pri kombiniranem zdravljenju z GCS, proti kateremu se poveča nevarnost rupture tetive.

Interakcije z zdravili

ciklosporin: T _1/2 te snovi se poveča;
zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje (vključno s cimetidinom): izločanje levofloksacina se upočasni;
glukokortikosteroidi (GCS): nevarnost pretrganja tetive se poslabša;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in teofilin: krčni prag se zmanjša;
antagonisti vitamina K: potreben je za nadzor sistema strjevanja krvi;
hipoglikemična sredstva: verjetnost za nastanek hiper- in hipoglikemije se poveča, zato je treba pri tej kombinaciji skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi;
heparin ali raztopine z alkalno reakcijo (na primer raztopina natrijevega bikarbonata): teh zdravil ni mogoče mešati z raztopino levofloksacina za infundiranje;
raztopina natrijevega klorida 0,9%, raztopina dekstroze 5%, Ringerjeva raztopina z dekstrozo 2,5%, kombinirane raztopine za parenteralno prehrano: ugotovljena je združljivost teh sredstev z raztopino Levotek;
zdravila, ki zavirajo gibljivost črevesja, antacidi, ki vsebujejo magnezijeve / aluminijeve, sukralfatne, železove in cinkove soli: učinkovitost levofloksacina se zmanjša, presledek med jemanjem teh zdravil naj bo vsaj 2 uri.

Analogi

Analogi Levoteke so: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago (za tablete) in svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Raztopine ne smemo zamrzniti.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Levoteku

Po nekaj pregledih je Levotek učinkovito protimikrobno sredstvo širokega spektra. Po mnenju bolnikov se je zdravilo dobro izkazalo pri zdravljenju okužb sečil, spodnjih dihal, kože in mehkih tkiv.

Vendar obstaja kar nekaj pritožb glede razvoja negativnih stranskih učinkov, včasih precej izrazitih, zaradi katerih so bili bolniki v nekaterih primerih prisiljeni zavrniti zdravljenje z zdravilom.

Cena Levoteka v lekarnah

Zanesljivih podatkov o ceni tablet in raztopine Levotek ni, ker se zdravilo trenutno ne prodaja v lekarnah. Stroški analoga zdravila, Levofloksacin (500 mg filmsko obložene tablete), so lahko 400–650 rubljev. na paket, ki vsebuje 10 kosov