Biciklol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Biciklol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Pogoji shranjevanja
14. Analogi
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Biciklol

Koda ATX: A05B

Aktivna sestavina: biciklol (biciklol)

Proizvajalec: farmacevtska tovarna Beijing Union (Kitajska)

Opis in posodobitev fotografije: 23.08.2019

Biciklol je hepatoprotektivno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, na obeh straneh izbočene, skoraj bele ali bele barve (9 kosov. V pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli).

Aktivna sestavina: biciklol, 1 tableta - 25 mg.

Pomožne sestavine: škrobna pasta 10%, natrijev karboksimetil škrob, saharoza, magnezijev stearat, koruzni škrob.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina Biciklola je po kemijski strukturi lignan. Terapija z zdravilom za hepatitis različnih etiologij pomaga zmanjšati povečano aktivnost jetrnih transaminaz.

Zaščitni učinek biciklola je bil potrjen kot rezultat študij, ki so simulirale različne oblike poškodb jeter: konkavalin A (ConA) in cepivo BCG - imunska poškodba; ogljikov tetraklorid (CCl ₄) - fibroza / nekroza jeter, poškodbe biomembran; D-galaktozamin - poškodba DNA jedra hepatocitov; acetaminophen (AR) - zmanjšanje glutationa v hepatocitih. Kot rezultat terapije opazimo obnovo patomorfoloških motenj v strukturi jetrnega tkiva v različni stopnji resnosti.

Učinek zagotavlja zaviranje tvorbe faktorja tumorske nekroze (TNF-α) z aktivnimi nevtrofilci, makrofagi in Kupfferjevimi celicami. Tudi biciklol pomaga zmanjšati intenzivnost procesov prostih radikalov v celicah, zavira oksidativno aktivnost, povezano z disfunkcijo mitohondrijev, kar omogoča preprečevanje apoptoze in nekroze hepatocitov. Poleg tega terapija privede do obnove poškodb jedra in DNA hepatocitov (zagotovljeno z zaviranjem apoptoze hepatocitov, ki ga stimulirajo TNF-α in citotoksične T celice).

Kot rezultat študij, izvedenih v modelu AR za poškodbe jeter, je bilo ugotovljeno, da predhodna uporaba biciklola bistveno zmanjša stopnjo poškodbe hepatocitov, kar se kaže v zmanjšanju aktivnosti ALT in ACT (alanin aminotransferaze in aspartat aminotransferaze), ki so znak nekroze hepatocitov, pa tudi pri preprečevanju obratovanja DNA in zmanjšanju obratovanja DNA citokrom C in dejavniki, ki povzročajo apoptozo iz mitohondrijev.

Biciklol lahko zavira izločanje HBsAg, HBeAg in replikacijo DNA virusa hepatitisa B.

Pri kroničnem virusnem hepatitisu C zmerne aktivnosti terapija z biciklolom v dnevnem odmerku 150 mg 12 tednov statistično značilno zmanjša biokemične parametre vnetnega procesa v jetrih (aktivnost ALT in ACT, neposredni, posredni in skupni bilirubin) ter zmanjša manifestacije astenovegetativnega sindroma in poveča kakovost življenja bolnikov. To kaže na protivnetne in hepatoprotektivne učinke pri uporabi zdravila kot monoterapije za kronični virusni hepatitis C.

Terapija z biciklolom 12 tednov v odmerku 150 mg na dan se dobro prenaša in ima ugoden varnostni profil.

Farmakokinetika

Biciklol se po peroralni uporabi hitro absorbira in se v krvi določi po 15 minutah.

T _1/2 ka in T _1/2 ke (razpolovna doba v prvi in drugi fazi dvofaznega modela) sta 0,84 oziroma 6,26 ure. C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi je 50 ng / ml, čas doseganja pa 1,8 ure.

C _max in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) sta neposredno odvisna od odmerka in ustrezata značilnostim linearne farmakokinetike. Z _maks. Se _lahko ob jemanju biciklola po obrokih poveča.

Pri večkratni uporabi v terapevtskem odmerku se ne kopiči. Stopnja vezave Biciklola na beljakovine krvne plazme je 78%.

Z _max v jetrih se doseže v 4 urah. Presnova se pojavi v jetrih, v njej sodelujejo izoencimi citokroma P ₄₅₀. Glavni presnovek je 4,4'-hidroksibiciklol.

V 24 urah se do 30% zdravila izloči iz telesa s črevesjem. Približno 1,3% odmerka se izloči z urinom, 0,03% z žolčem.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Biciklol uporablja za zdravljenje kroničnega virusnega hepatitisa B in C, ki ga spremlja povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, v naslednjih primerih:

prejšnji tečaji protivirusne terapije so bili neučinkoviti;
motivacije za protivirusno terapijo ni;
obstaja preobčutljivost za zdravila s standardno protivirusno terapijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

sub- in dekompenzirana ciroza jeter (razredi B in C po klasifikaciji Child-Pugh);
hepatocelularni karcinom;
avtoimunski hepatitis;
pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Biciklol je treba uporabljati previdno ob sočasnih boleznih prebavil, kot so gastritis, pankreatitis in holecistitis, saj lahko zdravilo poveča aktivnost alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST) in gama-glutamil transpeptidaze (GGTP).

Navodila za uporabo Biciklola: način in odmerjanje

Tablete ciklola je treba jemati peroralno po obroku.

Odraslim bolnikom se predpiše 1-2 tableti 3-krat na dan.

Trajanje terapije je 12 tednov.

Po potrebi lahko zdravnik podaljša tečaj (z enkratnim odmerkom 25 mg) do 6 mesecev.

Stranski učinki

Biciklol se običajno dobro prenaša. Nastale reakcije so praviloma izražene rahlo ali zmerno, so prehodne, prenehajo s pomočjo simptomatske terapije ali izginejo same po prekinitvi zdravljenja.

Možni neželeni učinki:

iz prebavil: bolečine v želodcu, napenjanje, slabost, bruhanje;
iz živčnega sistema: omotica, motnje spanja, glavobol;
s strani sistema kože in podkožja: srbenje, kožni izpuščaji, urtikarija;
laboratorijski podatki: prehodno zvišanje koncentracije glukoze in kreatinina v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, levkopenija, povečanje protrombinskega časa, povečanje aktivnosti transaminaz, hemoglobina, aktivnost alkalne fosfataze, ACT in GGTP, koncentracija celotnega bilirubina.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba sistematično spremljati kazalnike delovanja jeter in klinično sliko bolezni.

V primeru sočasnih bolezni prebavil je zdravljenje priporočljivo pod dodatnim nadzorom funkcionalnih parametrov hepatobiliarnega sistema.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije o vplivu biciklola na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije niso bile izvedene. Glede na verjetnost vrtoglavice pa je treba biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti in vožnji vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Biciklol ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Pediatrična uporaba

Terapija z biciklolom je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindikacija: hepatocelularni karcinom, avtoimunski hepatitis, sub- in dekompenzirana ciroza jeter (po klasifikaciji Child-Pugh - razreda B in C).

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja biciklola z drugimi zdravili niso preučevali.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, v suhem prostoru pri temperaturi 8-25 ° С.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Analogi

Analogi biciklola so Rezalut Pro, Splenin.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Biciklolu

Mnenj o Biciklolu je malo. Tisti, ki so jemali zdravilo, najpogosteje pridejo do zaključka, da ne zdravi, ampak le začasno izboljša stanje. Opaziti je treba, da se po prekinitvi zdravljenja vsi kazalniki vrnejo na začetne vrednosti. Tržna vrednost je ocenjena kot visoka.