Chlorprothixene Zentiva - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Indikacije, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klorprotiken Zentiva

Klorprotiken Zentiva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Chlorprothixen-Zentiva

Koda ATX: N05AF03

Aktivna sestavina: klorprotiken (klorprotiken)

Proizvajalec: Zentiva ks (Češka, Slovaška), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turčija), sc Zentiva, SA (Romunija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 175 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, klorprotiksena Zentiva

Klorprotiksen Zentiva je zdravilo z antipsihotičnimi, zmernimi antidepresivi in izrazitimi sedativnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika klorprotiksena Zentiva - filmsko obložene tablete: okrogle bikonveksne, oranžne (po 15 mg) ali od svetlo rjave do svetlo rumene (po 50 mg); barva jedrca na prelomu je od skoraj bele do bele (v kartonski škatli je 3 ali 5 pretisnih omotov po 10 kosov).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: klorprotiken hidroklorid - 15 ali 50 mg;
pomožne komponente (15/50 mg): koruzni škrob - 10 / 37,5 mg; laktoza monohidrat - 92/135 mg; saharoza - 10/20 mg; kalcijev stearat - 1,5 / 3,75 mg; smukec - 1,5 / 3,75 mg;
lupina (15/50 mg): hipromeloza 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; smukec - 1,43 / 2,419 4 mg; aluminijast lak na osnovi rumenega barvila ob sončnem zahodu (E110) - 1/0 mg; titanov dioksid - 0,342 3 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Klorprotiken je nevroleptik, derivat tioksantena. Ima antipsihotične, zmerne antidepresive in izrazite sedativne učinke. Antipsihotični učinek je povezan z zaviralnim učinkom klorprotiksena na dopaminske receptorje. Tudi analgetične in antiemetične lastnosti zdravila so povezane z blokado teh receptorjev. Klorprotiken lahko blokira a1-adrenergične receptorje, 5-HT2 receptorje, pa tudi H1-histaminske receptorje, kar določa njegovo adrenergično blokado hipotenzivno in antihistaminsko delovanje.

Farmakokinetika

Ko je peroralno, je biološka uporabnost klorprotiksena približno 12%. Po peroralni uporabi se dobro in hitro absorbira. V jetrih in črevesnih stenah je podsistemski metabolizem. Ima učinek prvega prehoda skozi jetra.

Klorprotiken prehaja skozi placentno pregrado in v materino mleko.

Izločanje poteka v črevesju in ledvicah: klorprotiken - 29%, klorprotiken sulfoksid - 41%.

Razpolovni čas je od 8 do 12 ur.

Indikacije za uporabo

Indikacije za klorprotiken zentivo so naslednja stanja in bolezni:

nespečnost;
psihoze, vključno z maničnimi stanji in shizofrenijo, ki jih spremljajo psihomotorična vznemirjenost, tesnoba in vznemirjenost;
depresivna stanja, nevroze, psihosomatske motnje;
odtegnitveni simptomi z alkoholizmom in odvisnostjo od mamil;
vedenjske motnje pri otrocih;
zmedenost, hiperaktivnost, vznemirjenost, razdražljivost pri starejših bolnikih;
bolečina (v kombinaciji z analgetiki).

Kontraindikacije

Absolutno:

zatiranje kostnega mozga;
patološke spremembe v krvi;
feokromocitom;
intoleranca za laktozo ali fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze ali pomanjkanje laktaze, pomanjkanje izomaltaze / saharaze (klorprotiksena Zentiva vsebuje laktozo in saharozo);
depresija centralnega živčnega sistema katerega koli izvora (vključno s tistimi, povezanimi z uživanjem alkohola, opiatov ali barbituratov);
vaskularni kolaps;
koma;
starost do 6 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno s fenotiazini.

Sorodnik (klorprotiksen Zentiva je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

nagnjenost k kolapsu;
diabetes;
glavkom (vključno s prisotnostjo nagnjenosti k njegovemu pojavu);
zadrževanje urina in tveganje za njegov razvoj pri kliničnih manifestacijah hiperplazije prostate;
okvara ledvic / jeter;
Reyejev sindrom;
Parkinsonova bolezen (povezana s povečanimi ekstrapiramidnimi motnjami);
huda srčno-žilna in dihalna odpoved, povezana z akutnimi nalezljivimi boleznimi, astmo ali pljučnim emfizemom (obstaja veliko tveganje za prehodno zvišanje krvnega tlaka);
izrazita ateroskleroza možganskih žil;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
epilepsija (povezana z verjetnostjo povečane pogostnosti napadov zaradi znižanja napadnega praga);
nosečnost in dojenje.

Navodila za uporabo klorprotiksena Zentiva: način in odmerjanje

Klorprotiksen Zentiva je namenjen peroralni uporabi. Možno je dolgotrajno zdravljenje, saj zdravilo ne povzroča odvisnosti ali odvisnosti od drog.

Priporočeni režim odmerjanja:

psihoze, vključno z maničnimi stanji in shizofrenijo: začetni dnevni odmerek je 50-100 mg. Odmerek postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo optimalnega učinka, običajno 300 mg. Povprečni vzdrževalni odmerek je 100 do 200 mg na dan. Največ je 600 mg na dan. Običajno je dnevni odmerek razdeljen na 2-3 odmerke, manjši del je treba vzeti podnevi, večji - zvečer;
odtegnitveni simptomi pri odvisnosti od drog in alkoholizmu: dnevni odmerek - 500 mg v 2-3 odmerkih. Trajanje uporabe je 7 dni. Po izboljšanju stanja se odmerek postopoma zmanjšuje. Vzdrževalni dnevni odmerek je od 15 do 45 mg. Jemanje klorprotiksena Zentiva vam omogoča, da stabilizirate stanje in zmanjšate verjetnost za nastanek še ene prenapetosti;
hiperaktivnost, razdražljivost, vznemirjenost, zmedenost pri starejših bolnikih: 15 do 90 mg na dan v 3 razdeljenih odmerkih;
vedenjske motnje pri otrocih: 0,5–2 mg / kg;
nevroze, depresivna stanja, psihosomatske motnje: dnevni odmerek - 90 mg v 2-3 odmerkih;
nespečnost: 15-30 mg 60 minut pred spanjem;
bolečina (v kombinaciji z analgetiki): 15-300 mg na dan.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

kardiovaskularni sistem: ortostatska hipotenzija (zlasti pri uporabi velikih odmerkov klorprotiksena Zentiva), prehodne spremembe intervala QT na elektrokardiogramu in tahikardija;
živčni sistem: omotica, povečana utrujenost, zaspanost, psihomotorična letargija, blag ekstrapiramidni hipokinetično-hipertenzivni sindrom, akatizija (v prvih 6 urah po dajanju), distonične reakcije, vztrajna tardivna diskinezija (motnje se običajno pojavijo na začetku zdravljenja in pogosto, ko se nadaljuje izginejo sami); redko - pozna distonija, nevroleptični maligni sindrom;
endokrini sistem: redko - dismenoreja; pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov klorprotiksena Zentiva - galaktoreja, diabetes mellitus, ginekomastija, zmanjšana jakost / libido, povečano znojenje, spremembe v presnovi ogljikovih hidratov, povečan apetit, povečanje telesne mase;
prebavni sistem: kserostomija (prehodna); redko - zaprtje, holestatska zlatenica (pri dolgem poteku, zlasti pri uporabi velikih odmerkov, je razvoj motnje najverjetneje med 2 in 4 tedni terapije);
hematopoetski organi: redko - agranulocitoza (motnja se najpogosteje razvije v 4-10 tednih zdravljenja); v posameznih primerih - prehodna benigna levkopenija in hemolitična anemija;
senzorični organi: zamegljenost leče / roženice z morebitno okvaro vida, pareza akomodacije (pojavi se na začetku zdravljenja in izgine, ko se jemlje klorprotiksen Zentiva);
drugi: kožni izpuščaj, zadrževanje urina, dermatitis, zardevanje, umik, fotoobčutljivost.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: zaspanost, hiper- ali hipotermija, konvulzije, koma, šok, ekstrapiramidni simptomi.

V primeru prevelikega odmerjanja je običajno predpisana simptomatska in podporna terapija. Čim prej je treba izprati želodec in vnesti aktivno oglje. Prikazane so tudi dejavnosti, namenjene vzdrževanju dela kardiovaskularnega in dihalnega sistema. Adrenalina se ne sme uporabljati, ker lahko povzroči nadaljnji padec krvnega tlaka. Ekstrapiramidne motnje je mogoče ustaviti z biperidenom, konvulzije z diazepamom.

Posebna navodila

Jemanje zdravila lahko privede do lažnih kazalcev hiperbilirubinemije, lažno pozitivnih rezultatov pri izvajanju imunobiološkega testa urina za nosečnost in spremembe intervala QT na elektrokardiogramu.

Zloraba alkohola povečuje depresijo centralnega živčnega sistema.

Najpogostejši razvoj distoničnih reakcij je opažen pri otrocih in mladih bolnikih. Običajno se pojavijo na začetku zdravljenja in se lahko umirijo v 24–48 urah po prenehanju jemanja klorprotiksena.

V prvih dneh zdravljenja se lahko pojavijo parkinsonovi ekstrapiramidni učinki, vendar se njihova pogostnost običajno povečuje z naraščanjem odmerka; pogosteje se pojavijo pri starejših bolnikih in starejših otrocih

Tardivna diskinezija na začetku zdravljenja je odvisna od odmerka, vendar se lahko njegova pogostnost podaljša s podaljšanim potekom in ko je skupni odmerek dosežen. Po prenehanju jemanja klorprotiksena Zentiva lahko kršitev traja.

Tveganje za razvoj ekstrapiramidnih in hipotenzivnih reakcij pri mladostnikih je večje kot pri odraslih bolnikih.

Med uporabo zdravila Chlorprothixene Zentiva so za ugotavljanje zgodnjih znakov tardivne distonije in diskinezije potrebni krvni test in določanje formule levkocitov, spremljanje kazalnikov delovanja jeter, oftalmološki pregled in skrbno opazovanje.

Pojav malignega nevroleptičnega sindroma je možen v katerem koli času terapije, pogosteje pa se njegov razvoj opazi kmalu po začetku jemanja klorprotiksena Zentiva ali po premestitvi bolnika z drugega nevroleptika, med kombinirano uporabo z drugimi psihoaktivnimi zdravili ali po povečanju odmerka.

Priporočljivo je, da se vzdržite jemanja etanola, pa tudi izpostavljenosti insolaciji in izredno visokim temperaturam.

Odpoved terapije naj bo postopna, to bo zmanjšalo verjetnost za razvoj odtegnitvenega sindroma.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem klorprotiksena Zentiva morajo biti bolniki previdni med vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se klorprotiksena Zentiva ne sme uporabljati med nosečnostjo / dojenjem, če je to mogoče.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje s klorprotiksenom Zentiva je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Klorprotiksena Zentivo je treba glede na indikacije s sočasno ledvično odpovedjo uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Klorprotiksena Zentivo pri odpovedi jeter je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol, anestetiki, opioidni analgetiki, pomirjevala, hipnotiki, antipsihotiki: povečuje se zaviralni učinek klorprotiksena na centralni živčni sistem;
antiepileptična zdravila (pri bolnikih z epilepsijo): prag napadne aktivnosti se zmanjša (potrebna je dodatna prilagoditev odmerka);
m-antiholinergiki, antihistaminiki in antiparkinsonična zdravila: okrepi se antiholinergični učinek klorprotiksena;
fenotiazini, metoklopramid, haloperidol, rezerpin: lahko se pojavijo ekstrapiramidne motnje;
levodopa: njena učinkovitost se zmanjša;
fenilfrin: vazokonstrikcijski učinek se lahko zmanjša;
dopamin (v velikih odmerkih), epinefrin in efedrin: periferno vazokonstriktorno delovanje je lahko perverzno;
epinefrin: lahko se razvijeta arterijska hipotenzija in tahikardija;
antihipertenzivi: njihov učinek se poveča;
kinidin: poveča se tveganje za pojav neželenih učinkov iz srca;
gvanetidin: hipotenzivni učinek se zmanjša;
bromokriptin: lahko se razvije hiperprolaktinemija, ki zahteva popravek režima odmerjanja;
ototoksična zdravila (zlasti antibiotiki): klorprotiken lahko prikrije simptome ototoksičnosti (kot so tinitus, omotica).

Analogi

Analog klorprotiksena Zentiva je Truxal.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o klorprotiksenu Zentiva

Mnenja o klorprotiksenu Zentiva so v glavnem pozitivna, kadar se uporabljajo za zdravljenje nespečnosti, vključno s tistimi, povezanimi z alkoholizmom, senilno demenco, depresijo. V nekaterih primerih je opazen nezadosten terapevtski učinek in razvoj izrazitih neželenih reakcij.