Levofloksacin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levofloksacin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Levofloksacin-Teva

Koda ATX: J01MA12

Zdravilna učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Madžarska), Teva (Izrael)

Opis in fotografija posodobljeni: 29.07.2019

Cene v lekarnah: od 338 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Levofloxacin-Teva

Levofloksacin-Teva je protimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov s širokim spektrom delovanja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

raztopina za infundiranje: bistra zelenkasto rumena tekočina (100 ml v steklenih prozornih steklenicah brez barve, v kartonski škatli 1 steklenička);
filmsko obložene tablete: v obliki kapsule, bledo rožnate barve z rumenim odtenkom, na eni strani vgravirane oznake "LX" in "500", na vsaki strani ločnica (7 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisni omot).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Levofloxacin-Teva.

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 5,125 mg (kar ustreza 5 mg levofloksacina);
pomožne komponente: natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin hemihidrat - 512,46 mg (kar ustreza 500 mg levofloksacina);
pomožne sestavine: hiproloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat, smukec;
filmska lupina: Opadrai 15V26688 rjava - makrogol-400, hipromeloza 2910 6cP, hipromeloza 2910 3cP, polisorbat-80, titanov dioksid (E171), železovo barvilo rdeči oksid (E172), železovo barvilo rumeni oksid (E172), železovo barvilo črni oksid (E172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levofloksacin-Teva je sintetično antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov, ki ima širok spekter protimikrobnega delovanja. Njegova zdravilna učinkovina, levofloksacin, je levo vrtljivi izomer ofloksacina.

Mehanizem delovanja zdravila je posledica lastnosti levofloksacina, da blokira DNA-girazo in topoizomerazo IV, moti prekrivanje in šivanje prelomov DNA (deoksiribonukleinska kislina), zavira sintezo DNA in povzroča globoke morfološke spremembe v celični steni, citoplazmi in membranah mikrobnih celic.

In vitro in in vivo levofloksacin kaže aktivnost proti večini sevov mikroorganizmov.

In vitro so nanj v območju zaviranja 17 mm ali več občutljivi naslednji mikroorganizmi:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (na koagulazo negativni meticilin občutljiv, zmerno občutljiv), Staphylococcus aureus methi-S (občutljiv na meticilin), Staphylococcus aureethic murethicill m. CNS (negativni na koagulazo), Staphylococcus epidermidis methi-S (občutljiv na meticilin), streptokoki Viridans (občutljivi na penicilin, odporni), Streptococcus agalactiae, Streptococci skupini C in G, Streptococcus pyogenes zmerno, Streptococcus pneumonia-pneumonia;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenca, vag. parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (proizvajajo in ne proizvajajo beta-laktamaz), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortizirajoče multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
drugi mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema h.

Zmerno občutljivost (območje zaviranja 14–16 mm) na levofloksacin kažejo naslednji mikroorganizmi:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, odporni na meticilin - Staphylococcus haemolyticus in Staphylococcus epidermidis;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro odpornost na levofloksacin (območje zaviranja 13 mm ali manj) kažejo naslednji mikrobi:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus (odporen na meticilin), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (odporen na koagulazo negativni meticilin);
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
drugi: Mycobacterium avium.

Zaradi postopnega procesa genskih mutacij, ki kodirajo obe topoizomerazi tipa II (DNA giraza in topoizomeraza IV), se razvije odpornost na levofloksacin. Poleg tega lahko odporni mehanizmi, kot je učinek na penetracijske ovire mikrobne celice (značilen mehanizem odpornosti za Pseudomonas aeruginosa) in odtok (aktivno odstranjevanje protimikrobne snovi iz mikrobne celice), zmanjšajo občutljivost mikroorganizmov na levofloksacin. Navzkrižne odpornosti med levofloksacinom in drugimi protimikrobnimi zdravili običajno ni opaziti.

Učinkovitost zdravila Levofloxacin-Tev potrjujejo rezultati kliničnih študij pri zdravljenju nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis,
drugi: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

Po enkratni intravenski (intravenski) injekciji v odmerku 500 mg (trajanje infuzije 1 ura) doseže največja koncentracija levofloksacina v krvni plazmi (C _max) v povprečju 0,006 2 mg / ml, pri odmerku 750 mg (trajanje infuzije 1, 5 ur) - 0,011 5 mg / ml. Pri enkratnem in večkratnem intravenskem dajanju je farmakokinetika zdravila predvidljiva in linearna.

Po peroralni uporabi se zdravilo absorbira hitro in skoraj v celoti. Absolutna biološka uporabnost je skoraj 100%. Hkratni vnos hrane le malo vpliva na absorpcijo levofloksacina. Glede na enkratni peroralni odmerek zdravila Levofloxacin-Teva 500 mg je njegov _Cmax dosežen v 1-2 urah in je približno 0,005 2 mg / ml. Z enim / dvojnim odmerkom zdravila v odmerku 500 mg dosežemo ravnotežno koncentracijo levofloksacina v krvni plazmi v 48 urah.

Vezava na serumske beljakovine - 30-40%. Povprečni volumen porazdelitve (V _d) po enkratnem in večkratnem intravenskem ali peroralnem dajanju v odmerku 500 mg je v povprečju 100 litrov. To kaže na dober prodor levofloksacina v take organe in tkiva telesa, kot so pljuča, bronhialna sluznica, sputum, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi, organi sečil, genitalije, prostata, kostno tkivo. Levofloksacin v majhnih količinah prodre v cerebrospinalno tekočino.

Kadar je predpisan v odmerku 1000 mg na dan, je možna kumulacija v majhnem obsegu.

Zdravilo se presnavlja v jetrih s tvorbo levofloksacin N-oksida in demetil levofloksacina, ki se izločata skozi ledvice. Zaradi stereokemijske stabilnosti levofloksacin ni podvržen kiralnim transformacijam.

Glede na dnevni odmerek 500 mg levofloksacina je njegov razpolovni čas (T _1/2) 6-8 ur.

Snov se izloča skozi ledvice predvsem z glomerulno filtracijo in tubulnim izločanjem: več kot 85% odmerka - nespremenjeno, manj kot 5% - v obliki presnovkov. Preostanek zdravila se izloči skozi črevesje.

Pri odpovedi ledvic T _1/2 levofloksacina narašča, ko se ledvični očistek kreatinina (CC) zmanjša. Po enkratnem odmerku 500 mg pri bolnikih s CC manj kot 20 ml / min je T _1/2 35 ur, CC 20-49 ml / min - 27 ur, CC 50-80 ml / min - 9 ur.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Levofloxacin-Teva je indicirana za naslednje nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin:

zunajbolnišnična pljučnica;
poslabšanje kroničnega bronhitisa;
akutni bakterijski sinusitis;
nezapletene in zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom;
kronična oblika bakterijskega prostatitisa;
okužbe kože in mehkih tkiv;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila - kot del kompleksne terapije;
antraks - preprečevanje in zdravljenje okužbe v zraku.

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija (vključno z anamnezo);
navedba zgodovine lezij tetiv, ki jih povzročajo fluorokinoloni;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost zdravil kinolonske skupine;
preobčutljivost za sestavine zdravila Levofloxacin-Teva.

Poleg tega dodatne kontraindikacije za vsako od dozirnih oblik:

rešitev: periferna nevropatija, zmanjšanje praga napadov (vključno z akutno cerebrovaskularno nesrečo, vnetnimi boleznimi centralnega živčnega sistema, travmatično poškodbo možganov), pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
tablete: psevdoparalitična miastenija gravis (miastenija gravis).

Levofloksacin-Tevo je treba predpisovati previdno v primeru okvare ledvične funkcije (CC manj kot 50 ml / min), okvare delovanja jeter, diabetesa mellitusa, prirojenega podaljšanja sindroma intervala QT, sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo podaljšanje intervala QT (vključno z antiaritmikoma IA in III razredi, makrolidi, triciklični antidepresivi, antipsihotiki, protiglivična zdravila), elektrolitsko neravnovesje (vključno s hipokalemijo, hipomagneziemijo), bolezni srca in ožilja (vključno s kroničnim srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom, bradikardijo), duševne bolezni (vključno z anamnezo), sočasno zdravljenje z zdravili prag konvulzivne pripravljenosti možganov (teofilin, fenbufen) pri starejših bolnikih in ženskah.

Poleg tega je treba pri predpisovanju posameznih dozirnih oblik zdravila Levofloxacin-Tev paziti, če ima bolnik naslednje bolezni / stanja:

raztopina: psevdoparalitična miastenija gravis, jetrna porfirija, hemodializa in peritonealna dializa;
tablete: bolnikova nagnjenost k razvoju epileptičnih napadov (vključno s predhodnimi lezijami centralnega živčnega sistema), latentno ali očitno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Levofloksacin-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina za infundiranje

Raztopina levofloksacin-Teve se uporablja z intravenskim kapanjem.

Pri uporabi zdravila v odmerku 250 mg (50 ml raztopine) mora intravenska infuzija trajati najmanj pol ure, pri odmerku 500 mg (100 ml raztopine) - najmanj 1 uro.

Za pripravo raztopine za infundiranje lahko uporabimo naslednja topila: 0,9% raztopino natrijevega klorida, 5% raztopino dekstroze ali 2,5% Ringerjevo raztopino z dekstrozo.

Priporočen odmerek:

zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje tečaja - od 7 do 14 dni;
pielonefritis in druge zapletene patologije sečil: 250 mg enkrat na dan. V hudih primerih bolezni je dovoljeno povečanje odmerka zdravila Levofloxacin-Teva. Trajanje zdravljenja je 7-10 dni;
nalezljive in vnetne bolezni kože in mehkih tkiv: 500 mg 2-krat na dan (z enakim intervalom med infuzijami) 7-14 dni.

Potek zdravljenja ne sme biti daljši od 14 dni. Po normalizaciji telesne temperature je priporočljivo, da se zdravilo nadaljuje vsaj še 2-3 dni.

V primeru okvare delovanja jeter in pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic z intravenskim kapanjem ali peroralnim dajanjem zdravila Levofloxacin-Teva je potrebna korekcija režima odmerjanja, ki se izvede ob upoštevanju kazalca CC.

Pri patologijah s splošnim režimom odmerjanja 250 mg enkrat na dan mora biti prvi odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic 250 mg enkrat na dan, nato pa se prilagodi naslednji režim odmerjanja:

CC 49–20 ml / min: 125 mg enkrat na dan;
CC 19–10 ml / min: 125 mg enkrat na 2 dni;
CC manj kot 10 ml / min, vključno z bolniki na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi in hemodializi: 125 mg 1-krat v 2 dneh.

Pri patologijah s splošnim režimom odmerjanja Levofloxacin-Teva, 500 mg enkrat na dan, mora biti prvi odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic 500 mg enkrat na dan, nato pa se prilagodi naslednji režim odmerjanja:

CC 49–20 ml / min: 250 mg enkrat na dan;
CC 19-10 ml / min: 125 mg enkrat na dan;
CC manj kot 10 ml / min, vključno z bolniki na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi in hemodializi: 125 mg enkrat na dan.

Pri patologijah s splošnim režimom odmerjanja 500 mg 2-krat na dan mora biti prvi odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic 500 mg 1-krat na dan, nato pa se prilagodi naslednji režim odmerjanja:

CC 49–20 ml / min: 250 mg 2-krat na dan;
CC 19-10 ml / min: 125 mg 2-krat na dan;
CC manj kot 10 ml / min, vključno z bolniki na neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi in hemodializi: 125 mg enkrat na dan.

Dodatni odmerki po peritonealni dializi ali hemodializi niso potrebni.

Filmsko obložene tablete

Tablete Levofloxacin-Teva se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele in pitju 100 ml ali več tekočine, ne glede na vnos hrane.

Zdravnik določi odmerek in obdobje zdravljenja ob upoštevanju občutljivosti domnevnega patogena, narave in resnosti okužbe.

Po potrebi lahko tablete razdelite po tveganjih.

Če je jemanje tablet Levofloxacin-Teva predpisano po predhodnem zdravljenju z raztopino zdravila, se zdravljenje nadaljuje v enakem odmerku.

Priporočen odmerek:

akutni bakterijski sinusitis: 1 kos. (500 mg) enkrat na dan 10-14 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: 1 kos. Enkrat na dan 7-10 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 1 kos. 1-2 krat na dan 7-14 dni;
nezapletene okužbe sečil: 1/2 vsaka (250 mg) enkrat na dan, potek zdravljenja je 3 dni;
pielonefritis: 1 kos. Enkrat na dan 7-10 dni;
zapletene okužbe sečil: 1 kos. Enkrat na dan 7-14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: 1 kos. Enkrat na dan, trajanje zdravljenja - 28 dni;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila (kot del kompleksne terapije): 1 kos 1-2 krat na dan, trajanje tečaja - do 90 dni;
okužbe kože in mehkih tkiv: 1 kos. 1-2 krat na dan 7-14 dni;
preprečevanje ali zdravljenje antraksa v primeru okužbe z kapljicami v zraku: 1 kos Enkrat na dan terapija traja 56 dni.

Po normalizaciji telesne temperature ali po zanesljivem izkoreninjenju patogena je priporočljivo jemati tablete še tri dni.

Če je delovanje jeter oslabljeno ali je bolnik starejši, prilagoditve odmerka zdravila Levofloxacin-Teva ni potrebno.

V primeru okvare ledvične funkcije (CC manj kot 50 ml / min) se režim odmerjanja prilagodi ob upoštevanju posameznega indikatorja CC.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Levofloxacin-Teva so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto -> 10%; pogosto -> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1%; zelo redko - <0,01%, vključno z izoliranimi primeri.

Raztopina za infundiranje

s strani limfnega sistema in krvnega sistema: redko - levkopenija, eozinofilija; redko - trombocitopenija, nevtropenija; zelo redko - krvavitve, agranulocitoza; pogostnost ni ugotovljena - pancitopenija, hemolitična anemija;
iz imunskega sistema: redko - hiperemija, pruritus, izpuščaj, otekanje kože in sluznice, urtikarija; redko - težave z dihanjem, bronhospazem; zelo redko - fotoobčutljivost, angioedem, anafilaktični šok; pogostnost ni ugotovljena - alergijski vaskulitis, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz živčnega sistema: redko - zaspanost, glavobol, omotica, nespečnost; redko - tesnoba, psihotične reakcije, strah, nočne more, tesnoba, parestezija, vznemirjenost, zmedenost, napadi, periferna senzorična nevropatija, tremor, depresija, diskinezija, periferna senzorično-motorična nevropatija; zelo redko - hipestezija, okvara vida in sluha, parosmija, izguba vonja, oslabljena otipna občutljivost, izguba okusa, disgevzija, halucinacije; pogostnost ni ugotovljena - psihotične reakcije (vključno s samomorilnimi mislimi, življenjsko nevarnimi dejanji bolnika), motnje mišične koordinacije (vključno z ekstrapiramidnimi simptomi);
iz prebavnega sistema: pogosto - driska, slabost; redko - bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, anoreksija, disbioza, prebavne motnje; redko - psevdomembranski kolitis, driska s krvjo (v redkih primerih je simptom enterokolitisa); zelo redko - simptomi hipoglikemije (močno znojenje, povečan apetit, tresenje), pogosteje pri bolnikih z diabetesom mellitusom;
iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; redko - zvišanje ravni bilirubina; zelo redko - hepatitis;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - znižanje krvnega tlaka (BP), sinusna tahikardija, vaskularni kolaps, podaljšanje intervala QT;
iz sečnega sistema: redko - zvišana raven kreatinina v serumu; zelo redko - intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mišična oslabelost, artralgija, mialgija, tendonitis (vključno z Ahilovo tetivo); zelo redko - ruptura kite (ruptura je lahko dvostranska in se pojavi 48 ur po začetku terapije); pogostnost ni ugotovljena - rabdomioliza;
lokalne reakcije: pogosto - pordelost, bolečina in / ali flebitis na mestu injiciranja;
drugi: redko - težko dihanje, rast odpornih mikroorganizmov (vključno z glivično floro), astenija; pogostnost ni določena - vročina, alergijski pnevmonitis, pri bolnikih s porfirijo - napadi porfirije.

Filmsko obložene tablete

parazitske bolezni in okužbe: redko - rast odpornih patogenih mikroorganizmov, glivičnih okužb;
duševne motnje: pogosto - nespečnost; redko - občutek tesnobe in / ali tesnobe, zmedenosti; redko - vznemirjenost, motnje spanja, duševne motnje (vključno s halucinacijami, paranojo), nočne more, depresija; pogostost ni ugotovljena - duševne motnje z vedenjskimi motnjami s samopoškodbami (vključno s samomorilnimi mislimi in poskusi);
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - perverzija okusa (disgevzija), zaspanost, tresenje; redko - konvulzije, parestezija; pogostnost ni ugotovljena - izguba okusa (agevzija), parosmija (vključno s subjektivnim vonjem, ki je objektivno odsoten), izguba vonja, diskinezija, periferna senzorično-motorična nevropatija, ekstrapiramidne motnje, senzorična periferna nevropatija, benigna intrakranialna hipertenzija, sinkopa;
iz limfnega sistema in krvi: redko - levkopenija, eozinofilija; redko - trombocitopenija, nevtropenija; pogostnost ni ugotovljena - hemolitična anemija, agranulocitoza, pancitopenija;
s strani presnove: redko - anoreksija; redko - hipoglikemija (pogosteje pri bolnikih z diabetesom mellitusom); pogostnost ni ugotovljena - hiperglikemija, hipoglikemična koma;
iz prebavnega sistema: pogosto - driska, slabost, bruhanje; redko - bolečine v trebuhu, zaprtje, dispepsija, napenjanje; pogostnost ni bila ugotovljena - pankreatitis, hemoragična driska (vključno z znakom enterokolitisa), psevdomembranski kolitis;
iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvi (vključno z alanin aminotransferazo, aspartat aminotransferazo), alkalno fosfatazo in / ali gama-glutamil transferazo; redko - zvišanje ravni bilirubina v krvi; pogostnost ni bila ugotovljena - huda odpoved jeter, hepatitis, zlatenica, akutna odpoved jeter (vključno s primeri s smrtnim izidom, pogosteje s sepso ali drugim hudim zapletom osnovne bolezni);
s strani organa vida: zelo redko - okvara vida v obliki zamegljene vidne slike; pogostnost ni ugotovljena - uveitis, prehodna izguba vida;
iz organa sluha in motenj labirinta: redko - vrtoglavica; redko - zvonjenje v ušesih; frekvenca ni ugotovljena - izguba ali izguba sluha;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - zasoplost; pogostnost ni ugotovljena - bronhospazem, alergijski pnevmonitis;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - znižanje krvnega tlaka, palpitacije, sinusna tahikardija; pogostnost ni ugotovljena - ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija (vključno s ventrikularno tahikardijo tipa "pirueta", srčni zastoj);
iz sečnega sistema: redko - zvišanje ravni kreatinina v krvnem serumu; redko - akutna ledvična odpoved (vključno z razvojem intersticijskega nefritisa);
iz imunskega sistema: redko - anafilaktični edem; pogostnost ni ugotovljena - anafilaktoidni šok, anafilaktični šok;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija; redko - mišična oslabelost, poškodba tetive (vključno z Ahilovim tendonitisom); pogostnost ni ugotovljena - artritis, rabdomioliza, ruptura vezi, ruptura mišic, ruptura tetive, vključno z Ahilovo tetivo (lahko se pojavi v prvih 48 urah po začetku zdravljenja z zdravilom Levofloxacin-Teva in je dvostranske narave);
dermatološke reakcije: redko - izpuščaj, srbenje, hiperhidroza, urtikarija; pogostnost ni ugotovljena - stomatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, reakcije fotosenzibilizacije, multiformni eksudativni eritem, levkocitoklastični vaskulitis;
drugi: redko - astenija; redko - pireksija; pogostnost ni ugotovljena - bolečine v hrbtu, bolečinah v prsih, bolečinah v okončinah; zelo redko - napadi porfirije (pri bolnikih s porfirijo).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Bolezni centralnega živčnega sistema, vključno z zmedenostjo, halucinacijami, konvulzijami, tresenjem. Morda pojav navzee, erozivnih lezij sluznice zaradi preseganja povprečnih terapevtskih odmerkov - podaljšanje intervala QT.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Specifičnega protistrupa ni, zato je v primeru prevelikega odmerjanja potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja (vključno s spremljanjem elektrokardiograma). Če pride do akutnega prevelikega odmerjanja med jemanjem tablet, je indicirano takojšnje izpiranje želodca in uporaba antacidov za zaščito želodčne sluznice. Uporaba dialize (hemodializa, peritonealna dializa, kontinuirana ambulantna peritonealna dializa) je neučinkovita.

Posebna navodila

Terapevtski učinek levofloksacina pri hudi pljučnici, ki jo povzroča Streptococcus pneumoniae, je lahko neučinkovit.

Za zdravljenje bolnišničnih okužb z virusom Pseudomonas aeruginosa bo morda potrebna kombinirana terapija.

Za zdravljenje hudih okužb ali če terapija nima zadostnega učinka, je treba diagnozo potrditi z rezultati mikrobiološke študije, vključno z določitvijo občutljivosti izoliranega patogena na levofloksacin.

Zaradi ugotovljene odpornosti slednjega na vse fluorokinolone ni priporočljivo predpisovati zdravila Levofloxacin-Teva za zdravljenje okužb, ki jih povzroča meticilin odporni Staphylococcus aureus.

Upoštevati je treba, da se pri intravenskem dajanju zdravila lahko pojavi prehodno znižanje krvnega tlaka, povečan srčni utrip, vaskularni kolaps. V zvezi s tem je med infundiranjem treba nadzorovati krvni tlak in v primeru izrazitega znižanja nemudoma ustaviti postopek dajanja levofloksacina-tev.

Raztrganje tetive, vključno z Ahilovo tetivo, se lahko razvije v 48 urah po prvem odmerku zdravila in je dvostransko. Ob sočasnem zdravljenju z glukokortikosteroidi se poveča tveganje za pretrganje tetive. Starejši bolniki so bolj nagnjeni k razvoju tendonitisa. Sum tendonitisa je osnova za takojšnjo odvzem levofloksacina.

Če sumite na razvoj psevdomembranskega kolitisa (simptom je huda, trajna in / ali krvava driska), je treba uporabo levofloksacina takoj prekiniti. V takih primerih je uporaba zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja, kontraindicirana.

Da bi zmanjšali tveganje za nastanek fotosenzibilizacijskih reakcij med terapijo in v 48 urah po njenem zaključku, se morajo bolniki izogibati neposredni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju.

Ker lahko uporaba levofloksacina prispeva k povečanemu razmnoževanju mikroorganizmov, ki so nanj neobčutljivi (bakterije in glive), kar povzroči spremembo normalne sestave mikroflore in razvoj superinfekcije v telesu, je treba med zdravljenjem ponovno oceniti bolnikovo stanje.

Z uporabo levofloksacina je možen hiter razvoj senzorične in senzorično-motorične periferne nevropatije. Da bi preprečili ali zmanjšali tveganje za nepopravljive spremembe, ko se pojavijo prvi simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Upoštevati je treba obstoječe tveganje za razvoj psihotičnih reakcij, ki se lahko pojavijo po enkratnem odmerku levofloksacina in napredujejo, dokler se pri bolniku ne pojavijo samomorilne misli ali dejanja. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z anamnezo psihoze ali duševne bolezni. Ko se pojavijo prvi znaki duševnih motenj, je treba zdravljenje z zdravilom Levofloxacin-Teva odpovedati.

Pri bolnikih s sepso ali drugo hudo osnovno boleznijo uporaba levofloksacina poveča tveganje za razvoj jetrne nekroze (vključno s primeri smrtne odpovedi jeter). Takšne bolnike je priporočljivo natančno spremljati in če se pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na poškodbe jeter (vključno s temnim urinom, bolečinami v trebuhu, srbenjem, anoreksijo, zlatenico), prekinite zdravljenje z zdravili in takoj poiščite zdravniško pomoč.

V obdobju zdravljenja z levofloksacinom so lahko rezultati laboratorijskih testov za določanje opiatov v urinu lažno pozitivni. Poleg tega lahko zaradi zaviranja rasti Mycobacterium tuberculosis z levofloksacinom nadaljnja bakteriološka diagnoza tuberkuloze daje lažno negativen rezultat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Levofloxacin-Teva se bolnikom priporoča, da se vzdržijo potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Levofloxacin-Teva med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Levofloxacin-Teva za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, je kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Levofloksacin-Tevo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC manj kot 50 ml / min).

Popravek režima odmerjanja je treba prilagoditi individualno, ob upoštevanju kazalnika QC.

Za kršitve delovanja jeter

Pri uporabi zdravila Levofloxacin-Teva za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter je potrebna previdnost. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Levofloksacin-Tevo je treba uporabljati previdno za zdravljenje starejših bolnikov. Prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Farmakokinetične interakcije med levofloksacinom in teofilinom niso bile ugotovljene. Pri zdravljenju z zdravilom Levofloxacin-Teva pa je treba upoštevati, da lahko kinoloni povečajo sposobnost fenbufena, teofilina in podobnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) za znižanje možganskega praga.

Kombinacija s fenbufenom poveča koncentracijo levofloksacina za 13%.

Pri sočasnem zdravljenju s probenecidom, cimetidinom in drugimi zdravili, ki motijo ledvično tubularno sekrecijo, pride do rahle upočasnitve izločanja levofloksacina. Ta kombinacija ima lahko klinično pomembne posledice pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, zato je potrebna previdnost.

Kombinacija levofloksacina z varfarinom in drugimi posrednimi antikoagulanti, pridobljenimi iz kumarina, povečuje tveganje za krvavitev in / ali hiperkoagulabilnost. Zato po potrebi sočasna uporaba teh sredstev zahteva redno spremljanje kazalcev strjevanja krvi (protrombinski čas, mednarodno normalizirano razmerje).

Tveganje za nastanek hiperglikemije ali hipoglikemije se poveča, če zdravilo Levofloxacin-Teva kombiniramo s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi (vključno z glibenklamidom) ali insulinom, zato je v obdobju zdravljenja potrebno bolj natančno spremljanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom.

V ozadju kombiniranega zdravljenja z glukokortikosteroidi se poveča tveganje za pretrganje tetive.

T _1/2 ciklosporina se poveča za 33%, vendar pri sočasni uporabi z levofloksacinom ni potrebna prilagoditev njegovega odmerka.

Ob sočasni uporabi zdravila Levofloxacin-Teva z antiaritmiki zdravil IA in III, tetracikličnih in tricikličnih antidepresivov, nevroleptikov, makrolidov, nekaterih antihistaminikov (vključno z astemizolom, ebastinom, terfenadinom), protiglivičnih zdravil, derivatov imidazola, se interval QT lahko podaljša.

Raztopina za infundiranje ni združljiva z raztopinami, ki imajo alkalno reakcijo, heparin. Lahko ga mešamo s kombiniranimi raztopinami za parenteralno prehrano (elektroliti, aminokisline, ogljikovi hidrati).

Če je treba hkrati uporabiti tabletno obliko zdravila Levofloxacin-Teva z dozirnimi oblikami didanozina, ki vsebuje aluminij ali magnezij kot pufer, ali drugimi sredstvi, ki vsebujejo magnezij, aluminij, cink ali železo, je med zaužitjem levofloksacina in teh zdravil priporočljiv vsaj 2-urni odmor.

Pri jemanju levofloksacina v notranjosti kalcijeve soli minimalno vplivajo na njegovo absorpcijo.

Pri sočasnem zdravljenju s sukralfatom ga jemljemo le 2 uri po peroralni uporabi zdravila Levofloxacin-Teva, da ne bi oslabili učinka levofloksacina.

Rezultati kliničnih in farmakoloških študij kažejo na odsotnost klinično pomembne farmakokinetične interakcije levofloksacina z ranitidinom, varfarinom, digoksinom, glibenklamidom.

Analogi

Analogi levofloksacina-Teve so: Levofloksacin, Levofloksacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotec, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloksacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi: do 30 ° C - raztopina, do 25 ° C - tablete. Raztopine ne smemo zamrzniti!

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o levofloksacinu-tevi

Ocene zdravnika in bolnikov o zdravilu Levofloxacin-Teva so pretežno pozitivne. Kažejo na visoko učinkovitost zdravila pri zdravljenju hudih nalezljivih in vnetnih bolezni. Hkrati številni bolniki pogoste duševne motnje, neželene pojave iz živčnega in prebavnega sistema pripisujejo slabostim zdravila Levofloxacin-Teva.

Cena levofloksacina-Teve v lekarnah

Cena zdravila Levofloxacin-Teva 500 mg na pakiranje, ki vsebuje 7 tablet, je lahko 306–408 rubljev, 14 tablet - 580–749 rubljev. 1 steklenica raztopine stane od 344 rubljev.