Moxarel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Moxarel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Moxarel

Koda ATX: C02AC05

Aktivna sestavina: moksonidin (moksonidin)

Proizvajalec: VERTEX CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 75 rubljev.

Nakup

Moxarel je antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Moxarel je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: skoraj bela ali bela (po 0,2 mg), roza (po 0,3 mg) ali rumena (po 0,4 mg), okrogla, bikonveksna, v prerezu izstopa jedro skoraj bele ali bele barve (v pretisnih omotih: 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja; 14 ali 15 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pakiranja; 30 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 paketa).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: moksonidin - 0,2; 0,3 ali 0,4 mg;
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, povidon K30, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
sestava filmske lupine: makrogol 4000 (polietilen glikol 4000), hipromeloza, titanov dioksid, smukec; 0,3 mg tablete - rdeči železov oksid (železov oksid); 0,4 mg tablete - rumeni železov oksid (železov oksid).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Moxarel je antihipertenzivno zdravilo, katerega učinkovina je moksonidin, ki ima osrednji mehanizem delovanja in selektivno stimulira imidazolinsko občutljive receptorje v rostralni plasti stranskih prekatov možganov, ki sodelujejo pri tonični in refleksni regulaciji simpatičnega živčnega sistema. Rezultat stimulacije imidazolinskih receptorjev je zmanjšanje periferne simpatične aktivnosti in krvnega tlaka (BP).

Za razliko od drugih simpatolitičnih antihipertenzivnih zdravil je verjetnost razvoja suhosti ustne sluznice in sedacije v primerjavi z uporabo moksonidina zelo majhna.

Delovanje zdravila Moxarel povzroči zmanjšanje sistemskega žilnega upora in krvnega tlaka.

Moxonidine izboljša indeks občutljivosti na inzulin pri bolnikih z insulinsko rezistenco, debelostjo in zmerno hipertenzijo.

Farmakokinetika

Absolutna biološka uporabnost moksonidina je približno 88%. Po peroralni uporabi se skoraj v celoti absorbira v zgornjem delu prebavil. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi (Tmax) je približno 1 ura. Vnos hrane nima vpliva na farmakokinetiko zdravila.

Vezava na beljakovine v plazmi - 7,2%.

Glavni presnovek moksonidina je dehidrirani moksonidin, njegova farmakodinamična aktivnost je 10%. Razpolovni čas moksonidina je 2,5 ure, njegov presnovek pa 5 ur.

Več kot 90% moksonidina (vključno s 78% v nespremenjeni obliki, 13% v obliki dehidromoksonidina, 8% v obliki drugih presnovkov) se odvzame z urinom skozi ledvice. V 24 urah se skozi črevesje izloči manj kot 1% odvzetega odmerka.

Pri starejših bolnikih se farmakokinetični parametri moksonidina nekoliko spremenijo. To je lahko posledica zmanjšanja hitrosti presnove in / ali večje biološke uporabnosti.

Izločanje zdravila Moxarel je v veliki meri povezano z očistkom kreatinina (CC). Pri zmerni ledvični odpovedi s CC 30-60 ml / min se razpolovni čas poveča za približno 1,5-krat, pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min) pa je kazalnik 3-krat večji kot pri normalnem delovanju ledvic. Pri bolnikih na hemodializi s končno odpovedjo ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je razpolovni čas približno 10 ur. Ravnotežne koncentracije moksonidina v plazmi so 2, 3 in 6-krat višje kot pri bolnikih brez ledvične disfunkcije. Sprejem večkratnih odmerkov moksonidina lahko privede do predvidljive kumulacije le-tega v telesu, največja koncentracija moksonidina v krvni plazmi pri vseh skupinah bolnikov je 1,5–2-krat višja. Zato je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zdravila izbrati individualno.

Med hemodializo se moksonidin izloča v majhni meri.

Farmakokinetične študije pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso bile izvedene, ker uporaba zdravila Moxarel pri otrocih ni priporočljiva.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Moksarel indicirano za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

hude motnje srčnega ritma;
akutno in kronično srčno popuščanje [III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA)];
sindrom bolnega sinusa;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stopnja;
bradikardija s srčnim utripom (HR) manj kot 50 utripov na minuto;
huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min), vključno s pacienti na hemodializi;
sočasno zdravljenje s tricikličnimi antidepresivi;
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
obdobje dojenja;
starejša od 75 let;
otroci in mladostniki do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju tablet Moxarel bolnikom z AV blokom I. stopnje, hudo boleznijo koronarnih arterij, kroničnim srčnim popuščanjem, hudo koronarno srčno boleznijo, nestabilno angino pektoris, okvarjenim delovanjem ledvic (CC več kot 30 ml / min), hudo odpovedjo jeter (več kot 9 točk po klasifikaciji Child-Pugh).

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Moxarel možna le v izjemnih primerih, ko je po mnenju zdravnika pričakovani učinek terapije veliko večji od potencialnega tveganja za plod.

Navodila za uporabo zdravila Moxarel: način in odmerjanje

Tablete Moxarel se jemljejo peroralno, ne glede na prehrano.

Priporočeni odmerek: začetni odmerek - 0,2 mg na dan. Odmerek lahko povečate, da dosežete želeni terapevtski učinek. Enkratni odmerek ne sme preseči 0,4 mg. Največji dnevni odmerek je 0,6 mg, ki ga po potrebi razdelimo na 2 odmerka.

Začetni odmerek zdravila Moxarel za zmerno ali hudo odpoved ledvic in za bolnike na hemodializi je predpisan v količini 0,2 mg na dan. Z dobro toleranco ga lahko po potrebi povečamo na 0,4 mg na dan.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: redko - ortostatska hipotenzija, izrazito znižanje krvnega tlaka, bradikardija;
iz osrednjega živčevja: pogosto - glavobol, vrtoglavica (omotica), zaspanost; redko - omedlevica;
iz prebavil: zelo pogosto - suhost ustne sluznice; pogosto - dispepsija, driska, slabost, bruhanje;
duševne motnje: pogosto - nespečnost; redko - živčnost;
dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, srbenje kože; redko - angioedem;
iz vezivnega in mišično-skeletnega tkiva: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - bolečine v vratu;
iz organa sluha in motenj labirinta: redko - zvoni v ušesih;
druge reakcije: pogosto - astenija; redko - periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: suhost ustne sluznice, bruhanje, bolečine v nadželodčnem predelu, zaspanost, izrazito znižanje krvnega tlaka, sedacija, glavobol, omotica, astenija, povečana utrujenost, depresija dihanja, oslabljena zavest, bradikardija, morda tahikardija, kratkotrajno zvišanje krvnega tlaka, hiperglikemija …

Zdravljenje: ker za zdravilo ni posebnega protistrupa, je ob izrazitem znižanju krvnega tlaka priporočljivo dajati dopamin in sprejeti ukrepe za obnovo količine obtočne krvi pri bolniku. Za zaustavitev bradikardije se uporablja atropin. Dokazana je uporaba antagonistov alfa-adrenergičnih receptorjev, katerih delovanje lahko v primeru prevelikega odmerjanja moksonidina zmanjša ali odpravi paradoksne hipertenzivne učinke. Pri hudih oblikah prevelikega odmerjanja je treba preprečiti depresijo dihanja, skrbno spremljati okvaro zavesti. Uporaba hemodialize le nekoliko spodbuja izločanje moksonidina.

Posebna navodila

Priporočljivo je prenehati jemati zdravilo s postopnim zmanjševanjem odmerka moksonidina, ki ga jemljemo dva tedna. Če je treba sočasno jemanje beta-blokatorja in zdravila Moxarel odpovedati, najprej prenehajte jemati blokator beta in šele po nekaj dneh zdravljenja z zdravilom Moxonidine.

Uporabo tablet naj spremlja redno spremljanje krvnega tlaka, srčnega utripa in elektrokardiografija.

Med jemanjem zdravila Moksarel je uživanje alkohola kontraindicirano.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Priporočljivo je biti previden, kadar bolniki izvajajo potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in delom s kompleksnimi mehanizmi. To je posledica možnega pojava omotice ali zaspanosti med terapijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Moxarel je treba med nosečnostjo predpisovati previdno šele po temeljiti oceni koristi in tveganj zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov o izkušnjah z uporabo pri nosečnicah. Tablete lahko začnete jemati le, če pričakovani terapevtski učinek za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Uporaba moksonidina med dojenjem je kontraindicirana. Če je treba jemati zdravilo Moxarel med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Moxarel, mlajšega od 18 let, je kontraindicirana, saj varnost in učinkovitost zdravila Moxonidine pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Moksarel je kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi s koncentracijo CC manj kot 30 ml / min, vključno z bolniki na hemodializi.

Zdravilo je treba jemati previdno v primeru okvare ledvične funkcije s CC več kot 30 ml / min.

Začetni odmerek za bolnike z zmerno ali hudo ledvično okvaro, vključno s tistimi na hemodializi, je 0,2 mg na dan. Z dobro toleranco lahko odmerek po potrebi povečamo na 0,4 mg na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Pri predpisovanju zdravila Moxarel bolnikom s hudo (več kot 9 točk po klasifikaciji Child-Pugh) jetrno insuficienco je potrebna previdnost.

Uporaba pri starejših

Uporaba zdravila Moksarel nad 75 let je kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Moxarel:

triciklični antidepresivi: zmanjšajo hipotenzivni učinek zdravila;
druga zdravila s hipotenzivnim delovanjem: povzročajo dodaten učinek;
pomirjevala, etanol, triciklični antidepresivi, hipnotiki in pomirjevala: lahko povečajo njihov učinek;
zaviralci beta: povzročajo povečanje bradikardije, resnost inotropnega ali dromotropnega delovanja;
derivati benzodiazepina: lahko povečajo njihov sedativni učinek;
zdravila, ki se izločajo s tubularno sekrecijo: lahko vplivajo na moksonidin;
moklobemid: ne povzroča farmakodinamične interakcije z zdravilom;
lorazepam: Možno zmerno izboljšanje okvarjenih kognitivnih funkcij.

Analogi

Analogi Moksarela so: Albarel, Clofelin, Moksogamma, Moxonidin, Moksarel, Tenzotran, Physiotens, Cynt itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Moksarelu

Nekaj mnenj o Moksarelu je večinoma pozitivnih. Reden vnos tablet zagotavlja trajnostni terapevtski učinek.

Cena zdravila Moxarel v lekarnah

Cena Moksarela za paket, ki vsebuje 14 tablet: v odmerku 0,2 mg je lahko 116 rubljev, v odmerku 0,4 mg - 244 rubljev; za paket, ki vsebuje 30 tablet: v odmerku 0,2 mg - od 244 rubljev, pri odmerku 0,4 mg - od 382 rubljev.