Moditen Depot

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Moditen Depot: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Moditen depo

Koda ATX: N05AB02

Aktivna sestavina: flufenazin (flufenazin)

Proizvajalec: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.10.2019

Cene v lekarnah: od 359 rubljev.

Nakup

Oljna raztopina Moditen Depot za intramuskularno injekcijo

Moditen Depo je polivalentni antipsihotik z dolgotrajnim izrazitim antipsihotičnim in zmernim sedativnim učinkom, ima antiemetični učinek.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - oljna raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje: prozorna tekočina z oljnato strukturo, svetlo rumene barve, lahko vonj po benzilnem alkoholu (1 ml v ampulah iz temnega stekla, 5 ampulah v pretisnem omotu v kartonski škatli 1 paket).

Zdravilna učinkovina Moditen Depot je flufenazin dekanoat v 1 ml - 25 mg.

Pomožne komponente: sezamovo olje, benzil alkohol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Moditen Depot je dolgotrajno antipsihotično sredstvo (nevroleptik). Zdravilna učinkovina zdravila, flufenazin, spada v skupino polivalentnih antipsihotikov.

Glavni učinki zdravila:

Zmeren sedativni učinek (opažen pri uporabi v velikih odmerkih); se razvije kot posledica blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega debla;
Izrazit antipsihotični učinek, ki je kombiniran z nekim aktivirajočim učinkom; ta lastnost flufenazina je posledica blokade dopaminskih receptorjev D2 mezokortikalnega in mezolimbičnega sistema;
Antiemetično delovanje; temelji na blokadi dopaminskih receptorjev D2 v sprožitvenem območju centra za bruhanje;
Hipotermalno delovanje; zaradi blokade dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.

Farmakokinetika

Flufenazin se v celoti presnavlja, predvsem v jetrih, izloča se z žolčem in urinom.

Dejavnosti presnovkov snovi niso preučevali. Stopnja vezave flufenazina na beljakovine v krvni plazmi je več kot 90%. Snov v obliki estra masne kisline z visoko molekulsko maso in oljne raztopine se absorbira počasi, kopičenje se pojavi v depojih maščob, sproščanje pa poteka tudi postopoma.

Najvišja koncentracija po intramuskularnem dajanju je dosežena v približno 24 urah. Učinek Moditen Depot se ponavadi pokaže 24–72 ur po injiciranju, največja resnost antipsihotičnega učinka je opazna v 48 do 96 urah po injiciranju.

Razpolovni čas snovi iz krvne plazme je od 7 do 10 dni. Flufenazin prehaja krvno-možganske in placentne ovire. Hemodializa se ne odstrani iz telesa.

Indikacije za uporabo

Dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje različnih oblik shizofrenije;
Preprečevanje poslabšanja shizofrenije.

Kontraindikacije

Arterijska hipotenzija, dekompenzirana kronična odpoved krvnega obtoka in druge hude oblike kardiovaskularnih patologij;
Motnje krvnega sistema;
Funkcionalna motnja jeter;
Izrazito zatiranje funkcije centralnega živčnega sistema;
Koma katere koli etiologije;
Progresivne sistemske bolezni in poškodbe možganov in hrbtenjače;
Nosečnost in dojenje;
Starost do 12 let;
Posamezna nestrpnost do sestavin zdravila.

V skladu z navodili je treba Moditen Depot previdno predpisovati bolnikom s patološkimi (ki jih povzroča okvarjena hematopoeza) spremembami krvi, glavkomom z zaprtim kotom, rakom dojke, kliničnimi manifestacijami hiperplazije prostate, jetrno in / ali ledvično odpovedjo, anamnezo konvulzivnih napadov pri boleznih s povečanim tveganjem trombembolični zapleti, Parkinsonova bolezen (zaradi povečanih ekstrapiramidnih učinkov), poslabšanje čira na želodcu in dvanajstniku, epilepsija, miksedem, kronične patologije z odpovedjo dihal (zlasti pri otrocih), Reyejev sindrom (povečuje se tveganje za hepatotoksičnost pri mladostnikih), bruhanje, kaheksija, alkoholizem, v starosti.

Navodila za uporabo Moditen Depot: način in odmerjanje

Injekcije Moditen Depot se injicirajo globoko intramuskularno.

Zdravilo je namenjeno zdravljenju, ki traja 3 mesece ali več.

Izbor začetnega odmerka za bolnike, ki so prvič dobili zdravilo iz skupine fenotiazinov, je treba opraviti z uporabo flufenazinijevega klorida (hitro delujočega nevroleptika).

Za večino bolnikov je začetni odmerek flufenazin dekanoata 12,5-25 mg ali 0,5-1 ml raztopine. Glede na terapevtski učinek in prenašanje zdravila se določi naslednji odmerek in obdobje med injekcijami.

En vzdrževalni odmerek zdravila Moditen Depot običajno nadzoruje simptome shizofrenije 4 tedne, pri nekaterih bolnikih pa učinek traja do 6 tednov.

Vzdrževalni odmerek ne sme presegati 100 mg.

Pri predpisovanju odmerka več kot 50 mg zdravila je treba povečanje previdno povečati, postopoma pa povečati za 12,5 mg vsako naslednjo injekcijo.

Zdravljenje bolnikov s hudim vznemirjenjem se mora začeti z uvedbo hitro delujočega flufenazina (flufenazinijevega klorida). Po odstranitvi akutnih manifestacij bolezni se daje 25 mg (1 ml) Moditen Depot, nadaljnje odmerke pa je treba prilagoditi individualno.

Pri povečanem tveganju za zaplete pri bolnikih s preobčutljivostjo na fenotiazine ali motnjami, ki povzročajo neželene učinke, je treba zdravljenje začeti s flufenazinijevim kloridom, peroralno ali i / m Šele potem, ko je na podlagi objektivne ocene učinkovitosti predhodnega zdravljenja določen optimalni odmerek, lahko bolnik dobi fluphenazin dekanoat. Nadalje je treba prilagoditi odmerek ob upoštevanju odziva na zdravljenje.

Pri zdravljenju otrok, starejših od 12 let, je priporočljivo dajati 6,25–18,75 mg Moditen Depot intramuskularno na teden. Na podlagi kliničnih indikacij lahko z zadovoljivo toleranco enkratni odmerek povečamo na 12,5-25 mg in ga dajemo vsake 1-3 tedne. Ni enotne sheme za prehod na dajanje raztopine flufenazin dekanoata s hitro delujočega flufenazina. Pri tem prehodu bi se morali voditi z dejstvom, da je odmerek flufenazinijevega klorida 20 mg na dan enakovreden uvedbi 25 mg flufenazin dekanoata enkrat na 3 tedne.

Zdravljenje starejših bolnikov je priporočljivo začeti z imenovanjem 1 / 4-1 / 3 običajnega odmerka Moditen Depot, nato pa lahko odmerek postopoma povečujemo s skrbnim spremljanjem bolnikovega odziva na zdravljenje.

Stranski učinki

Kardiovaskularni sistem: ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija, podaljšanje intervala QT, srčni zastoj, nenadna smrt;
Osrednji živčni sistem: ekstrapiramidne motnje, vključno z ekstrapiramidnim sindromom, diskinezijo, akatizijo, distopijo, okulogične krize, hiperrefleksijo in opistotonom, tardivno diskinezijo (nehoteni koreoatetoidni gibi mišic trupa, okončin, mišic obraza, jezika ali ust v obliki čeljusti štrleči jezik, raztezanje ustnic, žvečilni gibi);
Avtonomni živčni sistem: suha usta, nihanja krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, izguba apetita, slabost, slinjenje, znojenje, poliurija, glavobol, zaprtje (običajno po zmanjšanju odmerka ali umiku Moditen Depot minejo sami), hipotenzija; mogoče - zamašen nos, glavkom, zamegljen vid, tahikardija, črevesna obstrukcija, atonija mehurja;
Drugi nevrološki učinki: maligni nevroleptični sindrom (NNS) s smrtnim tveganjem (okorelost mišic, hiperpireksija, duševne motnje, avtonomne motnje - povečano znojenje, tahikardija, nihanja krvnega tlaka (BP) in pulza, motnje srčnega ritma), v ozadju NNS je možen razvoj akutno srčno popuščanje, levkemija, zvišana telesna temperatura, motnje delovanja jeter, povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze; morda - zmedenost, zaspanost, spremembe na encefalogramu, možganski edem, kršitev ravni beljakovin v cerebrospinalni tekočini;
Jetrna funkcija: holestatska zlatenica (pogosteje na začetku terapije), laboratorijske spremembe parametrov delovanja jeter, klinični simptomi hepatitisa;
Endokrine in presnovne motnje: spremembe telesne teže, hiponatremija, periferni edem, sindrom motnje izločanja antidiuretičnega hormona, ginekomastija, patološka laktacija, lažno pozitiven test nosečnosti, menstrualne nepravilnosti, pri ženskah - spremembe libida, pri moških - impotenca;
Krvni sistem: agranulocitoza, trombocitopenična purpura, levkopenija, ne-trombocitopenična purpura, pancitopenija, eozinofilija;
Alergijske reakcije: eritem, srbenje, urtikarija, fotosenzibilnost, seboreja, eksfoliativni dermatitis, ekcem, bronhospazem, edem grla, anafilaktične reakcije, angioedem;
Drugi: konvulzivni napadi; ob dolgotrajni uporabi - bruhanje, zvišana telesna temperatura, lupusu podoben sindrom, spremembe elektrokardiografije (EKG), pigmentacija kože, okvarjena ledvična funkcija, razvoj glavkoma z zaprtim kotom, motnost leče in roženice, ireverzibilna diskinezija, pigmentna retinopatija, venska trombembolija (vključno s trombembolijo) arterije), asimptomatska oblika pljučnice.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: prekomerna sedacija, hipotenzija, hude ekstrapiramidne motnje, depresija zavesti do kome z arefleksijo.

Terapija: odpoved Moditen Depo. Po potrebi je indicirano podporno simptomatsko zdravljenje:

Huda hipotenzija: takojšnja intravenska uporaba vazopresorjev. Adrenalina (adrenalina) ne smemo uporabljati, saj se lahko v ozadju fenotiazinov pojavi perverzna reakcija (izražena v še večjem znižanju krvnega tlaka);
Hude ekstrapiramidne motnje: antiparkinsonska zdravila več tednov. Njihova odpoved se izvaja postopoma, kar omogoča izključitev ponovitve ekstrapiramidnih motenj.

Peritonealna dializa, hemodializa, prisilna diureza in izmenjalne transfuzije so neučinkovite.

Posebna navodila

Zaradi možne navzkrižne občutljivosti je treba Moditen Depot previdno predpisovati pri holestatski zlatenici, dermatitisu in drugih alergijskih reakcijah na derivate fenotiazina.

Uporaba Moditen Depot pri raku dojke lahko povzroči napredovanje bolezni in zmanjšanje občutljivosti na endokrina in citostatična zdravila, saj flufenazin spodbuja izločanje prolaktina.

Antiemetični učinek lahko prikrije klinično sliko bruhanja, povezanega s prevelikim odmerjanjem drugih zdravil.

Nagnjenost k hepatotoksičnim reakcijam se poveča zaradi alkoholizma; uživanje alkohola v obdobju zdravljenja je kontraindicirano.

Bolniki, ki jemljejo velike odmerke Moditen Depot, lahko med operacijo doživijo hudo hipotenzivno reakcijo. Za stabilizacijo bolnikovega stanja je treba poseči po zmanjšanju odmerka anestetikov ali antipsihotikov.

Ker ima flufenazin antiholinergični učinek, lahko v nekaterih primerih okrepi delovanje antiholinergikov.

Moditen Depot je priporočljivo predpisovati previdno v vročem vremenu, v primeru zastrupitve s fosforjevimi insekticidi, insuficienco mitralne zaklopke in drugimi motnjami kardiovaskularnega sistema, feokromocitomom in bolnikom z anamnezo epileptičnih napadov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe Moditen Depot je bolnikom prepovedano voziti vozila in mehanizme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Injekcije Moditen Depot med nosečnostjo / dojenjem so kontraindicirane.

Pediatrična uporaba

Terapija z Moditen Depot je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki z ledvično insuficienco naj Moditen Depot uporabljajo pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Motnje v delovanju jeter: terapija je kontraindicirana;
Odpoved jeter: Moditen Depot je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje z moditen depo pri starejših bolnikih je treba izvajati previdno.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo Moditen Depot:

Spalne tablete, pomirjevala, alkohol, močni analgetiki - okrepijo njihov učinek;
Narkotični analgetiki - prispevajo k zatiranju funkcije centralnega živčnega sistema, dihanja, lahko imajo močan hipotenzivni učinek;
Litijevi pripravki - povečajo nevrotoksičnost;
Tiazidni diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze - lahko povečajo hipotenzivni učinek;
Klonidin - zmanjšuje antipsihotični učinek fenotiazinov;
Beta-blokatorji - lahko povečajo koncentracijo v krvni plazmi, lastnih derivatih in derivatih fenotiazina, zato je pri predpisovanju te kombinacije priporočljivo zmanjšati odmerek vsakega zdravila;
Antacidi in antidiaroiki - lahko povzročijo oslabljeno absorpcijo flufenazina;
Metrizamid - lahko se pojavijo konvulzivni napadi (med mielografijo je priporočljivo odpovedati uporabo Moditen Depot 48 ur pred tem in nadaljevati 24 ur po posegu);
Adrenomimetiki, vključno z epinefrinom - ki je farmakološki antagonist fenotiazina, lahko prispevajo k razvoju hude hipotenzije;
Levodopa, antikonvulzivi - zmanjšajo njihov terapevtski učinek;
Hipoglikemična sredstva - zmanjšajo njihov učinek;
M-antiholinergiki - lahko povečajo blokado holinergičnih receptorjev (zlasti pri starejših bolnikih) in okrepijo ali podaljšajo m-antiholinergične učinke;
Cimetidin - pomaga zmanjšati raven flufenazin dekanoata v krvni plazmi;
Anoreksigena zdravila in amfetamini - farmakološki antagonisti Moditen Depot;
Gvanetidin, klonidin in druga antiadrenergična zdravila - njihov antihipertenzivni učinek se zmanjša;
Zaviralci ali substrati izoencima CYP2D6 - s spodbujanjem povečanja koncentracije v plazmi in učinka flufenazina lahko povečajo tveganje za kardiotoksičnost, ortostatsko hipotenzijo in razvoj neželenih učinkov, ki jih povzroči m-holinergično blokirno delovanje Moditen Depot.

Moditen Depot moti presnovo tricikličnih antidepresivov, povzroča zvišanje serumskih koncentracij fenotiazinov in tricikličnih antidepresivov. To lahko privede do podaljšanja ali povečanja sedativnega, m-antiholinergičnega učinka in aritmogenega učinka tricikličnih antidepresivov.

Analogi

Analogi Moditen Depot so: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem prostoru pri 15-25 ° C. Zdravila ne dajajte v hladilnik.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Moditene Depot

Ocene o Moditen Depot so večinoma pozitivne. Opozoriti je treba, da ima zdravilo boljšo toleranco v primerjavi z analogi. Neželeni učinki, ki se razvijajo, izginejo sami ali pa se prekinejo s pomočjo zdravil.