Levocetirizin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Levocetirizin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Levocetirizin

Koda ATX: R06AE09

Aktivna sestavina: levocetirizin (levocetirizin)

Proizvajalec: ALSI Pharma CJSC (Rusija), Hetero Labs Limited (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Levocetirizin je antialergijsko zdravilo, zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev.

Oblika in sestava izdaje

Levocetirizin je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, bele, sredica je skoraj bela ali bela (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
pomožne sestavine: predželatinirani škrob, natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
sestava lupine: opadry II bela - hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol 3000, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Levocetirizin je antialergijsko zdravilo z antipruritičnim, antieksudativnim učinkom. Njegova aktivna sestavina je R-enantiomer cetirizina, konkurenčnega antagonista histamina. Z zaviranjem H ₁ - histaminskih receptorjev in ki vplivajo na stopnjo histamina odvisnega alergijskih reakcij, akcija levocetirizin zmanjšuje žilno prepustnost, eozinofilci migracije in omejuje sproščanje mediatorjev vnetja. Terapevtski odmerki zdravila skoraj ne povzročajo antiholinergikov, antiserotonina, sedacije. Jemanje levocetirizina vam omogoča, da preprečite razvoj alergijskih reakcij in olajšate njihov potek.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri levocetirizina so praktično podobni farmakokinetiki cetirizina, za njih je značilna linearna sprememba glede na odmerek.

Po peroralni uporabi se levocetirizin hitro in popolnoma absorbira. Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na njeno popolnost. Cmax (največja koncentracija) v krvni plazmi je po 0,9 urah 270 ng / ml. Po 48 urah koncentracija zdravila v krvni plazmi doseže konstantno raven.

Biološka uporabnost levocetirizina je 100%. Beljakovine v plazmi vežejo 90% odvzetega odmerka. Vd (volumen porazdelitve) - 0,4 l / kg.

Levocetirizin prehaja v materino mleko.

Manj kot 14% zdravila se presnovi v jetrih z N- in O-dealkilacijo in tvori farmakološko neaktiven presnovek. Ker je sistem citokroma minimalno vključen v presnovo levocetirizina, se domneva, da je njegova interakcija z drugimi zdravili malo verjetna.

T _1/2 (razpolovni čas) pri odraslih je približno 7,9 ure, pri majhnih otrocih pa je ta kazalnik zmanjšan. Skupni očistek pri odraslih je 0,63 ml / min / kg.

Približno 85,4% se izloči skozi ledvice, približno 12,9% odmerka, ki ga vzamemo skozi črevesje.

Pri odpovedi ledvic z očistkom kreatinina (CC) _se podaljša manj kot 40 ml / min. Kazalnik skupnega očistka se s hemodializo zmanjša - za 80% se med običajnim postopkom hemodialize odstrani do 10% levocetirizina.

Pri otrocih, starih od 6 do 11 let (s telesno maso 20–40 kg), z enkratnim peroralnim dajanjem 5 mg levocetirizina vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas, ki označuje skupno koncentracijo zdravila v krvni plazmi) presegajo vrednosti odrasli približno 2-krat. Pri otrocih, starih od šest mesecev do petih let, pri jemanju zdravila v odmerku 1,25 mg plazemska koncentracija doseže raven, ki ustreza ravni pri odraslih, če jemljejo levocetirizin v dnevnem odmerku 5 mg.

Pri starejših bolnikih je odmerek zdravila priporočljivo prilagoditi ob upoštevanju ledvične funkcije.

Indikacije za uporabo

polinoza (seneni nahod);
sezonski (občasni) in večletni (obstojni) alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis, ki ga spremljajo pruritus, zamašen nos, kihanje, rinoreja, hiperemija veznice, solzenje;
koprivnica;
srbenje in izpuščaj z alergijskimi dermatozami.

Kontraindikacije

sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
odpoved ledvic v končni fazi (CC manj kot 10 ml / min);
starost do 6 let;
preobčutljivost za cetirizin, hidroksizin in katerega koli od derivatov piperazina;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Levocetirizin je treba jemati previdno pri kronični ledvični odpovedi ob prisotnosti dejavnikov, ki povzročajo zadrževanje urina (vključno s hiperplazijo prostate, poškodbo hrbtenjače), sočasni uporabi alkohola med nosečnostjo, dojenjem in starejšimi bolnicami.

Navodila za uporabo levocetirizina: način in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, jih zaužijemo cele, pred obroki ali med obroki, z veliko vode. Dnevni odmerek se vzame naenkrat.

Priporočeni dnevni odmerek, ki je tudi največji, za bolnike, starejše od 6 let, je 5 mg.

Pri odpovedi ledvic in starejših bolnikih je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost CC.

V primeru okvare delovanja jeter prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Trajanje tečaja:

občasni (sezonski) rinitis s simptomi do 4 dni na teden, katerih skupno trajanje ne presega 4 tedne: odvisno od trajanja simptomov je zdravljenje mogoče prekiniti, ko simptomi izginejo in po potrebi nadaljevati;
trdovratni (celoletni) alergijski rinitis s simptomi 4 dni na teden ali več, s skupnim trajanjem več kot 4 tedne: nadaljevati je treba v celotnem obdobju izpostavljenosti alergenom, trajanje zdravljenja pri odraslih je lahko do 180 dni.

Ne dovolite jemanja dvojnega odmerka, da bi nadomestili nenamerno izpuščenega.

Če uporaba zdravila ne daje terapevtskega učinka ali se med zdravljenjem pojavijo novi simptomi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stranski učinki

Med kliničnimi preskušanji so zabeležili naslednje neželene učinke:

pogosto: odrasli (12 let in več) - suha usta, utrujenost; v vseh starostnih kategorijah - zaspanost, glavobol;
redko: astenija, bolečine v trebuhu.

Kot rezultat študij po registraciji so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki levocetirizina:

iz imunskega sistema: anafilaksa, druge preobčutljivostne reakcije;
iz kardiovaskularnega sistema: palpitacije, angina pektoris, tahikardija, tromboza vratne vene;
s strani psihe: nespečnost, tesnoba, agresija, halucinacije, vznemirjenost, depresija, samomorilne misli;
iz živčnega sistema: omotica, konvulzije, parestezija, sinusna tromboza trde ovojnice, tremor, omedlevica, disgevzija;
s strani organa vida: zamegljen vid, okvara vida, manifestacije vnetnih procesov;
iz organa sluha: vrtoglavica;
iz dihal: povečani simptomi rinitisa, zasoplost;
s strani presnove: povečan apetit;
iz prebavnega sistema: driska, slabost, bruhanje;
iz hepatobiliarnega sistema: hepatitis, okvarjeni testi delovanja jeter;
iz sečnega sistema: zadrževanje urina, disurija;
dermatološke reakcije: srbenje, izpuščaj, urtikarija, angioedem, fotosenzibilizacija, kožne razpoke, obstojni eritem zdravila, hipotrihoza;
iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v mišicah, artralgija;
splošne motnje: povečana telesna teža, periferni edem;
drugo: navzkrižna reaktivnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost; pri otrocih - tesnoba, vznemirjenost, prehod v zaspanost.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Takojšno izpiranje želodca ali umetno bruhanje. Imenovanje podporne in simptomatske terapije. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

O možnosti uporabe zdravila se je treba dogovoriti z zdravnikom.

Pri odločanju o uporabi levocetirizina je treba upoštevati njegovo sposobnost povečanja tveganja za zadrževanje urina.

Uživanje alkohola je med terapijo kontraindicirano. Sočasna uporaba levocetirizina z alkoholom lahko povzroči letargijo in poslabša delovanje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker zdravilo povzroča zaspanost, se bolnikom v celotnem obdobju zdravljenja priporoča, da se vzdržijo izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti (vključno z vožnjo vozil), katerih delovanje je odvisno od povečane koncentracije pozornosti in visoke hitrosti psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem je treba levocetirizin uporabljati previdno in le po navodilih zdravnika.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili levocetirizina v obliki tablet zaradi omejenih informacij o njihovi učinkovitosti in varnosti ni mogoče uporabljati za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let.

Tekoča dozirna oblika je priporočljiva za otroke, mlajše od 6 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s končno fazo kronične ledvične odpovedi (CC manj kot 10 ml / min).

Pri ledvični odpovedi je treba odmerek prilagoditi glede na vrednost CC. Za moške se njegova vrednost izračuna na podlagi koncentracije serumskega kreatinina na naslednji način: odštejte starost bolnika od 140 in pomnožite z njegovo težo, rezultat delite s serumskim kreatininom (mg / dl), pomnoženim s 72. Za ženske je treba rezultat pomnožiti s faktorjem 0,85.

Bolnikom z ledvično okvaro priporočamo uporabo naslednjega režima odmerjanja, ki je odvisen od QC:

50–79 ml / min in več: 5 mg na dan;
30–49 ml / min: 5 mg enkrat na 2 dni;
manj kot 30 ml / min: 5 mg enkrat na 3 dni.
manj kot 10 ml / min, bolniki na dializi: vnos je kontraindiciran.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare delovanja jeter prilagoditev odmerka zdravila ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Levocetirizin je treba v starosti jemati previdno. Pri predpisovanju je treba upoštevati stanje ledvične funkcije, saj se zdravilna učinkovina iz telesa izloča skozi ledvice. Režim odmerjanja se prilagodi ob upoštevanju bolnikove vrednosti CC.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembnih neželenih učinkov medsebojnega delovanja levocetirizina z drugimi zdravili niso ugotovili.

Analogi

Analogi levocetirizina so: Levocetirizin-Teva, Levocetirizin Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenset, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizetino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizin, Tsetrin, Tsetrilev.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o levocetirizinu

Nekaj ocen o levocetirizinu je pozitivnih. Bolniki, ki opozarjajo na njegovo učinkovitost, opozarjajo na hitro ukrepanje, dobro prenašanje zdravila in razmeroma nizke stroške.