Omnipak - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omnipack

Omnipak: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omnipaque

Koda ATX: V08AB02

Aktivna sestavina: iohexol (iohexol)

Proizvajalec: GE HEALTHCARE IRELAND (Irska)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Cene v lekarnah: od 7036 rubljev.

Nakup

Omnipak je radioaktivno neionsko trijodinirano zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Omnipak - raztopina za injiciranje: prozorna, brezbarvna ali rumenkasta tekočina (po 140 mg: v steklenicah - po 50 ml, v kartonski škatli 10 kosov, po 200 ml, v kartonski škatli 6 kosov; v steklenicah iz polipropilena 50 ml, v kartonski škatli 10 kosov; po 180 mg: v steklenicah ali propilenskih steklenicah po 10, 15 ali 50 ml, v kartonski škatli 10 kosov; 240 mg: v steklenicah - v kartonski škatli 10 kosov po 10 ml in 50 ml, 6 kosov 20 ml in 200 ml, 6 ali 25 kosov 20 ml; v steklenicah iz polipropilena po 10 ml, 20 ml ali 50 ml, v kartonski škatli 10 kosov; po 300 mg: v steklenicah - v kartonski škatli 10 kosov po 10 ml, 6 ali 25 kosov po 20 ml, 6 ali 10 kosov po 100 ml ali 10 kosov po 50 ml; v steklenicah iz polipropilena po 10, 20, 40, 50, 100 ali 200 ml, v kartonski škatli 10 kosov; po 350 mg: v steklenicah - v kartonski škatli 10 kosov.10 ml, 6 ali 25 kosov 20 ml, 10 kosov 50 ml, 10 kosov 100 ml ali 6 kosov Po 200 ml; v steklenicah iz polipropilena po 20, 40, 50, 100 ali 200 ml, v kartonski škatli 10 kosov.).

Zdravilna učinkovina zdravila Omnipak je ioheksol (INN), njegova vsebnost v 1 ml raztopine je odvisna od koncentracije joda v pripravku:

302 mg s 140 mg joda v 1 ml;
388 mg z 180 mg joda v 1 ml;
518 mg pri 240 mg joda v 1 ml;
647 mg pri 300 mg joda v 1 ml;
755 mg na 350 mg joda v 1 ml.

Pomožne komponente: natrijev-kalcijev edetat (EDTA), klorovodikova kislina, trometamol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Omnipak - ioheksol - je neionsko, monomerno, trijodirano, vodotopno radioaktivno sredstvo s pH 6,8–7,6.

Vrednosti osmolarnosti (Osm / kg Н ₂ O pri 37 ° С) in viskoznost (mPa s) pripravka, odvisno od koncentracije joda:

140 mg joda / ml: osmolarnost - 0,29, viskoznost - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
180 mg joda / ml: osmolarnost - 0,36, viskoznost - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
240 mg joda / ml: osmolarnost - 0,51, viskoznost - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
300 mg joda / ml: osmolarnost - 0,64, viskoznost - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
350 mg joda / ml: osmolarnost - 0,78, viskoznost - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Pri običajni mielografiji je največja radioaktivnost dosežena v 30 minutah (po 1 uri ni več vizualizirana).

V primeru računalniške tomografije je možna kontrastna vizualizacija v prsnem predelu 1 uro, v materničnem vratu - v 2 urah, v bazalnih cisternah - v 3-4 urah.

Kontrast mehurja, žolčnih in trebušnih slinavk, sklepnih votlin, jajcevodov, maternične votline, peritonealnih izrastkov dosežemo takoj po injiciranju.

Farmakokinetika

Po intravenskem dajanju se takoj opazi ioheksol. Porazdeljen v zunajcelični tekočini. Hitro se kopiči v ledvicah: kontrast ledvičnega prehoda se začne v 1 minuti po uporabi zdravila Omnipak in doseže optimalno raven v 5-15 minutah.

V urinu se najvišja koncentracija določi približno 1 uro po dajanju zdravila. Presnovkov niso našli. Vezava ioheksola na plazemske beljakovine je prenizka (<2%), da bi bila klinično pomembna in zato ni upoštevana. Zdravilo prehaja placentno pregrado z enostavno difuzijo. Ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, če ni poškodovana.

Ioheksol se izloči (približno 90%) z glomerulno filtracijo v nespremenjeni obliki (pod pogojem, da ledvice normalno delujejo) v 24 urah.

Razpolovni čas (T _½) pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic v začetni fazi je približno 20 minut, ekstra- in intravaskularne koncentracije se v 10 minutah izenačijo, nato pa koncentracija eksponentno upada s T _½ približno 2 uri.

Ledvični očistek je 120 min, skupni očistek je 131 ml / min, volumen porazdelitve je 165 ml / kg.

Z intratekalnim dajanjem zdravila Omnipak se ioheksol absorbira iz cerebrospinalne tekočine v krvni obtok. V celoti se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki (približno 88% prvi dan). Skupni očistek je 109 ml / min, ledvični očistek pa 99 ml / min. Porazdelitveni volumen je 157 ml / kg. Najvišja koncentracija v krvi, ki je 119 μg / ml, je dosežena v 2-6 urah, razpolovni čas pa 3-4 ure.

Ko se Omnipak jemlje peroralno, ioheksol poveča vizualizacijo prebavil in se skoraj ne absorbira. Njegova absorpcija se znatno poveča s črevesno obstrukcijo ali perforacijo črevesja. Ledvice izločajo 0,1–0,5% odmerka zdravila.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Omnipak predpisano za odrasle in otroke pred izvajanjem naslednjih diagnostičnih testov:

Računalniška tomografija (CT) - za izboljšanje kontrasta;
Kardioangiografija, urografija, arteriografija, flebografija;
Mielografija ledvene, prsne in vratne hrbtenice;
CT cisternografija s subarahnoidnim dajanjem;
Artrografija, endoskopska retrogradna pankreatografija (ERPT), endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (ERCP), salpingografija, sialografija;
Študije prebavil.

Kontraindikacije

Huda tirotoksikoza;
Nalezljive patologije lokalne ali sistemske etiologije;
Obdobje nosečnosti;
Cerebralne okužbe, epilepsija - za subarahnoidno dajanje;
Intratekalna ponovna uvedba takoj po neuspešni mielografiji;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Omnipak je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo neželenih učinkov (vključno z bronhospazmom, alergijami) na uporabo kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, s feokromocitomom, pljučno hipertenzijo, dekompenziranimi patologijami kardiovaskularnega sistema, bronhialno astmo, mielomom, makroglobulinemijo, pollidenstreumom hrane. alergije, dehidracija, odpoved jeter, multipla skleroza, tromboangiitis obliterans (Buergerjeva bolezen), akutne možganske patologije, možganski tumorji, epilepsija, huda ateroskleroza, srpastocelična anemija, akutni tromboflebitis, diabetes mellitus, tirotoksikoza, diabetes mellitus odvisnost od drog, v starosti, med dojenjem.

Poleg tega je pri izvajanju lumbalnih punkcij v ozadju lokalnih ali sistemskih okužb potreben natančen nadzor.

Navodila za uporabo zdravila Omnipak: način in odmerjanje

Omnipak je namenjen za intravensko, intraarterijsko, intrakavitarno, intratekalno, rektalno in peroralno uporabo.

Pred uporabo preverite celovitost embalaže in se prepričajte, da v pripravku ni netopnih delcev ali razbarvanja.

Raztopino potegnete v injekcijsko brizgo pred neposrednim dajanjem, preostanek zdravila v viali se zavrže.

Uvod je treba opraviti s pacientom v vodoravnem položaju, nato pa je treba v 0,5 ure spremljati njegovo stanje, saj se lahko v tem obdobju razvijejo neželeni učinki.

Odmerek zdravila Omnipak se predpiše individualno, odvisno od vrste študije, hemodinamičnega stanja, starosti, telesne mase, zdravja pacienta ter metode in tehnike, uporabljene za izvedbo študije.

Po intratekalni aplikaciji mora bolnik za izvajanje mielografije 1 uro počivati v ležečem položaju z glavo dvignjeno za 20 °. V primeru suma na nizek prag za razvoj napadov preiskovanec zahteva zdravniški nadzor 6 ur. Pacient naj se izogiba upogibanju telesa.

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki pri uporabi zdravila Omnipaque so običajno reverzibilni in zmerni.

Občutek prehodnega kovinskega okusa v ustih, vročina po telesu;
Slabost, bruhanje; redko - bolečina ali nelagodje v trebuhu;
Preobčutljivostne reakcije: zmerno hude motnje dihanja v obliki kratkega dihanja, bronhospazma; kožne reakcije - srbenje, izpuščaj, urtikarija, eritem, angioedem; redko - edem grla, pljučni edem, anafilaktični šok;
Alergijske reakcije: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroza;
Vazovagalne reakcije v obliki bradikardije in arterijske hipotenzije;
Drugo: redko - zvišana telesna temperatura, konvulzivni sindrom, začasna izguba sluha ali gluhost po mielografiji, jodizem (mumps jod).

Neželeni učinki zdravila Omnipak, povezani z intraarterijskim dajanjem:

Selektivna angiografija in druge študije z uvedbo zdravila z visoko koncentracijo: pogosto - bolečina vzdolž žile, občutek toplote, zvišanje ravni serumskega kreatinina (prehodno); disfunkcija pregledanega organa; zelo redko - odpoved ledvic;
Vnos v možganske, koronarne ali ledvične arterije: morda - krč arterij, prehodna ishemija v preiskanem organu, motnje srčnega ritma, zmanjšana kontraktilna funkcija miokarda, ishemija miokarda; zelo redko - nevrološke reakcije v obliki prehodnih motenj motorične funkcije in občutljivosti, napadi; v posameznih primerih kopičenje zdravila v možganski skorji vodi do kortikalne slepote, prehodnih motenj v prostorski orientaciji.

Neželeni učinki pri intratekalni uporabi zdravila Omnipak:

Pogosto: slabost, bruhanje, glavobol (včasih močan), omotica;
Včasih: zmerna lokalna bolečina, radikularna bolečina na mestu injiciranja, parestezija, bolečina v nogah, krči;
V nekaterih primerih: simptomi draženja dura mater - meningizem, fotofobija;
Redko: prehodna disfunkcija centralnega živčnega sistema - dezorientacija, motnje motoričnih funkcij in občutljivosti, napadi, spremembe kazalnikov elektroencefalograma;
Zelo redki: meningitis.

Z intravenskim dajanjem zdravila Omnipak je v zelo redkih primerih možen razvoj postflebografskega tromboflebitisa, tromboze, artralgije.

Pri intrakavitarnem dajanju, razen redkih primerov razvoja splošnih preobčutljivostnih reakcij na Omnipak, so neželeni učinki odvisni od raziskovalne metode:

Endoskopska retrogradna holangiopankreatografija: pogosto - rahlo povečanje aktivnosti serumske amilaze; v redkih primerih - razvoj nekroze trebušne slinavke;
Peroralni vnos: po možnosti - prebavne motnje;
Histerosalpingografija (HSG): pogosto - prehodna zmerna bolečina v trebuhu (spodnji odseki);
Artrografski pregled: pogosto - bolečina; redko - artritis; po možnosti - razvoj nalezljivega artritisa;
Herniografske raziskave: možno je - razvoj zmerne bolečinske reakcije;
Ekstravaskularno dajanje kontrastnega sredstva (ekstravazacija): redko - razvoj prehodne lokalne bolečine in edema; po možnosti - vnetje in nekroza tkiva.

Preveliko odmerjanje

Verjetnost pojava simptomov prevelikega odmerjanja je majhna le, če bolnik v kratkem času ne dobi več kot 2000 mg joda / kg. Pri uporabi zdravila Omnipaque v velikih odmerkih lahko trajanje študije vpliva na delovanje ledvic.

Med zapletenimi angiografskimi postopki pri otrocih je možno nenamerno preveliko odmerjanje, zlasti z večkratnimi injekcijami velikih odmerkov rentgenskih žarkov. Simptomi: nespečnost ali zaspanost, šibkost, omamljenost, utrujenost, povečan epileptični sindrom, cianoza, acidoza, pljučna krvavitev, duševne motnje [fotofobija, govor, slušna ali vidna okvara, eholalija, strah, depersonalizacija, dezorientacija, halucinacije, psihoza, hiperestezija diplopija, ambliopija, depresija, amnezija, tremor, hemiplegija, kvadriplegija, arefleksija, paraliza, meningizem, hiperrefleksija, spremembe elektroencefalograma (EEG), možganske krvavitve], bradikardija, srčni zastoj, koma.

Za ioheksol ni posebnega protistrupa. Po potrebi se opravi hemodializa. Dokazano je, da se izvajajo ukrepi za odpravo razvitih kršitev vodno-elektrolitskega ravnovesja. Delovanje ledvic je treba spremljati 3 dni.

Diazepam se daje v odmerku 10 mg (počasi intravensko), 20-30 minut po prenehanju napadov - fenobarbital v odmerku 200 mg (intramuskularno). Simptomatsko in podporno zdravljenje se izvaja pod nadzorom vitalnih telesnih funkcij.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Omnipak je možna, če obstajajo popolne informacije o bolnikovem kliničnem stanju, vključno z laboratorijskimi podatki o vodno-elektrolitskem ravnovesju, ravni kreatinina v serumu, elektrokardiogramu, zgodovini alergij in nosečnosti.

Pred študijo je treba odpraviti neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov ter zagotoviti vnos zadostne količine tekočine in elektrolitov pred in po uporabi zdravila Omnipaque, zlasti pri starejših bolnikih, otrocih (vključno z novorojenčki in dojenčki), z diabetesom mellitusom, poliurijo, protinom, multiplim mielomom, kršitvijo. delovanje ledvic.

Vnos hrane je treba ustaviti 2 uri pred dajanjem raztopine.

Za določitev individualne občutljivosti ni priporočljivo izvajati predhodnih testov z majhnimi odmerki zdravila Omnipaque.

Premedikacija s pomirjevali je prikazana bolnikom z občutkom strahu pred prihajajočim postopkom.

Prostor za zdravljenje mora biti opremljen z opremo in zdravili, potrebnimi za izvajanje terapevtskih ukrepov pri razvoju anafilaktoidnih reakcij in drugih manifestacij preobčutljivosti.

Zdravila Omnipak ne smemo mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

Da bi zmanjšali tveganje za trombozo in embolijo, je treba izvajati angiografske preiskave v pogojih natančnega upoštevanja tehnike, spremljati sterilnost uporabljenih katetrov.

Omnipaque vpliva na rezultate testov delovanja ščitnice; z visoko koncentracijo rentgenskega kontrastnega sredstva v urinu in krvni plazmi so lahko rezultati biokemijskih študij za določitev ravni koncentracije beljakovin, bilirubina in anorganskih snovi.

Uporabo bigvanidov je treba prekiniti 48 ur pred uporabo zdravila Omnipaque in nadaljevati po stabilizaciji ledvične funkcije. Za zagotovitev ustrezne hidracije pri bolniku s sladkorno boleznijo lahko uporabimo intravensko infuzijo, ki se začne pred dajanjem raztopine, nadaljevati pa je treba, dokler se zdravilo skozi ledvice popolnoma ne izloči.

Ponavljajoče se rentgenske kontrastne študije so možne šele po obnovitvi ledvične funkcije na prvotno raven.

Pri hudi obliki hkratne okvare delovanja jeter in ledvic je potrebna posebna previdnost, saj se bolnikov očistek kontrastnih snovi znatno zmanjša. Za bolnike na hemodializi je mogoče izvesti rentgenske kontrastne študije, če je dializa zagotovljena takoj po študiji.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V 24 urah po uporabi zdravila Omnipak ni priporočljivo voziti vozil ali strojev.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Omnipaque je med nosečnostjo kontraindicirano, razen če je pričakovana korist zagotovo večja od možnih tveganj. Študijo predpiše zdravnik.

Yogeksol v majhni meri prodre v materino mleko, zato je verjetnost negativnih učinkov na dojenčka majhna. Kljub temu je priporočljivo, da se v 24 urah po uporabi zdravila Omnipak ne dojite.

Uporaba v otroštvu

Za uporabo zdravila Omnipak ni starostnih omejitev. Odmerek rentgenskega sredstva določi zdravnik glede na otrokovo starost, telesno težo in zdravstveno stanje, hemodinamsko stanje, vrsto prihajajoče študije, metodologijo in tehniko, uporabljeno za študijo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Omnipak je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Omnipak je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Omnipak je treba pri starejših bolnikih uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Omnipak je farmacevtsko nezdružljiv z zdravili drugih skupin, poleg tega pa z intratekalno uporabo z glukokortikosteroidi.

Glede na uporabo bigvanidov (metformin) pri diabetes mellitusu se poveča tveganje za prehodno ledvično disfunkcijo in razvoj laktacidoze.

Jemanje interlevkina-2 manj kot 2 tedna pred uporabo zdravila Omnipaque lahko poveča pojavnost zapoznelih neželenih učinkov, kot so kožne reakcije ali gripi podobna stanja.

Ob sočasni uporabi z derivati fenotiazina in drugimi nevroleptiki, tetracikličnimi antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze, analeptiki, stimulansi centralnega živčnega sistema se poveča tveganje za epileptične napade.

Jemanje zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in drugih antihipertenzivnih zdravil poveča verjetnost za razvoj arterijske hipotenzije, med jemanjem zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta pa lahko manifestacije anafilaksije pri bolnikih zamenjamo z vagalnimi reakcijami, saj so netipične.

Omnipaque povečuje nefrotoksični učinek drugih zdravil.

Analogi

Analogi Omnipaka so: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturah do 30 ° C. Zaščitite pred sekundarnim rentgenskim sevanjem.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Omnipacku

V sporočilih na različnih forumih in na specializiranih spletnih mestih bolniki običajno primerjajo zdravilo Omnipaque z drugimi radioaktivnimi kontrastnimi sredstvi, najpogosteje z zdravilom Urografin, ki ima očitno prednost pri nižjih stroških. Tako zdravniki kot pacienti sami v pregledih zdravila Omnipack opisujejo njegovo boljšo toleranco, saj je postopek za izvedbo študije običajno neprijeten, ne glede na izbrano zdravilo. V zvezi s tem zdravniki za paciente, ki niso alergični na jod, običajno priporočajo študijo z ioheksolom.

Cena omnipacka v lekarnah

Stroški zdravila so odvisni od odmerka, prostornine steklenic in njihove količine v embalaži, pa tudi od lekarniške mreže in regije prodaje. Približne cene Omnipaque: 300 mg joda / ml - 8147 rubljev. za 10 steklenic po 50 ml, 8714 rubljev. za 25 vial po 20 ml, 15 499 rubljev. za 10 steklenic po 100 ml; 350 mg joda / ml - 10 380 rubljev. za 10 steklenic po 50 ml, 11.197 rubljev. za 25 vial po 20 ml, 19.030 rubljev. za 10 steklenic po 100 ml, 36 797 rubljev. za 10 steklenic po 200 ml.