Omizak

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omizak: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omizac

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Proizvajalec: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 108 rubljev.

Nakup

Omizak je zdravilo proti razjedam, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: velikost št. 2, trda, želatinasta, s sivim pokrovčkom in belim telesom, z napisom OMIZAC in kvadratnim logotipom na lupini; vsebina - peleti skoraj bele ali bele barve, prevlečeni z enterično prevleko (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 5 pretisnimi omoti in navodila za uporabo zdravila Omizak).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: omeprazol - 20 mg;
pomožne komponente v sestavi pelet: propilen glikol, kalcijev karbonat, laktoza, natrijev dihidrogen fosfat, saharoza, manitol, cetilni alkohol, natrijev hidroksid, dietil ftalat, škrob, metakrilna kislina (1-30 D), natrijev lavril sulfat, polisorbat (Tween 80), hipromeloza (E-15);
sestava ovojnice kapsule: telo - želatina, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, titanov dioksid; pokrovček - želatina, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, titanov dioksid, karmozin (azorubin), železov oksid rumen, briljantno modra.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina kapsul Omizak - omeprazol, je specifični zaviralec protonske črpalke. Zavira aktivnost H + K + ATP-aze v parietalnih celicah želodca, s čimer blokira končno stopnjo izločanja klorovodikove kisline in s tem zmanjša nastajanje kisline.

Omeprazol je predzdravilo, ki se aktivira v kislem okolju sekretornih tubulov parietalnih celic želodca.

Učinek zdravila je odvisen od odmerka. Omizak zavira bazalno in stimulirano izločanje kisline, ne glede na naravo dražljaja.

Po zaužitju odmerka 20 mg se antisekretorni učinek razvije v 1-2 urah. Zaviranje 50% največjega izločanja traja 24 ur. Ko jemljemo zdravilo Omizak enkrat na dan, dosežemo hitro in učinkovito zaviranje dnevnega in nočnega izločanja želodca, učinek doseže največ po 4 dneh in se postopoma zmanjšuje v 3-4 dneh po prekinitvi zdravljenja. V primeru ulkusne bolezni dvanajstnika omeprazol v odmerku 20 mg vzdržuje intragastrični pH nad 3 17 ur.

Farmakokinetika

Omeprazol se hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v plazmi doseže v 0,5-3,5 urah. Biološka uporabnost - 30-40%.

Približno 90–95% prejetega odmerka se veže na beljakovine v plazmi (predvsem albumin in kisli alfa1-glikoprotein). Zdravilo ima visoko lipofilnost, zato zlahka prodre v parietalne celice želodca.

Omeprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19, zaradi česar nastane 6 farmakološko neaktivnih presnovkov, vključno s sulfonskimi in sulfidnimi derivati, hidroksiomeprazolom. Zavira izoencim CYP2C19.

Razpolovni čas (T _1/2) je 0,5-1 ure, izloča se predvsem v obliki presnovkov: 70-80% - skozi ledvice, 20-30% - z žolčem.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Pri starejših se biološka uporabnost snovi poveča, zaradi česar se izločanje zmanjša.

Pri odpovedi jeter biološka uporabnost omeprazola doseže skoraj 100%, T _1/2 je 3 ure.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča Helicobacter pylori (kot del kompleksne terapije);
stresne razjede;
erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
refluksni ezofagitis;
Zollinger-Ellisonov sindrom.

Kontraindikacije

odpoved jeter;
obdobje nosečnosti in dojenja;
otroštvo;
preobčutljivost za sestavine zdravila Omizak.

Omizak, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Omizak se jemljejo peroralno: zaužijejo jih cele in sperejo z zadostno količino vode.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Omizak:

erozivno-ulcerozni ezofagitis, čir na želodcu v akutni fazi: 20–40 mg na dan 4–8 tednov;
čir na dvanajstniku v akutni fazi: 20 mg na dan 2-4 tedne, v nekaterih odpornih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 40 mg;
protitlacijsko zdravljenje čir na želodcu in dvanajstniku: 20 mg na dan;
proti-relapsno zdravljenje refluksnega ezofagitisa: 20 mg na dan (sprejem na zahtevo), dolgotrajno zdravljenje - do 6 mesecev;
erozivne in ulcerozne lezije želodca in dvanajstnika, ki jih povzroča Helicobacter pylori: 20 mg 2-krat na dan 7 ali 14 dni (kot del kompleksne terapije - poleg antibakterijskih sredstev);
Zollinger-Ellisonov sindrom: odmerek se izbere individualno, odvisno od začetne ravni želodčne sekrecije. Začetni odmerek je običajno 60 mg na dan. Po potrebi se poveča na 80-120 mg in razdeli na 2 odmerka.

Stranski učinki

Omizak se na splošno dobro prenaša. V nekaterih primerih se pojavijo naslednji neželeni učinki (običajno reverzibilni):

iz prebavil: pogosto (> 1/100 in <1/10) - bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, driska ali zaprtje, bruhanje; redko - stomatitis, suha usta, kandidiaza sluznice prebavil;
iz jeter in žolčnega trakta: redko (> 1/1000 in 1/10000 in <1/1000) - hepatitis (lahko ga spremlja zlatenica); zelo redko (<1/10000) - odpoved jeter, vključno z razvojem encefalopatije;
s strani presnove in prehrane: redko - hiponatremija; zelo redko - hipomagneziemija;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - trombocitopenija, levkopenija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost;
iz živčnega sistema in psihe: pogosto - glavobol; redko - zaspanost / nespečnost, omotica, parestezija; redko - motnje okusa, zmedenost, vznemirjenost, depresija; zelo redko - halucinacije, agresija;
iz genitalij in mlečne žleze: zelo redko - ginekomastija;
s strani genitourinarnega in sistemskega sistema: redko - intersticijski nefritis;
s strani organa sluha in vida: redko - vrtoglavica; redko - zamegljena vizualna percepcija;
na delu kože: redko - urtikarija, srbenje, izpuščaj, dermatitis; redko - fotoobčutljivost, alopecija; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem;
iz imunskega sistema: redko - vročina, urtikarija, intersticijski nefritis, angioedem, anafilaktični šok, bronhospazem;
drugi: redko - periferni edem, slabo počutje; redko - povečano potenje, bronhospazem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja omeprazola so suha usta, slabost, glavobol, zmedenost, zaspanost, zamegljen vid, aritmija, tahikardija.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Omizak se izvaja simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Pred uporabo zdravila Omizak je treba pregledati bolnika, zlasti z razjedo na želodcu, da se izključi prisotnost malignega procesa, saj lahko omeprazol prikrije simptome in posledično upočasni pravočasno postavitev pravilne diagnoze.

V posebnih primerih lahko bolniki, ki težko pogoltnejo celo kapsulo, kapsulo raztopijo ali odprejo in pogoltnejo vsebino. Pelete je dovoljeno mešati z rahlo kislo tekočino (jogurt ali sok); po mešanju lahko nastalo suspenzijo shranite največ 30 minut.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V terapevtskih odmerkih zdravilo Omizak ne vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije. V nekaterih primerih pa se pojavijo neželeni učinki v obliki zaspanosti in omotice, zato bolnikom svetujemo previdnost pri vožnji in opravljanju potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Omizak je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Omizak je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Potrebna je previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

Potrebna je previdnost.

Interakcije z zdravili

Omeprazol nima učinka na zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP3A4, kot so estradiol, lidokain, ciklosporin, budezonid, eritromicin, kinidin.

Omeprazol zmanjša kislost želodčnega soka, zato lahko vpliva na druga zdravila, katerih absorpcija je odvisna od pH želodčnega soka, na primer poveča absorpcijo digoksina, oslabi - ketokonazol in itrakonazol.

Omeprazol, uporabljen v dnevnem odmerku 80 mg, zmanjša koncentracijo aktivnega presnovka klopidogrela v plazmi in s tem zmanjša protitrombocitni učinek.

Omizac zviša serumsko koncentracijo sakvinavirja in takrolimusa.

Zdravila, ki inducirajo izoencime CYP3A4 in CYP2C19 (npr. Šentjanževka, rifampicin), lahko zmanjšajo koncentracijo omeprazola v plazmi.

Zdravila, ki zavirajo izoencime CYP3A4 in CYP2C19 (na primer vorikonazol in klaritromicin), lahko povečajo koncentracijo omeprazola v plazmi. Vorikonazol lahko več kot podvoji AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) omeprazola, vendar prilagoditev odmerka običajno ni potrebna.

Omeprazol lahko zmanjša presnovo zdravil, ki se pojavi s sodelovanjem izoencima CUR2C19 (na primer fenitoin, diazepam, varfarin in drugi antagonisti vitamina K, cilostazol). Pri sočasni uporabi fenitoina je treba nadzorovati njegovo koncentracijo v krvi; v nekaterih primerih je treba zmanjšati njegov odmerek. Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin ali druge antagoniste vitamina K, je treba nadzorovati INR (mednarodno normalizirano razmerje), včasih pa je treba njihove odmerke zmanjšati.

Omeprazol, uporabljen v odmerku 40 mg enkrat na dan, poveča največjo koncentracijo in AUC cilostazola za 18 oziroma 26%. Pri enem od aktivnih presnovkov cilostazola je lahko povišanje za 29 oziroma 69%.

Ugotovljeno je bilo, da omeprazol sodeluje z nekaterimi protiretrovirusnimi zdravili. Mehanizmi in klinične posledice teh pojavov niso vedno znani. Sprememba absorpcije teh učinkovin je možna zaradi zvišanja pH v želodcu med zdravljenjem z omeprazolom in medsebojnega delovanja na ravni izoencima CYP2C19. Znano je, da zdravilo Omizak zmanjšuje koncentracijo nelfinavirja in atazanavirja v serumu, zato ta kombinacija ni priporočljiva.

Analogi

Analogi omizaka so Bereta, Gastrozol, Želkizol, Zipantola, Controloc, Lanzabel, Lanzotol, Lancid, Nolpaza, Noflux, Omal, Omez, Omeprazol, Omizak, Ortanol, Panum, Promez, Razo, Rabiet, Sanpraz, Haterabezid, Epikur in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem, zaščitenem pred svetlobo, nedosegljivem otrokom.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Omizaku

Glede na ocene je zdravilo Omizak učinkovito sredstvo, ki zmanjšuje izločanje želodčne kisline, ki se dobro prenaša in ne povzroča neželenih učinkov. Njegove dodatne prednosti vključujejo nižje stroške v primerjavi z večino analogov. Pomanjkanje drog v javnosti je najpogosteje označeno kot pomanjkljivost.