Rocefin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Rocefin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Rocephin

Koda ATX: J01DD04

Zdravilna učinkovina: ceftriakson (ceftriakson)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 499 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko uporabo Rocefin

Rocefin je baktericidno zdravilo za parenteralno uporabo iz skupine cefalosporinov III generacije s širokim spektrom dolgotrajnega delovanja proti gram-pozitivnim in gram-negativnim mikroorganizmom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Rocefin je prašek: od bele do rumenkasto oranžne barve, iz katerega so pripravljeni:

raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje: 0,25 g, 0,5 g ali 1 g praška v steklenih vialah hidroliznega razreda 1 EF, zaprtih z zamaškom iz butilne gume, stisnjenih z aluminijastim pokrovčkom, zaprtih s plastičnim pokrovom, skupaj z hermetično zaprto ampulo 1% raztopina lidokaina: 2 ml - za Rocefin 0,25 g in 0,5 g ali 3,5 ml za Rocefin 1 g; ampula s topilom je opremljena z modro piko, na konici sta dva zelena in modra obroča; v kartonski škatli 1 komplet;
raztopina za intravensko (i / v) dajanje: 0,25 g, 0,5 g ali 1 g praška v steklenih vialah hidroliznega razreda 1 EF, zaprtih z zamaškom iz butilne gume, stisnjenih z aluminijastim pokrovčkom, zaprtih s plastičnim pokrovom, skupaj z hermetično zaprto ampulo z vodo za injekcije: 5 ml - za Rocefin 0,25 g in 0,5 g ali 10 ml za Rocefin 1 g; ampula s topilom je opremljena z modro piko; v kartonski škatli 1 komplet;
raztopina za infundiranje: 2 g praška v steklenih vialah hidroliznega razreda 1 EF, zaprtih z zamaškom iz butilne gume, stisnjenih z aluminijastim pokrovčkom, zaprtih s plastičnim pokrovom; v kartonski škatli 1 steklenica;
raztopina za i / v in i / m dajanje: 1 g praška v steklenih vialah hidroliznega razreda 1 EF, zaprtih z zamaškom iz butilne gume, stisnjenih z aluminijastim pokrovčkom, zaprtih s plastičnim pokrovom; v kartonski škatli 1 steklenica; 143 steklenic v kartonski škatli (za bolnišnice).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Rocefin.

1 komplet za pripravo raztopine za intramuskularno injekcijo vsebuje:

zdravilna učinkovina (1 steklenica praška): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g ali 1 g (v obliki dinatrijeve soli ceftriaksona 0,2983 g, 0,5965 g ali 1,193 g);
topilo: raztopina lidokaina 1%.

1 komplet za pripravo raztopine za intravensko uporabo vsebuje:

zdravilna učinkovina (1 steklenica praška): ceftriakson - 0,25 g, 0,5 g ali 1 g (v obliki dinatrijeve soli ceftriaksona 0,2983 g, 0,5965 g ali 1,193 g);
vehikel: voda za injekcije.

1 viala praška za pripravo raztopine za infundiranje vsebuje zdravilno učinkovino: ceftriakson - 2 g (v obliki dinatrijeve soli ceftriaksona 2,386 g).

1 steklenica praška za pripravo raztopine za i / v in i / m uporabo vsebuje zdravilno učinkovino: ceftriakson - 1 g (v obliki dinatrijeve soli ceftriaksona 1,193 g).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ceftriakson je antibiotik tretje generacije skupine cefalosporinov za parenteralno uporabo. Zanj je značilno dolgotrajno delovanje. Baktericidno delovanje temelji na zatiranju sinteze celičnih membran.

Snov ima širok spekter učinkov na gram negativne / gram pozitivne mikroorganizme. Znana je po visoki odpornosti na večino β-laktamaz (penicilinaz in cefalosporinaz), ki jih proizvajajo gram pozitivne / gram negativne bakterije.

Gram pozitivne aerobe

Rocephin je aktiven: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitik, skupina B), koagulaza negativni stafilokoki, Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes (β) niti B).

Izjema so Staphylococcus spp., Odporni na meticilin, ki so odporni na cefalosporine, vključno s ceftriaksonom. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes in Enterococcus faecium so na splošno tudi odporni.

Gram negativni aerobi

Rocephin aktivna: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, hemofilusu ducreyi, hemofilusu parainfluenzae, bakterijo Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (večinoma A. baumannii) *, alkalijske bakterije, Citrobacter diversus (vključno s C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (vključno z Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (vključno z Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(vključno z Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (vključno s Salmonella typhi), Serratia spp. * (vključno s Serratia marcescens *), Yersinia spp. (vključno z Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Nekateri izolati teh vrst kažejo odpornost na ceftriakson, kar je v glavnem povezano s tvorbo β-laktamaz, ki jih kodirajo kromosomi.

** Nekateri izolati teh vrst kažejo odpornost zaradi tvorbe številnih β-laktamaz, posredovanih s plazmidi.

Številni sevi zgornjih mikroorganizmov so večkrat odporni na druge antibiotike (aminopenicilini, ureidopenicilini, cefalosporini prve in druge generacije ter aminoglikozidi) in so dovzetni za ceftriakson. Poskusi so pokazali, da je Treponema pallidum občutljiv na ceftriakson. V kliničnih preskušanjih je ceftriakson zelo učinkovit proti primarnemu in sekundarnemu sifilisu. Klinični izolati P. aeruginosa so z zelo redkimi izjemami odporni na ceftriakson.

Anaerobi

Rocefin aktiven: Clostridium spp. (razen C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (vključno s Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (prej Peptococcus), Bacteroides spp. (občutljiv na žolč) *.

* Nekateri izolati teh vrst so odporni na ceftriakson, ki je povezan s tvorbo β-laktamaz.

Številni sevi Bacteroides spp., Ki tvorijo β-laktamazo, so odporni na ceftriakson. (zlasti B. fragilis), pa tudi Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Farmakokinetični procesi ceftriaksona niso linearni. Vsi osnovni parametri so odvisni od odmerka, ki temelji na skupnih koncentracijah snovi, razen T _1/2 (razpolovni čas).

Po enkratni intramuskularni injekciji zdravila Rocefin v odmerku 1 g je C _max (največja koncentracija) ceftriaksona v plazmi približno 81 mg / l, čas za doseganje pa je 2-3 uri. Po intravenskem in intramuskularnem dajanju je vrednost AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) enaka. Tako je biološka uporabnost ceftriaksona po i / m dajanju 100%.

V _d (volumen porazdelitve) ceftriaksona je od 7 do 12 litrov. Po 1–2 g injekcije snov dobro prodre v telesne tekočine in tkiva. Že več kot 24 ur so njegove koncentracije v več kot 60 tekočinah in tkivih, vključno s pljuči, srcem, žolčnim traktom, jetri, mandlji, srednjim ušesom, nosno sluznico, kostmi in izločki prostate, precej višje od minimalnih zaviralnih koncentracij za večino povzročiteljev okužb. in cerebrospinalne, plevralne in sinovialne tekočine. Po intravenski uporabi ceftriakson hitro prodre v cerebrospinalno tekočino, kjer se 24 ur opazijo baktericidne koncentracije v zvezi z občutljivimi mikroorganizmi.

Med uporabo ceftriaksona pride do njegove reverzibilne vezave na albumin, stopnja vezave pa se z naraščajočo koncentracijo zmanjšuje, zlasti pa se zmanjša s 95% pri koncentraciji v plazmi pod 100 mg / l na 85% pri koncentraciji 300 mg / l. Zaradi manjše koncentracije albumina v intersticijski tekočini delež prostega ceftriaksona v njem presega plazemski.

Pri otrocih, vključno z novorojenčki, je opazen prodor ceftriaksona skozi vneto možgansko ovojnico. 24 ur po intravenskem dajanju v odmerku 50 mg / kg in 100 mg / kg telesne mase (za novorojenčke oziroma dojenčke) je koncentracija snovi v cerebrospinalni tekočini višja od 1,4 mg / l. C _max v cerebrospinalni tekočini povprečja 18 mg / l, je čas, da se doseže približno 4 ure po intravenskem dajanju. Povprečna koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini z bakterijskim meningitisom je 17% plazemske koncentracije, z aseptičnim meningitisom - 4%. V 2-24 urah po dajanju 50 mg / kg pri odraslih bolnikih z meningitisom je koncentracija ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini večkrat višja od najmanjših zaviralnih koncentracij za najpogostejše povzročitelje meningitisa.

Opazen je prodor ceftriaksona skozi placentno pregrado; v majhnih koncentracijah se snov izloci v materino mleko.

Ceftriakson ni podvržen sistemski presnovi; pod vplivom črevesne flore se spremeni v neaktivne presnovke.

Skupni plazemski očistek ceftriaksona je od 10 do 22 ml / min. Ledvični očistek je 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaksona se nespremenjene izloči z urinom, 40-50% pa z žolčem. Pri odraslih je T _1/2 približno 8 ur.

Pri novorojenčkih se približno 70% odmerka izloči z urinom. Pri otrocih je v prvih 8 dneh življenja T _1/2 2 ali 3-krat višji kot pri odraslih. Tudi pri bolnikih, starejših od 75 let, je T _1/2 2-3 krat višji od tistega pri mlajših bolnikih.

V primeru okvare ledvične ali jetrne funkcije se farmakokinetični parametri ceftriaksona nekoliko spremenijo, običajno opazimo le rahlo zvišanje T _1/2. Če je okvarjena samo ledvična funkcija, se poveča izločanje snovi z žolčem, če je okvarjena le jetrna funkcija, se poveča izločanje z urinom.

Indikacije za uporabo

Rocefin se uporablja za zdravljenje naslednjih nalezljivih lezij, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na ceftriakson:

klopna borelioza (borelioza) v fazi razširjene okužbe;
okužbe prebavil in žolčnika, peritonitis, druge okužbe trebušnih organov;
okužbe kože, sklepov, kosti, mehkih tkiv, pa tudi lezije ran;
nalezljive bolezni pri imunsko oslabelih bolnikih;
okužbe sečil in ledvic;
pljučnica, okužbe organov ORL, druge lezije dihal;
genitalne okužbe, vključno z gonorejo;
meningitis;
sepsa.

Tudi antibiotik Rocefin se uporablja za perioperativno preprečevanje okužb.

Kontraindikacije

Rocefin je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti za cefalosporine, vključno s ceftriaksonom, pa tudi za katero koli drugo sestavino raztopine.

Rocefina se ne sme uporabljati, če so se v preteklosti pojavile hude preobčutljivostne reakcije (na primer anafilaktične) na druge 5-laktamske antibiotike, kot so penicilini, karbapenemi in monobaktami.

Previdno je zaradi povečanega tveganja za zaplete priporočljivo uporabljati Rocefin med dojenjem (dojenje), s hiperbilirubinemijo pri novorojenčkih, zlasti pri nedonošenčkih, in tudi v primeru preobčutljivosti na peniciline.

Rocefin, navodila za uporabo: način in doziranje

Raztopina rocefina se daje intramuskularno ali intravensko.

Priporočeni režim odmerjanja za odrasle in otroke, starejše od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, je 1-2 g enkrat na dan z razmikom 24 ur. V primeru hudih okužb ali okužb, ki jih povzročajo zmerno občutljivi patogeni na ceftriakson, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 g. Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega poteka bolezni. Vendar pa je treba uvedbo zdravila Rocefin nadaljevati vsaj 2-3 dni po potrditvi izkoreninjenja patogena in normalizacije temperature, kot vedno pri antibiotični terapiji.

Običajni tečaj je 4-14 dni, vendar bo pri zapletenih okužbah morda potrebno daljše zdravljenje po presoji lečečega zdravnika.

Okužbe, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, zahtevajo terapijo vsaj 10 dni.

Splošna pravila za uporabo raztopin: zdravilo se daje takoj po pripravi. Kemična in fizikalna stabilnost pripravljenih raztopin se ohranja pri sobni temperaturi - 6 ur, pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku) - 24 ur. Barva raztopin se lahko razlikuje, odvisno od časa shranjevanja in koncentracije, od rumeno rumene do bledo rumene barve. V tem primeru barva ne vpliva na toleranco za Rocefin ali njegovo učinkovitost.

Metode za pripravo in uporabo raztopine Rocefin:

i / m injekcija: 0,25 g ali 0,5 g rocefina se raztopi v 2 ml, 1 g - v 3,5 ml 1% raztopine lidokaina; pripravljena raztopina se injicira globoko v dovolj veliko mišico (gluteus); v isto mišico je priporočljivo injicirati največ 1 g; intravensko ni mogoče injicirati raztopine, ki vsebuje lidokain;
IV injekcija: 0,25 g ali 0,5 g Rocefina se raztopi v 5 ml, 1 g - v 10 ml sterilne vode za injekcije; vbrizgavati počasi, po možnosti v velike žile, v 5 minutah;
IV infuzija: 2 g rocefina razredčimo v 40 ml ene od naslednjih raztopin za infundiranje brez kalcijevih ionov: voda za injekcije, 0,45% raztopina natrijevega klorida z 2,5% raztopino dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 6-10% raztopina hidroksietil škroba, 5% ali 10% raztopina dekstroze, 6% raztopina dekstrana v 5% raztopini dekstroze; Zaradi možne nezdružljivosti ne mešajte ali dodajajte zdravila Rocefin raztopinam, ki vsebujejo druga protimikrobna zdravila ali druga topila, razen zgoraj naštetih; infuzija naj traja vsaj pol ure.

Za pripravo raztopin zdravila Rocefin za intravensko dajanje in njihovo redčenje v prihodnosti ni mogoče uporabiti topil, ki vsebujejo kalcij (na primer Hartmanova ali Ringerjeva raztopina), zaradi verjetnosti oborin kalcijevih soli ceftriaksona, kar je mogoče tudi pri mešanju raztopin Rocefina in kalcija, ki vsebujejo z enim venskim dostopom.

Prav tako ne morete uporabljati zdravila Rocefin hkrati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, za intravensko uporabo, vključno s podaljšano infuzijo zdravil, ki vsebujejo kalcij, s parenteralno prehrano, na primer z uporabo Y-spojnika. Hkrati je za vse skupine bolnikov, razen za novorojenčke, dovoljeno zaporedno dajanje raztopin Rocefina in kalcija, ki vsebujejo kalcij, po temeljitem izpiranju infuzijskih sistemov z združljivo tekočino med infuzijami.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju peroralnih zdravil, ki vsebujejo kalcij, in ceftriaksona, pa tudi ceftriaksona za intramuskularno uporabo in pripravkov, ki vsebujejo kalcij za intravensko ali peroralno uporabo.

Pri predpisovanju zdravila Rocefin enkrat na dan otrokom od novorojenčkov do 12. leta starosti priporočamo, da upoštevajo naslednji režim odmerjanja:

od rojstva do 14 dni: 0,02-0,05 g / kg telesne teže, vendar ne več kot 0,05 g / kg;
15 dni-12 let: 0,02-0,08 g / kg telesne teže;
do 12 let, vendar z maso več kot 50 kg: uporabite režim odmerjanja za odrasle.

Uporaba ceftriaksona je kontraindicirana pri nedonošenčkih do vključno 41. tedna (v celotni kronološki in gestacijski starosti). Rocefin je kontraindiciran pri novorojenčkih, mlajših od 28 dni, ki so že na intravenski terapiji z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, vključno s podaljšanimi infuzijami, ki vsebujejo kalcij, na primer s parenteralno prehrano, zaradi nevarnosti oborine kalcijevih soli ceftriaksona.

Odmerke v / v 0,05 g / kg ali več za dojenčke in otroke, mlajše od 12 let, dajemo najmanj pol ure po kapljicah. IV infuzija pri novorojenčkih se opravi v eni uri (da se zmanjša potencialno tveganje za razvoj bilirubinske encefalopatije).

Priporočeni tečaji terapije, odvisno od bolezni:

bakterijski meningitis pri otrocih (dojenčki in majhni otroci): začnite zdravljenje z odmerkom 0,1 g / kg (največ do 4 g) enkrat na dan; po identifikaciji patogena in določitvi njegove občutljivosti je priporočljivo odmerek ustrezno zmanjšati. Najboljši rezultati so bili doseženi s trajanjem terapije za meningokokni meningitis - 4 dni, meningitis, ki ga povzroča Haemophilus influenzae - 6 dni, meningitis, ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae - 7 dni;
klopna borelioza (borelioza): 0,05 g / kg (največ - do 2 g) 1-krat na dan, za odrasle in otroke je potek zdravljenja 14 dni;
gonoreja (ki jo povzročajo sevi mikroorganizmov, ki tvorijo penicilinazo in tvorijo penicilinazo): enkratna intramuskularna injekcija Rocefina v odmerku 0,25 g za odrasle in otroke, starejše od 12 let, s težo več kot 50 kg;
akutni vnetje srednjega ušesa: enkratna intramuskularna injekcija v naslednjih odmerkih: otroci - 0,05 g / kg (največ - do 1 g), odrasli - 1-2 g; v primeru hude okužbe ali neučinkovitosti predhodnega zdravljenja (po omejenih podatkih) je lahko Rocefin učinkovit tudi z intramuskularnim dajanjem dnevnega odmerka 1-2 g 3 dni;
perioperativna profilaksa: en odmerek 1 do 2 g ceftriaksona (odvisno od stopnje nalezljive nevarnosti) 30–90 minut pred začetkom operacije; za operacijo na debelem črevesu in danki se Rocefin in eden od 5-nitroimidazolov, na primer ornidazol, dajeta sočasno, vendar ločeno.

V stari in senilni starosti prilagoditev odmerka zdravila Rocefin ni potrebna, če ni resnih okvar ledvic in / ali jeter.

Stranski učinki

V kliničnih študijah med zdravljenjem s ceftriaksonom so bili najpogosteje zabeleženi naslednji neželeni učinki: levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija, izpuščaj, povečana aktivnost jetrnih encimov, driska.

Opis pogostnosti neželenih učinkov v skladu z razredi organov in sistemov z uporabo naslednje razvrstitve:> 1/10 - zelo pogosto,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - redko, <1/10 000, vključno z osamljenimi primeri - zelo redki:

okužbe in invazije: redko - glivične okužbe genitalnih organov; redko - psevdomembranski kolitis;
kri in limfni sistem: pogosto - levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija; redko - anemija, koagulopatija, granulocitopenija;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: redko - bronhospazem;
prebavila: pogosto - tekoče blato, driska; redko - slabost, bruhanje;
hepatobiliarni sistem: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov (aspartat aminotransferaza (ACT), alanin aminotransferaza (ALT), alkalna fosfataza (ALP));
koža in podkožje: pogosto - izpuščaj; redko - srbenje; redko - urtikarija;
ledvice in sečila: redko - glukozurija, hematurija;
splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko - bolečine na mestu injiciranja, flebitis, zvišana telesna temperatura; redko - mrzlica, oteklina;
rezultati instrumentalnih in laboratorijskih študij: redko - zvišanje ravni kreatinina v krvi.

Neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Rocefin v obdobju po registraciji (določitev njihove povezanosti z uporabo zdravila in pogostost pojavljanja ni vedno mogoča):

prebavila: stomatitis, glositis, pankreatitis, motnje okusa;
krvni sistem in limfni sistem: zabeleženi so povišanje protrombinskega in tromboplastinskega časa, trombocitoza, zmanjšanje protrombinskega časa, hemolitična anemija (posamezne epizode agranulocitoze (<500 celic / μL), ki se v večini primerov razvijejo 10 dni po začetku zdravljenja s kumulativnim odmerkom 20 g in več);
imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, anafilaktični šok;
koža in podkožje: akutna generalizirana eksantematozna pustuloza; posamezni primeri hudih neželenih učinkov, kot so Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
živčni sistem: krči;
organ sluha in motnje labirinta: vrtoglavica;
okužbe in okužbe: superinfekcije.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so slabost, driska, bruhanje.

Terapija: simptomatska. Peritonealna dializa in hemodializa sta neučinkoviti. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Rocefin, tako kot drugi cefalosporini, tudi pri natančnem odvzemu anamneze ne izključuje možnosti anafilaktičnega šoka. Pri bolnikih s preobčutljivostjo na penicilin so možne tudi navzkrižne alergijske reakcije.

Uporaba cefalosporina, tako kot drugi antibiotiki, lahko privede do razvoja superinfekcije.

Bolnikom z okvaro jeter ni treba prilagoditi odmerka ceftriaksona, razen če je prisotna okvara ledvic.

V primeru okvare ledvične funkcije odmerka zdravila Rocefin ni treba zmanjšati, če jetra delujejo normalno. Samo v primeru ledvične odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min dnevni odmerek zdravila Rocefin ne sme presegati 2 g. Ceftriakson se med hemodializo ali peritonealno dializo ne izloči, zato bolnik na koncu dialize ne potrebuje dodatnega odmerka zdravila.

V primeru kombinacije hude okvare ledvic in jeter je potrebno skrbno spremljanje učinkovitosti in varnosti antibiotika.

Opisane so redke epizode sprememb protrombinskega časa pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rocefin. Zato bo v primeru diagnosticiranega pomanjkanja vitamina K zaradi kršitve njegove sinteze v telesu ali prehranskih težav morda treba med zdravljenjem nadzorovati protrombinski čas in dodatno predpisovanje vitamina K v količini 10 mg na teden pred ali med zdravljenjem (v primeru povečanja protrombina čas).

Po uporabi ceftriaksona v odmerkih, ki presegajo priporočene standarde, je ultrazvočni pregled žolčnika pokazal sence, ki so oborine kalcijeve soli ceftriaksona, zamenjane za kamne. Izginejo predvsem po zaključku tečaja ali po prekinitvi zdravljenja. V redkih primerih takšne spremembe dajo kakršno koli simptomatologijo, a tudi takrat je priporočljiva le konzervativna terapija. Če nastanek oborin kalcijeve soli ceftriaksona spremljajo klinični simptomi, odločitev o prekinitvi zdravljenja sprejme lečeči zdravnik.

Opisane so redke epizode pankreatitisa, ki so lahko posledica zapore žolčnega trakta med zdravljenjem z zdravilom Rocefin. Toda pri večini teh bolnikov so bili prej omenjeni dejavniki tveganja za stagnacijo žolča, na primer zaradi predhodnega zdravljenja resnih bolezni ali popolnoma parenteralne prehrane. Hkrati je nemogoče izključiti začetno vlogo pri razvoju pankreatitisa oborin, ki so nastale v žolčnem traktu pod vplivom Rocefina.

Dolgotrajno zdravljenje s cefalosporinom zahteva redno spremljanje krvne slike.

Občasno se lahko pri bolnikih pojavijo lažno pozitivni rezultati: Coombsovi testi, testi na galaktozemijo, določanje glukoze v urinu. Med zdravljenjem z Rocefinom je priporočljivo, da glukozurijo določite po potrebi le z encimsko metodo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov, ki bi potrjevali ali zavračali učinek zdravila Rocefin na sposobnost vožnje vozil. Zaradi verjetnosti vrtoglavice in drugih neželenih simptomov, ki lahko vplivajo na hitrost reakcije in pozornost, pacientom svetujemo previdnost pri vožnji vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri nosečnicah varnost zdravljenja z zdravilom Rocefin ni bila ugotovljena. Ceftriakson prehaja placentno pregrado. Med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, je treba zdravilo predpisovati le pod strogimi indikacijami, pod pogojem, da pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

Pri izvajanju predkliničnih eksperimentalnih študij reproduktivnosti, embriotoksičnih, fetotoksičnih, teratogenih učinkov ali drugih škodljivih učinkov Rocefina na plodnost samic in moških niso ugotovili postopka poroda, perinatalnega / postnatalnega razvoja ploda.

Ceftriakson se v nizkih koncentracijah izloča v materino mleko. Pri predpisovanju med dojenjem je treba biti previden.

Uporaba v otroštvu

Pri novorojenčkih (zlasti nedonošenčkih) s hiperbilirubinemijo je treba zdravilo Rocefin uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

močni diuretiki (furosemid) - sočasna uporaba Rocefina v velikih odmerkih ni povzročila ledvične disfunkcije;
aminoglikozidi - ni dokazov, da cefalosporin poveča njihovo nefrotoksičnost;
etanol - kombinirana uporaba z Rocephinom ne povzroči disulfiramu podobne reakcije, saj ceftriakson ne vsebuje skupine N-metiltiotetrazola, ki je lastna nekaterim drugim cefalosporinom, kar lahko povzroči intoleranco za alkohol in krvavitev;
probenecid - ne vpliva na izločanje rocefina;
bakteriostatični antibiotiki - zmanjšajo baktericidni učinek zdravila;
kloramfenikol - po rezultatih študij in vitro so ugotovili njegov antagonizem s ceftriaksonom;
infuzijske raztopine, ki vsebujejo kalcij (Hartmanova ali Ringerjeva raztopina) - ni mogoče mešati z Rocefinom;
amsakrin, vankomicin, flukonazol, aminoglikozidi - ceftriakson se zaradi nezdružljivosti ne sme mešati s temi snovmi / zdravili.

Analogi

Analogi rocefina so: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceft, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Končno raztopino hranimo pri sobni temperaturi - do 6 ur, pri temperaturi 2-8 ° C (v hladilniku) - do 24 ur.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Rocefinu

Ocene o Rocefinu so večinoma pozitivne. Zdravilo je označeno kot zelo učinkovito, najpogosteje pa dobro prenaša. Stroški so ocenjeni kot visoki.

Cena Rocefina v lekarnah

Približna cena Rocefina (prašek za pripravo raztopine v steklenički 1 g) je: za intramuskularno injekcijo - 482-524 rubljev, za intravensko in intramuskularno dajanje - 506-519 rubljev, za intravensko uporabo - 489-519 rubljev.