Rizendros - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Risendros

Rizendros: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Uporaba pri starejših
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Risendros

Koda ATX: M05BA07

Aktivna sestavina: risedronska kislina (risedronska kislina)

Proizvajalec: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Češka); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovaška republika)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Risendros je bisfosfonat, zaviralec resorpcije kosti.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, oranžne (2 kosi. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 4 kos. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pretisni omoti; v vsakem pakiranju tudi vsebuje navodila za uporabo zdravila Rizendros).

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: natrijev risedronat - 35 mg;
• pomožne komponente: magnezijev stearat, krospovidon, mikrokristalna celuloza;
• filmska lupina: makrogol 6000, smukec, hipromeloza 2910/5, titanov dioksid, železovo barvilo rumeni oksid (E172), železovo barvilo rdeči oksid (E172).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Rizendros, natrijev risedronat, je zaviralec resorpcije kosti, ki spada v skupino bisfosfonatov.

Rizendros z neposrednim sodelovanjem osteoklastov zmanjša proces uničenja kostnega tkiva, uravnava presnovo fosfor-kalcija in spodbuja osteogenezo. Riseronska kislina se na celični ravni veže na hidroksiapatit, zavira delovanje osteoklastov in zmanjšuje resorpcijo kosti.

Največji terapevtski učinek se razvije v 3-6 mesecih, trajanje delovanja je 12 mesecev.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se natrijev risedronat absorbira razmeroma hitro (v 1 uri). Biološka uporabnost je v povprečju 0,63%. Ob hkratnem uživanju zdravila Rizendros s hrano se ta številka nekoliko zmanjša.

Na beljakovine v plazmi se veže na 24%. Porazdelitveni volumen je 6,3 l / kg.

Prisotnost sistemske presnove v risedronski kislini ni bila ugotovljena.

Približno polovica absorbiranega odmerka zdravila se v 24 urah izloči skozi ledvice. Povprečni skupni očistek - 122 ml / min. Povprečni ledvični očistek ni odvisen od koncentracije zdravila in je 105 ml / min. Med ledvičnim očistkom in očistkom kreatinina (CC) je bilo linearno razmerje.

Neabsorbirana risedronska kislina se nespremenjena izloči skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

• diagnosticirana postmenopavzna osteoporoza pri ženskah;
• osteoporoza pri moških, ki jo spremlja veliko tveganje za zlome.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda okvara ledvic (CC <30 ml / min);
• hipokalcemija;
• starost do 18 let;
• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• preobčutljivost za sestavine zdravila Rizendros.

Tablete Rizendros je treba uporabljati previdno pri bolnikih z erozivnimi in ulceroznimi lezijami sluznice prebavil, ki so trenutno ali v anamnezi (vključno z ugotovljeno diagnozo Barrettovega požiralnika), in pri bolnikih z anamnezo ezofagealne disfunkcije, ki upočasni tranzit ali praznjenje požiralnika (kot je ahalazija, striktura). Posebno previdni so bolniki, ki vsaj 30 minut po zaužitju tabletke ne morejo stati pokonci. Potrebni so previdnostni ukrepi, ker je uporaba bisfosfonatov povezana z razvojem gastritisa, ezofagitisa, razjed na želodcu in dvanajstniku in razjed na požiralniku.

Risendros, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Rizendros je treba jemati peroralno, jih pogoltniti cele in sprati z vodo (vsaj 120 ml), vsaj pol ure pred prvim obrokom, katero koli pijačo (razen običajne vode) ali katero koli drugo zdravilo. Priporočljivo je, da zdravilo vzamete stoje in ne ležite vsaj 30 minut.

Odraslim bolnikom se predpiše 1 tableta enkrat na teden.

V primeru, da manjka naslednji odmerek, je treba zdravilo vzeti na dan, ko se bolnik tega spomni, nato pa jemati zdravilo Rizendros po običajni shemi. V enem dnevu ne morete vzeti 2 tableti.

V obdobju terapije je priporočljivo, da se držite diete z zadostno vsebnostjo kalcija in vitamina D, če je potrebno, je mogoče predpisati zdravila z njihovo vsebnostjo.

Optimalno trajanje uporabe bisfosfonata za zdravljenje osteoporoze ni bilo ugotovljeno. Zdravnik individualno določi trajanje terapije, pri čemer upošteva koristi in tveganja, zlasti po 5 letih jemanja zdravila Rizendros.

Stranski učinki

Neželeni učinki, razdeljeni v skupine glede na pogostost razvoja (zelo pogosto - ≥ 10%, pogosto - od ≥ 1% do <10%, redko - od ≥ 0,1% do <1%, redko - od ≥ 0,01% do <0,1%, zelo redki - <0,01%, neopredeljena pogostnost - ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):

• iz imunskega sistema: nedoločena pogostnost - urtikarija, angioedem, anafilaktična reakcija;
• iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišično-skeletna bolečina; redko - krči telečjih mišic; zelo redko - osteonekroza čeljusti (po vnetju ustne votline ali ekstrakciji zoba);
• s strani čutov: redko - iritis (bolečina v očeh, pordelost beločnice); redko - suhost sluznice oči, zamegljen vid, ambliopija, zvonjenje v ušesih;
• iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - povečana utrujenost, omotica, astenija;
• iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, driska, zaprtje, dispepsija; redko - duodenitis, ezofagitis, gastritis, čir na požiralniku, disfagija; redko - glositis, striktura požiralnika; nedoločena pogostnost - huda disfunkcija jeter (predvsem ob sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko povzročijo disfunkcijo jeter)
• na delu kože in podkožja: neopredeljena pogostnost - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, levkocitoklastični vaskulitis;
• drugi: zvišan krvni tlak, okužbe (vključno z sečili); neopredeljena pogostnost - rahlo znižanje koncentracije fosfata in kalcija v serumu, izpadanje las.

Večina nastajajočih učinkov, zabeleženih v kliničnih preskušanjih, je bila blagih ali zmernih in ni bilo treba prekiniti zdravljenja z zdravilom Risendros.

Preveliko odmerjanje

Predpostavlja se, da se lahko v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Rizendros razvije hipokalcemija.

Priporočljivo je piti mleko, jemati antacide, ki vsebujejo aluminij, magnezij ali kalcij. V primeru večjega prevelikega odmerjanja je treba izprati želodec, da odstranimo neabsorbirano zdravilo.

Posebna navodila

Učinkovitost bisfosfonatov pri postmenopavzni osteoporozi je bila potrjena pri bolnikih z nizko mineralno gostoto kosti in / ali že obstoječimi zlomi. Prisotnost dejavnikov tveganja za klinični zlom in samo starost pa nista absolutni indikaciji za zdravljenje.

Pred jemanjem zdravila Rizendros je treba popraviti hipokalciemijo in druge patologije, ki lahko vplivajo na presnovo mineralov in kosti, kot sta pomanjkanje vitamina D in funkcionalna okvara obščitničnih žlez. Če bolnik ni sposoben zagotoviti zadostnega vnosa kalcija in vitamina D iz hrane, je treba ta hranila dodatno predpisati v obliki zdravil.

Bisfosfonati lahko povzročijo ezofagitis, gastritis, razjede na požiralniku in razjede na želodcu in dvanajstniku, zato bolnikom priporočamo, da dosledno upoštevajo navodila za uporabo zdravila Rizendros in se takoj pojavijo znaki draženja požiralnika, kot so bolečine pri požiranju, disfagija, bolečine v prsih, poslabšanje ali prvič pojavila zgaga.

Zdravila, ki vsebujejo polivalentne katione (magnezij, kalcij, aluminij, železo), hrana in pijača (z izjemo navadne vode) vplivajo na absorpcijo natrijevega risedronata, zato je kontraindicirana za uporabo hkrati z zdravilom Rizendros.

V nekaterih primerih so se med obdobjem uporabe bisfosfonatov pojavili atipični podabdominalni in diafizni zlomi kolka, zlasti pri bolnikih z osteoporozo, ki so zdravilo jemali dlje časa. Ti zlomi so se zgodili z manjšo travmo ali brez nje. Če sumite na netipičen zlom kolka, je treba razmisliti o možnosti nadaljevanja jemanja zdravila Rizendros in oceniti razmerje med koristmi in tveganji. Bolnikom svetujemo, da se ob pojavu bolečin v predelu kolka, stegna ali dimelj posvetujejo z zdravnikom. Vsakega bolnika s takšnimi simptomi v klinični sliki je treba natančno pregledati.

Pri bolnikih z rakom so poročali o primerih osteonekroze čeljusti po ekstrakciji zoba in / ali lokalni okužbi (vključno z osteomielitisom). Iz tega razloga je treba pri bolnikih s sočasnimi dejavniki tveganja, kot so prisotnost raka, slaba ustna higiena, kemoterapija ali radioterapija in uporaba kortikosteroidov, opraviti zobozdravstveni pregled z ustreznim terapevtskim zdravljenjem. Takšni bolniki naj se med jemanjem zdravila Rizendros izogibajo invazivnim zobozdravstvenim posegom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni poročil o negativnem učinku zdravila Rizendros na hitrost reakcije in sposobnost koncentracije. Vendar lahko v redkih primerih zdravilo povzroči povečano utrujenost in omotico, zato morajo biti bolniki previdni med vožnjo avtomobila in morebitnim nevarnim delom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi natrijevega risedronata pri nosečnicah ni dovolj. V eksperimentalnih študijah na živalih so razkrili sposobnost razmnoževanja zdravila. Potencialnega tveganja za ljudi ni bilo ugotovljeno. V majhni količini zdravilo prehaja v materino mleko.

Zdravilo Rizendros je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

V otroštvu in mladosti Rizendros ni predpisan zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti njegove uporabe pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi (CC> 30 ml / min) odmerka zdravila ni treba prilagajati. Zdravilo Risendros je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC <30 ml / min).

Uporaba pri starejših

Pri ljudeh, starejših od 60 let (vključno s starejšimi starejšimi od 75 let), se porazdelitev, biološka uporabnost in izločanje natrijevega risedronata bistveno ne razlikujejo od tistih pri mladih bolnikih. V zvezi s tem ni treba popraviti režima odmerjanja zdravila Rizendros.

Podatki o učinkovitosti zdravila pri ženskah, starejših od 80 let, so omejeni.

Interakcije z zdravili

Absorpcijo natrijevega risedronata lahko zmanjšamo s pripravki, ki vsebujejo polivalentne katione, kot so aluminij, magnezij, kalcij in železo.

Med sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino), zaviralcev H ₂ -histaminskih receptorjev, antacidov, beta-blokatorjev, zaviralcev protonske črpalke, zaviralcev protonske črpalke, antikoagulantov, glukokortikoidnih glikozoidov, srčnih tiotropnih glikozidov ni klinično pomembnih interakcij med zdravili. antikonvulzivi.

Zdravilo Risendros je združljivo z drugimi zdravili za nadomestno hormonsko terapijo.

Analogi

Analogi Rizendrosa so Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronska kislina, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Upoštevanje kakršnih koli posebnih pogojev ni potrebno.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Rizendrosu

Med menopavzo so ženske nagnjene k boleznim mišično-skeletnega sistema, povečani nevarnosti travmatičnih poškodb in zlomov, kar je posledica pomanjkanja kalcija v kostnem tkivu v ozadju hormonskih sprememb. Po mnenju medicinskih strokovnjakov se risedronska kislina uspešno uporablja pri zdravljenju osteoporoze: preprečuje izgubo kalcija, zmanjšuje resorpcijo kosti in upočasnjuje napredovanje bolezni.

Tudi bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Rizendros: če upoštevamo priporočila, zdravilo dobro prenaša, je enostavno za uporabo (enkrat na teden) in ne povzroča zasvojenosti. Zdravljenje je običajno učinkovito, čeprav dolgotrajno.

Med negativnimi vidiki je omenjen razvoj ezofagitisa in gastritisa zaradi draženja sluznice požiralnika pri bolnikih, ki po jemanju zdravila Rizendros vsaj 30 minut ne morejo stati v stoječem položaju. Pomanjkljivost vključuje tudi visoke stroške glede na majhno število tablet v paketu in dolgotrajno terapijo (več mesecev in celo let).

Cena za Rizendros v lekarnah

Približne cene za Rizendros (35 mg obložene tablete) so: 948-982 rubljev. na paket 4 kosov, 2398–2775 rubljev. v paketu 12 kosov.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!