Nemuleks - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nemulex

Nemuleks: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nemulex

Koda ATX: M01AX17

Aktivna sestavina: nimesulid (nimesulid)

Proizvajalec: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Romunija)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Cene v lekarnah: od 80 rubljev.

Nakup

Granule za pripravo peroralne suspenzije Nemulex

Nemulex je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID); selektivni zaviralec COX-2.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Nemulex se proizvaja v obliki zrnc za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: rumenkasto; nastala suspenzija je bledo rumene barve (2 g v laminirani enojni ali dvojni vrečki troslojne ali štirislojne folije, v kartonski škatli 2, 4, 6, 10, 20 ali 30 vrečk).

Vsebina 1 vrečke:

zdravilna učinkovina: nimesulid - 100 mg;
dodatne sestavine: koloidni silicijev dioksid (aerosil), makrogol cetostearat (Cremophor A25), saharoza, brezvodna citronska kislina, aroma pomaranče.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nemulex - nesteroidna protivnetna zdravila, analgetiki, antipiretiki, protivnetno in protitrombocitno delovanje; spada v razred sulfonamidov. Zdravilo v nasprotju z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili večinoma zavira ciklooksigenazo-2 (COX-2), blokira proizvodnjo prostaglandinov (Pg) v območju vnetja in ima blag supresivni učinek na COX-1 (redkeje povzroči neželene učinke zaradi zaviranja tvorbe Pg v zdravih tkivih).).

Farmakokinetika

Za peroralno jemanje nimesulida (zdravilne učinkovine Nemulex) je značilna velika absorpcija. Vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije, vendar ne vpliva na njeno stopnjo. Najvišja koncentracija (C _max) snovi v krvni plazmi je 3,5–6,5 mg / l, čas doseganja (TC _max) pa 1,5–2,5 ure.

95% se veže na beljakovine v plazmi, 1% na lipoproteine, 2% na eritrocite in 1% na kisli alfa _1- glikoprotein. Stopnja vezave ni odvisna od odmerka, volumen porazdelitve (V _d) je 0,19–0,35 l / kg. Nimesulid dobro prodre v sinovialno tekočino in v kislo okolje žarišča vnetja (43 oz. 40%) dovolj enostavno prehaja skozi katero koli histohematogeno oviro.

Proces presnovne transformacije se pojavi v jetrih z aktivnim sodelovanjem tkivnih monooksigenaz, kar povzroči tvorbo 4-hidroksinimezulida (25%) - glavnega presnovka nimesulida. Ta produkt biotransformacije snovi ima podobno farmakološko aktivnost, vendar se lahko zaradi zmanjšanja velikosti molekul hitro difundira po hidrofobnem kanalu COX-2 do aktivnega vezavnega mesta metilne skupine. Ker 4-hidroksinimezulid spada med vodotopne spojine, za njegovo izločanje glutation in druga faza presnovnih konjugacijskih reakcij (sulfacija, glukuronidacija itd.) Niso potrebni. Razpolovna doba (T _½) nimesulid je 1,56–4,95 ure, njegov glavni presnovek - 2,89–4,78 ure, slednji se izloči z žolčem (35%) in ledvicami (65%), v enterohepatični recirkulaciji.

Pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic, pa tudi pri starejših bolnikih, se pri uporabi enkratnih in večkratnih / ponavljajočih se odmerkov farmakokinetični profil nimesulida ni spremenil. Glede na rezultate študij pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic [očistek kreatinina (CC) 30–80 ml / min] _Cmax 4-hidroksinimezulida in nimesulida ni presegel vrednosti pri zdravih prostovoljcih. Območje pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) in _{T½ je} bilo večje za 50%, vendar ni preseglo vrednosti, opaženih pri zdravih prostovoljcih. Pri večkratni uporabi kopičenja nimesulida niso zaznali.

Indikacije za uporabo

osteoartritis;
revmatoidni artritis;
artritis različnega izvora;
mialgija;
artralgija;
tendinitis;
burzitis;
posttravmatska in pooperativna bolečina;
zobobol in glavobol;
algodismenoreja.

V skladu z navodili je Nemulex priporočljiv za simptomatsko zdravljenje, lajšanje bolečin in zmanjšanje vnetja v času njegove uporabe. Zdravilo nima vpliva na napredovanje bolezni.

Kontraindikacije

Absolutno:

hudo srčno popuščanje;
obdobje po operaciji obvoznice koronarne arterije;
popolna ali nepopolna kombinacija ponavljajočih se polipoznih rinosinusitisov, bronhialne astme in nestrpnosti do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z indikacijami v anamnezi);
hepatotoksične reakcije glede na zgodovino uporabe nimesulida;
obdobje poslabšanja kroničnih vnetnih črevesnih bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);
erozivne in ulcerozne lezije prebavil (GIT), peptični čir na želodcu ali 12-dvanajstnična razjeda v akutni fazi, aktivna krvavitev iz prebavil;
odvisnost od mamil, alkoholizem;
bolezni, ki se pojavijo s povečano krvavitvijo, vključno s cerebrovaskularnimi krvavitvami v anamnezi;
motnje strjevanja krvi, vključno s hemofilijo;
katera koli aktivna bolezen jeter ali odpoved jeter;
progresivna ledvična bolezen;
huda ledvična odpoved (CC <30 ml / min), potrjena hiperkalemija;
kombinacija z drugimi potencialno hepatotoksičnimi zdravili (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili);
sum akutne kirurške patologije;
febrilni sindrom v ozadju prehladov in akutnih respiratornih virusnih okužb (ARVI);
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharaze-izomaltaze, dedna intoleranca za fruktozo;
starost do 12 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Nemulex.

Sorodnik (uporabljajte nimesulid previdno):

srčna ishemija;
kompenzirano srčno popuščanje;
arterijska hipertenzija;
lezije perifernih arterij;
diabetes;
cerebrovaskularne bolezni;
hemoragična diateza;
dislipidemija / hiperlipidemija;
ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min);
hude somatske bolezni;
okužba, ki jo povzroča Helicobacter pylori (vključno z anamnezo);
anamneza znakov razjed na prebavilih;
kajenje;
dolgotrajna predhodna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil;
starost;
kombinirana uporaba z naslednjimi zdravili (zaradi povečanega tveganja za razjede prebavil ali krvavitve iz njih): antiagregacijska sredstva (klopidogrel, acetilsalicilna kislina), antikoagulanti (varfarin), peroralni glukokortikosteroidi (GCS) (prednizolon), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina v serumu (SIO) (fluoksetin, sertralin, citalopram, paroksetin).

Navodila za uporabo zdravila Nemulex: način in odmerjanje

Zdravilo Nemulex se jemlje peroralno.

Vsebino 1 vrečke raztopimo v 100 ml tople vode, nastalo suspenzijo uporabimo takoj po pripravi.

Najstnikom, starejšim od 12 let, in odraslim je priporočljivo vzeti 1 vrečko (100 mg) 2-krat na dan po obroku, največji dnevni odmerek je 200 mg, največje trajanje zdravljenja z zdravili pa je 15 dni.

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, je treba v najkrajšem možnem času vzeti najmanjši učinkovit odmerek zdravila Nemulex. Pri kronični ledvični odpovedi je treba dnevni odmerek zmanjšati na 100 mg.

Stranski učinki

hematopoetski sistem in limfni sistem: redko - eozinofilija, anemija, krvavitve; izjemno redki - pancitopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura;
kardiovaskularni sistem: redko - arterijska hipertenzija; redko - občutek palpitacij, tahikardija, hitenje krvi na kožo obraza, labilnost krvnega tlaka;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; izredno redki - anafilaktoidne reakcije;
Prebavni trakt: pogosto - slabost, driska, bruhanje; redko - gastritis, napenjanje, zaprtje, prebavne krvavitve in / ali perforacija želodca ali dvanajstnika; izjemno redki - stomatitis, dispepsija, bolečine v trebuhu, zastoj v blatu;
jetra in žolčni trakt: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; izjemno redko - holestaza, zlatenica, hepatitis, fulminantni (fulminantni) hepatitis (z možnim smrtnim izidom);
duševne motnje: redko - živčnost, strah, nočne more;
živčni sistem: redko - omotica; izredno redko - zaspanost, glavobol, encefalopatija (Reyejev sindrom);
dihalni sistem: redko - težko dihanje; izjemno redki - bronhospazem, poslabšanje bronhialne astme;
presnova vode in elektrolitov: redko - hiperkalemija;
sečni sistem: redko - zadrževanje urina, hematurija, disurija; izjemno redki - oligurija, ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
koža in podkožje: redko - povečano znojenje, kožni izpuščaj, srbenje; redko - dermatitis, eritem; izjemno redki - otekanje obraza, urtikarija, angioedem, polimorfizem eritema, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom;
čutni organi: redko - zamegljen vid; izredno redki - vrtoglavica, okvara vida;
drugi: redko - periferni edem; redko - astenija, slabo počutje; izjemno redko - podhladitev.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Nemulex so lahko: zaspanost, apatija, bolečine v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje. Te motnje so navadno reverzibilne s podpornim in simptomatskim zdravljenjem. V primeru večjega prevelikega odmerjanja lahko opazimo tudi: zvišan krvni tlak, prebavne krvavitve, depresijo dihanja, akutno ledvično odpoved, anafilaktoidne reakcije, komo.

V tem stanju je predpisana podporna in simptomatska terapija, specifičnega protistrupa ni. Če je bil v zadnjih 4 urah zaužit zelo velik odmerek zdravila, je priporočljivo izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja (60-100 mg za odraslo osebo) in / ali osmotskega odvajala. Potrebno je redno spremljanje aktivnosti jeter in ledvic. Hemodializa, prisilna diureza, hemoperfuzija in alkalizacija urina so zaradi visoke stopnje vezave nimesulida na beljakovine neučinkovite.

Posebna navodila

Če se v ozadju zdravljenja bolnikovo stanje ne izboljša ali se poveča telesna temperatura ali pojavijo gripi podobni simptomi, je treba prenehati z uporabo zdravila Nemulex.

Če se med zdravljenjem z zdravilom pojavijo simptomi, podobni znakom okvare jeter, kot so slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, anoreksija, srbenje, temen urin, porumenelost kože, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, morate prenehati jemati zdravilo Nemulex in poiskati nasvet k zdravniku. V prihodnosti ti bolniki tudi ne smejo jemati zdravila.

Nevarnost gastrointestinalnih krvavitev, razjed / perforacije želodca ali dvanajstnika se poslabša pri bolnikih z ulceroznimi lezijami prebavil v anamnezi in pri starejših. Zato morajo bolniki iz te rizične skupine začeti jemati zdravilo Nemulex z najmanjšim možnim odmerkom. Takšni bolniki, pa tudi tisti, ki prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki povečajo tveganje za neželene učinke na prebavila, bi morali poleg tega uporabljati tudi gastroprotektivna sredstva (zaviralci protonske črpalke ali misoprostol).

Če se med zdravljenjem z Nemulexom razvije krvavitev ali ulcerozne lezije prebavil, ga je treba takoj prekiniti. Zdravilo morate tudi prekiniti, če pride do okvare vida ali poslabšanja ledvične funkcije.

Če se sredstvo uporablja več kot 14 dni, je treba spremljati kazalnike delovanja jeter.

V prisotnosti ciroze jeter ali ledvične odpovedi s hipo- ali hiperbilirubinemijo se vezava nimesulida zmanjša.

Starejši bolniki v obdobju uporabe zdravila potrebujejo reden zdravniški nadzor zaradi velike verjetnosti neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s prebavili, krvavitvami, hudimi motnjami v delovanju srca, ledvic in jeter.

Bolniki s sladkorno boleznijo in bolniki na nizkokalorični dieti morajo upoštevati, da zdravilo Nemulex vsebuje saharozo (0,15 enote kruha v eni vrečki).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker vpliva zdravila Nemulex na sposobnost vožnje zapletenih mehanizmov in vozil niso preučevali, morajo biti bolniki, ki vozijo avtomobil ali opravljajo druge zapletene in potencialno nevarne vrste del, previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nimesulid, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, ki zavirajo nastajanje Pg, lahko negativno vpliva na nosečnost in / ali razvoj zarodkov. Jemanje zdravila med nosečnostjo lahko povzroči prezgodnje zaprtje duktusnega arteriozusa, hipertenzijo v pljučni arteriji ploda, okvaro ledvične funkcije z nadaljnjo grožnjo ledvične odpovedi z oligurijo pri plodu, povečano tveganje za krvavitev, pojav perifernega edema in zmanjšanje kontraktilnosti maternice pri materi.

V procesu epidemioloških študij so bili pridobljeni podatki, ki kažejo na morebitno poslabšanje nevarnosti spontanega splava, razvoj bolezni srca in gastroschisis pri uporabi zdravil, ki blokirajo nastajanje Pg v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za kardiovaskularne nepravilnosti se poveča s približno 1% na 1,5%. Predpostavlja se, da se tveganje poslabša z naraščanjem odmerka in trajanjem uporabe drog.

Ni znano, ali nimesulid prodira v materino mleko.

Med nosečnostjo in dojenjem je jemanje zdravila Nemulex kontraindicirano.

Ker lahko nimesulid škodljivo vpliva na plodnost žensk, njegova uporaba ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Nemulex je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične okvare (CC <30 ml / min) je uporaba zdravila Nemulex kontraindicirana, pri blagi do zmerni (CC 30-60 ml / min) je treba zdravilo jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Sprejem zdravila Nemulex je kontraindiciran pri bolnikih s katero koli aktivno boleznijo jeter ali z odpovedjo jeter.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov potrebo po spremembi dnevnega odmerka nimesulida določi lečeči zdravnik ob upoštevanju možne interakcije zdravila Nemulex z drugimi zdravili, ki jih prejmejo bolniki.

Interakcije z zdravili

diuretiki - morda oslabitev njihovega delovanja;
furosemid - biološka uporabnost tega zdravila se zmanjša (pri kombinirani uporabi je potrebna previdnost pri bolnikih s srčno / ledvično odpovedjo);
antihipertenzivi - njihov učinek je mogoče zmanjšati;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II), sredstva, ki zavirajo sistem COX (nesteroidna protivnetna zdravila, antiagregacijska zdravila) - možno poslabšanje ledvične funkcije in razvoj akutne ledvične odpovedi pri bolnikih z blago do zmerno ledvično odpovedjo (skrbno spremljanje ledvične funkcije);
zdravila, ki so substrati izoencima CYP2C9 - koncentracija teh zdravil v plazmi se poveča;
metotreksat - možno je znatno povečanje njegovih prostih frakcij in posledično povečanje toksičnih učinkov;
litij - očistek te snovi se zmanjša, kar vodi do zvišanja koncentracije v plazmi v krvi in toksičnosti (raven litija v krvi je treba redno spremljati);
digitoksin, cimetidin, glibenklamid, teofilin, antacidi - klinično pomembnih interakcij niso opazili;
ciklosporini - možno je povečanje njihove nefrotoksičnosti.

Analogi

Analogi zdravila Nemulex so: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nemulexu

Glede na ocene je Nemulex poceni zdravilo, ki učinkovito lajša vročino in vnetje ter ima hiter analgetični učinek. Zdravilo se je po mnenju bolnikov, ki so ga jemali, dobro izkazalo pri zdravljenju zobobola, bolečin v sklepih in mišicah ter sindroma bolečine po poškodbah in kirurških posegih.

Pomanjkljivosti bolnikov Nemulex vključujejo veliko število njegovih kontraindikacij in možnih neželenih učinkov, zlasti s strani prebavnega sistema. Ker je zdravilo nesteroidno protivnetno zdravilo, ga skoraj vsi bolniki priporočajo previdno, ne da bi presegli predpisani odmerek in najkrajši možni potek.