Naropin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Naropin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cene v lekarnah

Latinsko ime: Naropin

Koda ATX: N01BB09

Aktivna sestavina: ropivakain (ropivakain)

Proizvajalec: ASTRAZENECA, AB (Švedska), ASTRAZENECA, Pty. Doo (Avstralija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.06.2018

Cene v lekarnah: od 1129 rubljev.

Nakup

Naropin je zdravilo za lokalno anestezijo in lajšanje bolečin.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Naropin - raztopina za injiciranje: brezbarvna, prozorna (v koncentraciji 2; 5; 7,5 ali 10 mg / ml - v zaprtih polipropilenskih ampulah po 10 ali 20 ml, ena ampula v celični embalaži, 5 zavojčkov v kartonski škatli; pri koncentraciji 2 mg / ml - v plastičnih vsebnikih za infundiranje po 100 ali 200 ml, v pretisnem omotu ena embalaža, v kartonski škatli 5 zavojčkov).

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: ropivakain hidroklorid (v obliki ropivakain hidroklorida monohidrata) - 2; pet; 7,5 ali 10 mg;
pomožne komponente: natrijev klorid, natrijev hidroksid in / ali klorovodikova kislina (do pH 4-6), voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ropivakain je dolgo delujoči lokalni anestetik iz amidne serije, ki se uporablja tako za anestezijo kot za lajšanje bolečin. Nizki odmerki snovi zagotavljajo analgezijo - blokirajo občutljivost določenega dela telesa z neprogresivno blokado motorične aktivnosti, visoki odmerki se uporabljajo za kirurške posege za lokalno anestezijo. Delovanje ropivakaina je razloženo z lokalnim blokiranjem živčnih impulzov zaradi njegove sposobnosti, da reverzibilno zmanjša prepustnost membran živčnih vlaken za natrijeve ione, kar vodi do povečanja praga razdražljivosti in zmanjšanja stopnje depolarizacije.

Precenjeni odmerki ropivakaina zaradi oslabljene prevodnosti, zmanjšanega avtomatizma in razdražljivosti zavirajo centralni živčni sistem (CŽS) in srčno mišico. Če presežna količina snovi v kratkem času doseže sistemski obtok, se lahko pojavijo znaki sistemske toksičnosti. Pred znaki toksičnosti iz kardiovaskularnega sistema (CVS) so znaki iz centralnega živčnega sistema, saj se razvijejo pri nižjih plazemskih koncentracijah ropivakaina. Neposredni učinek lokalnega anestetika na srce je upočasnitev prevodnosti, negativen inotropni učinek, v primeru hudega prevelikega odmerjanja pa aritmije in srčni zastoj. Pri dajanju visokih odmerkov intravenskega ropivakaina se pojavi enak učinek na srce.

Trajanje anestezije je odvisno od uporabljenega odmerka in načina dajanja zdravila, ni pa odvisno od prisotnosti vazokonstriktorja.

Posredne učinke CVS (znižanje krvnega tlaka, bradikardija) lahko opazimo po epiduralni uporabi Naropina zaradi nastale simpatične blokade.

Eksperimentalne študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da se intravenske injekcije ropivakaina dobro prenašajo.

Farmakokinetika

absorpcija: pri epiduralni aplikaciji pride do popolne dvofazne absorpcije ropivakaina iz epiduralnega prostora. Koncentracija v plazmi je odvisna od odmerka, poti dajanja in vaskularizacije mesta injiciranja. Farmakokinetika ropivakaina je linearna, C _max (največja koncentracija) v krvni plazmi je sorazmerna z danim odmerkom;
distribucija: obseg distribucije (V _d) znaša 47 litrov. Ropivakain se intenzivno veže na beljakovine krvne plazme, večinoma z α1-kislimi glikoproteini, nevezana frakcija je približno 6%. Dolgotrajno dajanje Naropina po epiduralni metodi vodi do povečanja skupne vsebnosti zdravilne učinkovine v krvni plazmi zaradi pooperativnega povečanja ravni α1-kislih glikoproteinov. Poleg tega se koncentracija farmakološko aktivnega (nevezanega) ropivakaina spremeni v veliko manjši meri kot njegova celotna koncentracija v plazmi. Snov ima lastnost prodiranja skozi placentno pregrado s hitrim doseganjem ravnovesja v aktivni frakciji. Pri plodu je stopnja vezave na beljakovine v krvni plazmi manjša kot pri materi, zato je raven celotne plazemske koncentracije snovi v plodu nižja kot pri materi;
presnova: aktivno se presnavlja, predvsem s hidroksilacijo z nastankom glavnega presnovka - 3-hidroksi-ropivakaina;
Izločanje: T _1/2 (razpolovni čas) za začetno in končno fazo je 14 minut oziroma 4 ure. Skupni plazemski očistek je 440 ml / min. Po intravenski uporabi ropivakaina se približno 86% odmerka izloči skozi ledvice, večinoma v obliki presnovkov, le približno 1% odmerka pa se v nespremenjeni obliki izloči z urinom. Približno 37% glavnega presnovka ropivakaina se izloči skozi ledvice, predvsem v obliki konjugatov.

Indikacije za uporabo

izvajanje anestezije med kirurškimi posegi: epiduralna blokada med kirurškimi operacijami, vključno s carskim rezom, blokada živčnih pleksusov in velikih živcev, blokada posameznih živčnih vlaken in infiltracijska anestezija;
lajšanje sindroma akutne bolečine: občasno dajanje bolusa ali podaljšana epiduralna infuzija, na primer za lajšanje bolečin pri porodu ali preprečevanje pooperativne bolečine, dolgotrajna blokada perifernih živcev, blokada posameznih živcev in infiltracijska anestezija, intraartikularna injekcija;
lajšanje sindroma akutne bolečine v pediatriji (pri novorojenčkih in otrocih do vključno 12 let): epiduralna kavdalna blokada, podaljšana epiduralna infuzija.

Kontraindikacije

Absolutno:

individualna preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila;
znana preobčutljivost za lokalne anestetike amidne serije.

Relativni (uporaba Naropina zahteva previdnost):

hude sočasne bolezni in stanja: blokada srčne prevodnosti II in III stopnje (intraventrikularna, atrioventrikularna, sinoatrijska), huda disfunkcija jeter, progresivna bolezen jeter, huda kronična ledvična disfunkcija, hipovolemični šok, oslabljeno stanje v starosti. V takih primerih je pogosto prednost lokalna anestezija. Če je treba izvesti velike blokade, da se zmanjša tveganje za nastanek hudih neželenih manifestacij, je priporočljivo najprej stabilizirati bolnikovo stanje in prilagoditi odmerek Naropina;
nedavna operacija z odprtjem velikih površin sklepnih površin ali sumom na nedavno obsežno poškodbo sklepa - z intraartikularno uporabo (zaradi verjetne povečane absorpcije ropivakaina in višje ravni njegove koncentracije v krvni plazmi);
bolezni / stanja, ki zahtevajo uporabo zdravila v predelu glave in vratu (zaradi povečane pogostosti resnih neželenih učinkov);
otroci do 6. meseca starosti;
diete, ki omejujejo vnos natrija (treba je upoštevati vsebnost natrija v Naropinu).

Navodila za uporabo Naropina: način in odmerjanje

Samo usposobljeni strokovnjak z zadostnimi izkušnjami v anesteziji naj uporablja ali natančno nadzira uporabo zdravila Naropin.

Zdravnik določi odmerek zdravila za vsakega bolnika posebej glede na splošne in osebne izkušnje, pri čemer upošteva indikacije, klinično situacijo, fizično stanje bolnika.

Na splošno anestezija med operacijo zahteva uporabo večjih odmerkov in bolj koncentriranih raztopin ropivakaina kot pri uporabi anestetika.

Za seznanitev z metodami in dejavniki, ki vplivajo na izvajanje različnih vrst blokad, pa tudi z značilnostmi in zahtevami, ki se nanašajo na določene skupine bolnikov, je treba uporabiti posebne smernice.

Raztopina je namenjena izključno za enkratno uporabo, ne vsebuje konzervansov. Po uporabi je treba raztopino, ki ostane v posodi, uničiti.

Neodprtih posod za raztopino ne avtoklavirajte.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let

Odmerek za blokade pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je treba izbrati glede na bolnikovo stanje in mesto injiciranja ob upoštevanju individualne variabilnosti hitrosti razvoja in trajanja blokade.

Običajno je za lajšanje bolečine priporočena koncentracija ropivakaina 2 mg / ml, za intraartikularno uporabo pa 7,5 mg / ml.

Da bi preprečili vdor Naropina v posodo, je priporočljivo opraviti aspiracijski test pred in med dajanjem anestetika. Če je treba uporabiti velik odmerek zdravila, najprej vnesite poskusni odmerek - 3-5 ml lidokaina z epinefrinom. Nenamerno intravaskularno injekcijo lahko prepoznamo po začasnem povečanju srčnega utripa, nenamerno intratekalno injekcijo pa po znakih blokade hrbtenice. V primeru toksičnih simptomov je treba uporabo Naropina takoj prekiniti.

Uvajanje zdravila je treba izvajati počasi ali z zaporednim povečevanjem danih odmerkov s hitrostjo 25-50 mg / min. Hkrati je treba pred in med dajanjem skrbno spremljati kazalnike pacientovih vitalnih funkcij in nenehno vzdrževati verbalni stik z njim.

Za lajšanje bolečin po operaciji je priporočljiva naslednja shema dajanja zdravil: če med operacijo ni bil nameščen epiduralni kateter, se po njegovi namestitvi izvede epiduralna blokada z bolusno injekcijo Naropina v koncentraciji 7,5 mg / ml, anestezija se vzdržuje z infuzijo zdravila v koncentraciji 2 mg / ml. Za preprečevanje zmerne do hude pooperativne bolečine praviloma infuzija zdravila Naropin s hitrostjo 6-14 ml / h (12-28 mg / h) zagotavlja ustrezno lajšanje bolečin z minimalno neprogresivno motorično blokado.

Za pooperativno analgezijo lahko zdravilo v koncentraciji 2 mg / ml dajemo v obliki epiduralne infuzije neprekinjeno 72 ur v kombinaciji s fentanilom ali brez njega (1–4 mcg / ml). Uvedba Naropina v koncentraciji 2 mg / ml s hitrostjo 6-14 ml / uro zagotavlja ustrezno lajšanje bolečin pri večini bolnikov. Uporaba ropivakaina v kombinaciji s fentanilom vodi do povečane analgezije, hkrati pa povzroča neželene učinke narkotičnih analgetikov.

V primeru epiduralne blokade med kirurškimi operacijami bolniki običajno dobro prenašajo enkratno injekcijo Naropina v odmerku, ki ni večji od 250 mg.

V primeru blokade brahialnega pleksusa uporaba več kot 40 ml zdravila Naropin v koncentraciji 7,5 mg / ml (300 mg ropivakainijevega klorida) ni priporočljiva, saj lahko višji odmerki povzročijo simptome toksičnosti centralnega živčnega sistema.

Upoštevati je treba verjetnost ustvarjanja toksičnih koncentracij zdravila v krvi in lokalnih poškodb živcev med dolgotrajno blokado s podaljšano infuzijo ali večkratnim vbrizgom bolusa. Bolniki običajno dobro prenašajo dajanje anestetika v 24 urah v skupnem odmerku do 800 mg za operacijo in lajšanje pooperativne bolečine ter podaljšano epiduralno infuzijo v trajanju 72 ur s hitrostjo, ki ne presega 28 mg / uro.

Pri carskem rezu uporaba Naropina v koncentraciji nad 7,5 mg / ml ni raziskana.

Otroci, mlajši od 12 let

Za vsakega bolnika, mlajšega od 12 let, prostornina raztopine za kaudalni epiduralni blok in prostornina bolusa za epiduralno uporabo ne sme presegati 25 ml.

Da bi preprečili nenamerno intravaskularno dajanje zdravila, je pred in med dajanjem anestetika potreben temeljit preizkus aspiracije. Med dajanjem zdravila Naropin je treba nenehno spremljati vitalne funkcije bolnika. V primeru toksičnih simptomov je treba zdravilo takoj ustaviti.

Enkratno dajanje ropivakaina v koncentraciji 2 mg / ml (s hitrostjo 2 mg / kg ali 1 ml / kg raztopine) za pooperativno kavdno analgezijo pri večini bolnikov zagotavlja ustrezno analgezijo pod nivojem segmenta hrbtenjače ThXII. Otroci od 4. leta starosti dobro prenašajo, praviloma odmerke do 3 mg / kg. Da bi dosegli različno razširjenost senzoričnega bloka, lahko količino vbrizgane tekočine v epiduralni kavdalni blok spreminjamo, kot je opisano v posebnem priročniku.

Pri bolnikih, mlajših od 12 let, se priporoča bolusno dajanje izračunanega odmerka Naropina, ne glede na vrsto anestezije, ki se daje.

Pri otrocih s prekomerno telesno težo je pogosto potrebno postopno zmanjševanje odmerka anestetika, pri čemer je treba voditi bolnikovo idealno telesno težo.

Intratekalne uporabe Naropina in uvedbe ropivakaina pri koncentracijah več kot 5 mg / ml pri otrocih niso preučevali. Uporaba zdravila pri nedonošenčkih ni raziskana.

Stranski učinki

Neželene učinke pri uporabi Naropina je treba ločiti od fizioloških reakcij, ki se pojavijo v ozadju epiduralne anestezije zaradi blokade simpatičnih živcev (znižanje krvnega tlaka, bradikardija) ali reakcij, povezanih s tehniko dajanja zdravil (lokalni živčni poškodbi, glavobol po punkciji, meningitis, epiduralni absces).

Neželeni učinki na ropivakain so podobni kot pri drugih lokalnih anestetikih amidne skupine.

Učinki, kot so nevropatija in disfunkcije hrbtenjače (vključno s sindromom sprednje hrbtenjačne arterije, sindromom cauda equina, arahnoiditisom), običajno niso povezani z delovanjem zdravila, temveč s tehniko anestezije.

Nenamerno intratekalno dajanje epiduralnega odmerka Naropina lahko privede do celotnega hrbteničnega bloka.

Pri sistemskem prevelikem odmerjanju in nenamernem intravaskularnem dajanju ropivakaina lahko pride do resnih zapletov.

Neželeni učinki na sisteme in organe ter njihova pogostnost v skladu s posebno klasifikacijo [zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redki (<1/10 000), vključno z izoliranimi sporočili]:

CVS: zelo pogosto - znižanje krvnega tlaka (pri otrocih - pogosto); pogosto - hipertenzija, tahikardija, bradikardija; redko - omedlevica; redko - aritmija, srčni zastoj;
prebavila: zelo pogosto - slabost; pogosto - bruhanje (pri otrocih - zelo pogosto);
CNS: pogosto - omotica, glavobol, parestezija; redko - tesnoba, parestezija v perioralnem območju, otrplost jezika, dizartrija, zvonjenje v ušesih, motnje vida, tresenje, konvulzije, napadi, hipestezija;
genitourinarni sistem: pogosto - zadrževanje urina;
dihalni sistem: redko - težave z dihanjem, težko dihanje;
splošno: pogosto - mrzlica, bolečine v hrbtu, vročina; redko - hipotermija; redko - alergijske reakcije (urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije).

Preveliko odmerjanje

Ker koncentracija lokalnega anestetika v krvni plazmi narašča počasi, se simptomi sistemske toksičnosti v primeru prevelikega odmerjanja med regionalno anestezijo ne pojavijo takoj, temveč 15–60 minut po injiciranju. Pri splošni toksičnosti se kažejo predvsem simptomi centralnega živčnega sistema in CVS. Takšne reakcije olajšajo visoke koncentracije lokalnega anestetika v krvi, ki se lahko razvijejo zaradi prevelikega odmerjanja, intravaskularnega (nenamernega) dajanja ali velike absorpcije z območij z visoko vaskularizacijo. Reakcije prevelikega odmerjanja centralnega živčnega sistema so podobne vsem lokalnim amidnim anestetikom, reakcije CVS pa so v veliki meri odvisne od zdravila in uporabljenega odmerka.

Nenamerno intravaskularno injiciranje zdravila Naropin lahko privede do takojšnje toksične reakcije. Med blokado živčnih pleksusov in drugimi perifernimi blokadami, ob nenamernem vnosu zdravila v posodo, so bili primeri napadov.

V primeru nepravilnega intratekalnega dajanja epiduralnega odmerka zdravila je verjeten pojav celotnega hrbteničnega bloka.

Sistemska toksičnost za centralni živčni sistem se pojavlja postopoma. Najprej obstajajo motnje vida, otrplost v ustih, jeziku, hiperakuzija, omotica, zvonjenje v ušesih. Resnejši simptomi sistemske toksičnosti, kot so tresenje, dizartrija in trzanje mišic, so lahko pred razvojem generaliziranih napadov (teh znakov ni mogoče šteti za nevrotično vedenje bolnika). Napredovanje zastrupitve lahko vodi do izgube zavesti, do nekaj minut trajajočih napadov, ki jih spremljajo dihalna odpoved, hiter razvoj hiperkapnije in hipoksije zaradi visoke mišične aktivnosti in nezadostnega prezračevanja. V hujših primerih lahko pride do zastoja dihanja. Toksični učinki Naropina krepijo nastajajočo acidozo, hipokalciemijo in hiperkaliemijo.

Kasneje se obnova funkcij zgodi precej hitro zaradi prerazporeditve ropivakaina iz centralnega živčnega sistema ter njegove nadaljnje presnove in izločanja iz telesa (pod pogojem, da ni bil dan velik odmerek zdravila).

Bolezni CVS so znaki resnejših motenj. Visoka sistemska koncentracija lokalnih anestetikov lahko povzroči znižanje krvnega tlaka, bradikardijo, aritmije in v nekaterih primerih celo srčni zastoj. Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da intravenska infuzija Naropina povzroča zaviranje kontraktilnosti in prevodnosti srčne mišice. Običajno pred simptomi toksičnosti CVS nastopijo simptomi osrednjega živčevja, ki lahko ostanejo neopaženi, če je bolnik pod vplivom psiholeptikov (barbiturati ali benzodiazepini) ali v anesteziji. Zastoj srca v redkih primerih morda ne spremljajo predhodni simptomi osrednjega živčevja.

Zgodnje znake sistemske toksičnosti za lokalni anestetik pri otrocih je včasih težje prepoznati zaradi težav pri opisovanju simptomov ali dajanju kombinacije regionalne in splošne anestezije.

Ob prvih znakih sistemske toksičnosti je treba uporabo Naropina takoj prekiniti.

V primeru razvoja napadov in simptomov iz osrednjega živčevja je potrebno ustrezno zdravljenje, da se ohrani oksigenacija, ustavijo napadi in ohrani delovanje CVS. Bolniku je treba zagotoviti kisikovo oksigenacijo ali prehod na umetno prezračevanje. Če se po 15-20 sekundah napadi ne ustavijo, je priporočljivo uporabiti antikonvulzive: natrijev tiopental v odmerku 1-3 mg / kg intravensko (hitro lajšanje napadov) ali diazepam v odmerku 0,1 mg / kg intravensko (v primerjavi z delovanjem natrijevega tiopentala več počasen učinek). Suksametonij v odmerku 1 mg / kg ima dokaj hitro lajšanje napadov, vendar njegova uporaba zahteva intubacijo in mehansko prezračevanje.

V primeru zatiranja CVS (bradikardija, znižanje krvnega tlaka) je priporočljivo intravensko dajanje efedrina v odmerku 5-10 mg, po 2-3 minutah pa po potrebi aplikacijo ponovite. Če pride do odpovedi krvnega obtoka ali zastoja srca, je potrebna takojšnja standardna reanimacija. Vzdrževanje optimalne oksigenacije, prezračevanja in krvnega obtoka ter odpravljanje acidoze so ključni ukrepi. V primeru zastoja srca lahko oživljanje traja dlje.

Pri otrocih zdravljenje sistemske toksičnosti zahteva uporabo odmerkov, ki ustrezajo bolnikovi starosti in teži.

Posebna navodila

Anestezijo bi morali izvajati izkušeni zdravstveni delavci z obvezno razpoložljivostjo opreme in ustreznih zdravil za izvajanje ukrepov oživljanja. Bolniku je treba pred večjimi blokadami namestiti intravenski kateter.

Blokada perifernih živcev pogosto zahteva uvedbo velike količine lokalnih anestetikov na območja z visoko vaskularizacijo v bližini velikih posod, kar poveča tveganje za visoke koncentracije Naropina v plazmi zaradi nenamerne intravaskularne uporabe in / ali hitre sistemske absorpcije.

Nenamerno dajanje subarahnoidov lahko povzroči blokado hrbtenice z znižanjem krvnega tlaka in zastojem dihanja. Konvulzije se pogosteje razvijejo pri blokadi brahialnega pleksusa ali epiduralnem bloku, verjetno zaradi nenamernega injiciranja v posodo ali hitre absorpcije na mestu injiciranja.

Obstajajo informacije o redkih primerih srčnega zastoja med blokado perifernih živcev ali epiduralno anestezijo z zdravilom Naropin, zlasti pri starejših bolnikih s sočasnimi boleznimi KVB, pa tudi zaradi nenamernega intravaskularnega dajanja.

Tveganje za sistemske toksične učinke ropivakaina se poveča pri uporabi zdravila pri bolnikih s hipovolemičnim šokom in pri bolnikih z nizko telesno maso.

Epiduralna anestezija pogosto povzroči znižanje krvnega tlaka in bradikardijo. Uporaba vazokonstriktorskih zdravil ali povečanje količine tekočine v obtoku lahko zmanjša tveganje za takšne neželene učinke. Priporočljivo je, da znižanje krvnega tlaka pravočasno popravite z uvedbo intravenskega efedrina v odmerku 5-10 mg, če je potrebno, ponovite.

Bolniki, ki jemljejo antiaritmična zdravila razreda III (na primer amiodaron), potrebujejo natančen zdravniški nadzor z obveznim nadzorom elektrokardiograma zaradi povečanega tveganja za neželene učinke kardiovaskularnih učinkov.

Priporočljivo je, da se izogibamo dolgotrajni uporabi ropivakaina pri bolnikih, ki prejemajo močne zaviralce citokroma P4501A2 (vključno z enoksacinom, fluvoksaminom).

Upoštevati je treba verjetnost navzkrižne preobčutljivosti v primeru sočasne uporabe Naropina z drugimi lokalnimi amidnimi anestetiki.

Bolniki na dieti z omejenim vnosom natrija morajo upoštevati, da pripravek vsebuje natrij.

Ker Naropin lahko vodi do porfirije, se lahko uporablja pri bolnikih z akutno porfirijo le, kadar ni varnejše možnosti za anestezijo ali lajšanje bolečin. V primeru preobčutljivosti pri bolnikih je treba sprejeti potrebne previdnostne ukrepe.

V nekaterih primerih so poročali o hondrolizi pri dolgotrajni pooperativni intraartikularni infuziji topikalnih anestetikov. V večini primerov je bila infuzija v ramenskem sklepu. Čeprav vzročna povezava z uporabo anestetikov ni potrjena, Naropin ni priporočljiv za dolgotrajno intraartikularno infuzijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Naropin ima poleg analgetičnega učinka tudi šibek prehoden učinek na koordinacijo in motorično funkcijo. Pri uporabi zdravila je treba upoštevati verjetnost neželenih učinkov in biti previden pri vožnji ali izvajanju dejanj, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitro motorično / duševno reakcijo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se Naropin lahko uporablja, kadar to zahtevajo klinične razmere (uporaba zdravila v porodništvu za analgezijo ali anestezijo je dobro utemeljena).

Teratogeni učinek ropivakaina kot tudi njegov vpliv na reproduktivno funkcijo in plodnost ni bil ugotovljen. Študije, ki bi ocenjevale verjeten učinek zdravila Naropin na razvoj ploda pri ženskah, niso bile izvedene.

Eksperimentalne študije na podganah so pokazale, da zdravilo v dveh generacijah ne vpliva na razmnoževanje in plodnost. Po dajanju največjih odmerkov anestetika nosečim podganam je bilo v prvih treh dneh po rojstvu zabeleženo povečanje umrljivosti potomcev, kar je mogoče razložiti s kršitvijo materinega instinkta zaradi toksičnega učinka Naropina na mater. Neželeni učinki ropivakaina, ki vplivajo na organogenezo in razvoj ploda v zgodnjih fazah, prav tako niso bili ugotovljeni kot rezultat poskusov na kuncih in podganah. Perinatalne in postnatalne študije na podganah, zdravljenih z zdravilom v največjih dovoljenih odmerkih, niso pokazale nobenega vpliva na razvoj ploda v poznih fazah, porod, dojenje, sposobnost preživetja in rast potomcev.

Prodiranja ropivakaina ali njegovih presnovkov v materino mleko niso preučevali. Eksperimentalni podatki so pokazali, da je odmerek Naropina, ki ga prejmejo novorojenčki, 4% količine, ki jo dajejo materi. Skupni odmerek anestetika, ki lahko vpliva na otroka med dojenjem, je bistveno manjši od odmerka, ki ga lahko prejme plod, ko mati med porodom daje ropivakain.

Če je treba zdravilo Naropin uporabljati med dojenjem, je treba upoštevati razmerje med verjetnimi koristmi za mater in možnim tveganjem za otroka.

Pediatrična uporaba

Za osnovne informacije o metodah, dejavnikih in pogojih posameznih blokad z uporabo lokalnih anestetikov pri otrocih glejte specializirani priročnik.

Pri uporabi Naropina pri novorojenčkih in otrocih, mlajših od 6 mesecev, je treba upoštevati možno nezrelost organov in fiziološke funkcije v tej starosti. Očistek proste frakcije ropivakaina je odvisen od bolnikove teže in starosti v prvih letih življenja. Starost vpliva na razvoj in zrelost delovanja jeter, največji očistek doseže starost od 1 do 3 let. Pri novorojenčkih T _1/2ropivakain je 5–6 ur v primerjavi s 3 urami pri starejših otrocih. Sistemska izpostavljenost ropivakainu pri novorojenčkih je večja, pri otrocih 1–6 mesecev - zmerno večja kot pri starejših otrocih. V kliničnih preskušanjih opažene pomembne razlike v koncentraciji zdravila v krvni plazmi novorojenčkov kažejo na povečano tveganje za sistemsko toksičnost pri tej skupini bolnikov, zlasti med podaljšano epiduralno infuzijo.

Pri novorojenčkih je treba pri uporabi Naropina spremljati sistemske toksične reakcije (spremljanje pojava znakov toksičnosti iz centralnega živčnega sistema, elektrokardiogram, spremljanje oksigenacije krvi) in lokalne nevrotoksične reakcije. Nadzor je treba nadaljevati po infuziji zaradi počasnega izločanja ropivakaina pri tej populaciji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je treba zdravilo Naropin uporabljati previdno pri bolnikih s hudo kronično ledvično odpovedjo.

Praviloma pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ko se ropivakain daje enkrat ali kadar se zdravilo uporablja za kratek čas, odmerka ni treba prilagajati. Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo pa se pogosto lahko razvijeta acidoza in znižanje koncentracije beljakovin v krvni plazmi, kar poveča tveganje za sistemsko toksičnost zdravila Naropin.

Za kršitve delovanja jeter

Ker se ropivakain presnavlja v jetrih, je potrebna previdnost pri dajanju zdravila bolnikom s hudo okvarjenim delovanjem jeter, pa tudi s progresivnimi boleznimi jeter. Včasih je zaradi zapoznelega izločanja treba ponavljajoče se odmerke Naropina prilagoditi navzdol.

Uporaba pri starejših

Anestetik je treba uporabljati previdno pri starejših oslabljenih bolnikih.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba ropivakaina z drugimi lokalnimi anestetiki ali zdravili, ki so po strukturi podobna lokalnim anestetikom amidne serije, lahko privede do seštevanja njihovih toksičnih učinkov.

Analogi

Analoga Naropina sta Ropivacaine in Ropivacaine Kabi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C. Ne zamrzujte.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila v polipropilenskih ampulah je 3 leta, v plastičnih vsebnikih za infuzijo - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Naropinu

Obstaja malo pregledov zdravila Naropin, vendar kažejo, da sta učinkovitost in stopnja manifestacije neželenih stranskih učinkov pri uporabi zdravila odvisna predvsem od usposobljenosti in osebnih izkušenj anesteziologa.

Cena Naropina v lekarnah

Približna cena za Naropin v povprečju na paket je: 5 ampulov po 20 ml v koncentraciji 2 mg / ml - 1080 rubljev; 5 ampulov po 10 ml v koncentraciji 7,5 mg / ml - 1100 rubljev; 5 ampulov po 10 ml v koncentraciji 10 mg / ml - 1.500 rubljev; 5 posod po 100 ml v koncentraciji 2 mg / ml - 2800 rubljev.