Karboplatin-Ebeve - Navodila Za Uporabo, Indikacije, Odmerki, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Karboplatin-Ebeve

Navodila za uporabo:

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Indikacije za uporabo
3. 3. Kontraindikacije
4. 4. Način uporabe in doziranje
5. 5. Neželeni učinki
6. 6. Posebna navodila
7. 7. Interakcije z zdravili
8. 8. Analogi
9. 9. Pogoji shranjevanja
10. 10. Pogoji odkupa iz lekarn

Karboplatin-Ebeve je zdravilo z antitumorskim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Karboplatin-Ebeve se proizvaja v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje: prosojen, brezbarven ali skoraj brezbarven (v steklenicah iz rjavega stekla s 5, 15, 45, 60 ali 100 ml, 1 steklenička v kartonski škatli).

Sestava 1 ml koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje vključuje:

• Aktivna sestavina: karboplatin - 10 mg;
• Pomožne komponente: natrijev hidroksid, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

• Tumorji zarodnih celic pri ženskah in moških;
• Rak jajčnikov;
• Rak materničnega vratu;
• Pljučni rak;
• Prehodnocelični karcinom mehurja;
• Maligni tumorji vratu in glave.

Kontraindikacije

• Huda funkcionalna okvara ledvic (z očistkom kreatinina ≤15 ml na minuto);
• Obilne krvavitve;
• Huda mielosupresija;
• Nosečnost in dojenje;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za druge spojine, ki vsebujejo platino.

Način uporabe in odmerjanje

Karboplatin-Ebeve se lahko uporablja kot monoterapija ali hkrati z drugimi zdravili proti raku. Zdravnik individualno določi režim odmerjanja. Zdravilo se daje intravensko v naslednjih režimih odmerjanja:

• 300-400 mg / m² intravensko 15-60 minut ali v obliki 24-urne infuzije;
• 100 mg / m² intravensko 15-60 minut na dan 5 dni.

Uvajanje zdravila je treba ponoviti v presledkih vsaj 4 tedne, pri številu nevtrofilcev pa najmanj 2000 celic / mm³ krvi in trombocitov vsaj 100 000 celic / mm³ krvi. Pred uporabo zdravila ali po njem dajanje tekočine in prisilna diureza nista potrebna.

Terapevtski odmerek zdravila Carboplatin-Ebeve, odvisno od delovanja ledvic ali stanja kostnega mozga, je mogoče popraviti na naslednji način:

• Bolniki z dejavniki tveganja (na primer po izvajanju mielosupresivnega zdravljenja ali z nizkim funkcionalnim stanjem): začetni odmerek je treba zmanjšati za 20-25%;
• Bolniki z ledvično okvaro (z očistkom kreatinina manj kot 60 ml na minuto): zaradi povečanega tveganja za hudo mielosupresijo je treba odmerek zdravila zmanjšati (z očistkom kreatinina 41-59 ml na minuto - do 250 mg / m2, z očistkom kreatinina 16- 40 ml na minuto - do 200 mg / m²);
• Bolniki s simptomi hude ali zmerne hematološke toksičnosti (s številom trombocitov in nevtrofilcev manj kot 50.000 oziroma 500 / mm³): morda bo potrebno zmanjšanje odmerka za 25% (z monoterapijo in kombiniranim režimom zdravljenja);
• Bolniki, starejši od 65 let: morda bo potrebna prilagoditev začetnega in naslednjih odmerkov.

Ta priporočila za odmerjanje se nanašajo na začetni potek zdravljenja. V prihodnosti je treba odmerek prilagoditi glede na toleranco za karboplatin-Ebeve in razvoj mielosupresije.

Začetni odmerek zdravila v mg lahko določimo s kalvertovo formulo, ki opisuje odvisnost hitrosti glomerularne filtracije (GFR v ml / min) in želene koncentracije karboplatina-Ebeve od časa (AUC v mg / ml × min):

Skupna doza (mg) = AUC x (GF + 25)

Zaželena AUC:

• 5-7 mg / ml × min: pri monoterapiji pri predhodno nezdravljenih bolnikih;
• 4-6 mg / ml × min: pri monoterapiji pri predhodno zdravljenih bolnikih ali pri kombiniranem zdravljenju (s ciklofosfamidom) pri predhodno nezdravljenih bolnikih.

Pred uporabo je treba Carboplatin-Ebeve razredčiti do koncentracije 0,5 mg / ml z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze.

Razredčena raztopina zdravila ostane stabilna 8 ur pri temperaturi 25 ° C in 24 ur, če je shranjena v hladilniku pri 4 ° C.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Carboplatin-Ebeve se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Hematopoetski organi: glavni toksični dejavnik, ki omejuje odmerek karboplatina, je zaviranje funkcije hematopoeze kostnega mozga. Mielosupresija je odvisna od odmerka. Praviloma se najnižja možna raven trombocitov in granulocitov / levkocitov doseže 2-3 tedne po začetku uporabe zdravila Carboplatin-Ebeve, trombocitopenija pa je pogostejša. Običajno traja vsaj štiri tedne, da se opomore do ravni, ki je potrebna za naslednji odmerek zdravila. Precej veliko bolnikov lahko kaže tudi znake anemije (raven hemoglobina nižja od 11 g / dl). Njegova intenzivnost je odvisna od celotnega odmerka zdravila. V nekaterih primerih bo morda potrebna transfuzijska terapija, zlasti pri bolnikih, ki zdravilo uporabljajo dlje časa (na primer več kot 6 ciklov). Obstaja tudi možnost razvoja kliničnih zapletov, kot so: nalezljive bolezni, vročina, krvavitve, septični šok / sepsa;
• Prebavni trakt: V prvih 6-12 urah po uporabi zdravila Carboplatin-Ebeve obstaja možnost bruhanja in / ali slabosti (blage do zmerne), ki lahko traja do 24 ur ali več. Tveganje za bruhanje lahko zmanjšamo z uporabo antiemetikov, neprekinjeno intravensko infuzijo karboplatina 24 ur ali razdeljenimi odmerki predpisanega odmerka 5 zaporednih dni. V nekaterih primerih se lahko pojavijo tudi: driska, vnetje ustne sluznice, bolečine v trebuhu, zaprtje;
• Centralni in periferni živčni sistem: obstaja tveganje za razvoj perifernih nevropatij, ki se kažejo predvsem kot parestezije in zmanjšanje globokih tetivnih refleksov (najverjetneje pri bolnikih, starejših od 65 let, s podaljšanim ali predhodnim zdravljenjem s cisplatinom). Pojavijo se lahko tudi znaki okvare centralnega živčnega sistema. Dolgotrajna uporaba zdravila lahko privede do kumulativne nevrotoksičnosti;
• Slušni organ: ototoksičnost (tinitus in okvara sluha);
• Organ vida: obstaja nevarnost začasnega poslabšanja ali popolne izgube vida (možna izguba sposobnosti videnja svetlobe in razločevanja barv) ter drugih motenj vida. Običajno se popolno okrevanje in / ali izboljšanje vida pojavi v nekaj tednih po prenehanju zdravljenja. Pri bolnikih s funkcionalno okvaro ledvic se lahko razvije kortikalna slepota;
• Ledvice: lahko razvije blago in začasno zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v serumu. Akutna okvara ledvic je redka. Tveganje nefrotoksičnosti v ozadju uporabe karboplatina (zmanjšanje očistka kreatinina) se poveča s povečanjem odmerka zdravila, pa tudi pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s cisplatinom;
• Jetra: verjetno blago in običajno prehodno zvišanje koncentracije aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze in bilirubina v serumu. Pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke zdravila z avtologno presaditvijo kostnega mozga, se lahko pojavijo pomembne motnje v delovanju jeter;
• Ravnovesje elektrolitov: možna hipokalcemija, hipokalemija, hipomagneziemija in / ali hiponatriemija;
• Alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, eritematozni izpuščaj, pruritus, bronhospazem, urtikarija, anafilaktične reakcije, arterijska hipotenzija. Te reakcije lahko opazimo v nekaj minutah po dajanju zdravila. V redkih primerih se lahko razvije eksfoliativni dermatitis;
• Drugo: alopecija, spremembe okusa, astenija, gripi podobni simptomi (zvišana telesna temperatura, zvišana telesna temperatura), hemolitično uremični sindrom, artralgija / mialgija, cerebrovaskularne bolezni, srčno popuščanje in alergijske reakcije neposredno na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Uvedbo zdravila Carboplatin-Ebeve naj izvede zdravnik z izkušnjami pri uporabi citotoksičnih zdravil. Med terapijo je treba nenehno spremljati razvoj možnih toksičnih učinkov, zlasti pri uporabi velikih odmerkov.

Med uporabo zdravila Carboplatin-Ebeve morajo moški in ženske uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Za pripravo in dajanje raztopine se ne smejo uporabljati brizg, igel, infuzijskih sistemov in katetrov, ki vsebujejo aluminij, saj lahko reagira z zdravilno učinkovino, kar povzroči izgubo aktivnosti ali nastanek oborine.

Enkrat na teden je treba spremljati enotne elemente periferne krvi in kazalnike delovanja jeter in ledvic (najobčutljivejši kazalci vključujejo očistek kreatinina).

Priporočljivi so tudi periodični nevrološki pregledi, zlasti pri bolnikih, starejših od 65 let, in pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni s cisplatinom.

Ker lahko karboplatin povzroči kumulativne ototoksične učinke, je priporočljivo, da bolniki pred in med zdravljenjem opravijo avdio-grafične študije. Pri klinično pomembni okvari sluha bo morda treba prekiniti zdravljenje ali spremeniti odmerek zdravila.

Med terapijo je treba upoštevati vsa običajna navodila za uporabo citotoksičnih zdravil.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Carboplatin-Ebeve z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

• Druga mielosupresivna zdravila ali radioterapija: povečano tveganje za razvoj hematološke toksičnosti;
• Aminoglikozidi in druga nefrotoksična zdravila: povečano tveganje za ototoksične in / ali nefrotoksične učinke.

Analogi

Analogi zdravila Carboplatin-Ebeve so: Paract, Paraplatin, Carboplatin-LENS, Carboplatin VM.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!