Karbetocin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Karbetocin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Carbetocin

Koda ATX: H01BB03

Aktivna sestavina: karbetocin (Carbetocin)

Proizvajalec: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Rusija); LLC Firm "Ferment" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.7.2020

Karbetocin je dolgo delujoči agonist oksitocina; zdravilo, ki poveča kontraktilno aktivnost in tonus miometrija.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je izdelano v obliki raztopine za intravensko (i / v) dajanje: bistra, brezbarvna tekočina (po 1 ml v nevtralnih steklenih vialah, hermetično zaprta z gumijastimi zamaški s stiskalnimi pokrovi, kot je "Flip Off", v kartonski škatli 1 viala in navodila za uporabo karbetocina; 5 vial v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja; za bolnišnice - 200, 500 ali 1000 vial v kartonski škatli).

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: karbetocin - 100 mcg;
pomožne komponente: brezvodna ocetna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Karbetocin je zdravilo, namenjeno povečanju tona in kontraktilne aktivnosti miometrija. Njegova aktivna snov je polipeptidni analog hormona zadnjega režnja hipofize, selektivni agonist dolgo delujočih receptorjev oksitocina.

Selektivni učinek zdravila na membrane miocitov maternice poveča njihovo prepustnost za kalcijeve ione, zmanjša počitek in poveča njihovo razdražljivost. Podobno kot oksitocin tudi karbetocin poveča tonus materničnih mišic, poveča pogostnost obstoječih kontrakcij in spodbuja ritmične kontrakcije maternice.

Po porodu ena injekcija zdravila v odmerku 100 mcg v 2 minutah poveča pogostost krčenja maternice in povzroči ostre spontane kontrakcije maternice. Ta odmerek zadostuje za preprečevanje atonije maternice po porodu in močne krvavitve.

Uterotonična aktivnost karbetocina je močnejša in podaljšana kot aktivnost oksitocina.

Farmakokinetika

Po intravenski uporabi se karbetocin hitro porazdeli v telesu, njegova največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi je dosežena po 15 minutah in v 60 minutah v povprečju znaša 1035 pg / ml.

Nepomembna količina zdravila prodre v materino mleko, kjer po 120 minutah njegova koncentracija doseže maksimum, kar je 56-krat nižje od ravni v krvni plazmi.

Presnavlja se s hidrolizo s proteinazami.

Razpolovni čas (T _1/2) je približno 40 minut. Za karbetocin je značilno dvofazno izločanje z nizkim ledvičnim očistkom v nespremenjeni obliki. Manj kot 1% danega odmerka se nespremenjenega izloči skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Uporaba karbetocina je indicirana kot profilaksa atonije maternice po odstranitvi otroka med porodom s carskim rezom v hrbtenični ali epiduralni anesteziji.

Kontraindikacije

Absolutno:

bolezni jeter ali ledvic;
izrazite patologije kardiovaskularnega sistema;
preeklampsija, eklampsija;
epilepsija;
uporaba kot spodbujevalca dela;
obdobje nosečnosti in poroda (preden je otrok odstranjen iz maternice);
starost do 18 let;
preobčutljivost za oksitocin, karbetocin ali pomožne sestavine v raztopini.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri kardiovaskularnih boleznih, migreni, bronhialni astmi, hkratnem dajanju velikih količin raztopin za infundiranje ali v pogojih, pri katerih je hitro povečanje količine zunajcelične tekočine povezano s tveganjem za zaplete zaradi prekomerne hidracije.

Karbetocin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina karbetocina se uporablja s počasno (v 1 minuti) intravensko injekcijo pod nadzorom zdravnika v specializiranih bolnišničnih porodniških oddelkih.

Pred odprtjem je treba vsebino steklenice vizualno pregledati. Če je raztopina spremenila barvo ali so v njej netopni delci, je ni mogoče uporabiti.

Stekleničko odpremo tik pred dajanjem raztopine, takoj po odstranitvi otroka z operativnim porodom, predvsem pred ločitvijo in odstranitvijo posteljice.

Priporočeni odmerek: 100 μg (1 ml) enkrat.

Mešanje karbetocina v isti brizgi z drugimi zdravili je kontraindicirano.

Stranski učinki

iz limfnega sistema in krvi: pogosto - anemija;
s strani posod: pogosto - hiperemija kože obraza, znižanje krvnega tlaka (krvni tlak);
iz živčnega sistema: zelo pogosto - tresenje, glavobol; pogosto - omotica;
iz dihalnega sistema, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogosto - občutek zadušitve, zasoplost, bolečina v prsih;
iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - bolečine v hrbtu;
iz prebavil: zelo pogosto - bolečine v trebuhu, slabost; pogosto - kovinski okus v ustih, bruhanje;
splošne motnje: zelo pogosto - občutek vročine; pogosto - mrzlica;
iz kože in podkožja: pogosto - srbenje;
kršitve na mestu injiciranja: pogosto - bolečina na mestu injiciranja;
drugi: pogostnost ni bila ugotovljena - povečano potenje, tahikardija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: hipertoničnost miometrija, poporodna krvavitev, ruptura maternice, hiponatriemija, hiperhidracija, pogosteje v ozadju intravenske uporabe med operativnim dajanjem večjih količin infuzijskih raztopin.

Zdravljenje: uporaba simptomatske in podporne terapije. Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je treba bolniku zagotoviti ustrezno oksigenacijo. Če zaznamo prekomerno hidracijo, moramo spodbuditi diurezo, omejiti vnos tekočine in sprejeti ukrepe za ponovno vzpostavitev ravnovesja elektrolitov. Zagotoviti je treba skrbno spremljanje stanja porodnice zaradi kliničnih znakov hiponatremije: glavobol, zaspanost, apatija. To bo pomagalo preprečiti napade in komo.

Posebna navodila

Uporaba karbetocina je prepovedana v kateri koli fazi operacije pred rojstvom otroka ali znova.

Če po dajanju zdravila opazimo trdovratno krvavitev iz maternice, mora strokovnjak pri ugotavljanju njenega vzroka najprej zagotoviti, da je maternica nedotaknjena, da ni neločljivih drobcev posteljice in motenj strjevanja krvi.

V primeru obilne krvavitve z atonijo ali hipotenzijo maternice je indicirana uporaba oksitocina in / ali ergometrina.

Za uporabo zdravila pri bolnikih z znaki hiponatriemije (glavobol, apatija ali zaspanost) se mora zdravnik odločiti le, če pričakovani klinični učinek presega možna tveganja.

Učinkovitost in varnost uporabe karbetocina pri nožnicah ali pri ženskah z gestacijskim diabetesom mellitusom nista bili dokazani.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba karbetocina je kontraindicirana med nosečnostjo in carskim rezom, dokler otroka ne odstranijo.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti je raztopina karbetocina kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila pri bolnikih z ledvično boleznijo je kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila pri bolnikih z jetrnimi boleznimi je kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Ni primerov medsebojnega delovanja zdravil ob hkratni uporabi karbetocina z analgetiki, spazmolitiki, sredstvi za hrbtenično ali epiduralno anestezijo.

Glede na uporabo kavdalno-prevodne anestezije dajanje karbetocina v prvih štirih urah po profilaktični uporabi vazokonstriktornih zdravil poveča tveganje za močan zvišanje krvnega tlaka.

V kombinaciji z metilergometrinom (pripravki ergot) se lahko učinek karbetocina in zvišanje krvnega tlaka poveča.

Skupna uporaba s prostaglandini lahko poveča učinek zdravila, zato se je takšnim kombinacijam priporočljivo izogibati, po potrebi pa je treba porodnico stalno spremljati.

Inhalacijski anestetiki, kot sta halotan ali ciklopropan, lahko zmanjšajo učinek karbetocina na maternico in povečajo hipotenzivni učinek.

Zaporedna uporaba karbetocina in oksitocina povečuje tveganje za aritmije.

Verjetnost kumulativne izpostavljenosti se poveča, če se po karbetocinu daje oksitocin ali metilergometrin.

Upoštevati je treba možnosti interakcij, značilnih za oksitocin.

Analogi

Analogi karbetocina so Oxytocin, Oxytocin-Vial, Oxytocin-Richter, Oxytocin-MEZ, Pabal itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C v temnem prostoru, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o karbetocinu

Trenutno pregledi bolnikov z zdravilom Carbetocin niso prisotni.

Strokovnjaki so primerjali učinkovitost in prenašanje karbetocina in oksitocina pri preprečevanju poporodnih krvavitev po porodu. Glede na rezultate prospektivne, dvojno slepe, randomizirane študije je bilo ugotovljeno, da je uporaba karbetocina povezana s podobnimi neželenimi učinki, vendar ga spremljajo minimalne hemodinamske spremembe v primerjavi s tradicionalnim oksitocinom. Toda ženske v skupini s karbetocinom so imele več tahikardije kot v skupini z oksitocinom.