Meriofert
Meriofert: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Interakcije z zdravili
- 12. Analogi
- 13. Pogoji shranjevanja
- 14. Pogoji odkupa iz lekarn
- 15. Ocene
- 16. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Meriofert
Koda ATX: G03GA02
Aktivna sestavina: menotropini (menotropini)
Proizvajalec: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Švica)
Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019
Meriofert je zdravilo, ki stimulira folikle.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo je proizvedeno v obliki liofilizata za pripravo raztopine za subkutano in intramuskularno dajanje, ki je stisnjena masa od bele do svetlo rumene [75 ie FSH (mednarodne enote za spodbujanje foliklov) + 75 ie LH (mednarodne enote za luteinizirajoči hormon) ali 150 ie FSH + 150 ie LH v vialah iz prozornega stekla; v kartonski škatli 1 steklenička z liofilizatom v kompletu z 1 ampulo topila ali 10 posameznih kartonskih škatel z liofilizatom in topilom v običajni kartonski embalaži in navodili za uporabo Merioferta].
Topilo je brezbarvna, prozorna tekočina brez vonja.
Sestava za 1 steklenico z liofilizatom:
- zdravilna učinkovina: menotropin - visoko prečiščen človeški menopavzni gonadotropin (hMG) - 75 ie FSH + 75 ie LH ali 150 ie FSH + 150 ie LH;
- pomožne sestavine: laktoza monohidrat.
Sestava za 1 ampulo s topilom:
- natrijev klorid (brez pirogena za injiciranje) - 9 mg;
- voda za injekcije - do 1 ml.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Meriofert je visoko prečiščen človeški gonadotropin v menopavzi iz skupine menotropinov. Razmerje biološke aktivnosti luteinizirajočih in folikle stimulirajočih hormonov v pripravku je 1 ÷ 1. Menotropin se pridobiva iz ženskega urina po menopavzi.
Receptorje za gonadotropine najdemo izključno v tkivih moških in ženskih spolnih organov. FSH se veže na receptorje, ki se nahajajo v testisih na površini Sertolijevih celic in v jajčnikih na površini granuloznih celic majhnih foliklov. LH se veže na granulozne celice velikih foliklov in receptorje, ki se nahajajo na površini rumenega telesa in celic theca v jajčnikih.
Meriofert se pri ženskah uporablja za spodbujanje rasti in zorenja foliklov jajčnikov, proliferacijo endometrija in povečanje koncentracije estrogena; pri moških - za spodbujanje spermatogeneze pri oligoastenospermiji in azoospermiji.
Farmakokinetika
Biološka učinkovitost zdravila je predvsem posledica folikle stimulirajoče komponente. Farmakokinetika zdravila Meriofert s subkutano in intramuskularno uporabo se v vsakem primeru znatno razlikuje.
Po enkratni intramuskularni in subkutani injekciji 300 ie zdravila je bila največja koncentracija v plazmi dosežena po 19 urah oziroma 22 urah. Biološka uporabnost hMG pri subkutanem dajanju je bila višja kot pri intramuskularnem dajanju.
Večina zdravila se izloči skozi ledvice. Po enkratni injekciji 300 ie Merioferta (po FSH) je razpolovni čas 40 ur in 45 ur (za subkutano in intramuskularno dajanje).
Indikacije za uporabo
Uporaba zdravila Meriofert pri ženskah je indicirana v naslednjih primerih:
- anovulacija (vključno s PCOS - sindromom policističnih jajčnikov, če je zdravljenje s klomifenom neučinkovito);
- nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov med ART (asistirane reproduktivne tehnologije) (kot sredstvo za spodbujanje rasti več foliklov).
Pri moških se zdravilo Meriofert uporablja za spodbujanje spermatogeneze pri oligoastenospermiji in azoospermiji, ki jih povzroča pridobljeni ali prirojeni hipogonadotropni hipogonadizem (v kombinirani terapiji s pripravki humanega horionskega gonadotropina).
Kontraindikacije
Splošne kontraindikacije za ženske in moške:
- insuficienca nadledvične skorje (hipokortizem);
- dekompenzirana bolezen ščitnice;
- tumorji hipotalamusa ali hipofize;
- hiperprolaktinemija (zvišane ravni prolaktina v serumu);
- otroci in mladostniki do 18 let;
- preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine zdravila.
Dodatne kontraindikacije za dajanje injekcij Meriofert ženskam:
- krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
- genitalne anomalije, ki niso združljive z nosečnostjo;
- primarna odpoved jajčnikov;
- maternični fibroidi, nezdružljivi z nosečnostjo;
- ciste na jajčnikih ali trajno povečanje jajčnikov (ni povezano s PCOS);
- estrogensko odvisni raki (rak maternice, rak jajčnikov, rak dojke);
- obdobje nosečnosti in dojenja.
Dodatne kontraindikacije za uporabo zdravila Meriofert za moške:
- primarna odpoved testisa;
- androgeni odvisni tumorji (tumor testisov, rak prostate, rak dojke).
Zdravilo Meriofert se predpisuje previdno ob naslednjih dejavnikih tveganja za trombembolične zaplete:
- trombofilija;
- huda debelost (z indeksom telesne mase več kot 30 kg / m 2);
- družinska ali posamezna nagnjenost k trombemboliji in / ali trombozi.
Meriofert, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Meriofertove injekcije se dajejo subkutano (subkutano) ali intramuskularno (intramuskularno), občasno spreminjajo mesto injiciranja. Subkutana uporaba je zaželena, saj ta način uporabe daje največjo absorpcijo aktivne snovi. Zdravljenje z zdravilom je treba izvajati pod nadzorom zdravnika z ustreznimi izkušnjami in specializacijo.
Raztopino pripravimo tik pred injiciranjem. Za razredčitev liofilizata uporabite priloženo razredčilo. Odmerki spodaj opisanih zdravil so določeni glede na količino FSH. Enaki so tako za subkutano kot intramuskularno dajanje.
Za ženske je odmerek Merioferta izbran individualno, ob upoštevanju reakcije jajčnikov. Odziv jajčnikov na zdravljenje se oceni z ultrazvokom (ultrazvokom) in določitvijo plazemske koncentracije estradiola.
Anovulacija (vključno s PCOS, če je zdravljenje s klomifenom neučinkovito)
Zdravilo se lahko daje vsak dan. Uporabo zdravila Meriofert je treba začeti v prvih 7 dneh cikla. Začetni odmerek je 75-150 ie na dan. Če je odziv jajčnikov nezadosten, se odmerek postopoma povečuje. Interval za povečanje odmerka je najmanj 7 dni. Priporočljivo je povečati dnevni odmerek za 37,5 ie (največji prirastek odmerka je 75 ie). Največji odmerek zdravila je 225 ie na dan. Če v 4 tednih želenega učinka ne dosežemo, se injekcije ustavijo in nato zdravljenje začne z novim ciklom z večjim začetnim odmerkom. Pred nastopom menstrualne krvavitve se mora bolnica vzdržati spolnih odnosov ali uporabiti pregradne kontracepcijske metode.
Po doseganju ustreznega odziva jajčnikov za sprožitev ovulacije se bolniku enkrat vbrizga hCG (človeški horionski gonadotropin) v odmerku 5000-10.000 ie. Zdravila HCG dajemo dan po zadnji injekciji zdravila Meriofert. Na dan dajanja hCG in naslednji dan pacientu svetujemo spolni odnos s partnerjem (alternativna metoda je intrauterina oploditev).
Pri hiperstimulaciji jajčnikov je treba zdravljenje z zdravilom Meriofert prekiniti in opustiti injiciranje hCG. V naslednjem ciklu se zdravljenje nadaljuje, vendar je treba začetni odmerek zdravila zmanjšati v primerjavi z začetnim odmerkom v prejšnjem ciklu.
Nadzorovana hiperstimulacija jajčnikov
V skladu s protokolom se za hiperstimulacijo jajčnikov dnevno injicira 150-225 ie zdravila, začenši od 2. ali 3. dneva cikla. Uvajanje Merioferta nadaljujemo, dokler ne dosežemo zadostne velikosti foliklov. Dnevni odmerek se prilagodi glede na odziv na tekoče zdravljenje. Največji odmerek je 450 ie FSH na dan.
Da bi spodbudili končno zorenje foliklov, v 24–48 urah po zadnji injekciji bolniku injiciramo 5000–10.000 ie hCG.
Pogosto se za preprečevanje sproščanja endogenega LH uporabljajo agonisti GnRH (agonisti hormonov, ki sproščajo gonadotropin). Uporaba Merioferta je možna najpozneje 2 tedna po začetku GnRH-a. V prihodnosti se zdravila uporabljajo skupaj, dokler ne dosežemo ustrezne stopnje razvoja foliklov. Odmerek menotropina se prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Hipogonadotropni hipogonadizem
Pri moških se zdravilo Meriofert uporablja za spodbujanje spermatogeneze v primerih, ko je predhodno zdravljenje s hCG povzročalo le androgeno reakcijo, spermatogeneza pa ni povečala. Terapijo nadaljujemo z dajanjem menotropina v odmerku 75 ie ali 150 ie 2-3 krat na teden v kombinaciji z injekcijami HCG (2000 ie 2-3 krat na teden).
Zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 3 mesece. Če pozitivnega učinka ni, se tečaj podaljša na 18 mesecev.
Stranski učinki
- prebavni sistem: pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje ali črevesne kolike;
- kardiovaskularni sistem: zelo redko - trombembolija;
- živčni sistem: zelo pogosto - glavobol;
- imunski sistem: zelo redko - kožni izpuščaj, pordelost kože, Quinckejev edem;
- genitalije in mlečna žleza: zelo pogosto - povečanje jajčnikov, nastanek cist v jajčnikih; pogosto - povečanje dojk (pri moških), OHSS (sindrom hiperstimulacije jajčnikov); redko - torzija jajčnikov;
- koža in podkožna maščoba: pogosto - akne (pri moških);
- druge reakcije: zelo pogosto - pordelost, draženje, bolečina, oteklina in / ali podplutbe na mestu injiciranja.
Preveliko odmerjanje
Pri prevelikem odmerjanju menotropinov se lahko pojavijo trombembolični zapleti in razvije se OHSS. Znaki OHSS vključujejo: slabost, bruhanje, težko dihanje, bolečine v spodnjem delu trebuha, povečanje telesne mase, ascites, driska, kopičenje krvi v trebušni votlini, hidrotoraks, oligurija, zmanjšanje vsebnosti vode v krvi glede na število telesnih celic.
Pri OHSS blage do zmerne resnosti dodatno zdravljenje ni potrebno, simptomi izginejo v 2-3 tednih sami. S hudo OHSS je bolnica sprejeta na oddelek za intenzivno nego ginekološke bolnišnice, kjer se izvaja kompleksno zdravljenje.
Posebna navodila
Pred uporabo Merioferta je priporočljivo opraviti pregled za ugotavljanje insuficience skorje nadledvične žleze, tumorjev hipotalamusa ali hipofize, hipotiroidizma in hiperprolaktinemije. Če se odkrije katera od naštetih bolezni, se izvede ustrezna specifična terapija.
OHSS - sindrom hiperstimulacije jajčnikov
Manifestacije OHSS so odvisne od resnosti tega stanja. Z OHSS se jajčniki znatno povečajo, v krvnem serumu opazimo visoko koncentracijo estrogenov in poveča prepustnost žil, kar včasih vodi do kopičenja tekočine v plevralni, trebušni in perikardialni votlini (redko, predvsem v hudi OHSS). Simptomi zmernega OHSS: slabost, bruhanje, napenjanje, driska, bolečine v trebuhu, težko dihanje, povečanje telesne mase, oligurija, povečanje jajčnikov. Pri hudi OHSS opazimo ascites, hidrotoraks, elektrolitske motnje, sindrom akutne dihalne stiske, razvije se hemokoncentracija, hipovolemija, pojavijo se trombembolični zapleti in v trebušni votlini se nabere kri.
Običajno prekomerno reakcijo jajčnikov na uvedbo menotropina in drugih gonadotropinov redko spremlja OHSS, razen če se hCG hkrati uporablja za spodbujanje ovulacije. Zato med hiperstimulacijo jajčnikov ni priporočljivo injicirati hCG, bolnik pa mora uporabljati pregradne kontracepcijske metode ali se vsaj 4 dni vzdržati spolnega odnosa.
OHSS lahko napreduje zelo hitro (od 24 ur do nekaj dni), zato je treba bolnika nadzorovati vsaj 2 tedna po injiciranju hCG. Če se upoštevajo priporočeni odmerki in režim dajanja zdravila Meriofert, je verjetnost hiperstimulacije jajčnikov in večplodne nosečnosti čim manjša. Tveganje za razvoj tega sindroma med ART lahko zmanjšamo z aspiracijo vsebine vseh foliklov v jajčnikih, preden pride do ovulacije.
Ko nosečnost napreduje, se lahko OHSS podaljša in postane hujši. Običajno se zaplet pojavi po prekinitvi zdravljenja z gonadotropinom in doseže največjo resnost 7–10 dni po koncu zdravljenja. Najpogosteje sindrom izgine sam po začetku menstrualne krvavitve. Pri bolnikih s PCOS je incidenca OHSS večja.
Večplodna nosečnost
Za večplodne nosečnosti je značilno povečano tveganje za neugodne perinatalne in materine izide. Pri uporabi menotropinov je verjetnost večplodne nosečnosti večja kot pri običajnem spočetju. V primeru IVF (oploditve in vitro) je treba bolnika pred začetkom zdravljenja opozoriti na možno tveganje za večplodno nosečnost.
Zapleti nosečnosti in zunajmaternične (zunajmaternične) nosečnosti
Spontani splavi med nosečnostjo po terapiji z menotropinom so pogostejši kot pri zdravih ženskah po naravni zanositvi.
Po IVF je incidenca zunajmaternične nosečnosti 2–5%. V splošni populaciji je zunajmaternična nosečnost zabeležena v 1–1,5% primerov.
Genitalni tumorji
Obstajajo dokazi o primerih benignih in malignih tumorjev jajčnikov in drugih organov reproduktivnega sistema pri ženskah, ki so bile zdravljene z neplodnostjo z več metodami ART. Vendar do danes ni znano, ali zdravljenje z gonadotropinom poveča začetno tveganje za pojav teh novotvorb pri neplodnih bolnikih.
Prirojene malformacije ploda
Incidenca prirojenih malformacij ploda z IVF in drugimi metodami ART je nekoliko večja kot pri naravni zasnovi. Menijo, da so razlog za to lahko večplodne nosečnosti in posamezne značilnosti staršev (značilnosti semenčic, starost matere itd.).
Trombembolični zapleti
Pri ženskah z dejavniki tveganja za trombembolične zaplete med zdravljenjem z gonadotropinom in po njem se poveča tveganje za arterijsko ali vensko trombozo in trombembolijo. V teh primerih je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Meriofert oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Ne smemo pozabiti, da sama nosečnost poveča verjetnost trombemboličnih zapletov.
Meriofert je običajno neučinkovit pri moških z visoko koncentracijo FSH v krvi (povišane ravni FSH kažejo na primarni hipogonadizem).
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Meriofert ne vpliva na bolnikove psihomotorične sposobnosti (sposobnost koncentracije in hitrost reakcije).
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Menotropini so kontraindicirani pri nosečnicah in doječih materah.
Pediatrična uporaba
Zdravila se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Interakcije z zdravili
Sočasna uporaba Merioferta z drugimi sredstvi za spodbujanje ovulacije (na primer s klomifenom in hCG) lahko poveča odziv foliklov. Sočasna uporaba z GnRH-a lahko zahteva povečanje odmerka menotropina.
Pripravljene raztopine ne smemo mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Analogi
Meriofertovi analogi so menopavzni gonadotropin, menopur, menogon, menopur multidose.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Datum izteka: topilo - 5 let; liofilizat - 2 leti.
Pripravljeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Meriofertu
Glede na ocene Meriofert dobro opravlja svojo glavno nalogo - spodbujanje folikularne rasti. Zdravilo ne uniči endometrija, le redko povzroča neželene učinke. Vendar pacienti ugotavljajo, da se lahko uporablja le strogo v skladu z zdravniškim receptom.
Med zdravljenjem z zdravilom Meriofert so nekatere ženske imele glavobol, težo v teletih in opazno otekanje žil na nogah ter rahlo raztezanje v spodnjem delu trebuha.
Cena zdravila Meriofert v lekarnah
Cena zdravila Meriofert je odvisna od odmerka:
- liofilizat za pripravo raztopine za injekcije 75 ie FSH + 75 ie LH (1 kos v paketu) - 1150–1400 rubljev;
- liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje 150 ie FSH + 150 ie LH (1 kos v paketu) - 2450 rubljev.
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
