Meloxicam-Teva - Navodila Za Uporabo, Cena, Tablete, Injekcije, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Meloksikam-Teva

Meloksikam-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Meloxicam-Teva

Koda ATX: M01AC06

Aktivna sestavina: Meloksikam (Meloksikamum)

Proizvajalec: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Madžarska); Pomoč, S. A. (HELP, SA) (Grčija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 128 rubljev.

Nakup

Meloksikam-Teva je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

• tablete: rumene z rahlim marmoriranjem, z ločnico na eni strani; odmerek 7,5 mg - okrogla, ravno valjasta, posneta, vgravirana "MLX 7,5" na strani brez tveganj; odmerek 15 mg - ovalni, z vgraviranim "MLX 15" na strani brez tveganja (v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 10 tablet);
• raztopina za intramuskularno (intramuskularno) injekcijo: rumena z zelenkastim odtenkom prozorna tekočina (v kartonski škatli 1 plastični pladenj, ki vsebuje 5 ampulov nevtralnega brezbarvnega stekla z obročem, ki označuje točko lomljenja ampule, ki vsebuje po 1,5 ml raztopine).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Meloxicam-Teva.

Sestava 1 tablete 7,5 / 15 mg:

• zdravilna učinkovina: meloksikam - 7,5 / 15 mg;
• pomožne komponente: magnezijev stearat - 1,8 / 1,8 mg; koloidni silicijev dioksid - 1,5 / 1,5 mg; krospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; natrijev citrat dihidrat - 18/18 mg; mikrokristalna celuloza - 56/56 mg; laktoza monohidrat - 77,2 / 69,7 mg.

Sestava 1,5 ml raztopine za intramuskularno injekcijo:

• zdravilna učinkovina: meloksikam - 15 mg;
• pomožne komponente: natrijev hidroksid - 0,228 mg; glicin - 7,5 mg; natrijev klorid - 4,5 mg; poloksamer 188 - 75 mg; glikofurol (tetrahidrofurfuril makrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; voda za injekcije - do 1,5 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Meloksikam je NSAID, ki spada v razred oksikam. Zdravilo deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Njegove protivnetne lastnosti so povezane s selektivnim zatiranjem encimske aktivnosti ciklooksigenaze-2 (COX-2), ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na območju vnetja. Pri vseh standardnih modelih vnetja je opazen izrazit protivnetni učinek snovi.

Zdravilo ima manjši učinek na ciklooksigenazo-1 (COX-1), ki sodeluje pri sintezi prostaglandina, ki ščiti sluznico prebavil (GIT) in sodeluje pri uravnavanju pretoka krvi v ledvicah.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti meloksikama:

• absorpcija: po peroralni uporabi se meloksikam dobro absorbira iz prebavil, njegova absolutna biološka uporabnost je velika in znaša 90%. Najvišja koncentracija snovi v krvni plazmi (C _max) po zaužitju enkratnega odmerka dosežemo v 5-6 urah. Hkratni vnos anorganskih snovi ali hrane ne vpliva na absorpcijo. Koncentracije zdravila pri peroralnem jemanju (v odmerkih 7,5 in 15 mg) so sorazmerne z uporabljenimi odmerki. V obdobju od 3 do 5 dni se doseže stanje farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja. Po jemanju meloksikama enkrat na dan je razpon razlik med njegovo največjo in bazalno koncentracijo razmeroma majhen, pri uporabi tablet v odmerku 7,5 mg pa 0,4-1 μg na 1 ml, pri odmerku 15 mg - 0,8-2 μg na 1 ml (podana sta kazalnika najmanjše in največje koncentracije v stanju farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja), čeprav so bile zabeležene tudi vrednosti zunaj tega območja. V stanju farmakokinetike v stanju dinamičnega ravnovesja C_{max je} dosežen 5-6 ur po zaužitju tablet. Po i / m dajanju se meloksikam absorbira v celoti. Njegova relativna biološka uporabnost je v primerjavi s peroralno uporabo skoraj 100%. V zvezi s tem pri prehodu z injekcij injekcij Meloxicam-Teva na peroralne oblike zdravila izbira odmerka ni izvedena. C _{max se} določi približno po 1 uri in znaša 2,81 mg na 1 liter. Stanje ravnotežja v primeru ponovne uporabe se doseže po 3-5 dneh;
• porazdelitev: povezava meloksikama z beljakovinami v plazmi, večinoma z albumini, je 99%. Snov prodre v sinovialno tekočino, katere koncentracija je približno 50% plazemske koncentracije. Po večkratnem peroralnem dajanju zdravila v odmerku od 7,5 do 15 mg je volumen porazdelitve (V _d) približno 16 litrov, koeficient variacije pa 11–32%. V _d z i / m dajanjem raztopine je majhno, v povprečju 11 litrov, nihanja posameznih vrednosti se gibljejo od 30 do 40%;
• presnova: snov se skoraj popolnoma presnovi v jetrih. V tem primeru nastanejo 4 derivati, ki nimajo farmakološke aktivnosti. Glavni presnovek je 5'-karboksimeloksikam, ki predstavlja 60% uporabljenega odmerka in nastane z oksidacijo vmesnega presnovka, 5'-hidroksimetilmeloksikama. Drugi presnovek se izloči v manjši meri in znaša 9% uporabljenega odmerka. Po raziskavah in vitro ima izoencim CYP2C9 pomembno vlogo pri tej presnovni pretvorbi, izoencim CYP3A4 pa dodatno vlogo. Preostali presnovki so približno 4 oziroma 16% prejetega odmerka. Nastanejo s sodelovanjem peroksidaze, katere aktivnost se verjetno razlikuje posamezno;
• izločanje: meloksikam v obliki presnovkov (v glavnem) se enakomerno izloča skozi ledvice in črevesje. Z blatom se največ 5% dnevnega odmerka zdravila izloči nespremenjenega, v nespremenjenem urinu pa je zabeležen le v sledovih. Pri peroralnem / intramuskularnem dajanju je povprečni razpolovni čas izločanja meloksikama 13–25 / 20 h, plazemski očistek pa 7–12 / 8 ml na minuto.

V primeru okvare ledvične in / ali jetrne funkcije pomembnih sprememb v farmakokinetiki zdravila niso opazili. Hitrost izločanja peroralne oblike meloksikama iz telesa je znatno višja pri zmerni ledvični odpovedi. V ozadju odpovedi ledvic v končni fazi se zdravilo slabše veže na beljakovine v plazmi, medtem ko lahko povečanje V _d poveča koncentracijo proste oblike meloksikama. V zvezi s tem dnevni odmerek pri takih bolnikih ne sme presegati 7,5 mg.

Pri starejših bolnikih so farmakokinetični parametri podobni kot pri mlajših. Povprečni plazemski očistek pri farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja je nekoliko nižji kot pri mladih bolnikih. Pri starejših ženskah je površina pod krivuljo koncentracije in časa večja, razpolovni čas zdravila pa daljši v primerjavi z mladimi bolniki (ne glede na njihov spol).

Indikacije za uporabo

Tablete Meloxicam-Teva so predpisane za simptomatsko zdravljenje naslednjih bolezni:

• ankilozirajoči spondilitis;
• revmatoidni artritis;
• osteoartritis (degenerativne bolezni sklepov, artroza), vključno s komponento bolečine;
• druge degenerativne in vnetne patologije mišično-skeletnega sistema, ki jih spremljajo bolečine - artropatija, dorsopatija (na primer periartritis ramen, bolečine v križu, išias in drugi).

Za simptomatsko zdravljenje takšnih bolezni je priporočljiva raztopina za intramuskularno injekcijo:

• osteoartritis (za kratkotrajno zdravljenje);
• ankilozirajoči spondilitis ali revmatoidni artritis (za dolgotrajno zdravljenje).

Kontraindikacije

Absolutno:

• aktivne krvavitve iz prebavil;
• ulcerozni kolitis v akutni fazi, Crohnova bolezen (vnetna črevesna bolezen);
• progresivna ledvična bolezen;
• hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
• popolna / nepopolna kombinacija ponavljajoče se polipoze nosu in obnosnih votlin, bronhialne astme, urtikarije ali angioedema zaradi nestrpnosti acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi obstoječe verjetnosti navzkrižne občutljivosti, vključno z anamnezo;
• nosečnost in dojenje;
• otroška starost: tablete - mlajše od 12 let; raztopina za intramuskularno injekcijo - mlajši od 18 let;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Dodatne absolutne kontraindikacije za tablete Meloxicam-Teva:

• nedavno prenesena ali v fazi poslabšanja erozivnih in ulceroznih lezij želodca in dvanajstnika;
• huda ledvična odpoved (s potrjeno hiperkalemijo, očistkom kreatinina manj kot 30 ml na minuto, pa tudi v primerih, ko hemodializa ni opravljena);
• huda odpoved jeter;
• nedavno prenesena cerebrovaskularna krvavitev;
• hudo nenadzorovano srčno popuščanje;
• zdravljenje perioperativne bolečine med presaditvijo koronarne arterije;
• redka dedna intoleranca za galaktozo (zaradi vsebnosti laktoze v tabletah).

Dodatne absolutne kontraindikacije za raztopino za intramuskularno injekcijo:

• erozivne in ulcerozne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika;
• aktivne cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
• dekompenzirano srčno popuščanje;
• huda odpoved jeter;
• huda ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto);
• potrjena hiperkalemija;
• obdobje po presaditvi koronarne arterije.

Relativne kontraindikacije (zdravilo Meloxicam-Teva je predpisano pod zdravniškim nadzorom): ishemična bolezen srca, cerebrovaskularne bolezni, hiperlipidemija / dislipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska patologija, anamneza razjed na prebavilih, okužba s Helicobacter pylori, hude somatske bolezni, pogosta uporaba alkohola, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, starejša starost, kombinirano zdravljenje s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (sertralin, fluoksetin, paroksetin, citalopram), peroralni glukokortikoidi (prednizolon), sredstva proti trombocitom (klopidogrel, acetilsalicilna kislina), antikoagulanti.

Dodatne relativne kontraindikacije za tablete Meloxicam-Teva: kronično srčno popuščanje, ledvična odpoved (očistek kreatinina od 30 do 60 ml na minuto).

Dodatne relativne kontraindikacije za raztopino za intramuskularno dajanje: gastrointestinalne krvavitve, gastritis, ezofagitis, disfunkcija jeter (vsebnost serumskega albumina manj kot 25 g na 1 liter), nefrotični sindrom, ledvična disfunkcija, kongestivno srčno popuščanje, očistek kreatinina manj kot 60 ml na minuto, kombiniran vnos diuretikov, hipovolemija, ki se je pojavila po pomembnem kirurškem posegu.

Meloksikam-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Meloxicam-Teva se jemljejo peroralno sočasno s hrano, vodo ali drugo tekočino. Skupni dnevni odmerek zdravila se vzame hkrati.

Priporočeni odmerki zdravila Meloxicam-Teva, odvisno od indikacij, so:

• osteoartritis s sindromom bolečine: dnevni odmerek - 1 tableta 7,5 mg, z možnostjo podvojitve (do 15 mg na dan);
• revmatoidni artritis: dnevni odmerek - 1 tableta 15 mg ali 2 tableti 7,5 mg, z možnim zmanjšanjem v 2-krat (do 7,5 mg na dan);
• ankilozirajoči spondilitis: dnevni odmerek - 1 tableta 15 mg ali 2 tableti 7,5 mg. Odvisno od terapevtskega učinka lahko dnevni odmerek zmanjšamo za 2-krat (do 7,5 mg na dan).

Zaradi povečanega tveganja za razvoj neželenih dogodkov (prisotnost dejavnikov tveganja za kardiovaskularne patologije, anamneza bolezni prebavil) je zdravljenje z zdravili priporočljivo začeti z dnevnim odmerkom 7,5 mg.

Bolniki s hudo ledvično odpovedjo, ki so na hemodializi, ne smejo jemati zdravila v dnevnem odmerku nad 7,5 mg.

Ker je verjetnost neželenih učinkov odvisna od odmerka uporabljenega zdravila in trajanja zdravljenja, je priporočljivo, da tablete uporabljate v najnižjih možnih odmerkih za kratek čas.

Največji odmerek zdravila Meloxicam-Teva je 15 mg na dan. Skupni odmerek zdravila v obliki različnih dozirnih oblik ne sme presegati 15 mg na dan.

Največji dnevni odmerek za mladostnike, stare od 12 do 18 let, je določen v višini 0,25 mg na 1 kg telesne teže. Ne sme preseči 15 mg na dan.

Zdravila ni mogoče predpisati v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Ker izbira ustreznega odmerka za otroke, mlajše od 12 let, ni mogoča, je imenovanje tablet bolnikom te starostne skupine kontraindicirano.

Rešitev za i / m dajanje

Injekcije meloksikama-teve se injicirajo globoko v mišico.

Uporaba te dozirne oblike zdravila je indicirana samo v prvih 2-3 dneh zdravljenja. Nato bolnika prenesejo v zdravilo Meloxicam-Teva v obliki tablet.

Glede na indikacije so priporočeni dnevni odmerki:

• osteoartritis: ½ ampula (7,5 mg) z raztopino, z možnim povečanjem odmerka za 2-krat na 1 ampulo (15 mg);
• revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis: 1 ampula (15 mg) z raztopino. Glede na terapevtski učinek lahko odmerek zmanjšamo za 2-krat na ½ ampule (7,5 mg).

Največji dnevni odmerek raztopine je 1 ampula (15 mg).

Za bolnike z velikim tveganjem za neželene učinke je začetni odmerek zdravila Meloxicam-Teva ½ ampule (7,5 mg) na dan.

Največji dnevni odmerek za bolnike s hudo ledvično okvaro na hemodializi je ½ ampula (7,5 mg).

V primeru rahlega ali zmernega zmanjšanja ledvične funkcije (očistek kreatinina več kot 25 ml na 1 min) in jeter režim odmerjanja ni prilagojen.

Stranski učinki

Lestvica pogostnosti neželenih učinkov po klasifikaciji WHO (Svetovna zdravstvena organizacija):

• zelo pogosto - (> 10%);
• pogosto - (> 1% in <10%);
• redko - (> 0,1% in <1%);
• redko - (> 0,01% in <0,1%);
• zelo redki - (<0,01%, vključno s posameznimi sporočili).

Med jemanjem tablet Meloxicam-Teva so možni naslednji neželeni učinki:

• krvni in limfni sistem: redko - anemija; redko - trombocitopenija, levkopenija, spremembe števila krvnih celic, vključno s spremembami formule levkocitov;
• živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, omotica;
• čutni organi: redko - vrtoglavica; redko - tinitus;
• Prebavni trakt: pogosto - slabost, driska, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu; redko - riganje, napenjanje, zaprtje, stomatitis, latentne ali očitne krvavitve iz prebavil; redko - ezofagitis, kolitis, razjede na želodcu in dvanajstniku; zelo redko - perforacija prebavil;
• jetra: redko - prehodne spremembe kazalnikov delovanja jeter (na primer povečana aktivnost bilirubina / transaminaze);
• koža in podkožje: redko - srbenje kože, izpuščaj; redko - urtikarija; z neopredeljeno frekvenco - fotoobčutljivost;
• dihalni sistem: redko - bronhialna astma, ki se razvije v ozadju alergije na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
• kardiovaskularni sistem: redko - občutek navala krvi v obraz, zvišan krvni tlak; redko - palpitacije;
• genitourinarni sistem: redko - zvišanje ravni sečnine in / ali kreatinina v krvnem serumu (spremembe kazalnikov ledvične funkcije).

Neželeni dogodki, ki so bili zabeleženi v postmarketinški študiji tablet Meloxicam-Teva, katerih povezava z vnosom zdravila je bila ocenjena kot možna:

• genitourinarni sistem: redko - motnje uriniranja, vključno z akutno zadrževanjem urina; zelo redko - akutna ledvična odpoved;
• koža in podkožje: redko - angioedem; redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; zelo redko - bulozni dermatitis, multiformni eritem;
• imunski sistem: redko - druge takojšnje preobčutljivostne reakcije; z neznano pogostostjo - anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok;
• duševne motnje: pogosto - spremembe razpoloženja; z neznano pogostostjo - dezorientacija, zmedenost;
• čutilni organi: redko - konjunktivitis, okvara vida, vključno z zamegljenim vidom;
• genitalije in mlečna žleza: redko - pozna ovulacija; z neznano pogostnostjo - neplodnost pri ženskah;
• Prebavni trakt: redko - gastritis;
• jetra: zelo redko - hepatitis.

Pri kombinirani uporabi zdravila Meloxicam-Teva z zdravili, ki zavirajo kostni mozeg (na primer metotreksat), lahko pride do citopenije.

Upoštevati je treba, da so lahko perforacija, razjede ali prebavne krvavitve usodne.

Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih je verjetnost razvoja nefrotskega sindroma, ledvične medularne nekroze, glomerulonefritisa ali intersticijskega nefritisa možna.

Med uporabo raztopine za intramuskularno dajanje zdravila Meloxicam-Teva so možne naslednje neželene reakcije:

• hematopoetski organi: pogosto - anemija; redko - agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija (sprememba krvne slike). Predispozicijski dejavnik za pojav agranulocitoze je kombinirana uporaba potencialno mielotoksičnih zdravil (metotreksat);
• živčni sistem: pogosto - glavobol, omamljena zavest; redko - zaspanost, tinitus, omotica; redko - nočne more, nespečnost, spremembe razpoloženja, zmedenost;
• organ vida: redko - okvara vida, vključno z zameglitvijo;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - edemi, vključno s spodnjimi okončinami; redko - občutek naleta krvi v obraz, zvišanje krvnega tlaka, palpitacije;
• dihalni sistem: redko - napadi bronhialne astme pri bolnikih z alergijskimi reakcijami na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila;
• Prebavni trakt: pogosto - driska, napenjanje, zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, dispepsija; redko - prehodne spremembe kazalnikov delovanja jeter (povečanje aktivnosti transaminaz ali bilirubina), stomatitis, ezofagitis, čir na želodcu in dvanajstniku, krvavitve iz prebavil redko - hepatitis, gastritis, kolitis, perforacija prebavil;
• koža: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija; redko - vaskularni edem, bulozni izpuščaji (multiformni eritem), Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, fotosenzibilne reakcije;
• sečni sistem: pogosto - spremembe kazalnikov ledvične funkcije (zvišane ravni sečnine in / ali serumskega kreatinina); redko - odpoved ledvic;
• alergijske reakcije: redko - anafilaktoidne / anafilaktične reakcije.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje meloksikama pri jemanju zdravila znotraj (tablete):

• glavni simptomi: bolečina v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, motena zavest. Ti neželeni učinki so običajno reverzibilni. Lahko se razvije krvavitev iz prebavil. V primeru hude zastrupitve so možne odpoved ledvic / jeter, asistolija in zastoj dihanja. Obstajajo poročila o pojavu anafilaktoidnih reakcij s prevelikim odmerjanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil za peroralno uporabo;
• terapija: specifičnega protistrupa ni. Priporočeno izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja (v naslednji uri) in simptomatsko zdravljenje. Klinične študije so pokazale, da holestiramin z vezavo meloksikama v prebavilih prispeva k hitrejšemu izločanju. Ker je vezava snovi na beljakovine v krvi visoka, uporaba hemodialize, prisilne diureze ali alkalizacije urina ni učinkovita.

Preveliko odmerjanje meloksikama z i / m dajanjem raztopine:

• glavni simptomi: bolečina v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, zaspanost, apatija. S podpornim zdravljenjem so ti pojavi reverzibilni. Možne so krvavitve iz prebavil. Zaradi resne zastrupitve so možne motnje v delovanju jeter, akutna ledvična odpoved, konvulzije, zvišan krvni tlak, depresija dihanja, razvoj srčno-žilne odpovedi, koma, srčni zastoj;
• terapija: simptomatsko in podporno zdravljenje. V kliničnih študijah so opazili pospešeno izločanje meloksikama pri peroralnem dajanju holestiramina v odmerku 4 g 3-krat na dan.

Posebna navodila

Splošna posebna navodila za peroralno in parenteralno dajanje zdravila

Za bolnike z gastrointestinalnimi patologijami, vključno z anamnezo (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis), je treba vzpostaviti reden zdravniški nadzor. Če med zdravljenjem z zdravilom Meloxicam-Teva opazimo pojav ulceroznih lezij ali krvavitev v prebavilih, zdravilo odpovemo.

Krvavitve, perforacije ali razjede na prebavilih se lahko pojavijo kadar koli med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, z opozorilnimi znaki ali brez njih ali v anamnezi s hudimi prebavili. Na splošno so posledice teh zapletov pri starejših bolnikih resnejše.

Uporaba zdravila lahko pomaga pri razvoju resnih neželenih reakcij s kože - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis. V zvezi s tem je treba posebno pozornost nameniti bolnikom, ki poročajo o pojavu neželenih učinkov s kože in sluznic ter preobčutljivostnih reakcij na zdravilo, zlasti če so jih opazili med predhodnimi terapijami. Običajno so takšne reakcije opažene v prvem mesecu uporabe zdravila Meloxicam-Teva. Ko se pojavijo prvi znaki sprememb na sluznicah, kožni izpuščaj ali drugi simptomi preobčutljivosti, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.

NSAID zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri vzdrževanju perfuzije ledvic. Uporaba takšnih zdravil z zmanjšanim volumnom obtočne krvi ali zmanjšanim pretokom ledvic lahko služi kot dekompenzacija latentne ledvične odpovedi. Po odvzemu nesteroidnih protivnetnih zdravil se ledvična funkcija v večini primerov povrne na prvotno raven. Takšna reakcija je najbolj ogrožena:

• bolniki, ki so bili podvrženi kirurškim posegom, ki vodijo do hipovolemije;
• bolniki, ki sočasno prejemajo antagoniste receptorjev angiotenzina II, zaviralce angiotenzinske konvertaze, diuretike;
• starejši bolniki;
• bolniki z akutno ledvično disfunkcijo, nefrotskim sindromom, cirozo jeter, kongestivnim srčnim popuščanjem, dehidracijo.

V takih primerih je na začetku zdravljenja priporočljivo skrbno spremljati delovanje ledvic in izločanje urina.

Kombinirana uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in diuretikov lahko zmanjša natriuretični učinek diuretikov, zadrževanje vode, zadrževanje kalija in natrija. Posledično se lahko pri nagnjenih bolnikih povečajo manifestacije hipertenzije ali srčnega popuščanja, stanje teh bolnikov je treba skrbno spremljati in zagotoviti vzdrževanje ustrezne hidracije. Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti študijo ledvične funkcije. Pomembno je tudi spremljanje delovanja ledvic pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja.

Uporaba zdravila, tako kot večina drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko privede do epizodnega povečanja aktivnosti transaminaz v krvnem serumu ali drugih kazalcev delovanja jeter. Običajno je to povečanje majhno in prehodno. V primerih, ko so ugotovljene spremembe pomembne in se sčasoma ne zmanjšajo, zdravilo Meloxicam-Teva prekliče in spremlja laboratorijske spremembe.

Oslabljeni ali shujšani bolniki lahko manj prenašajo pojav neželenih učinkov. V zvezi s tem je priporočljivo, da jih natančno spremljamo.

Zdravilo, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, lahko prikrije manifestacije osnovne nalezljive patologije.

Ker zdravilo zavira sintezo prostaglandinov / ciklooksigenaze in lahko vpliva na plodnost, ga ženske, ki težko zanosijo, ne smejo uporabljati. Glede na to je treba pri bolnikih z okvarjeno plodnostjo ali na pregledu zaradi neplodnosti uporabo zdravila Meloxicam-Teva odpovedati.

Dodatna posebna navodila za jemanje tablet

Obstajajo poročila o večji verjetnosti razvoja miokardnega infarkta, resne kardiovaskularne tromboze, napada angine pektoris, ki je lahko usoden, ob uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil. Dolgotrajna uporaba zdravila Meloxicam-Teva, prisotnost teh patologij v anamnezi ali nagnjenost k njim povečajo to verjetnost.

Pri bolnikih z blago do zmerno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina več kot 25 ml na minuto), pa tudi pri bolnikih s cirozo jeter (kompenziran), se popravek odmerka ne popravi.

Dodatna posebna navodila za / m dajanje raztopine

Pred začetkom zdravljenja je pomembno ugotoviti, ali so bili primeri želodčne razjede ali dvanajstnika, gastritis ali vnetje požiralnika v zgodovini bolnika popolnoma ozdravljeni. Pomembno je upoštevati tveganje ponovitve teh patologij pri takih bolnikih.

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v redkih primerih lahko privede do razvoja nefrotskega sindroma, medularne ledvične nekroze, glomerulonefritisa in intersticijskega nefritisa.

Previdno je treba pod nadzorom zdravnika meloksikam uporabljati pri starejših bolnikih, ki imajo večje tveganje za okvaro delovanja srca, jeter in ledvic.

Nemogoče je preseči priporočene največje dnevne odmerke zdravila Meloxicam-Teva z nezadostnim terapevtskim učinkom. Prav tako je nesprejemljiva kombinirana uporaba zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, saj lahko to poveča toksičnost, medtem ko terapevtska učinkovitost uporabe take kombinacije ni dokazana. V primerih, ko se po večdnevnem zdravljenju bolnikovo stanje ne izboljša, je treba klinično korist zdravljenja ponovno oceniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolnikom, ki v obdobju uporabe zdravila Meloxicam-Teva opazijo motnje vida, pojav zaspanosti ali drugih neželenih pojavov iz centralnega živčnega sistema, je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Meloksikam-Teva ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Ker meloksikam zavira sintezo prostaglandina in ciklooksigenaze, lahko vpliva na plodnost. V zvezi s tem imenovanje zdravila bolnikom, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo. Zdravilo lahko upočasni ovulacijo, zato je pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali so na pregledu zaradi neplodnosti, njegovo uporabo treba odpovedati.

Znano je, da lahko uporaba zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem trimesečju nosečnosti povzroči kardiopulmonalno toksičnost, okvaro ledvične funkcije s kasnejšim pojavom ledvične odpovedi in zmanjšanje količine plodovnice, povečanje trajanja krvavitve (antiagregacijski učinek se lahko pokaže pri uporabi Meloksikama-Teve v majhnih odmerkih), zmanjšanje kontraktilnosti maternice in posledično povečanje časa poroda.

Pediatrična uporaba

Tablete Meloxicam-Teva niso predpisane za bolnike, mlajše od 12 let. Raztopina za intramuskularno injekcijo je kontraindicirana pri mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

• uporaba je kontraindicirana: progresivna ledvična bolezen, huda ledvična odpoved;
• uporaba zahteva previdnost: ledvična odpoved (očistek kreatinina se giblje od 30 do 60 ml na minuto).

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi okvari jeter.

Raztopina za intramuskularno uporabo se uporablja previdno v primeru okvare jeter (vsebnost albumina v krvnem serumu ne presega 25 g na 1 liter).

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom je zdravilo Meloxicam-Teva predpisano previdno.

Interakcije z zdravili

Peroralno in parenteralno dajanje zdravila Meloxicam-Teva

Možne interakcije meloksikama z drugimi zdravili / snovmi:

• drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, vključno s salicilati in glukokortikoidi: zaradi sinergijskega delovanja se poveča verjetnost razjed v prebavilih in krvavitev iz prebavil. Ta kombinacija ni priporočljiva;
• trombolitična zdravila, heparin za sistemsko uporabo, antikoagulanti za peroralno uporabo: verjetnost krvavitve se poveča. Pri kombinirani uporabi zdravil je treba vzpostaviti skrben nadzor nad sistemom strjevanja krvi;
• litijevi pripravki: raven litija v krvni plazmi se poveča zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice. Sočasna uporaba takšnih sredstev ni priporočljiva. Če je potrebna kombinirana uporaba zdravil, je treba med uporabo litijevih pripravkov skrbno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi;
• metotreksat: njegovo izločanje skozi ledvice se zmanjša, s čimer se poveča njegova vsebnost v plazmi. Kombinirana uporaba meloksikama in metotreksata (v odmerku nad 15 mg vsakih 7 dni) ni priporočljiva. Pri kombinirani uporabi zdravil je treba skrbno spremljati delovanje ledvic in krvno sliko. Meloksikam lahko poveča hematološko toksičnost metotreksata, zlasti ob okvari ledvične funkcije. V primeru sočasne uporabe zdravil 3 dni se verjetnost povečane toksičnosti metotreksata poveča;
• kontraceptivi: učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih pripomočkov se lahko zmanjša, vendar povezava z vnosom zdravila ni dokazana;
• diuretiki: uporabo kombinacije pri bolnikih z dehidracijo lahko spremlja tveganje za akutno odpoved ledvic;
• antihipertenzivi (diuretiki, vazodilatatorji, zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta): z zaviranjem prostaglandinov, ki imajo vazodilatacijske lastnosti, se hipotenzivna učinkovitost teh zdravil zmanjša;
• antagonisti receptorjev za angiotenzin-II, zaviralci angiotenzinske konvertaze: poveča se zmanjšanje glomerulne filtracije, kar lahko privede do akutne ledvične odpovedi, zlasti ob okvari ledvične funkcije;
• ciklosporin: njegova nefrotoksičnost se lahko poveča zaradi delovanja nesteroidnih protivnetnih zdravil na prostaglandine v ledvicah. Pri kombiniranem zdravljenju je treba spremljati delovanje ledvic, zlasti pri starejših bolnikih;
• furosemid, digoksin, cimetidin, antacidi: pri sočasni uporabi z meloksikamom niso ugotovili pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Peroralni vnos

Poleg tega so med jemanjem tablet Meloxicam-Teva in naslednjimi zdravili / snovmi možne interakcije med zdravili:

• zaviralci ponovnega privzema serotonina, sredstva proti trombocitom: z zaviranjem funkcije trombocitov se poveča tveganje za krvavitev. Pri predpisovanju te kombinacije je treba vzpostaviti natančen nadzor nad sistemom strjevanja krvi;
• holestiramin: veže meloksikam v prebavilih in spodbuja njegovo hitrejše izločanje.

S kombiniranim imenovanjem meloksikama s pemetreksedom pri bolnikih z očistkom kreatinina od 45 do 79 ml na minuto je treba prvo zdravljenje prekiniti 5 dni pred drugo. Nadaljevanje dajanja meloksikama je možno 14 dni po koncu zdravljenja s pemetreksedom. Če je potrebna sočasna uporaba zdravil, je treba vzpostaviti natančno spremljanje bolnika, zlasti glede mielosupresije in razvoja neželenih učinkov iz prebavil. Pri bolnikih z očistkom kreatinina, ki ne presega 45 ml na minuto, uporaba te kombinacije ni priporočljiva.

Če se meloksikam daje sočasno z zdravili, ki imajo znano sposobnost zaviranja encimov CYP2C9 in / ali CYP3A4 (ali se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov), kot so derivati probenecida ali sulfonilsečnine, je treba upoštevati verjetnost farmakokinetične interakcije. Če se uporabljajo v kombinaciji z antidiabetiki za peroralno uporabo (na primer nateglinid, derivati sulfonilsečnine), so možne interakcije, ki jih posreduje CYP2C9, kar vodi do zvišanja koncentracije teh zdravil in meloksikama v krvi. Pri kombinirani uporabi meloksikama s pripravki nateglinida ali sulfonilsečnine je treba skrbno spremljati raven sladkorja v krvi zaradi možnega pojava hipoglikemije.

Parenteralno dajanje

Poleg tega za raztopino za intramuskularno dajanje: kombinirana uporaba holestiramina z meloksikamom pospeši izločanje drugega. V tem primeru je motena črevesno-jetrna cirkulacija. Tako se očistek meloksikama poveča za 50%, razpolovni čas pa se zmanjša na 13 ± 3 ure. Ta interakcija ima klinični pomen.

Analogi

Analogi zdravila Meloxicam-Teva so GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Meloxicam-Teva

Glede na ocene je Meloxicam-Teva v obliki tablet varno in hitro delujoče zdravilo, ki učinkovito lajša bolečine in vnetja. Med slabostmi je v večini primerov opazen razvoj neželenih učinkov iz prebavil.

Pregledi raztopine Meloxicam-Teva za i / m uporabo so maloštevilni. Med prednostmi sta odsotnost bolečine med injekcijami in dostopni stroški zdravila. Kratkoročno delovanje in šibek terapevtski učinek zdravila sta navedena kot pomanjkljivosti.

Cena zdravila Meloxicam-Teva v lekarnah

Približna cena zdravila Meloxicam-Teva v tabletah je na paket: 10 tablet po 15 mg - od 166 do 180 rubljev; 20 tablet po 15 mg - 274 rubljev; 20 tablet 7,5 mg - 189 rubljev.

Meloksikam-Teva: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 10 kosov. 128 RUB Nakup

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 10 kosov. 139 RUB Nakup

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 20 kosov. 150 RUB Nakup

Meloksikam-Teva 7,5 mg tablete 20 kosov. 162 RUB Nakup

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablete 20 kosov. 188 r Nakup

Meloksikam-Teva 15 mg tablete 20 kosov. 226 r Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!